Ambrobene tabletid - kasutusjuhised

Ambrobene tabletid - kasutusjuhised

Registreerimisnumber:

Kaubanimi: Ambrobene

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): Ambroksool

Annustamisvorm:

Kompositsioon
1 tablett sisaldab:
Toimeaine:
Ambroksoolvesinikkloriid 30,0 mg
Abiained:
Laktoosmonohüdraat, maisitärklis, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.

Kirjeldus
Ümmargused kaksikkumerad valget värvi tabletid, mille ühel küljel on eraldusjoon, teine ​​pool on sile.

Farmakoterapeutiline rühm:

ATX-kood: R05CB06

farmatseutiline toime

Farmakodünaamika:
Ambroksool on bromheksiini metaboliit bensüülamiin. Bromheksiinist erineb see metüülrühma puudumisel ja hüdroksüülrühma juuresolekul tsükloheksüültsükli para-trans-asendis. Sellel on sekretoorne, sekretolüütiline ja rögalahtistav toime.

Pärast suukaudset manustamist ilmneb toime 30 minuti pärast ja kestab 6-12 tundi (sõltuvalt võetud annusest).

Prekliinilised uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib bronhide limaskesta näärmete seroosseid rakke. Aktiveerides ripsmepiteeli rakke ja vähendades röga viskoossust, parandab see mukotsiliaarset transporti.

Ambroksool aktiveerib pindaktiivse aine moodustumise, avaldades otsest mõju 2. tüüpi alveolaarsetele pneumotsüütidele ja väikeste hingamisteede Clara rakkudele.

Rakukultuuride uuringud ja loomade in vivo uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib embrüo ja täiskasvanute alveoolide ja bronhide pinnal aktiivse aine (pindaktiivse aine) moodustumist ja sekretsiooni..

Samuti on prekliinilistes uuringutes tõestatud Ambroxoli antioksüdantne toime. Ambroksool, kui seda kasutatakse koos antibiootikumidega (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin ja doksütsükliin), suurendab nende kontsentratsiooni röga ja bronhide sekretsioonides.

Farmakokineetika
Suukaudsel manustamisel imendub ambroksool seedetraktist peaaegu täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 1-3 tunni jooksul pärast allaneelamist. Presüsteemse metabolismi tõttu väheneb Ambroxoli absoluutne biosaadavus pärast suukaudset manustamist umbes 1/3 võrra. Sellega seoses tekkinud metaboliidid (näiteks dibromoantraniilhape, glükuroniidid) elimineeruvad neerudes. Seondumine plasmavalkudega on umbes 85% (80-90%). Plasma poolväärtusaeg on 7 kuni 12 tundi. Ambroksooli ja selle metaboliitide poolväärtusaeg on umbes 22 tundi.

See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena - 90%, vähem kui 10% eritub muutumatul kujul.

Arvestades suurt seost plasmavalkudega, suurt jaotumismahtu ja aeglast jaotumist kudedest verre, ei toimu dialüüsil ega sunnitud diureesil ambroksooli olulist eritumist..

Raske maksahaigusega patsientidel väheneb ambroksooli kliirens 20–40%. Raske neerukahjustusega patsientidel on ambroksooli metaboliitide poolväärtusaeg pikenenud.

Ambroksool tungib tserebrospinaalvedelikku ja läbi platsentaarbarjääri ning eritub ka rinnapiima..

Näidustused kasutamiseks
Ägedad ja kroonilised hingamisteede haigused, millega kaasneb röga moodustumise ja tühjenemise rikkumine.

• ülitundlikkus ambroksooli või mõne abiaine suhtes;
• kasutamine alla 6-aastastel lastel;
• rasedus (I trimester);
• laktoositalumatus, laktaasipuudus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Hoolikalt:
Bronhide motoorse funktsiooni rikkumine ja röga suurenenud tootmine (liikumatu tsilia sündroomiga), maohaavand ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavand ägenemise, raseduse (II-III trimester), imetamise ajal.

Neerukahjustuse või raske maksahaigusega patsiendid peaksid võtma Ambrobene'i äärmise ettevaatusega, jälgides annuste vahel pikki vaheaegu või võttes ravimit väiksema annusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ambroxoli kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid. Eelkõige kehtib see raseduse esimese 28 nädala kohta. Loomkatsed ei ole näidanud teratogeenset toimet.

Ambrobene'i kasutamine raseduse ajal (II-III trimester) on võimalik ainult arsti juhiste järgi pärast riski / kasu suhte põhjalikku hindamist..

Imetamise periood:
Loomkatsed on näidanud, et ambroksool eritub rinnapiima. Kuna ravimi kasutamist naistel imetamise ajal ei ole piisavalt uuritud, on Ambrobene kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi pärast riski / kasu suhte põhjalikku hindamist..

Manustamisviis ja annustamine
Tabletid tuleb alla neelata tervelt, ilma närimiseta, pärast sööki koos rohke vedelikuga..

6-12-aastased lapsed peaksid võtma 1/2 tabletti 2-3 korda päevas (15 mg ambroksooli 2-3 korda päevas)..

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed esimesel 2-3 ravipäeval peaksid võtma 1 tableti 3 korda päevas (30 mg ambroksooli 3 korda päevas). Kui ravi on ebaefektiivne, saavad täiskasvanud annust suurendada 2 tabletini 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel võtke 1 tablett 2 korda päevas (30 mg ambroksooli 2 korda päevas).

Ravi kestus valitakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse käigust. Ambrobene'i pole soovitatav võtta ilma arsti retseptita kauem kui 4–5 päeva. Ravimi mukolüütiline toime avaldub suures koguses vedeliku võtmisel. Seetõttu on ravi ajal soovitatav juua palju vedelikke..

Üldised rikkumised:
Harva (> 0,1% kuni 0,1% kuni 0,1% enne koostoimeid teiste ravimitega
Ambroksooli ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köha refleksi pärssimise tõttu tekkida sekretsiooni stagnatsioon. Seetõttu tuleks selliseid kombinatsioone valida ettevaatusega..

Ambroksooli ja antibiootikumide amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini ja doksütsükliini koosmanustamisel suureneb viimase kontsentratsioon röga ja bronhide sekretsioonides..

erijuhised
Ei tohiks kombineerida köhavastaste ravimitega, mis raskendavad röga eemaldamist.

Äärmiselt harva on Ambrobene'i kasutamisel täheldatud raskeid nahareaktsioone, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahk või limaskestad muutuvad, on vaja kiiresti arstiga nõu pidada ja ravimi võtmine lõpetada. Mõju sõidukite juhtimise võimele ning masinate ja mehhanismide juhtimisele pole seni teada.

Väljalaske vorm
30 mg tabletid.
10 tabletti PVC / AI-foolium blistris.
2 või 5 blisterit koos kasutusjuhendiga pannakse pappkarpi.

Säilitamistingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.!

Säilitusaeg
5 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega!

Puhkuse tingimused
Üle leti.

Müügiloa hoidja:
Ratiopharm GmbH, Saksamaa.

Tootja:

Aadress pretensioonide saamiseks: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, hoone 1.

Ambrobene (Ambrobene ®)

Toimeaine:

Sisu

• 3D-pildid
• Kompositsioon
• farmatseutiline toime
• Farmakodünaamika
• Farmakokineetika
• Ravimi Ambrobene näidustused
• Vastunäidustused

• Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
• Kõrvalmõjud
• Koostoimed
• Manustamisviis ja annustamine
• Üleannustamine
• Ettevaatusabinõud
• erijuhised

• Väljalaske vorm
• Tootja
• Apteekidest väljastamise tingimused
• Ravimi Ambrobene säilitamistingimused
• Ravimi Ambrobene kõlblikkusaeg
• Hinnad apteekides
• Arvustused

Farmakoloogiline rühm

• Rögalahtistav mukolüütiline aine [sekretolüütikumid ja hingamisteede motoorse funktsiooni stimulandid]

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

• J22 Alumiste hingamisteede äge hingamisteede infektsioon, täpsustamata
• J39.9 Täpsustamata ülemiste hingamisteede haigus
• R09.3 Röga

3D-pildid

Kompositsioon

Annustamisvormi kirjeldus

Tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, ühelt poolt eraldusjoonega, teine ​​külg on sile.

Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid: värvitu läbipaistva korpusega ja läbipaistmatu pruuni kaanega želatiinikapslid; kapsli sisu - graanulid valgest helekollaseni.

Siirup: selge värvuseta kuni kergelt vaarika lõhnaga lahus.

Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus: värvitu kuni helekollane, pruunika varjundiga, lõhnatu.

Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahus: selge värvitu kuni helekollane lahus.

farmatseutiline toime

Farmakodünaamika

Ambroksool on bromheksiini metaboliit bensüülamiin. Bromheksiinist erineb see metüülrühma puudumisel ja hüdroksüülrühma juuresolekul tsükloheksüültsükli para-trans-asendis. Sellel on sekretoorne, sekretolüütiline ja rögalahtistav toime.

Pärast suukaudset manustamist ilmneb toime 30 minuti pärast ja kestab 6-12 tundi (sõltuvalt võetud annusest) - tablettide, siirupi ja suukaudse manustamise ning sissehingamise korral; 24 tunni jooksul - pikaajalise toimega kapslite korral.

Prekliinilised uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib bronhide limaskesta näärmete seroosseid rakke. Aktiveerides ripsmepiteeli rakke ja vähendades röga viskoossust, parandab see mukotsiliaarset transporti.

Ambroksool aktiveerib pindaktiivse aine moodustumise, avaldades otsest mõju 2. tüüpi alveolaarsetele pneumotsüütidele ja väikeste hingamisteede Clara rakkudele.

Rakukultuuride uuringud ja loomade in vivo uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib embrüo ja täiskasvanute alveoolide ja bronhide pinnal aktiivse aine (pindaktiivse aine) moodustumist ja sekretsiooni..

Samuti on prekliinilistes uuringutes tõestatud Ambroxoli antioksüdantne toime. Ambroksool, kui seda kasutatakse koos antibiootikumidega (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin ja doksütsükliin), suurendab nende kontsentratsiooni röga ja bronhide sekretsioonides.

Farmakokineetika

Parenteraalselt manustatuna tungib Ambroksool kiiresti kudedesse. Suurim kontsentratsioon leitakse kopsudes.

Suukaudsel manustamisel imendub ambroksool seedetraktist peaaegu täielikult..

C_max saavutatakse 1-3 tunni jooksul - tablettide, siirupi, suukaudse lahuse ja sissehingamise ning intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse puhul; C_max on umbes 140 ± 54 ng / ml ja saavutatakse 4 tundi pärast suukaudset manustamist - pikaajalise toimega kapslite korral.

Presüsteemse metabolismi tõttu väheneb Ambroxoli absoluutne biosaadavus pärast suukaudset manustamist umbes 1/3 võrra. Saadud metaboliidid (nagu dibromantraniliinhape, glükuroniidid) elimineeritakse neerudes.

Seondumine plasmavalkudega on umbes 85% (80–90%). T_1/2 plasmast on 7 kuni 12 tundi, on kogu T_1/2 ambroksool ja selle metaboliidid on umbes 22 tundi - tablettide, siirupi, suukaudse lahuse ja sissehingamise ning intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse puhul; T_1/2 umbes 18 tundi - toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite puhul.

See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena - 90%, vähem kui 10% eritub muutumatul kujul.

Võttes arvesse suurt seondumist plasmavalkudega, on suur V_d ja aeglane ümberjaotumine kudedest verre, ambroksooli eritumist dialüüsi või sunnitud diureesi ajal ei toimu.

Raske maksahaigusega patsientidel väheneb ambroksooli kliirens 20–40%. Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel T_1/2 ambroksooli metaboliidid suurenevad.

Ambroksool tungib tserebrospinaalvedelikku ja läbi platsentaarbarjääri ning eritub ka rinnapiima..

Ravimi Ambrobene näidustused

Ägedad ja kroonilised hingamisteede haigused, millega kaasneb röga moodustumise ja tühjenemise rikkumine.

Vastunäidustused

ülitundlikkus ambroksooli või mõne abiaine suhtes;

rasedus (I trimestril).

Lisaks tablettide jaoks

alla 6-aastased lapsed;

laktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Lisaks toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite jaoks

alla 12-aastased lapsed.

Lisaks siirupi jaoks

sahharoosi / isomaltaasi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Ettevaatlikult: bronhide motoorse funktsiooni kahjustus ja röga suurenenud tootmine (liikumatu ripsmetu sündroomiga), rasedus (II - III trimester), imetamine - kõigi ravimvormide puhul; mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägenemise ajal - suukaudsete ravimvormide korral.

Neerukahjustuse või raske maksahaigusega patsiendid peaksid võtma Ambrobene'i äärmise ettevaatusega, jälgides annuste vahel pikemaid intervalle või võttes ravimit väiksema annusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus

Ambroxoli kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid. Eelkõige kehtib see raseduse esimese 28 nädala kohta. Loomkatsed ei ole näidanud teratogeenset toimet.

Ambrobene kasutamine raseduse ajal (II-III trimester) on võimalik ainult arsti juhiste järgi pärast riski / kasu suhte põhjalikku hindamist..

Imetamise periood

Loomkatsed on näidanud, et ambroksool eritub rinnapiima.

Kuna ravimi kasutamist naistel imetamise ajal ei ole piisavalt uuritud, on Ambrobene kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi pärast riski / kasu suhte põhjalikku hindamist..

Kõrvalmõjud

Tabletid, toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid, siirup

Üldised häired: harva (≥0,1% kuni anafülaktilise šokini kaasa arvatud).

Seedetraktist: harva - iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus.

Muu: harva - suu limaskesta ja hingamisteede kuivus, eksanteem, rinorröa, düsuuria.

Lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks

Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud vastavalt WHO soovitustele: väga sageli (≥10%); sageli (≥1%, kuid sealhulgas lööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline šokk.

Närvisüsteemist: sageli - maitse rikkumine.

Seedetraktist: sageli - iiveldus; harva - suu ja kurgu limaskesta kuivus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu, kõhulahtisus.

Intravenoosne lahus

Üldised häired: harva (≥0,1% kuni anafülaktilise šokini kaasa arvatud).

Harvadel juhtudel täheldati ravimi kiire kasutuselevõtu korral tugevat peavalu, väsimust, nõrkust, veenide turset.

Seedetraktist: harva - iiveldus, kõhuvalu, oksendamine.

Koostoimed

Ambroksooli ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köha refleksi pärssimise tõttu tekkida sekretsiooni stagnatsioon. Seetõttu tuleks selliseid kombinatsioone valida ettevaatusega..

Ambroksooli ja antibiootikumide amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini ja doksütsükliini koosmanustamisel suureneb viimase kontsentratsioon röga ja bronhide sekretsioonides..

Ambroksooli (pH 5) sisseviimist ei tohiks kombineerida teiste lahustega, mille pH on üle 6,3, kuna lahuste pH väärtuste erinevus võib põhjustada ambroksoolaluse sadestumist..

Manustamisviis ja annustamine

Toas sissehingamine, i / v.

Ravi kestus valitakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse käigust. Ambrobene'i pole soovitatav võtta ilma arsti retseptita kauem kui 4–5 päeva.

Ravimi mukolüütiline toime avaldub suures koguses vedeliku võtmisel. Seetõttu on ravi ajal soovitatav juua palju vedelikke..

Toas, pärast sööki, tervelt alla närimata närimine, rohke vedeliku joomine.

6–12-aastased lapsed: 1/2 lauda. 2-3 korda päevas (15 mg ambroksooli 2-3 korda päevas).

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: esimesel 2-3 ravipäeval - 1 laud. 3 korda päevas (30 mg ambroksooli 3 korda päevas). Kui ravi on ebaefektiivne, võivad täiskasvanud annust suurendada 2 tabletini. 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel peaksite võtma 1 laua. 2 korda päevas (30 mg ambroksooli 2 korda päevas).

Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid

Toas, pärast sööki, tervelt alla närimata närimine, rohke vedeliku joomine.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 1 kork. päevas (75 mg ambroksooli päevas).

Suukaudselt pärast sööki, kasutades kaasasolevat mõõteklaasi.

Lapsed: kuni 2-aastased - 1/2 mõõteklaasi (2,5 ml siirupit) 2 korda päevas (15 mg ambroksooli päevas); 2 kuni 6 aastat - 1/2 mõõteklaasi (2,5 ml siirupit) 3 korda päevas (22,5 mg ambroksooli päevas); 6–12-aastased - 1 mõõtetass (5 ml siirupit) 2-3 korda päevas (30–45 mg ambroksooli päevas).

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: esimesel 2-3 ravipäeval - 2 mõõtetopsi (10 ml siirupit) 3 korda päevas (90 mg ambroksooli päevas). Kui ravi on ebaefektiivne, võivad täiskasvanud annust suurendada 4 mõõtetassini (20 ml siirupit) 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel võtke 2 mõõtetopsi (10 ml siirupit) 2 korda päevas (60 mg ambroksooli päevas).

Lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks

Suu kaudu, pärast sööki, lisades veele, mahlale või teele, kasutades kaasasolevat mõõtetopsi.

Lapsed: kuni 2-aastased - 1 ml ravimit 2 korda päevas (15 mg Ambroksooli päevas); 2 kuni 6 aastat - 1 ml ravimit 3 korda päevas (22,5 mg ambroksooli päevas); 6-12-aastased - 2 ml ravimit 2-3 korda päevas (30-45 mg ambroksooli päevas).

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: esimesel 2-3 ravipäeval - 4 ml ravimit 3 korda päevas (90 mg ambroksooli päevas). Kui ravi on ebaefektiivne, võivad täiskasvanud suurendada annust 8 ml-ni ravimit 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel peate võtma 4 ml ravimit 2 korda päevas (60 mg ambroksooli päevas).

Sissehingamine Ravimi Ambrobene kasutamisel sissehingamise vormis võite kasutada mis tahes kaasaegseid seadmeid (välja arvatud auruinhalaatorid). Enne sissehingamist segatakse ravim 0,9% naatriumkloriidi lahusega (optimaalseks õhu niisutamiseks võib seda lahjendada suhtega 1: 1) ja kuumutatakse kehatemperatuurini. Kuna inhalatsioonravi ajal võib sügav hingeõhk põhjustada köha värisemist, tuleks sissehingamine läbi viia tavalises hingamisrežiimis. Bronhiaalastmaga patsientidel võib pärast bronhodilataatorite võtmist soovitada sissehingamist.

1 ml lahust sisaldab 7,5 mg ambroksooli.

Lapsed: kuni 2-aastased - 1 ml lahust 1-2 korda päevas (7,5-15 mg ambroksooli päevas); 2 kuni 6 aastat - 2 ml lahust 1-2 korda päevas (15-30 mg ambroksooli päevas).

Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed: 2-3 ml lahust 1-2 korda päevas (15-45 mg ambroksooli päevas).

Intravenoosne lahus

IV, aeglane, joaga või tilguti. Kasutatav lahusti on 0,9% naatriumkloriidi lahus, 5% glükoosilahus, Ringer-Locke'i lahus või muu aluseline lahus, mille pH ei ületa 6,3.

Päevane annus on 30 mg / kg, jaotatuna ühtlaselt 4 süstile päevas.

Lahust tuleb manustada intravenoosselt, aeglaselt, vähemalt 5 minutit..

Süstimine lõpetatakse pärast haiguse ägedate ilmingute kadumist ja lülitatakse ravimi teiste ravimvormide suukaudsele manustamisele.

Üleannustamine

Sümptomid: ambroksooli üleannustamise korral ei ilmnenud mürgistuse märke. On teavet närvilise põnevuse ja kõhulahtisuse kohta.

Ambroksool on suukaudsel manustamisel hästi talutav annuses kuni 25 mg / kg päevas.

Tõsise üleannustamise korral on võimalik suurenenud süljeeritus, iiveldus, oksendamine ja vererõhu langus.

Ravi: intensiivravi ravimeetodeid, näiteks oksendamise esilekutsumine, maoloputus, tuleks kasutada ainult tugeva üleannustamise korral, esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist. Näidustatud on sümptomaatiline ravi.

Ettevaatusabinõud

Neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustuse korral vähendage kasutatud ravimi annust ja pikendage annuste vahelist intervalli.

erijuhised

Ei tohiks kombineerida köhavastaste ravimitega, mis takistavad röga eritumist. Äärmiselt harva on Ambrobene'i kasutamisel täheldatud raskeid nahareaktsioone, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahk või limaskestad muutuvad, on vaja kiiresti arstiga nõu pidada ja ravimi võtmine lõpetada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ning masinate ja mehhanismide juhtimisele pole seni teada.

Lisaks siirupi jaoks

Alla 2-aastastel lastel on ravimi kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi..

Kalorite sisaldus on 2,6 kcal / g sorbitooli. Sorbitoolil võib olla kerge lahtistav toime. Üks mõõtetops (5 ml siirupit) sisaldab 2,1 g sorbitooli, mis vastab 0,18 XE-le.

Lisaks suukaudseks ja inhalatsioonilahuseks ning intravenoosseks manustamiseks

Alla 2-aastastel lastel on ravimi kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi..

Väljalaske vorm

Tabletid, 30 mg. Vahekaart 10. PVC / alumiiniumfooliumist mullpakendis; 2 või 5 villi pappkarbis.

Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid, 75 mg. 10 korki. PVC / alumiiniumfooliumist mullpakendis; 1 või 2 villi pappkarbis.

Siirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml ravimit pimedas klaasist viaalis, suletud reaktiivkorgi ja plastist keeratava korgiga; 1 fl. pappkarbis mõõtetopsiga.

Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus, 7,5 mg / ml. 40 või 100 ml ravimit pimedas klaasist viaalis, suletud tilgakorgi ja plastikust keeratava korgiga; 1 fl. pappkarbis mõõtetopsiga.

Lahus intravenoosseks manustamiseks, 7,5 mg / ml. 2 ml ravimit pimedas klaasist ampullides (tüüp 1), valge ampulli ja kahe rõngaga ampulli purunemise koha tähistamiseks; 5 amp plastist kaubaaluses; 1 kaubaalus karbis.

Tootja

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestrasse 3, D-89143, Blaubeuren, Saksamaa.

Müügiloa hoidja: "ratiopharm GmbH", Saksamaa.

Aadress pretensioonide saamiseks: 119049, Moskva, st. Šabolovka, 10, bldg. 1.

Tel: (495) 644-22-34; faks: (495) 644-22-35 / 36.

Apteekidest väljastamise tingimused

Tabletid, toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid, siirup, suukaudne ja sissehingatav lahus: käsimüügis.

Intravenoosne lahus: retsepti alusel.

Ravimi Ambrobene säilitamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Ambrobene kõlblikkusaeg

lahus intravenoosseks manustamiseks 7,5 mg / ml - 5 aastat.

lahus intravenoosseks manustamiseks 15 mg / 2 ml - 5 aastat.

lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks 7,5 mg / ml - 5 aastat.

tabletid 30 mg - 5 aastat.

siirup 15 mg / 5 ml - 5 aastat. pärast avamist - 1 aasta

toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid 75 mg - 5 aastat.

süstelahus 15 mg / 2 ml - 5 aastat.

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Ambrobene® (30 mg)

Juhised

• Vene keel
• қazaқsha

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

Kompositsioon

Üks tablett sisaldab

toimeaine: ambroksoolvesinikkloriid 30,0 mg,

abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, magneesiumstearaat, veevaba kolloidne ränidioksiid.

Kirjeldus

Valged, ümmargused, kaksikkumer pinnaga tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon

Farmakoterapeutiline rühm

Preparaadid nohu ja köha sümptomite kõrvaldamiseks. Rögalahtistid. Mukolüütikumid. Ambroksool.

ATX-kood R05CB06

farmatseutiline toime

Farmakokineetika

Vaakum. Imendumine on suur ja peaaegu täielik, sõltuvalt lineaarselt terapeutilisest annusest. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1–2,5 tunni jooksul. Absoluutne biosaadavus - 79%.

Levitamine. Jaotumine on kiire ja ulatuslik, kõrgeim kontsentratsioon on kopsukoes. Jaotusruumala on umbes 552 liitrit. Seos vereplasma valkudega on umbes 90%.

Ainevahetus ja eritumine. Ligikaudu 30% allaneelatud annusest läbib maksa esmakordselt.

CYP3A4 on peamine ambroksooli metabolismi eest vastutav ensüüm, mille toimel moodustuvad peamiselt maksas konjugaadid.

Poolväärtusaeg on 10 tundi. Totaalne kliirens: 660 ml / min jooksul on renaalne kliirens 83% kogu kliirensist. Eritub neerude kaudu: 26% konjugaatide kujul, 6% - vabas vormis.

Maksafunktsiooni kahjustusega eritumine väheneb, mis põhjustab vereplasma taseme tõusu 1,3–2 korda, kuid ei vaja annuse kohandamist.

Vanus ja sugu ei oma kliiniliselt olulist mõju ambroksooli farmakokineetikale ega vaja annuse kohandamist.

Toidu tarbimine ei mõjuta ambroksoolvesinikkloriidi biosaadavust.

Farmakodünaamika

Ambrobene® on sekretolüütilise ja rögalahtistava toimega; stimuleerib bronhide limaskesta näärmete seroosseid rakke, suurendab limaskesta sekretsiooni sisaldust ja pindaktiivse aine (pindaktiivse aine) vabanemist alveoolides ja bronhides; normaliseerib röga seroossete ja limaskesta komponentide kahjustatud suhet. Aktiveerides hüdrolüüsivad ensüümid ja suurendades lüsosoomide vabanemist Clara rakkudest, vähendab see röga viskoossust. Suurendab ripsmega epiteeli motoorset aktiivsust, suurendab röga mukotsiliaarset transporti. Sekretsiooni ja mukotsiliaarse kliirensi suurenemine parandab röga sekretsiooni ja leevendab köha.

On tõestatud, et ambroksooli lokaalanesteetiline toime tuleneb neuronite naatriumikanalite annusest sõltuvast blokeerimisest. Ambroksooli mõjul väheneb oluliselt tsütokiinide vabanemine verest, samuti koe mononukleaarsetest rakkudest ja polümorfonukleaarsetest rakkudest.

Kliinilised uuringud kurguvalu põdevate patsientidega on näidanud valu ja punetuse märkimisväärset vähenemist kurgus.

Näidustused kasutamiseks

- ägedate ja krooniliste bronhopulmonaarsete haiguste sekretolüütiline teraapia, mida iseloomustab sekretsiooni nõrgenemine ja raske röga eraldumine

Manustamisviis ja annustamine

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 1 tablett (30 mg) 3 korda päevas;

Vajadusel saate terapeutilise efekti tugevdamiseks välja kirjutada 2 tabletti (60 mg) 2 korda päevas.

Kursus on 14 päeva ägedate hingamisteede haiguste raviks ja krooniliste haiguste esmaseks raviks.

Üldine informatsioon. Kui ägedate hingamisteede haiguste ravi ajal pole seisund paranenud, peate pöörduma arsti poole.

Ambrobene

Kompositsioon

Üks Ambrobene tablett sisaldab 30 mg ambroksooli, laktoosi monohüdraadina (laktoosmonohüdraat), maisitärklist (Maidis amylum), magneesiumstearaati (magneesiumstearaat), ränidioksiidi (ränidioksiid) veevaba kolloidset.

Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel sisaldab 75 mg ambroksooli, mikrokristalset tselluloosi (mikrokristalliline tselluloos), Avicel PH 102 ja PC 581, trietüültsitraati, metakrüülhappe ja etüülakrülaadi kopolümeeri (1: 1) (metakrüülhappe etüülakrülaat), kopolümeeri ms (Pharmacoat 603; hüpromelloos), veevaba kolloidne ränidioksiid. Kapslit kattev kest sisaldab: želatiini (želatiin), titaandioksiidi (titaandioksiid), värvaineid (punane, kollane ja must raudoksiid).

100 ml siirupit sisaldab 0,3 grammi ambroksooli, 70% vedelat sorbitooli (sorbitooli), propüleenglükooli (propüleenglükooli), sahhariini (sahhariini), vett, vaarikamaitset.

100 ml suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahust sisaldab 0,75 grammi ambroksooli, kaaliumsorbaati; vesinikkloriidhape (Acidum hydrochloricum), vesi.

2 ml intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahust sisaldab 15 mg ambroksooli, sidrunhappe monohüdraati (happeline sidrunhappe monohüdraat), naatriumkloriidi (naatriumkloriid), naatriumhüdrofosfaatheptahüdraati (naatriumhüdrofosfaatheptahüdraat), vett.

Väljalaske vorm

Ambrobene'il on 5 vabastamisvormi:

• tabletid;
• süstelahus intravenoosseks manustamiseks;
• aeglustavad kapslid;
• siirup;
• lahus sissehingamiseks ja p / os manustamiseks.

Tabletid on kaksikkumerad, ümmargused. Nende värv on valge, ühel küljel on oht. Üks ravimi pakend võib sisaldada 2 või 5 blistrit 10 Ambrobene tabletiga.

Retard želatiinikapslite korpus on värvitu, läbipaistev, kaas on pruun, sisu on valge või kergelt kollakas graanulid. Üks ravimi pakend sisaldab 1 või 2 blisterit 10 kapslit.

Siirup on vaarika lõhnaga värvitu (või kergelt kollakas) läbipaistev vedelik. Apteekides müüakse seda 100 ml klaaspudelites. Iga pudel on suletud reaktiivkorgiga ja suletud plastikust keeratava korgiga. Iga pakiga on kaasas mõõtetops.

Inhaleerimiseks ja suukaudseks manustamiseks mõeldud lahus on selge lõhnatu vedelik, mis võib olla värvitu või helekollane ja kergelt pruunika tooniga. Lahust müüakse 40 või 100 ml klaasviaalides. Iga pudel on suletud tilgakorgiga ja suletud plastikust keeratava korgiga. Igas pakendis on mõõtetops.

Veeni süstelahus on selge, värvitu või kergelt kollakas vedelik. Seda toodetakse 2 ml tumedast klaasist ampullides (esimene tüüp), 5 ampulli plastikust kaubaaluses, 1 kaubaaluses pakendis.

farmatseutiline toime

Rögalahtistav, mukolüütiline.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ambroksool on aine, mis on bromheksiini metaboliit. Selle tegevus on suunatud kopsude sünnieelse (emakasisene) arengu stimuleerimisele: ravimi kasutamise taustal suureneb kopsu pindaktiivse aine süntees ja sekretsioon ning blokeeritakse ka selle lagunemine.

Ambrobene omab sekretomotoorset, rögalahtistavat ja sekretolüütilist toimet, aktiveerib bronhide limaskestas paiknevate näärmete seroossete rakkude funktsiooni, suurendab limaskesta sekretsiooni hulka ja stimuleerib alveoolides ja bronhides pindaktiivse aine vabanemist, aitab taastada röga limaskesta ja seroossete komponentide häiritud tasakaalu..

Ambroksool suurendab hüdrolüüsivate ensüümide aktiivsust, stimuleerib kopsu bronhioolides Clara rakkudest lüsosoomide vabanemist ja ripsmepiteeli ripsmete tööd, mille tõttu röga veeldub ja patoloogiliste sekretsioonide mukotsiliaarne transport paraneb.

Prekliiniliste uuringute käigus leiti, et ambroksoolil on antioksüdantne toime. Kui seda kasutatakse samaaegselt antibiootikumide doksütsükliini, amoksitsilliini, erütromütsiini ja tsefuroksiimiga, suurendab see viimase kontsentratsiooni bronhide sekreteeritavas sekretsioonis ja röga..

Mõju pärast ravimi kasutamist areneb umbes pool tundi pärast p / os-i võtmist (sees) ja umbes 10 minuti kuni poole tunni jooksul pärast rektaalset manustamist. Terapeutilise toime kestus sõltub annusest ja varieerub vahemikus 6 kuni 12 tundi.

Kui võtta p / os, imendub ambroksool seedetraktist peaaegu täielikult. Cmax saavutatakse 1-3 tunni pärast. Presüsteemse ainevahetuse tõttu väheneb ambroksooli absoluutne biosaadavus pärast p / os manustamist umbes kolmandiku võrra.

Saadud metaboliidid (glükuroniidid ja dibromoantraniilhape) erituvad neerude kaudu.

Aine seondub vereplasma valkudega ligikaudu 80-90%.

Ambroksool tungib platsentaarbarjääri ja tserebrospinaalsesse (tserebrospinaal) vedelikku ning eritub ka imetava naise piima..

Plasma poolväärtusaeg on 7-12 tundi. Aine ja selle metaboliitide kogu poolväärtusaeg on umbes 22 tundi. Ravim eritub peamiselt neerude kaudu ambroksooli metabolismiproduktide kujul (umbes 90%) ja ainult vähem kui 10% ainest eritub puhtal kujul.

Näidustused kasutamiseks

Näidustused Ambrobene kasutamiseks on hingamisteede haiguste ägedad ja kroonilised vormid, mille korral patsiendil on raskusi röga eraldumisega..

Vastunäidustused

Ambrobene kasutamine on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral ravimi komponentide suhtes, samuti raseduse esimesel trimestril..

Täiendavad vastunäidustused tablettide jaoks:

• hüpolaktaasia;
• laktaasipuudus;
• glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• vanus kuni 6 aastat.

Retard kapslid on alla 12-aastastele lastele keelatud.

Ambrobene siirupit ei ole ette nähtud:

• sahharoos-isomaltoosi imendumishäire;
• glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• fruktoositalumatus.

Ravimit määratakse ettevaatusega:

• liikumatute ripsmete sündroomiga (primaarne tsiliaarne düskineesia) - geneetiliselt määratud pärilik anomaalia hingamisteede tsiliaarse epiteeli struktuuri ja funktsiooni arengus;
• raseduse ajal (2. ja 3. trimestril);
• imetamise ajal;
• maohaavandi või kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemise perioodil (suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimvormide korral).

Neerufunktsiooni kahjustusega või raske maksahaigusega patsientidel tuleb Ambrobene't võtta äärmise ettevaatusega. Sellisel juhul peaks ravimi annus nende jaoks olema väiksem ja annuste vahelised intervallid peaksid olema suuremad..

Kõrvalmõjud

Tablettide, siirupi ja toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite võtmisega seotud kõrvaltoimed:

• allergilised reaktsioonid (sealhulgas nahalööbed, sügelus, õhupuudus, urtikaaria, näo angioödeem);
• peavalu;
• suurenenud nõrkus;
• palavik;
• anafülaktilised reaktsioonid (äärmiselt harvadel juhtudel);
• kõhuvalu;
• iiveldus;
• kõhukinnisus / kõhulahtisus;
• oksendamine;
• hingamisteede ja suuõõne limaskestade suurenenud kuivus;
• rinorröa;
• eksanteem;
• düsuuria.

Ambrobene lahuse sissehingamisel ja allaneelamisel kasutamise taustal võib tekkida järgmine:

• ülitundlikkusreaktsioonid;
• anafülaktilised reaktsioonid;
• maitse tajumise häired;
• kõhuvalu;
• kurgu ja suu limaskestade suurenenud kuivus;
• düspepsia;
• oksendamine;
• kõhulahtisus.

Ambrobene veenisüstelahus võib põhjustada:

• allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid;
• palavik;
• kõrge intensiivsusega peavalud;
• väga väsinud tunne;
• kõhuvalu;
• venoosne ödeem;
• nõrkus;
• iiveldus ja oksendamine.

Ambrobene kasutamise juhised

Ravi kestus mis tahes ravimvormis määratakse individuaalselt ja määratakse haiguse tunnuste järgi. Ambrobene ravikuuri maksimaalne kestus ilma arsti määramiseta on viis päeva.

Ravimi mukolüütiline toime avaldub tingimusel, et patsient tarbib suures koguses vedelikku. Seetõttu peaks ravimiga ravimise perioodil patsient jooma nii palju kui võimalik..

Kõik p / os ravimvormid tuleb võtta pärast sööki, tilgad tuleb eelnevalt segada veega, tee või puuviljamahlaga. Näidatakse, et tabletid ja kapslid pestakse rohke veega, juhised keelavad närimise.

Ambrobene tabletid: kasutusjuhised

Optimaalne annus 6-12-aastastele lastele on pool tabletti 2 või 3 korda päevas.

Üle 12-aastased patsiendid esimese 2-3 päeva jooksul tuleb ravimit võtta 1 tablett kolm korda päevas. Kui oodatavat toimet ei täheldata, lastakse täiskasvanud patsientidel suurendada üks annus 2 tabletini, ravimi manustamise sagedus on 2 korda päevas.

Alates 3 või 4 ravipäevast on soovitatav võtta 1 tablett 30 mg kaks korda päevas.

Ambrobene kapslid: kasutusjuhised

Ravimi päevaannus selles ravimvormis on 1 kapsel (75 mg).

Ambrobene siirup: kasutusjuhised

Lastele manustatakse siirupit sõltuvalt vanusest. Niisiis on kuni 24 kuu vanuses soovitatav juua 2,5 ml kaks korda päevas (0,5 mõõtetass); vanuses 24 kuud kuni 6 aastat - 2,5 ml kolm korda päevas; vanuses 6-12 aastat - 5 ml kaks või kolm korda päevas (vastavalt näidustustele).

Üle 12-aastastele patsientidele tuleb köhasiirupit võtta esimese 2-3 päeva jooksul 10 ml kolm korda päevas. Vajadusel lastakse täiskasvanud patsientidel annust suurendada 20 ml-ni kaks korda päevas..

Alates 3-4 päevast jätkatakse ravi 20 ml siirupi võtmisega päevas, annus jagatakse 2 annuseks.

Kasutusjuhend Ambrobene sissehingamisel ja sees

P / os lahuse annus arvutatakse järgmiselt:

• 2 ml päevas kahes annuses - alla 24 kuu vanustele lastele;
• 3 ml päevas kolmes annuses - lastele vanuses 24 kuud kuni 6 aastat;
• 4-6 ml / päevas 2 või 3 annusena (2 ml annuse kohta) - 6-12-aastastele lastele;
• 12 ml päevas kolmes annuses - üle 12-aastastele patsientidele esimese 2-3 ravipäeva jooksul (kui ravi on ebaefektiivne, suurendatakse annust 16 ml-ni päevas manustamissagedusega 2 korda päevas);
• 8 ml päevas kahes annuses - üle 12-aastastele patsientidele, alates 3-4 ravipäevast.

Ambrobene'i sissehingamisel kasutamisel on lubatud kasutada mis tahes kaasaegseid seadmeid, välja arvatud auruinhalaatorid.

Sissehingamine soolalahusega toimub, mille jaoks vahetult enne protseduuri segatakse ravim NaCl isotoonilise lahusega ja kuumutatakse kehatemperatuurini. Optimaalse õhuniisutuse saavutamiseks soovitatakse lahuseid võtta suhtega 1: 1.

Tuleb meeles pidada, et inhalatsioonravi ajal tekitab sügav hingeõhk köhapunkte, seetõttu tehakse sissehingamisi, püüdes hingata nagu tavaliselt. Patsiendid, kellel on diagnoositud bronhiaalastma, peaksid protseduuri läbi viima pärast bronhodilataatorite võtmist.

Kuidas sissehingamist teha eri vanuserühmades:

• alla 24 kuu vanuste laste puhul näidatakse üks või kaks protseduuri päevas, kasutades 1 ml inhalatsioonilahust;
• 24 kuu kuni 6 aasta vanuste laste puhul viiakse protseduurid läbi sama sagedusega, kuid kasutades ravimi kahekordset annust;
• kõigi teiste patsientide kategooriate puhul on Ambrobene inhalatsioonilahuse üks annus 2-3 ml, protseduuride sagedus on sama - 1 või 2 korda päevas.

Ambrobene lahus: kasutusjuhised

Lahus süstitakse veeni aeglaselt (vähemalt 5 minutit), joana või tilguti, kasutades lahustina mis tahes aluselist lahust, mille pH ei ületa 6,3 (selleks sobivad isotooniline NaCl lahus, Ringer-Locke lahus, viie protsendi suurune glükoosilahus). ).

Päevane annus sõltub patsiendi kehakaalust, seda mõõdetakse kiirusega 30 mg 1 kg kehakaalu kohta ja jaotatakse ühtlaselt 4 süstile päevas.

Pärast ägedate sümptomite kadumist on soovitatav minna üle ravimi võtmisele teistes ravimvormides.

Üleannustamine

Ambroksooli üleannustamise mürgistusnähte ei ole kindlaks tehtud. On tõendeid, et soovitatud annuse ületamine kutsub esile kõhulahtisuse ja närvilise erutuse..

Ambroksool on suukaudsel manustamisel hästi talutav annuses 25 mg kehakaalu kilogrammi kohta päevas.

Tõsine üleannustamine võib põhjustada süljeerituse suurenemist, iiveldust, oksendamist ja madalamat vererõhku.

Tõsise üleannustamise korral on ette nähtud intensiivravi: oksendamise stimuleerimine ja maoloputus. Need tegevused tuleks läbi viia esimese tunni või kahe jooksul pärast ravimi võtmist. Edasine ravi on sümptomaatiline.

Koostoimed

Kõhuvastaste ravimite ja ambroksooli samaaegne kasutamine pärsib köharefleksi, mis omakorda võib esile kutsuda sekretsiooni stagnatsiooni.

Ambroksool, kui seda kasutatakse samaaegselt erütromütsiini, amoksitsilliini, doksütsükliini ja tsefuroksiimiga, suurendab nende antibakteriaalsete ravimite kontsentratsiooni röga ja bronhide sekretsioonides.

Ambroksooli veeni süstimisel tuleks lahustitena kasutada lahuseid, mille pH ei ületa 6,3. Ambroksooli puhul on see näitaja 5, seetõttu võib pH-väärtuste liiga suur erinevus põhjustada aine aluse sadestumist..

Müügitingimused

Ambrobene suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimvormides kuulub retseptiravimite kategooriasse.

Lahuse ostmiseks intravenoosseks manustamiseks on vaja arsti retsepti.

Säilitamistingimused

Hoida ruumides, kus temperatuuri hoitakse mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg

erijuhised

Erandjuhtudel võivad ravimi kasutamisel tekkida tõsised dermatoloogilised reaktsioonid, sealhulgas Lyelli ja Stevensi-Johnsoni sündroomid. Kui nahal või limaskestadel ilmnevad muutused, peate kiiresti nõu pidama arstiga ja lõpetama ravi Ambrobene'iga..

Siirupi kalorsus on 2,6 kcal / gramm sorbitooli. Üks 5 ml mõõtekork sisaldab 2,1 grammi sorbitooli, mis vastab 0,18 XE-le (leivaühikud).

Sorbitoolil on kerge lahtistav toime.

Mis köha jaoks on Ambrobene ette nähtud??

Ambrobene on mukolüütikum ja sarnaselt kõigi mukolüütiliste ravimitega on soovitatav seda välja kirjutada kuiva köha korral, mis on põhjustatud alumiste hingamisteede haigustest..

Ravim optimeerib epiteelirakkude tööd ja vedeldab patoloogilist sekretsiooni, hõlbustades seeläbi selle rögaeritust..

Kui patsiendi köha on niiske, rikkalik ja produktiivne, pole röga vedeldamiseks vaja ravimeid välja kirjutada.

Ambrobene (tabletid): kasutusjuhised

Annustamisvorm

Kompositsioon

Üks tablett sisaldab

toimeaine: ambroksoolvesinikkloriid 60,0 mg,

abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, magneesiumstearaat, veevaba kolloidne ränidioksiid.

Kirjeldus

Tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad pinnad, mille ühel küljel on ristikujuline joon.

Farmakoterapeutiline rühm

Rögalahtistid. Mukolüütikumid. Ambroksool.

ATX-kood R05CB 06

Farmakoloogilised omadused

Vaakum. Imendumine on suur ja peaaegu täielik, sõltuvalt lineaarselt terapeutilisest annusest. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1–2,5 tunni jooksul. Absoluutne biosaadavus - 79%.

Levitamine. Jaotumine on kiire ja ulatuslik, kõrgeim kontsentratsioon on kopsukoes. Jaotusruumala on umbes 552 liitrit. Seos vereplasma valkudega on umbes 90%.

Ainevahetus ja eritumine. Ligikaudu 30% allaneelatud annusest läbib maksa esmakordselt.

CYP3A4 on peamine ambroksooli metabolismi eest vastutav ensüüm, mille toimel moodustuvad peamiselt maksas konjugaadid.

Poolväärtusaeg on 10 tundi. Totaalne kliirens: 660 ml / min jooksul on renaalne kliirens 83% kogu kliirensist. Eritub neerude kaudu: 26% konjugaatide kujul, 6% - vabas vormis.

Maksafunktsiooni kahjustusega eritumine väheneb, mis põhjustab vereplasma taseme tõusu 1,3–2 korda, kuid ei vaja annuse kohandamist.

Vanus ja sugu ei oma kliiniliselt olulist mõju ambroksooli farmakokineetikale ega vaja annuse kohandamist.

Toidu tarbimine ei mõjuta ambroksoolvesinikkloriidi biosaadavust.

Ambrobene® on sekretolüütilise ja rögalahtistava toimega; stimuleerib bronhide limaskesta näärmete seroosseid rakke, suurendab limaskesta sekretsiooni sisaldust ja pindaktiivse aine (pindaktiivse aine) vabanemist alveoolides ja bronhides; normaliseerib röga seroossete ja limaskesta komponentide kahjustatud suhet. Aktiveerides hüdrolüüsivad ensüümid ja suurendades lüsosoomide vabanemist Clara rakkudest, vähendab see röga viskoossust. Suurendab ripsmega epiteeli motoorset aktiivsust, suurendab röga mukotsiliaarset transporti. Sekretsiooni ja mukotsiliaarse kliirensi suurenemine parandab röga sekretsiooni ja leevendab köha.

On tõestatud, et ambroksooli lokaalanesteetiline toime tuleneb neuronite naatriumikanalite annusest sõltuvast blokeerimisest. Ambroksooli mõjul väheneb oluliselt tsütokiinide vabanemine verest, samuti koe mononukleaarsetest rakkudest ja polümorfonukleaarsetest rakkudest.

Kliinilised uuringud kurguvalu põdevate patsientidega on näidanud valu ja punetuse märkimisväärset vähenemist kurgus.

Näidustused kasutamiseks

- ägedate ja krooniliste bronhopulmonaarsete haiguste sekretolüütiline teraapia, mida iseloomustab sekretsiooni nõrgenemine ja raske röga eraldumine

Manustamisviis ja annustamine

Ambrobene tablette võetakse suu kaudu pärast sööki piisava koguse veega. Neelake tervelt alla, närimata.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: Esimeste 2–3 päeva jooksul ½ tablett Ambrobene® 60 mg 3 korda päevas (vastab 30 mg ambroksoolvesinikkloriidile 3 korda päevas). Seejärel võetakse Ambrobene 60 mg ½ tabletti 2 korda päevas (vastab 30 mg ambroksoolvesinikkloriidile 2 korda päevas)..

Ravi kestus sõltub haiguse kulgu omadustest. Ambrobene®-i pole soovitatav kasutada ilma arsti retseptita kauem kui 4–5 päeva.

Kõrvalmõjud

Vastunäidustused

- ülitundlikkus ambroksooli ja / või ravimi muude komponentide suhtes

- raske neerupuudulikkus

- raske maksapuudulikkus

- I raseduse trimestril

- harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi malabsorptsiooni sündroom, galaktoos

- alla 12-aastased lapsed

Ravimite koostoimed

Kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid ei ole teatatud.

Kombineeritud kasutamine köhavastaste ravimitega põhjustab röga väljavoolu raskusi köha mahasurumise taustal.

Suurendab amoksitsilliini, tsefuroksiimi ja erütromütsiini bronhide sekretsiooni tungimist ja kontsentratsiooni.

erijuhised

Ambroksoolvesinikkloriidi kasutamisel on väga harvadel juhtudel teatatud rasketest nahakahjustustest nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs. Need on peamiselt tingitud põhihaiguse raskusest ja samaaegsest ravist. Lisaks võivad Stevensi-Johnsoni sündroomi ja epidermise toksilise nekrolüüsi varajases staadiumis patsientidel ilmneda mittespetsiifilise haiguse tekkimise tunnused, millel on järgmised sümptomid: palavik, valu kogu kehas, riniit, köha ja kurguvalu. Nende märkide ilmnemine võib põhjustada tarbetut sümptomaatilist ravi külmaravimitega. Nahakahjustuste korral vaatab arst patsiendi viivitamatult läbi ja ambroksoolvesinikkloriid peatatakse..

Rasedus ja imetamine

Ambroksoolvesinikkloriid läbib platsentaarbarjääri. Prekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku mõju rasedusele, loote arengule, sünnitusele ja postnataalsele arengule.

Raseduse esimesel trimestril ei ole soovitatav Ambrobene®-i kasutada. Hoolimata asjaolust, et siiani pole usaldusväärseid andmeid negatiivse mõju kohta lootele ja imikutele, on ravimi kasutamine raseduse II ja III trimestril ning imetamise ajal võimalik pärast raviarsti põhjalikku kasu / riski suhte analüüsi..

Ravimi toime tunnused sõiduki juhtimise võimele või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Üleannustamine

Sümptomid: erutus, iiveldus, suurenenud süljeeritus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia, hüpotensioon