Ambrobene lahus - kasutusjuhised

Ambrobene: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Ambrobene

ATX-kood: R05CB06

Toimeaine: ambroksoolvesinikkloriid (ambroksoolvesinikkloriid)

Tootja: Ratiopharm GmbH, Merckle (Saksamaa), Teva (Iisrael)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 13.08.2019

Hinnad apteekides: alates 98 rubla.

Ambrobene on mukolüütiline aine, millel on sekretolüütiline, sekretomotoorne ja rögalahtistav toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Ambrobene'i toodetakse järgmistel vormidel:

• Kapslid;
• Tabletid;
• Süstimine;
• Lahus sissehingamiseks ja suukaudseks manustamiseks;
• Siirup.

Ravimi kõigi vormide osana on toimeaine ambroksoolvesinikkloriid.

Ambrobene kapslid sisaldavad järgmisi abiaineid:

• Metüülhüdroksüpropüültselluloos;
• MCC ja naatriumkarboksümetüültselluloos;
• Kolloidne räni sadestus;
• Trietüültsitraat;
• Raudoksiid (must, kollane, punane);
• Želatiin;
• Titaan dioksiid.

Kapslid on saadaval villidena. Üks blister sisaldab 10 tükki. Pakendis on 1 või 2 blistrit.

Ambrobene tablettide abikomponendid on väga hajutatud ränidioksiid, maisitärklis, laktoos ja magneesiumstearaat. Ühes karbis on 2 blistrit 10 tabletiga.

Ambrobene süstelahus sisaldab abiaineid:

• Dinaatriummonivesinikfosfaat-heptahüdraat;
• Sidrunhappe monohüdraat;
• Süstevesi;
• Naatriumkloriid.

Ambrobene süstelahus on saadaval 2 ml ampullides rakupakendis. Üks pakend sisaldab 5 tükki.

Ambrobene lahus sissehingamiseks ja suukaudseks manustamiseks sisaldab lisaks toimeainele puhastatud vett, kaaliumsorbaati ja vesinikkloriidhapet. Seda müüakse 40 ml või 100 ml pimedas klaasist tilgutipudelites. Neil on kaasas mõõtetops.

Ambrobene siirup sisaldab vedelat sorbitooli, vaarikamaitset, puhastatud vett, propüleenglükooli ja sahhariini. Seda müüakse 100 ml pimedas klaasist pudelites. Kaasas on ka mõõtetops.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ambroksool kuulub bensüülamiinide rühma ja on bromheksiini metaboliit. Viimasest erineb see hüdroksüülrühma olemasolu korral, mis asub tsükloheksüültsükli para-trans-asendis, ja metüülrühma puudumisel. Ambrobene aktiivset komponenti iseloomustab rögalahtistav, sekretolüütiline ja sekretomotoorne toime..

Prekliinilised uuringud tõestavad, et ambroksool stimuleerib bronhide limaskestal paiknevate näärmete seroosseid rakke. Aktiveerides ripsmepiteeli rakke ja vähendades röga viskoossust, parandab see mukotsiliaarset transporti.

Ambroksool annab intensiivsema pindaktiivse aine moodustumise, toimides otseselt väikestes hingamisteedes paiknevatele 2. tüüpi alveolaarsetele pneumotsüütidele ja Clara rakkudele.

Loomadega tehtud in vivo uuringud ja rakukultuuride katsed näitavad, et ambroksool aktiveerib pindaktiivse aine sünteesi ja sekretsiooni, mis näitab aktiivsust bronhide ja alveoolide pinnal nii täiskasvanul kui ka embrüol. Prekliinilised uuringud on kinnitanud ka Ambroxoli antioksüdatiivset toimet. Kui Ambrobene'i võetakse koos mõne antibiootikumiga (doksütsükliin, amoksitsilliin, erütromütsiin ja tsefuroksiim), suureneb nende sisaldus röga ja bronhide sekretsioonides.

Farmakokineetika

Parenteraalselt manustatuna tungib ambroksool kudedesse piisavalt kiiresti, suukaudselt imendub see seedetraktist täielikult. Selle aine maksimaalne kontsentratsioon leitakse kopsudes ja see saavutatakse 1-3 tunni jooksul pärast manustamist / allaneelamist. Aine seondub plasmavalkudega umbes 80-90% (keskmiselt 85%). Poolväärtusaeg plasmas on 7-12 tundi. Ambroksooli ja selle metaboliitide poolväärtusaeg on umbes 22 tundi.

Vähem kui 10% ambroksoolist eritub muutumatul kujul neerude kaudu, 90% manustatud annusest eritub metaboliitidena samal viisil. Kuna ambroksool seondub suures osas plasmavalkudega, sellel on suur jaotusruumala ja jaotub aeglaselt kudedest verre, ei mõjuta dialüüs ega sunnitud diurees oluliselt selle eritumist.

Raske maksa düsfunktsiooniga patsientidel väheneb ambroksooli kliirens 20–40%. Aine tungib platsentaarbarjääri ja tserebrospinaalvedelikku ning eritub ka rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt määratakse Ambrobene järgmiste haiguste korral:

• Kopsupõletik;
• Krooniline ja äge bronhiit;
• Bronhiektaas;
• Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, sealhulgas raske rögaeritusega bronhiaalastma;

Ambrobene'i võib kasutada ka vastsündinute ja enneaegsete imikute respiratoorse distressi sündroomi kompleksravi osana pindaktiivsete ainete sünteesi stimuleerimiseks..

Vastunäidustused

• Ülitundlikkus;
• Epileptiline sündroom;
• Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand;
• Imetamise periood;
• Raseduse esimene trimester.

Ambrobene'i määratakse ettevaatusega, kui:

• Raske maksahaigus;
• Neerude düsfunktsioon;
• Suures koguses sekreteeritud sekretsiooni;
• Bronhide motoorika rikkumine.

Kasutusjuhend Ambrobene: meetod ja annus

Ambrobene kasutamise meetod sõltub vabanemisvormist:

• Kapslid (1 kapsel - 75 mg ambroksoolvesinikkloriidi). Selles vormis on Ambrobene näidustatud üle 12-aastastele lastele ja täiskasvanutele annuses, mis vastab 1 kapslile päevas;
• Tabletid (1 tablett - 30 mg ambroksoolvesinikkloriidi). Täiskasvanutele on annustamisskeem järgmine: 1 tablett 3 korda päevas (esimesed 2-3 päeva), seejärel vähendatakse annuste sagedust 2 korda päevas või vähendatakse ühekordset annust 1/2 tabletini, säilitades samal ajal 3 annust;
• Ambrobene süstelahus (1 ampull - 15 mg ambroksoolvesinikkloriidi). Täiskasvanutele, kelle sagedus on 2-3 annust, määratakse tavaliselt 1 ampull, raskematel juhtudel on võimalik ühe annuse suurendamine. Laste päevane annus arvutatakse järgmise skeemi järgi: 1,2–1,6 mg ambroksoolkloriidi korrutatakse lapse kaaluga kilogrammides. Ambrobene juhistes on näidatud järgmised annused: 1/2 ampulli alla 2-aastastele lastele (2 korda päevas) ja 2 kuni 5-aastastele lastele (3 korda päevas) ning 5-12-aastastele lastele määratakse 1 ampull, kasutamise sagedus 2-3 korda päevas. Vastsündinute ja enneaegsete imikute lämbumissündroomi ravimisel määratakse Ambrobene 3-4 annusena ja päevane annus arvutatakse, korrutades 10 mg ambroksoolvesinikkloriidi lapse kaaluga kilogrammides. Rasketel juhtudel võib ettevaatusega suurendada päevaannust 3 korda;
• Ambrobene lahus sissehingamiseks ja suukaudseks manustamiseks (1 ml sisaldab 7,5 mg ambroksoolvesinikkloriidi). Esimesed 2-3 päeva täiskasvanutele määratakse ravim 4 ml, samal ajal kui vastuvõttude sagedus on 3 korda, siis vähendatakse sagedust 2 korda, säilitades ühe annuse, või vähendatakse annust 2 ml-ni, kuid võetakse 3 korda päevas. Alla 2-aastastele lastele tuleb manustada ühekordne annus 1 ml 2 korda päevas; 2–5-aastastele lastele on vajalik annuste arvu suurendamine kuni 3 korda, säilitades ühe annuse; 2-3 korda päevas määratakse 5-12-aastastele lastele üks annus (2 ml);
• Ambrobene siirup (5 ml - 15 mg ambroksoolvesinikkloriidi). Kasutamise hõlbustamiseks on preparaadi külge kinnitatud mõõtetops, mille üks jagu vastab 1 ml siirupile. Täiskasvanutele on ühekordne annus 10 ml, mida võetakse esimese 3–3 päeva jooksul 3 annusena, vähendades seejärel 2 korda. Samuti on pärast 2-3-päevast ravi võimalik annust vähendada 5 ml-ni, säilitades samal ajal kolm annust. Alla 2-aastastele lastele määratakse ravim 2,5 ml mahus 2 korda päevas, 2-5-aastastele lastele määratakse sama annus 3 korda päevas, 5-12-aastastele lastele siirupit 5 ml 2 või 3 korda päevas..

Pärast Ambrobene'i kasutamist seest hakkab ravim toimima poole tunniga, toime kestab 6-12 tundi.

Ambrobene eritub rinnapiima, läbib vere-aju ja platsentaarbarjääre.

Kõrvalmõjud

Juhiste kohaselt võib Ambrobene põhjustada järgmisi soovimatuid kehareaktsioone:

• Nõgestõbi;
• Nahalööve;
• Angioneurootiline ödeem;
• Äärmiselt harva - allergiline kontaktdermatiit, anafülaktiline šokk;
• Kõhulahtisus;
• Kõhukinnisus;
• Kuiv suu;
• Rinorröa;
• Peavalu.

Ambrobene pikaajaline kasutamine võib põhjustada iiveldust, oksendamist, gastralgia. Ravimi kiire manustamine võib põhjustada adünaamiat, tuimusetunnet, madalat vererõhku, intensiivset peavalu, hüpertermiat, õhupuudust ja külmavärinaid.

Üleannustamise korral on võimalik kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia, mis elimineeritakse maoloputuse või oksendamise esilekutsumisega, samuti võib aidata rasva sisaldavate toitude võtmine.

Üleannustamine

Ambrobene üleannustamise korral joobeseisundi sümptomid praktiliselt ei avaldu. Mõnel juhul on teatatud suurenenud närvilisest põnevusest ja kõhulahtisusest. Kui ravimit võetakse suu kaudu päevases annuses, mis ei ületa 25 mg / kg, on ambroksool hästi talutav. Ambrobene'i kasutamisel väga suurtes annustes täheldatakse mõnikord vererõhu langust, iiveldust, oksendamist, suurenenud süljeerumist.

Äärmiselt raske üleannustamise korral kasutatakse ravina intensiivravi meetodeid, sealhulgas oksendamise esilekutsumist. Maoloputus on kõige tõhusam ainult esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist. Samuti on ette nähtud sümptomaatiline ravi..

erijuhised

Ravimit ei soovitata kombineerida köhavastaste ravimitega, mis raskendavad röga eemaldamist.

Harvadel juhtudel võib Ambrobene kasutamine põhjustada raskeid nahareaktsioone (Lyelli sündroom ja Stevensi-Johnsoni sündroom). Kui pärast ravimi võtmist täheldatakse limaskestade või naha muutusi, lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ambroksooli mõju sõidukite juhtimise ja liikuvate mehhanismidega töötamise võimele ei ole praegu piisavalt uuritud..

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Praegu ei ole piisavalt teavet ambroksooli kasutamise kohta raseduse esimese 28 nädala jooksul, et määrata selle kategooria patsientide uimastiravi ohutust ja efektiivsust. Ravimi väljakirjutamine raseduse II ja III trimestril on võimalik ainult pärast konsulteerimist spetsialistiga ja ema võimaliku kasu ja lootele võimalike riskide suhte kindlaksmääramist..

Ambrobene kasutamist imetamise ajal ei ole piisavalt uuritud, seetõttu peaks selle määrama ainult arst, kui on hoolikalt hinnatud ema võimaliku kasu ja imiku võimalike riskide suhet..

Loomadega läbi viidud eksperimentaalsed uuringud ei näita teratogeenset toimet, kuid tõestavad, et ambroksool eritub rinnapiima.

Kasutamine lastel

Ambrobene'i süstelahuse ja tablettide kujul ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel. Kapslid on vastunäidustatud kasutamiseks alla 12-aastastel lastel..

Alla 2-aastaste laste ravi peab toimuma ainult arsti järelevalve all.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral soovitatakse Ambrobene'i kasutada ettevaatusega, suurendades ravimi annuste vahelist intervalli ja vähendades annust. Ravi peaks toimuma spetsialisti järelevalve all.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Seda ravimit tuleb kasutada ettevaatusega raskete maksafunktsioonihäiretega patsientidel, vähendades annust ja pikendades Ambrobene annuste vahelist ajavahemikku. Ravikuur viiakse läbi ainult arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

Ambroksooli kombineerimisel köhavastaste ravimitega võib köha refleksi pärssimise tõttu areneda sekretsiooni stagnatsioon. Sel põhjusel tuleb selliseid kombinatsioone valida hoolikalt..

Ambrobene ja antibiootikumide (doksütsükliin, amoksitsilliin, erütromütsiin ja tsefuroksiim) ühine vastuvõtt viib viimase kontsentratsiooni suurenemiseni bronhide sekretsioonides ja röga.

Analoogid

Ambrobene analoogid on järgmised ravimid: Ambrolan; Bronhoksool; Ambrosan; Dephlegmin; Bronhhorus; Remebrox; Haliksool; Flavamed.

Ladustamistingimused

Ambrobene'i tuleb hoida kuivas ja pimedas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril kuni 25 ° C..

Ravimi kõlblikkusaeg - 4 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Ambrobeni kohta

Ambrobeni kohta on arvukad ülevaated, olenemata selle ravimvormist, enamasti positiivsed. Spetsialiseeritud foorumitel on ravimiga ravitud patsientide seas ravimi hindamine sageli kõrge: 4,5–4,8 vastavalt viiepalliskaalale.

Ravimi peamised eelised hõlmavad mitmesuguseid ravimvorme, mis võimaldab teil valida sobiva vastavalt patsiendi individuaalsetele omadustele, efektiivsusele, võimele kasutada Ambrobene'i lastele alates esimestest elukuudest, kiirusest, lastele meeldivast maitsest, kasutusmugavusest. Kuid aeg-ajalt on negatiivseid ja neutraalseid ülevaateid, kus mainitakse ravitulemuste puudumist..

Ambrobeni hind apteekides

Ambrobeni ligikaudne hind tablettide kujul on 143-157 rubla (pakendis on 20 tk.). Siirupit saab osta umbes 118-133 rubla eest (100 ml pudeli eest). Süstelahus maksab umbes 156-197 rubla (5 ampulli kohta) ning sissehingamise ja allaneelamise lahus - umbes 119-131 rubla (40 ml pudeli kohta) või 176-190 rubla (100 ml pudeli kohta). Ambrobene kapslite maksumus on umbes 188–207 rubla (pakendis on 10 tk.) Või 257–288 rubla (pakendis 20 tk).

Ambrobene® (7,5 mg / ml)

Juhised

• Vene keel
• қazaқsha

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

Lahus 7,5 mg / ml, 40 ml ja 100 ml

Kompositsioon

1 ml ravimit sisaldab

toimeaine: ambroksoolvesinikkloriid 7,5 mg,

abiained: kaalium sorbaat, vesinikkloriidhape 25% (pH korrigeerimiseks), puhastatud vesi

Kirjeldus

Läbipaistev värvusetu kuni kergelt kollakaspruun lahus.

Farmakoterapeutiline rühm

Preparaadid nohu ja köha sümptomite kõrvaldamiseks. Rögalahtistid. Mukolüütikumid. Ambroksool.

ATX-kood R05CB06

farmatseutiline toime

Farmakokineetika

Vaakum. Imendumine on suur ja peaaegu täielik, sõltuvalt lineaarselt terapeutilisest annusest. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1-2,5 tunni jooksul.

Levitamine. Jaotumine on kiire ja ulatuslik, kõrgeim kontsentratsioon on kopsukoes. Jaotusruumala on umbes 552 liitrit. Seos vereplasma valkudega on umbes 90%.

Ainevahetus ja eritumine. Ligikaudu 30% allaneelatud annusest läbib maksa esmakordselt.

CYP3A4 on peamine ambroksooli metabolismi eest vastutav ensüüm, mille toimel moodustuvad peamiselt maksas konjugaadid.

Poolväärtusaeg on 10 tundi. Totaalne kliirens: 660 ml / min jooksul on renaalne kliirens 83% kogu kliirensist. Eritub neerude kaudu: 26% konjugaatide kujul, 6% - vabas vormis.

Maksafunktsiooni kahjustusega eritumine väheneb, mis põhjustab vereplasma taseme tõusu 1,3–2 korda, kuid ei vaja annuse kohandamist.

Vanus ja sugu ei oma kliiniliselt olulist mõju ambroksooli farmakokineetikale ega vaja annuse kohandamist.

Toidu tarbimine ei mõjuta ambroksoolvesinikkloriidi biosaadavust.

Farmakodünaamika

Ambrobene® on sekretolüütilise ja rögalahtistava toimega; stimuleerib bronhide limaskesta näärmete seroosseid rakke, suurendab limaskesta sekretsiooni sisaldust ja pindaktiivse aine (pindaktiivse aine) vabanemist alveoolides ja bronhides; normaliseerib röga seroossete ja limaskesta komponentide kahjustatud suhet. Aktiveerides hüdrolüüsivad ensüümid ja suurendades lüsosoomide vabanemist Clara rakkudest, vähendab see röga viskoossust. Suurendab ripsmega epiteeli motoorset aktiivsust, suurendab röga mukotsiliaarset transporti. Sekretsiooni ja mukotsiliaarse kliirensi suurenemine parandab röga sekretsiooni ja leevendab köha.

On tõestatud, et ambroksooli lokaalanesteetiline toime tuleneb neuronite naatriumikanalite annusest sõltuvast blokeerimisest. Ambroksooli mõjul väheneb oluliselt tsütokiinide vabanemine verest, samuti koe mononukleaarsetest rakkudest ja polümorfonukleaarsetest rakkudest.

Kliinilised uuringud kurguvalu põdevate patsientidega on näidanud valu ja punetuse märkimisväärset vähenemist kurgus.

Näidustused kasutamiseks

- ägedate ja krooniliste bronhopulmonaarsete haiguste sekretolüütiline teraapia, mida iseloomustab sekretsiooni nõrgenemine ja raske röga eraldumine

Manustamisviis ja annustamine

Ambrobene® lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks doseeritakse kaasasoleva annustopsi abil. Võtke pärast sööki piisava koguse sooja vedeliku, näiteks tee või puljongiga:

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: esimese 2-3 päeva jooksul 4 ml 3 korda päevas (vastab 90 mg ambroksoolile päevas), seejärel 4 ml 2 korda (vastab 60 mg ambroksoolile päevas).

6–12-aastased lapsed: 2 ml 2–3 korda päevas (vastab 30–45 mg ambroksoolile päevas).

2–5-aastased lapsed: 1 ml 3 korda päevas (vastab 22,5 mg ambroksoolile päevas).

Ravi kestus sõltub haiguse kulgu omadustest. Ambrobene®-i pole soovitatav kasutada ilma arsti retseptita kauem kui 4–5 päeva.

Ambrobene 7,5 mg / ml 100 ml lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks

• Kõik apteegid
• Lemmik

soovitatud tooted

Toote teave

• Pakend: N1
• Väljalaskevorm: allaneelamise ja sissehingamise lahus Toimeaine: ->
• Pakend: tilguti pudel
• Tootja: Teva
• Tootmisettevõte: Merckle (Saksamaa)
• Toimeaine: ambroksool

Kasutusjuhend Ambrobene 7,5 mg / ml 100 ml lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks

Koostis ja vabanemisvorm

• Toimeaine: ambroksoolvesinikkloriid 7,5 mg.
• Abiained: kaalium sorbaat - 1 mg, vesinikkloriidhape - 0,6 mg, puhastatud vesi - 991,9 mg.

100 ml - tumedast klaasist tilgakorkiga pudelid (1) koos mõõtetopsiga - pappkarbid.

Annustamisvormi kirjeldus

Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks on lahus värvitu kuni helekollane, pruuni varjundiga, lõhnatu.

farmatseutiline toime

Mukolüütiline ja rögalahtistav ravim.

Ambroksool on bromheksiini metaboliit bensüülamiin. Bromheksiinist erineb see metüülrühma puudumisel ja hüdroksüülrühma juuresolekul tsükloheksüültsükli para-trans-asendis. Sellel on sekretoorne, sekretolüütiline ja rögalahtistav toime.

Pärast suukaudset manustamist ilmneb toime 30 minuti pärast ja kestab 6-12 tundi (sõltuvalt võetud annusest).

Prekliinilised uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib bronhide limaskesta näärmete seroosseid rakke. Aktiveerides ripsmepiteeli rakke ja vähendades röga viskoossust, parandab see mukotsiliaarset transporti.

Ambroksool aktiveerib pindaktiivse aine moodustumise, avaldades otsest mõju 2. tüüpi alveolaarsetele pneumotsüütidele ja väikeste hingamisteede Clara rakkudele.

Rakukultuuride uuringud ja loomade in vivo uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib embrüo ja täiskasvanute alveoolide ja bronhide pinnal aktiivse aine (pindaktiivse aine) moodustumist ja sekretsiooni..

Prekliinilistes uuringutes on tõestatud ka Ambroxoli antioksüdantne toime..

Ambroksool, kui seda kasutatakse koos antibiootikumidega (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin ja doksütsükliin), suurendab nende kontsentratsiooni röga ja bronhide sekretsioonides.

Farmakokineetika

Imendumine, jaotumine, metabolism

Suukaudsel manustamisel imendub ambroksool seedetraktist peaaegu täielikult. Cmax saavutatakse 1-3 tunni jooksul pärast suukaudset manustamist. Presüsteemse metabolismi tõttu väheneb Ambroxoli absoluutne biosaadavus pärast suukaudset manustamist umbes 1/3 võrra. Saadud metaboliidid (näiteks dibromoantraniliinhape, glükuroniidid) elimineeritakse neerude kaudu.

Seondumine plasmavalkudega on umbes 85% (80-90%).

Ambroksool tungib tserebrospinaalvedelikku ja läbi platsentaarbarjääri ning eritub ka rinnapiima..

Plasma T1 / 2 on 7–12 tundi. Ambroksooli ja selle metaboliitide kogu T1 / 2 on umbes 22 tundi. See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena - 90%, vähem kui 10% eritub muutumatul kujul.

Arvestades suurt seondumist plasmavalkudega, suurt Vd-d ja aeglast ümberjaotumist kudedest verre, ei esine ambroksooli olulist eritumist dialüüsi või sunnitud diureesi ajal.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Raske maksahaigusega patsientidel väheneb ambroksooli kliirens 20–40%.

Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel suureneb ambroksooli metaboliitide T1 / 2.

Farmakodünaamika

Pärast suukaudset manustamist ilmneb terapeutiline toime 30 minuti pärast ja kestab 6-12 tundi (sõltuvalt võetud annusest). Parenteraalse manustamise korral toimub toime kiiresti ja kestab 6-10 tundi.

Kliiniline farmakoloogia

Mukolüütiline ja rögalahtistav ravim.

Näidustused kasutamiseks

Ägedad ja kroonilised hingamisteede haigused, millega kaasneb röga moodustumise ja tühjenemise rikkumine.

Kasutamise vastunäidustused

• I raseduse trimestril;
• ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Seda ravimit tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on bronhide motoorse funktsiooni kahjustus ja suurenenud röga tootmine (koos liikumatu ripsmetu sündroomiga), maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandiga ägedas faasis, raseduse II ja III trimestril, imetamise ajal..

Neerukahjustuse või raske maksahaigusega patsientidele tuleb Ambrobene’i välja kirjutada äärmise ettevaatusega, samas kui patsiendid peavad jälgima pikki intervalle annuste vahel või võtma ravimit väiksema annusega.

Kasutamine raseduse ja laste ajal

Ambroksooli kasutamise kohta raseduse ajal, eriti esimese 28 nädala jooksul, ei ole piisavalt andmeid. Ambrobene'i kasutamine raseduse II ja III trimestril on võimalik ainult arsti juhiste järgi, kui on põhjalikult hinnatud ravi eeldatavat kasu emale ja võimalikku ohtu lootele..

Ravimi kasutamist naistel imetamise ajal ei ole piisavalt uuritud, seetõttu võib Ambrobene'i võtta ainult arsti juhiste järgi, olles hoolikalt hinnanud ema oodatava kasu ja imiku võimaliku riski suhet..

Loomkatsetes ei ilmnenud teratogeenset toimet; on näidatud, et ambroksool eritub rinnapiima.

Rakendamine lastel

Tablettide ja süstelahuse kujul olev ravim on vastunäidustatud kasutamiseks alla 6-aastastel lastel..

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine (vastavalt WHO andmetele): väga sageli (≥10%); sageli (≥ 1%, jäta ülevaade Ambroben 7,5 mg / ml 100 ml lahusest suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks

Ambrobene

Kompositsioon

Üks Ambrobene tablett sisaldab 30 mg ambroksooli, laktoosi monohüdraadina (laktoosmonohüdraat), maisitärklist (Maidis amylum), magneesiumstearaati (magneesiumstearaat), ränidioksiidi (ränidioksiid) veevaba kolloidset.

Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel sisaldab 75 mg ambroksooli, mikrokristalset tselluloosi (mikrokristalliline tselluloos), Avicel PH 102 ja PC 581, trietüültsitraati, metakrüülhappe ja etüülakrülaadi kopolümeeri (1: 1) (metakrüülhappe etüülakrülaat), kopolümeeri ms (Pharmacoat 603; hüpromelloos), veevaba kolloidne ränidioksiid. Kapslit kattev kest sisaldab: želatiini (želatiin), titaandioksiidi (titaandioksiid), värvaineid (punane, kollane ja must raudoksiid).

100 ml siirupit sisaldab 0,3 grammi ambroksooli, 70% vedelat sorbitooli (sorbitooli), propüleenglükooli (propüleenglükooli), sahhariini (sahhariini), vett, vaarikamaitset.

100 ml suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahust sisaldab 0,75 grammi ambroksooli, kaaliumsorbaati; vesinikkloriidhape (Acidum hydrochloricum), vesi.

2 ml intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahust sisaldab 15 mg ambroksooli, sidrunhappe monohüdraati (happeline sidrunhappe monohüdraat), naatriumkloriidi (naatriumkloriid), naatriumhüdrofosfaatheptahüdraati (naatriumhüdrofosfaatheptahüdraat), vett.

Väljalaske vorm

Ambrobene'il on 5 vabastamisvormi:

• tabletid;
• süstelahus intravenoosseks manustamiseks;
• aeglustavad kapslid;
• siirup;
• lahus sissehingamiseks ja p / os manustamiseks.

Tabletid on kaksikkumerad, ümmargused. Nende värv on valge, ühel küljel on oht. Üks ravimi pakend võib sisaldada 2 või 5 blistrit 10 Ambrobene tabletiga.

Retard želatiinikapslite korpus on värvitu, läbipaistev, kaas on pruun, sisu on valge või kergelt kollakas graanulid. Üks ravimi pakend sisaldab 1 või 2 blisterit 10 kapslit.

Siirup on vaarika lõhnaga värvitu (või kergelt kollakas) läbipaistev vedelik. Apteekides müüakse seda 100 ml klaaspudelites. Iga pudel on suletud reaktiivkorgiga ja suletud plastikust keeratava korgiga. Iga pakiga on kaasas mõõtetops.

Inhaleerimiseks ja suukaudseks manustamiseks mõeldud lahus on selge lõhnatu vedelik, mis võib olla värvitu või helekollane ja kergelt pruunika tooniga. Lahust müüakse 40 või 100 ml klaasviaalides. Iga pudel on suletud tilgakorgiga ja suletud plastikust keeratava korgiga. Igas pakendis on mõõtetops.

Veeni süstelahus on selge, värvitu või kergelt kollakas vedelik. Seda toodetakse 2 ml tumedast klaasist ampullides (esimene tüüp), 5 ampulli plastikust kaubaaluses, 1 kaubaaluses pakendis.

farmatseutiline toime

Rögalahtistav, mukolüütiline.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ambroksool on aine, mis on bromheksiini metaboliit. Selle tegevus on suunatud kopsude sünnieelse (emakasisene) arengu stimuleerimisele: ravimi kasutamise taustal suureneb kopsu pindaktiivse aine süntees ja sekretsioon ning blokeeritakse ka selle lagunemine.

Ambrobene omab sekretomotoorset, rögalahtistavat ja sekretolüütilist toimet, aktiveerib bronhide limaskestas paiknevate näärmete seroossete rakkude funktsiooni, suurendab limaskesta sekretsiooni hulka ja stimuleerib alveoolides ja bronhides pindaktiivse aine vabanemist, aitab taastada röga limaskesta ja seroossete komponentide häiritud tasakaalu..

Ambroksool suurendab hüdrolüüsivate ensüümide aktiivsust, stimuleerib kopsu bronhioolides Clara rakkudest lüsosoomide vabanemist ja ripsmepiteeli ripsmete tööd, mille tõttu röga veeldub ja patoloogiliste sekretsioonide mukotsiliaarne transport paraneb.

Prekliiniliste uuringute käigus leiti, et ambroksoolil on antioksüdantne toime. Kui seda kasutatakse samaaegselt antibiootikumide doksütsükliini, amoksitsilliini, erütromütsiini ja tsefuroksiimiga, suurendab see viimase kontsentratsiooni bronhide sekreteeritavas sekretsioonis ja röga..

Mõju pärast ravimi kasutamist areneb umbes pool tundi pärast p / os-i võtmist (sees) ja umbes 10 minuti kuni poole tunni jooksul pärast rektaalset manustamist. Terapeutilise toime kestus sõltub annusest ja varieerub vahemikus 6 kuni 12 tundi.

Kui võtta p / os, imendub ambroksool seedetraktist peaaegu täielikult. Cmax saavutatakse 1-3 tunni pärast. Presüsteemse ainevahetuse tõttu väheneb ambroksooli absoluutne biosaadavus pärast p / os manustamist umbes kolmandiku võrra.

Saadud metaboliidid (glükuroniidid ja dibromoantraniilhape) erituvad neerude kaudu.

Aine seondub vereplasma valkudega ligikaudu 80-90%.

Ambroksool tungib platsentaarbarjääri ja tserebrospinaalsesse (tserebrospinaal) vedelikku ning eritub ka imetava naise piima..

Plasma poolväärtusaeg on 7-12 tundi. Aine ja selle metaboliitide kogu poolväärtusaeg on umbes 22 tundi. Ravim eritub peamiselt neerude kaudu ambroksooli metabolismiproduktide kujul (umbes 90%) ja ainult vähem kui 10% ainest eritub puhtal kujul.

Näidustused kasutamiseks

Näidustused Ambrobene kasutamiseks on hingamisteede haiguste ägedad ja kroonilised vormid, mille korral patsiendil on raskusi röga eraldumisega..

Vastunäidustused

Ambrobene kasutamine on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral ravimi komponentide suhtes, samuti raseduse esimesel trimestril..

Täiendavad vastunäidustused tablettide jaoks:

• hüpolaktaasia;
• laktaasipuudus;
• glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• vanus kuni 6 aastat.

Retard kapslid on alla 12-aastastele lastele keelatud.

Ambrobene siirupit ei ole ette nähtud:

• sahharoos-isomaltoosi imendumishäire;
• glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• fruktoositalumatus.

Ravimit määratakse ettevaatusega:

• liikumatute ripsmete sündroomiga (primaarne tsiliaarne düskineesia) - geneetiliselt määratud pärilik anomaalia hingamisteede tsiliaarse epiteeli struktuuri ja funktsiooni arengus;
• raseduse ajal (2. ja 3. trimestril);
• imetamise ajal;
• maohaavandi või kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemise perioodil (suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimvormide korral).

Neerufunktsiooni kahjustusega või raske maksahaigusega patsientidel tuleb Ambrobene't võtta äärmise ettevaatusega. Sellisel juhul peaks ravimi annus nende jaoks olema väiksem ja annuste vahelised intervallid peaksid olema suuremad..

Kõrvalmõjud

Tablettide, siirupi ja toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite võtmisega seotud kõrvaltoimed:

• allergilised reaktsioonid (sealhulgas nahalööbed, sügelus, õhupuudus, urtikaaria, näo angioödeem);
• peavalu;
• suurenenud nõrkus;
• palavik;
• anafülaktilised reaktsioonid (äärmiselt harvadel juhtudel);
• kõhuvalu;
• iiveldus;
• kõhukinnisus / kõhulahtisus;
• oksendamine;
• hingamisteede ja suuõõne limaskestade suurenenud kuivus;
• rinorröa;
• eksanteem;
• düsuuria.

Ambrobene lahuse sissehingamisel ja allaneelamisel kasutamise taustal võib tekkida järgmine:

• ülitundlikkusreaktsioonid;
• anafülaktilised reaktsioonid;
• maitse tajumise häired;
• kõhuvalu;
• kurgu ja suu limaskestade suurenenud kuivus;
• düspepsia;
• oksendamine;
• kõhulahtisus.

Ambrobene veenisüstelahus võib põhjustada:

• allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid;
• palavik;
• kõrge intensiivsusega peavalud;
• väga väsinud tunne;
• kõhuvalu;
• venoosne ödeem;
• nõrkus;
• iiveldus ja oksendamine.

Ambrobene kasutamise juhised

Ravi kestus mis tahes ravimvormis määratakse individuaalselt ja määratakse haiguse tunnuste järgi. Ambrobene ravikuuri maksimaalne kestus ilma arsti määramiseta on viis päeva.

Ravimi mukolüütiline toime avaldub tingimusel, et patsient tarbib suures koguses vedelikku. Seetõttu peaks ravimiga ravimise perioodil patsient jooma nii palju kui võimalik..

Kõik p / os ravimvormid tuleb võtta pärast sööki, tilgad tuleb eelnevalt segada veega, tee või puuviljamahlaga. Näidatakse, et tabletid ja kapslid pestakse rohke veega, juhised keelavad närimise.

Ambrobene tabletid: kasutusjuhised

Optimaalne annus 6-12-aastastele lastele on pool tabletti 2 või 3 korda päevas.

Üle 12-aastased patsiendid esimese 2-3 päeva jooksul tuleb ravimit võtta 1 tablett kolm korda päevas. Kui oodatavat toimet ei täheldata, lastakse täiskasvanud patsientidel suurendada üks annus 2 tabletini, ravimi manustamise sagedus on 2 korda päevas.

Alates 3 või 4 ravipäevast on soovitatav võtta 1 tablett 30 mg kaks korda päevas.

Ambrobene kapslid: kasutusjuhised

Ravimi päevaannus selles ravimvormis on 1 kapsel (75 mg).

Ambrobene siirup: kasutusjuhised

Lastele manustatakse siirupit sõltuvalt vanusest. Niisiis on kuni 24 kuu vanuses soovitatav juua 2,5 ml kaks korda päevas (0,5 mõõtetass); vanuses 24 kuud kuni 6 aastat - 2,5 ml kolm korda päevas; vanuses 6-12 aastat - 5 ml kaks või kolm korda päevas (vastavalt näidustustele).

Üle 12-aastastele patsientidele tuleb köhasiirupit võtta esimese 2-3 päeva jooksul 10 ml kolm korda päevas. Vajadusel lastakse täiskasvanud patsientidel annust suurendada 20 ml-ni kaks korda päevas..

Alates 3-4 päevast jätkatakse ravi 20 ml siirupi võtmisega päevas, annus jagatakse 2 annuseks.

Kasutusjuhend Ambrobene sissehingamisel ja sees

P / os lahuse annus arvutatakse järgmiselt:

• 2 ml päevas kahes annuses - alla 24 kuu vanustele lastele;
• 3 ml päevas kolmes annuses - lastele vanuses 24 kuud kuni 6 aastat;
• 4-6 ml / päevas 2 või 3 annusena (2 ml annuse kohta) - 6-12-aastastele lastele;
• 12 ml päevas kolmes annuses - üle 12-aastastele patsientidele esimese 2-3 ravipäeva jooksul (kui ravi on ebaefektiivne, suurendatakse annust 16 ml-ni päevas manustamissagedusega 2 korda päevas);
• 8 ml päevas kahes annuses - üle 12-aastastele patsientidele, alates 3-4 ravipäevast.

Ambrobene'i sissehingamisel kasutamisel on lubatud kasutada mis tahes kaasaegseid seadmeid, välja arvatud auruinhalaatorid.

Sissehingamine soolalahusega toimub, mille jaoks vahetult enne protseduuri segatakse ravim NaCl isotoonilise lahusega ja kuumutatakse kehatemperatuurini. Optimaalse õhuniisutuse saavutamiseks soovitatakse lahuseid võtta suhtega 1: 1.

Tuleb meeles pidada, et inhalatsioonravi ajal tekitab sügav hingeõhk köhapunkte, seetõttu tehakse sissehingamisi, püüdes hingata nagu tavaliselt. Patsiendid, kellel on diagnoositud bronhiaalastma, peaksid protseduuri läbi viima pärast bronhodilataatorite võtmist.

Kuidas sissehingamist teha eri vanuserühmades:

• alla 24 kuu vanuste laste puhul näidatakse üks või kaks protseduuri päevas, kasutades 1 ml inhalatsioonilahust;
• 24 kuu kuni 6 aasta vanuste laste puhul viiakse protseduurid läbi sama sagedusega, kuid kasutades ravimi kahekordset annust;
• kõigi teiste patsientide kategooriate puhul on Ambrobene inhalatsioonilahuse üks annus 2-3 ml, protseduuride sagedus on sama - 1 või 2 korda päevas.

Ambrobene lahus: kasutusjuhised

Lahus süstitakse veeni aeglaselt (vähemalt 5 minutit), joana või tilguti, kasutades lahustina mis tahes aluselist lahust, mille pH ei ületa 6,3 (selleks sobivad isotooniline NaCl lahus, Ringer-Locke lahus, viie protsendi suurune glükoosilahus). ).

Päevane annus sõltub patsiendi kehakaalust, seda mõõdetakse kiirusega 30 mg 1 kg kehakaalu kohta ja jaotatakse ühtlaselt 4 süstile päevas.

Pärast ägedate sümptomite kadumist on soovitatav minna üle ravimi võtmisele teistes ravimvormides.

Üleannustamine

Ambroksooli üleannustamise mürgistusnähte ei ole kindlaks tehtud. On tõendeid, et soovitatud annuse ületamine kutsub esile kõhulahtisuse ja närvilise erutuse..

Ambroksool on suukaudsel manustamisel hästi talutav annuses 25 mg kehakaalu kilogrammi kohta päevas.

Tõsine üleannustamine võib põhjustada süljeerituse suurenemist, iiveldust, oksendamist ja madalamat vererõhku.

Tõsise üleannustamise korral on ette nähtud intensiivravi: oksendamise stimuleerimine ja maoloputus. Need tegevused tuleks läbi viia esimese tunni või kahe jooksul pärast ravimi võtmist. Edasine ravi on sümptomaatiline.

Koostoimed

Kõhuvastaste ravimite ja ambroksooli samaaegne kasutamine pärsib köharefleksi, mis omakorda võib esile kutsuda sekretsiooni stagnatsiooni.

Ambroksool, kui seda kasutatakse samaaegselt erütromütsiini, amoksitsilliini, doksütsükliini ja tsefuroksiimiga, suurendab nende antibakteriaalsete ravimite kontsentratsiooni röga ja bronhide sekretsioonides.

Ambroksooli veeni süstimisel tuleks lahustitena kasutada lahuseid, mille pH ei ületa 6,3. Ambroksooli puhul on see näitaja 5, seetõttu võib pH-väärtuste liiga suur erinevus põhjustada aine aluse sadestumist..

Müügitingimused

Ambrobene suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimvormides kuulub retseptiravimite kategooriasse.

Lahuse ostmiseks intravenoosseks manustamiseks on vaja arsti retsepti.

Säilitamistingimused

Hoida ruumides, kus temperatuuri hoitakse mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg

erijuhised

Erandjuhtudel võivad ravimi kasutamisel tekkida tõsised dermatoloogilised reaktsioonid, sealhulgas Lyelli ja Stevensi-Johnsoni sündroomid. Kui nahal või limaskestadel ilmnevad muutused, peate kiiresti nõu pidama arstiga ja lõpetama ravi Ambrobene'iga..

Siirupi kalorsus on 2,6 kcal / gramm sorbitooli. Üks 5 ml mõõtekork sisaldab 2,1 grammi sorbitooli, mis vastab 0,18 XE-le (leivaühikud).

Sorbitoolil on kerge lahtistav toime.

Mis köha jaoks on Ambrobene ette nähtud??

Ambrobene on mukolüütikum ja sarnaselt kõigi mukolüütiliste ravimitega on soovitatav seda välja kirjutada kuiva köha korral, mis on põhjustatud alumiste hingamisteede haigustest..

Ravim optimeerib epiteelirakkude tööd ja vedeldab patoloogilist sekretsiooni, hõlbustades seeläbi selle rögaeritust..

Kui patsiendi köha on niiske, rikkalik ja produktiivne, pole röga vedeldamiseks vaja ravimeid välja kirjutada.

Ambrobene (Ambrobene ®)

Toimeaine:

Sisu

• 3D-pildid
• Kompositsioon
• farmatseutiline toime
• Farmakodünaamika
• Farmakokineetika
• Ravimi Ambrobene näidustused
• Vastunäidustused

• Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
• Kõrvalmõjud
• Koostoimed
• Manustamisviis ja annustamine
• Üleannustamine
• Ettevaatusabinõud
• erijuhised

• Väljalaske vorm
• Tootja
• Apteekidest väljastamise tingimused
• Ravimi Ambrobene säilitamistingimused
• Ravimi Ambrobene kõlblikkusaeg
• Hinnad apteekides
• Arvustused

Farmakoloogiline rühm

• Rögalahtistav mukolüütiline aine [sekretolüütikumid ja hingamisteede motoorse funktsiooni stimulandid]

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

• J22 Alumiste hingamisteede äge hingamisteede infektsioon, täpsustamata
• J39.9 Täpsustamata ülemiste hingamisteede haigus
• R09.3 Röga

3D-pildid

Kompositsioon

Annustamisvormi kirjeldus

Tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, ühelt poolt eraldusjoonega, teine ​​külg on sile.

Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid: värvitu läbipaistva korpusega ja läbipaistmatu pruuni kaanega želatiinikapslid; kapsli sisu - graanulid valgest helekollaseni.

Siirup: selge värvuseta kuni kergelt vaarika lõhnaga lahus.

Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus: värvitu kuni helekollane, pruunika varjundiga, lõhnatu.

Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahus: selge värvitu kuni helekollane lahus.

farmatseutiline toime

Farmakodünaamika

Ambroksool on bromheksiini metaboliit bensüülamiin. Bromheksiinist erineb see metüülrühma puudumisel ja hüdroksüülrühma juuresolekul tsükloheksüültsükli para-trans-asendis. Sellel on sekretoorne, sekretolüütiline ja rögalahtistav toime.

Pärast suukaudset manustamist ilmneb toime 30 minuti pärast ja kestab 6-12 tundi (sõltuvalt võetud annusest) - tablettide, siirupi ja suukaudse manustamise ning sissehingamise korral; 24 tunni jooksul - pikaajalise toimega kapslite korral.

Prekliinilised uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib bronhide limaskesta näärmete seroosseid rakke. Aktiveerides ripsmepiteeli rakke ja vähendades röga viskoossust, parandab see mukotsiliaarset transporti.

Ambroksool aktiveerib pindaktiivse aine moodustumise, avaldades otsest mõju 2. tüüpi alveolaarsetele pneumotsüütidele ja väikeste hingamisteede Clara rakkudele.

Rakukultuuride uuringud ja loomade in vivo uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib embrüo ja täiskasvanute alveoolide ja bronhide pinnal aktiivse aine (pindaktiivse aine) moodustumist ja sekretsiooni..

Samuti on prekliinilistes uuringutes tõestatud Ambroxoli antioksüdantne toime. Ambroksool, kui seda kasutatakse koos antibiootikumidega (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin ja doksütsükliin), suurendab nende kontsentratsiooni röga ja bronhide sekretsioonides.

Farmakokineetika

Parenteraalselt manustatuna tungib Ambroksool kiiresti kudedesse. Suurim kontsentratsioon leitakse kopsudes.

Suukaudsel manustamisel imendub ambroksool seedetraktist peaaegu täielikult..

C_max saavutatakse 1-3 tunni jooksul - tablettide, siirupi, suukaudse lahuse ja sissehingamise ning intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse puhul; C_max on umbes 140 ± 54 ng / ml ja saavutatakse 4 tundi pärast suukaudset manustamist - pikaajalise toimega kapslite korral.

Presüsteemse metabolismi tõttu väheneb Ambroxoli absoluutne biosaadavus pärast suukaudset manustamist umbes 1/3 võrra. Saadud metaboliidid (nagu dibromantraniliinhape, glükuroniidid) elimineeritakse neerudes.

Seondumine plasmavalkudega on umbes 85% (80–90%). T_1/2 plasmast on 7 kuni 12 tundi, on kogu T_1/2 ambroksool ja selle metaboliidid on umbes 22 tundi - tablettide, siirupi, suukaudse lahuse ja sissehingamise ning intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse puhul; T_1/2 umbes 18 tundi - toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite puhul.

See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena - 90%, vähem kui 10% eritub muutumatul kujul.

Võttes arvesse suurt seondumist plasmavalkudega, on suur V_d ja aeglane ümberjaotumine kudedest verre, ambroksooli eritumist dialüüsi või sunnitud diureesi ajal ei toimu.

Raske maksahaigusega patsientidel väheneb ambroksooli kliirens 20–40%. Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel T_1/2 ambroksooli metaboliidid suurenevad.

Ambroksool tungib tserebrospinaalvedelikku ja läbi platsentaarbarjääri ning eritub ka rinnapiima..

Ravimi Ambrobene näidustused

Ägedad ja kroonilised hingamisteede haigused, millega kaasneb röga moodustumise ja tühjenemise rikkumine.

Vastunäidustused

ülitundlikkus ambroksooli või mõne abiaine suhtes;

rasedus (I trimestril).

Lisaks tablettide jaoks

alla 6-aastased lapsed;

laktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Lisaks toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite jaoks

alla 12-aastased lapsed.

Lisaks siirupi jaoks

sahharoosi / isomaltaasi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Ettevaatlikult: bronhide motoorse funktsiooni kahjustus ja röga suurenenud tootmine (liikumatu ripsmetu sündroomiga), rasedus (II - III trimester), imetamine - kõigi ravimvormide puhul; mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägenemise ajal - suukaudsete ravimvormide korral.

Neerukahjustuse või raske maksahaigusega patsiendid peaksid võtma Ambrobene'i äärmise ettevaatusega, jälgides annuste vahel pikemaid intervalle või võttes ravimit väiksema annusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus

Ambroxoli kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid. Eelkõige kehtib see raseduse esimese 28 nädala kohta. Loomkatsed ei ole näidanud teratogeenset toimet.

Ambrobene kasutamine raseduse ajal (II-III trimester) on võimalik ainult arsti juhiste järgi pärast riski / kasu suhte põhjalikku hindamist..

Imetamise periood

Loomkatsed on näidanud, et ambroksool eritub rinnapiima.

Kuna ravimi kasutamist naistel imetamise ajal ei ole piisavalt uuritud, on Ambrobene kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi pärast riski / kasu suhte põhjalikku hindamist..

Kõrvalmõjud

Tabletid, toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid, siirup

Üldised häired: harva (≥0,1% kuni anafülaktilise šokini kaasa arvatud).

Seedetraktist: harva - iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus.

Muu: harva - suu limaskesta ja hingamisteede kuivus, eksanteem, rinorröa, düsuuria.

Lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks

Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud vastavalt WHO soovitustele: väga sageli (≥10%); sageli (≥1%, kuid sealhulgas lööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline šokk.

Närvisüsteemist: sageli - maitse rikkumine.

Seedetraktist: sageli - iiveldus; harva - suu ja kurgu limaskesta kuivus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu, kõhulahtisus.

Intravenoosne lahus

Üldised häired: harva (≥0,1% kuni anafülaktilise šokini kaasa arvatud).

Harvadel juhtudel täheldati ravimi kiire kasutuselevõtu korral tugevat peavalu, väsimust, nõrkust, veenide turset.

Seedetraktist: harva - iiveldus, kõhuvalu, oksendamine.

Koostoimed

Ambroksooli ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köha refleksi pärssimise tõttu tekkida sekretsiooni stagnatsioon. Seetõttu tuleks selliseid kombinatsioone valida ettevaatusega..

Ambroksooli ja antibiootikumide amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini ja doksütsükliini koosmanustamisel suureneb viimase kontsentratsioon röga ja bronhide sekretsioonides..

Ambroksooli (pH 5) sisseviimist ei tohiks kombineerida teiste lahustega, mille pH on üle 6,3, kuna lahuste pH väärtuste erinevus võib põhjustada ambroksoolaluse sadestumist..

Manustamisviis ja annustamine

Toas sissehingamine, i / v.

Ravi kestus valitakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse käigust. Ambrobene'i pole soovitatav võtta ilma arsti retseptita kauem kui 4–5 päeva.

Ravimi mukolüütiline toime avaldub suures koguses vedeliku võtmisel. Seetõttu on ravi ajal soovitatav juua palju vedelikke..

Toas, pärast sööki, tervelt alla närimata närimine, rohke vedeliku joomine.

6–12-aastased lapsed: 1/2 lauda. 2-3 korda päevas (15 mg ambroksooli 2-3 korda päevas).

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: esimesel 2-3 ravipäeval - 1 laud. 3 korda päevas (30 mg ambroksooli 3 korda päevas). Kui ravi on ebaefektiivne, võivad täiskasvanud annust suurendada 2 tabletini. 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel peaksite võtma 1 laua. 2 korda päevas (30 mg ambroksooli 2 korda päevas).

Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid

Toas, pärast sööki, tervelt alla närimata närimine, rohke vedeliku joomine.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 1 kork. päevas (75 mg ambroksooli päevas).

Suukaudselt pärast sööki, kasutades kaasasolevat mõõteklaasi.

Lapsed: kuni 2-aastased - 1/2 mõõteklaasi (2,5 ml siirupit) 2 korda päevas (15 mg ambroksooli päevas); 2 kuni 6 aastat - 1/2 mõõteklaasi (2,5 ml siirupit) 3 korda päevas (22,5 mg ambroksooli päevas); 6–12-aastased - 1 mõõtetass (5 ml siirupit) 2-3 korda päevas (30–45 mg ambroksooli päevas).

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: esimesel 2-3 ravipäeval - 2 mõõtetopsi (10 ml siirupit) 3 korda päevas (90 mg ambroksooli päevas). Kui ravi on ebaefektiivne, võivad täiskasvanud annust suurendada 4 mõõtetassini (20 ml siirupit) 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel võtke 2 mõõtetopsi (10 ml siirupit) 2 korda päevas (60 mg ambroksooli päevas).

Lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks

Suu kaudu, pärast sööki, lisades veele, mahlale või teele, kasutades kaasasolevat mõõtetopsi.

Lapsed: kuni 2-aastased - 1 ml ravimit 2 korda päevas (15 mg Ambroksooli päevas); 2 kuni 6 aastat - 1 ml ravimit 3 korda päevas (22,5 mg ambroksooli päevas); 6-12-aastased - 2 ml ravimit 2-3 korda päevas (30-45 mg ambroksooli päevas).

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: esimesel 2-3 ravipäeval - 4 ml ravimit 3 korda päevas (90 mg ambroksooli päevas). Kui ravi on ebaefektiivne, võivad täiskasvanud suurendada annust 8 ml-ni ravimit 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel peate võtma 4 ml ravimit 2 korda päevas (60 mg ambroksooli päevas).

Sissehingamine Ravimi Ambrobene kasutamisel sissehingamise vormis võite kasutada mis tahes kaasaegseid seadmeid (välja arvatud auruinhalaatorid). Enne sissehingamist segatakse ravim 0,9% naatriumkloriidi lahusega (optimaalseks õhu niisutamiseks võib seda lahjendada suhtega 1: 1) ja kuumutatakse kehatemperatuurini. Kuna inhalatsioonravi ajal võib sügav hingeõhk põhjustada köha värisemist, tuleks sissehingamine läbi viia tavalises hingamisrežiimis. Bronhiaalastmaga patsientidel võib pärast bronhodilataatorite võtmist soovitada sissehingamist.

1 ml lahust sisaldab 7,5 mg ambroksooli.

Lapsed: kuni 2-aastased - 1 ml lahust 1-2 korda päevas (7,5-15 mg ambroksooli päevas); 2 kuni 6 aastat - 2 ml lahust 1-2 korda päevas (15-30 mg ambroksooli päevas).

Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed: 2-3 ml lahust 1-2 korda päevas (15-45 mg ambroksooli päevas).

Intravenoosne lahus

IV, aeglane, joaga või tilguti. Kasutatav lahusti on 0,9% naatriumkloriidi lahus, 5% glükoosilahus, Ringer-Locke'i lahus või muu aluseline lahus, mille pH ei ületa 6,3.

Päevane annus on 30 mg / kg, jaotatuna ühtlaselt 4 süstile päevas.

Lahust tuleb manustada intravenoosselt, aeglaselt, vähemalt 5 minutit..

Süstimine lõpetatakse pärast haiguse ägedate ilmingute kadumist ja lülitatakse ravimi teiste ravimvormide suukaudsele manustamisele.

Üleannustamine

Sümptomid: ambroksooli üleannustamise korral ei ilmnenud mürgistuse märke. On teavet närvilise põnevuse ja kõhulahtisuse kohta.

Ambroksool on suukaudsel manustamisel hästi talutav annuses kuni 25 mg / kg päevas.

Tõsise üleannustamise korral on võimalik suurenenud süljeeritus, iiveldus, oksendamine ja vererõhu langus.

Ravi: intensiivravi ravimeetodeid, näiteks oksendamise esilekutsumine, maoloputus, tuleks kasutada ainult tugeva üleannustamise korral, esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist. Näidustatud on sümptomaatiline ravi.

Ettevaatusabinõud

Neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustuse korral vähendage kasutatud ravimi annust ja pikendage annuste vahelist intervalli.

erijuhised

Ei tohiks kombineerida köhavastaste ravimitega, mis takistavad röga eritumist. Äärmiselt harva on Ambrobene'i kasutamisel täheldatud raskeid nahareaktsioone, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahk või limaskestad muutuvad, on vaja kiiresti arstiga nõu pidada ja ravimi võtmine lõpetada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ning masinate ja mehhanismide juhtimisele pole seni teada.

Lisaks siirupi jaoks

Alla 2-aastastel lastel on ravimi kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi..

Kalorite sisaldus on 2,6 kcal / g sorbitooli. Sorbitoolil võib olla kerge lahtistav toime. Üks mõõtetops (5 ml siirupit) sisaldab 2,1 g sorbitooli, mis vastab 0,18 XE-le.

Lisaks suukaudseks ja inhalatsioonilahuseks ning intravenoosseks manustamiseks

Alla 2-aastastel lastel on ravimi kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi..

Väljalaske vorm

Tabletid, 30 mg. Vahekaart 10. PVC / alumiiniumfooliumist mullpakendis; 2 või 5 villi pappkarbis.

Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid, 75 mg. 10 korki. PVC / alumiiniumfooliumist mullpakendis; 1 või 2 villi pappkarbis.

Siirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml ravimit pimedas klaasist viaalis, suletud reaktiivkorgi ja plastist keeratava korgiga; 1 fl. pappkarbis mõõtetopsiga.

Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus, 7,5 mg / ml. 40 või 100 ml ravimit pimedas klaasist viaalis, suletud tilgakorgi ja plastikust keeratava korgiga; 1 fl. pappkarbis mõõtetopsiga.

Lahus intravenoosseks manustamiseks, 7,5 mg / ml. 2 ml ravimit pimedas klaasist ampullides (tüüp 1), valge ampulli ja kahe rõngaga ampulli purunemise koha tähistamiseks; 5 amp plastist kaubaaluses; 1 kaubaalus karbis.

Tootja

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestrasse 3, D-89143, Blaubeuren, Saksamaa.

Müügiloa hoidja: "ratiopharm GmbH", Saksamaa.

Aadress pretensioonide saamiseks: 119049, Moskva, st. Šabolovka, 10, bldg. 1.

Tel: (495) 644-22-34; faks: (495) 644-22-35 / 36.

Apteekidest väljastamise tingimused

Tabletid, toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid, siirup, suukaudne ja sissehingatav lahus: käsimüügis.

Intravenoosne lahus: retsepti alusel.

Ravimi Ambrobene säilitamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Ambrobene kõlblikkusaeg

lahus intravenoosseks manustamiseks 7,5 mg / ml - 5 aastat.

lahus intravenoosseks manustamiseks 15 mg / 2 ml - 5 aastat.

lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks 7,5 mg / ml - 5 aastat.

tabletid 30 mg - 5 aastat.

siirup 15 mg / 5 ml - 5 aastat. pärast avamist - 1 aasta

toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid 75 mg - 5 aastat.

süstelahus 15 mg / 2 ml - 5 aastat.

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.