Ambrobene kasutusjuhend

Astma

Ambrobene kasutusjuhend

Müügiloa hoidja:

Toodetud:

Kontaktid järelepärimiseks:

Annustamisvorm

reg. Ei: P N014731 / 02-2003 alates 15.01.09 - Tähtajatu

Ambrobene

Ravimi Ambrobene vabastamisvorm, pakend ja koostis

Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks on lahus värvitu kuni helekollane, pruuni varjundiga, lõhnatu.

1 ml
ambroksoolvesinikkloriid	7,5 mg

Abiained: kaalium sorbaat - 1 mg, vesinikkloriidhape - 0,6 mg, puhastatud vesi - 991,9 mg.

40 ml - tumedast klaasist tilgakorkiga viaalid (1) koos mõõtetopsiga - pappkarbid.
100 ml - tumedast klaasist tilgakorkiga pudelid (1) koos mõõtetopsiga - pappkarbid.

farmatseutiline toime

Mukolüütiline ja rögalahtistav ravim.

Ambroksool on bromheksiini metaboliit bensüülamiin. Bromheksiinist erineb see metüülrühma puudumisel ja hüdroksüülrühma juuresolekul tsükloheksüültsükli para-trans-asendis. Sellel on sekretoorne, sekretolüütiline ja rögalahtistav toime.

Pärast suukaudset manustamist ilmneb toime 30 minuti pärast ja kestab 6-12 tundi (sõltuvalt võetud annusest).

Prekliinilised uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib bronhide limaskesta näärmete seroosseid rakke. Aktiveerides ripsmepiteeli rakke ja vähendades röga viskoossust, parandab see mukotsiliaarset transporti.

Ambroksool aktiveerib pindaktiivse aine moodustumise, avaldades otsest mõju 2. tüüpi alveolaarsetele pneumotsüütidele ja väikeste hingamisteede Clara rakkudele.

Rakukultuuride uuringud ja loomade in vivo uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib embrüo ja täiskasvanute alveoolide ja bronhide pinnal aktiivse aine (pindaktiivse aine) moodustumist ja sekretsiooni..

Prekliinilistes uuringutes on tõestatud ka Ambroxoli antioksüdantne toime..

Ambroksool, kui seda kasutatakse koos antibiootikumidega (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin ja doksütsükliin), suurendab nende kontsentratsiooni röga ja bronhide sekretsioonides.

Farmakokineetika

Imendumine, jaotumine, metabolism

Suukaudsel manustamisel imendub ambroksool seedetraktist peaaegu täielikult. C max saavutatakse 1-3 tunni jooksul pärast suukaudset manustamist. Presüsteemse metabolismi tõttu väheneb Ambroxoli absoluutne biosaadavus pärast suukaudset manustamist umbes 1/3 võrra. Saadud metaboliidid (näiteks dibromoantraniliinhape, glükuroniidid) elimineeritakse neerude kaudu.

Seondumine plasmavalkudega on umbes 85% (80-90%).

Ambroksool tungib tserebrospinaalvedelikku ja läbi platsentaarbarjääri ning eritub ka rinnapiima..

T 1/2 plasmast on 7 kuni 12 tundi. Ambroksooli ja selle metaboliitide kogu T 1/2 on umbes 22 tundi. See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena - 90%, vähem kui 10% eritub muutumatul kujul.

Arvestades suurt seondumist plasmavalkudega, suurt Vd ja aeglast jaotumist kudedest verre, ei esine ambroksooli olulist eritumist dialüüsi või sunnitud diureesi ajal.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Raske maksahaigusega patsientidel väheneb ambroksooli kliirens 20–40%.

Raske neerukahjustusega patsientidel suureneb ambroksooli metaboliitide T 1/2.

Ravimi Ambrobene näidustused

hingamisteede ägedad ja kroonilised haigused, millega kaasneb röga moodustumise ja tühjenemise kahjustus.

Avage ICD-10 koodide loend

ICD-10 kood	Näidustus
J15	Bakteriaalne kopsupõletik, mujal klassifitseerimata
J20	Äge bronhiit
J42	Krooniline bronhiit, täpsustamata
J44	Muu krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
J45	Astma
J47	Bronhiektaas

Annustamisskeem

Ravi kestus määratakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse käigust. Ambrobene'i pole soovitatav võtta ilma arsti retseptita kauem kui 4–5 päeva. Ravimi mukolüütiline toime avaldub suures koguses vedeliku võtmisel. Seetõttu on ravi ajal soovitatav juua palju vedelikke..

Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus võetakse suu kaudu pärast sööki, lisades veega, mahlale või teele, kasutades mõõteklaasi.

1 ml suukaudset lahust sisaldab 7,5 mg ambroksooli.

Alla 2-aastastele lastele määratakse 1 ml lahust 2 korda päevas (15 mg päevas).

2... 6-aastastele lastele määratakse 1 ml lahust 3 korda päevas (22,5 mg päevas)..

6–12-aastastele lastele määratakse 2 ml lahust 2-3 korda päevas (30–45 mg päevas)..

Esimeste 2-3 päeva täiskasvanutele ja noorukitele määratakse 4 ml lahust 3 korda päevas (90 mg päevas). Järgnevatel päevadel - 4 ml 2 korda päevas (60 mg päevas).

Kui kasutate Ambrobene'i sissehingamise vormis, kasutage mis tahes kaasaegset varustust (välja arvatud auruinhalaatorid). Enne sissehingamist tuleb ravim segada 0,9% naatriumkloriidi lahusega (optimaalseks õhu niisutamiseks võib seda lahjendada 1: 1) ja soojendada kehatemperatuurini. Sissehingamine peaks toimuma tavalises hingamisrežiimis, et mitte tekitada köhahooge.

Pärast bronhodilataatorite võtmist on bronhiaalastmaga patsientidel soovitatav sissehingamine.

Alla 2-aastastele lastele inhaleeritakse 1 ml lahust 1-2 korda päevas (7,5-15 mg päevas).

2... 6-aastastele lastele inhaleeritakse 2 ml lahust 1-2 korda päevas (15-30 mg päevas)..

Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed inhaleeritakse 2-3 ml lahust 1-2 korda päevas (15-45 mg päevas)..

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine (vastavalt WHO andmetele): väga sageli (≥10%); sageli (≥ 1%, seedesüsteemist: sageli - iiveldus; harva - suu ja kurgu limaskesta kuivus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu, kõhulahtisus.

Närvisüsteemist: sageli - maitse rikkumine.

Immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkusreaktsioon.

Allergilised reaktsioonid: sagedus ei ole kindlaks tehtud - anafülaktilised reaktsioonid, sh. lööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline šokk.

Kasutamise vastunäidustused

I raseduse trimestril;
ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Seda ravimit tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on bronhide motoorse funktsiooni kahjustus ja suurenenud röga tootmine (koos liikumatu ripsmetu sündroomiga), maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandiga ägedas faasis, raseduse II ja III trimestril, imetamise ajal..

Neerukahjustuse või raske maksahaigusega patsientidele tuleb Ambrobene’i välja kirjutada äärmise ettevaatusega, samas kui patsiendid peavad jälgima pikki intervalle annuste vahel või võtma ravimit väiksema annusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ambroksooli kasutamise kohta raseduse ajal, eriti esimese 28 nädala jooksul, ei ole piisavalt andmeid. Ambrobene'i kasutamine raseduse II ja III trimestril on võimalik ainult arsti juhiste järgi, kui on põhjalikult hinnatud ravi eeldatavat kasu emale ja võimalikku ohtu lootele..

Ravimi kasutamist naistel imetamise ajal ei ole piisavalt uuritud, seetõttu võib Ambrobene'i võtta ainult arsti juhiste järgi, olles hoolikalt hinnanud ema oodatava kasu ja imiku võimaliku riski suhet..

Loomkatsetes ei ilmnenud teratogeenset toimet; on näidatud, et ambroksool eritub rinnapiima.

Taotlus maksafunktsiooni rikkumiste korral

Taotlus neerufunktsiooni kahjustuse korral

Rakendamine lastel

Tablettide ja süstelahuse kujul olev ravim on vastunäidustatud kasutamiseks alla 6-aastastel lastel..
Retardkapslite kujul olev ravim on vastunäidustatud kasutamiseks alla 12-aastastel lastel..

Alla 2-aastaseid lapsi tohib ravida ainult arsti järelevalve all..

erijuhised

Ei tohiks kombineerida köhavastaste ravimitega, mis raskendavad röga eemaldamist.

Ambroksooli kasutamisel on väga harva täheldatud raskeid nahareaktsioone, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahk või limaskestad muutuvad, peaks patsient viivitamatult pöörduma arsti poole ja lõpetama ravimi võtmise.

Kasutamine pediaatrias

Alla 2-aastastel lastel on Ambrobene kasutamine suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahuse kujul võimalik ainult arsti juhiste järgi..

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide kasutamise võimele

Puuduvad uuringud, milles oleks uuritud Ambrobene mõju autojuhtimise ja seadmetega töötamise võimele. Kõrvaltoimete tekkimisel peaksid patsiendid olema ettevaatlikud toimingute tegemisel, mis nõuavad suurema tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Üleannustamine

Sümptomid: ambroksooli üleannustamise mürgistuse sümptomeid ei ole tuvastatud. On teavet närvilise põnevuse ja kõhulahtisuse kohta. Ambroksool on suukaudsel manustamisel hästi talutav annuses kuni 25 mg / kg päevas. Tõsise üleannustamise korral on võimalik suurenenud süljeeritus, iiveldus, oksendamine ja vererõhu langus.

Ravi: intensiivravi ravimeetodeid, nagu oksendamine, maoloputus, tuleks kasutada ainult tugeva üleannustamise korral, esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist. Näidustatud on sümptomaatiline ravi.

Ravimite koostoimed

Ambroksooli ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köha refleksi pärssimise tõttu tekkida sekretsiooni stagnatsioon. Seetõttu tuleks selliseid kombinatsioone valida ettevaatusega..

Ambroksooli ja antibiootikumide amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini ja doksütsükliini koosmanustamisel suureneb viimase kontsentratsioon röga ja bronhide sekretsioonides..

Ravimi Ambrobene säilitamistingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Ravimi Ambrobene kõlblikkusaeg

Müügitingimused

Ravim on lubatud kasutada börsivälise vahendina.

Kontaktid järelepärimiseks

TEVA (Iisrael)

115054 Moskva, Valovaja tn. 35
Ärikeskus "Wall Street"
Tel: (495) 644-22-34

Ambrobene lahus - kasutusjuhised

Registreerimisnumber:

Kaubanimi: Ambrobene

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus:

Annustamisvorm:

lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks

Kompositsioon
100 ml lahust sisaldab:
toimeaine: ambroksoolvesinikkloriid 0,750 mg
Abiained: kaalium sorbaat, vesinikkloriidhape, puhastatud vesi.

Kirjeldus
Läbipaistev, värvitu või kergelt kollakas lõhnatu lahus.

Farmakoterapeutiline rühm:

ATC-kood: R05CB06

FARMAKOLOOGILINE MÕJU
Ambroksool (bromheksiini aktiivne metaboliit) on mukolüütiline ravim, mis parandab röga reoloogilisi omadusi, vähendab selle viskoossust ja kleepuvaid omadusi, mis soodustab selle eritumist hingamisteedest.
Ambroksool stimuleerib bronhimembraani näärmete seroossete rakkude aktiivsust, ensüümide tootmist, mis lagundavad röga polüsahhariidide vahelisi sidemeid, pindaktiivse aine moodustumist ja otseselt bronhide ripsmete aktiivsust, takistades nende kokkukleepumist..
Pärast suukaudset manustamist ilmneb terapeutiline toime 30 minuti pärast ja kestab 6-12 tundi (sõltuvalt võetud annusest).

KASUTUSNÄIDUSTUSED
Ambrobene - suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahust kasutatakse hingamisteede haiguste korral koos viskoosse röga vabanemisega ja raskustega röga eraldumisel:
- äge ja krooniline bronhiit, kopsupõletik;
- bronhiaalastma;
- bronhiektaas.

VASTUNÄIDUSTUSED
- ülitundlikkus ambroksooli ja / või valmis ravimvormi muude komponentide suhtes;
- mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand;
- epilepsia sündroom

Suhtelised vastunäidustused
Kui neerude funktsionaalne võimekus on piiratud ja / või raskete maksahaiguste korral, tuleb Ambrobene't võtta äärmise ettevaatusega, vähendades kasutatavat annust ja pikendades ravimi annuste vahele jäävat aega (tavaliselt on sellistes tingimustes ravi arsti järelevalve all)..
Äärmise ettevaatusega ja ainult arsti järelevalve all tuleks Ambrobene'i kasutada ka bronhide kahjustatud liikuvuse korral ja suurel hulgal sekreteeritavate sekretsioonide korral (sekretsioonide stagnatsiooni oht bronhides)..

MANUSTAMINE Raseduse ja imetamise ajal
Hoolimata asjaolust, et seni puuduvad usaldusväärsed andmed ambroksooli negatiivse mõju kohta lootele ja imikutele, võib Ambrobene't kasutada raseduse ajal, eriti esimesel trimestril, ja imetamise ajal ainult pärast raviarsti hoolikat kasu ja riski suhte analüüsi..

ANNUSTAMINE JA KASUTAMINE
Sisekasutus:
Ravimi sees võetakse Ambrobene pärast sööki koos piisava koguse vedelikuga (näiteks veega, mahlaga või teega), kasutades kaasasolevat mõõtetopsi.
Tavaliselt kasutatakse järgmisi annuseid (1 ml lahust sisaldab 7,5 mg ambroksooli):
Alla 2-aastased lapsed võtavad 1 ml lahust 2 korda päevas (15 mg päevas).
2–6-aastased lapsed võtavad 1 ml lahust 3 korda päevas (22,5 mg päevas)..
6–12-aastased lapsed võtavad 2 ml lahust 2-3 korda päevas (30–45 mg päevas)..
Ravi esimestel 2-3 päeval täiskasvanud ja noorukid võtavad 4 ml lahust 3 korda päevas (90 mg päevas), järgmistel päevadel 4 ml lahust 2 korda päevas (60 mg päevas)..
Sissehingamine:
Kui kasutate Ambrobene'i sissehingamise vormis, võite kasutada mis tahes kaasaegseid seadmeid (välja arvatud auru sissehingamine). Enne sissehingamist segatakse ravim 0,9% naatriumkloriidi lahusega (optimaalseks õhu niisutamiseks saab seda lahjendada suhtega 1: 1) ja soojendatakse kehatemperatuurini. Sissehingamine peaks toimuma tavalises hingamisrežiimis (et mitte tekitada köhahooge). Bronhiaalastma all kannatavad patsiendid, et vältida hingamisteede mittespetsiifilist ärritust ja nende spasmi, tuleb enne ambroksooli sissehingamist kasutada bronhodilataatoreid. Tavaliselt kasutatakse järgmisi annuseid (1 ml lahust sisaldab 7,5 mg ambroksooli):
Alla 2-aastased lapsed hingavad 1 ml lahust 1-2 korda päevas (7,5-15 mg päevas).
2–6-aastased lapsed, 2 ml lahust 1-2 korda päevas (15–30 mg päevas).
Üle 6-aastased lapsed ja täiskasvanud inhaleerivad 2-3 ml lahust 1-2 korda päevas (15-45 mg päevas).
Alla 2-aastaste laste ravi toimub ainult arsti järelevalve all.
Ambrobene võtmise ajal juua palju vedelikku.
Ambrobene'i pole soovitatav kasutada ilma retseptita kauem kui 4–5 päeva.

KÕRVALMÕJU
Mõnikord võivad tekkida nõrkus, peavalu, suu ja hingamisteede kuivus, süljeeritus, rinorröa, gastralgia, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, düsuuria, eksanteem. Väga harvadel juhtudel võivad tekkida allergilised reaktsioonid (nahalööve, näo angioödeem, hingamispuudulikkus, temperatuurireaktsioon külmavärinatega). On teade, et mõnel juhul täheldati allergilist kontaktdermatiiti ja ühel juhul anafülaktilist šokki.

KOOSTÖÖ TEISTE RAVIMITEGA
Köhavastase toimega (näiteks kodeiini sisaldavad) ravimitega samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kuna köha vähenemise taustal on röga eemaldamine bronhidest keeruline..
Samaaegne manustamine antibiootikumidega (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin, doksütsükliin) parandab antibiootikumide voolu kopsutrakti. Seda koostoimet doksütsükliiniga kasutatakse laialdaselt terapeutilistel eesmärkidel..

ÜLEDOOS
Ambroksool on suukaudsel manustamisel hästi talutav annuses kuni 25 mg / kg päevas.
Sümptomid: suurenenud süljeeritus, iiveldus, oksendamine, vererõhu langus.
Ravi: maoloputus esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, rasva sisaldavate toitude võtmine; on vaja jälgida hemodünaamilisi parameetreid ja vajadusel läbi viia sümptomaatiline ravi.

VABASTAMISE VORM
40 ml või 100 ml ravimit sisaldav tume klaasist pudel, millel on tilgakork ja keeratav kork. 1 pudel koos kaasas oleva mõõtetopsi ja tarbijateabega pappkarbis.

SÄILITAMISTINGIMUSED
Temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas!

SÄILITUSAEG
5 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Apteekide vabastamise tingimused
Üle leti.

TOOTJA
ratiopharm GmbH, Saksamaa;
toodetud Merkle GmbH, ul. Ludwig Merkle 3, 89143 Blaubeuren, Saksamaa.

Ettevõtte esindus:
123001 Moskva, Vspolnõi rada, 19/20, 2. väljaanne

Ambrobene

Kompositsioon

Üks Ambrobene tablett sisaldab 30 mg ambroksooli, laktoosi monohüdraadina (laktoosmonohüdraat), maisitärklist (Maidis amylum), magneesiumstearaati (magneesiumstearaat), ränidioksiidi (ränidioksiid) veevaba kolloidset.

Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel sisaldab 75 mg ambroksooli, mikrokristalset tselluloosi (mikrokristalliline tselluloos), Avicel PH 102 ja PC 581, trietüültsitraati, metakrüülhappe ja etüülakrülaadi kopolümeeri (1: 1) (metakrüülhappe etüülakrülaat), kopolümeeri ms (Pharmacoat 603; hüpromelloos), veevaba kolloidne ränidioksiid. Kapslit kattev kest sisaldab: želatiini (želatiin), titaandioksiidi (titaandioksiid), värvaineid (punane, kollane ja must raudoksiid).

100 ml siirupit sisaldab 0,3 grammi ambroksooli, 70% vedelat sorbitooli (sorbitooli), propüleenglükooli (propüleenglükooli), sahhariini (sahhariini), vett, vaarikamaitset.

100 ml suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahust sisaldab 0,75 grammi ambroksooli, kaaliumsorbaati; vesinikkloriidhape (Acidum hydrochloricum), vesi.

2 ml intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahust sisaldab 15 mg ambroksooli, sidrunhappe monohüdraati (happeline sidrunhappe monohüdraat), naatriumkloriidi (naatriumkloriid), naatriumhüdrofosfaatheptahüdraati (naatriumhüdrofosfaatheptahüdraat), vett.

Väljalaske vorm

Ambrobene'il on 5 vabastamisvormi:

tabletid;
süstelahus intravenoosseks manustamiseks;
aeglustavad kapslid;
siirup;
lahus sissehingamiseks ja p / os manustamiseks.

Tabletid on kaksikkumerad, ümmargused. Nende värv on valge, ühel küljel on oht. Üks ravimi pakend võib sisaldada 2 või 5 blistrit 10 Ambrobene tabletiga.

Retard želatiinikapslite korpus on värvitu, läbipaistev, kaas on pruun, sisu on valge või kergelt kollakas graanulid. Üks ravimi pakend sisaldab 1 või 2 blisterit 10 kapslit.

Siirup on vaarika lõhnaga värvitu (või kergelt kollakas) läbipaistev vedelik. Apteekides müüakse seda 100 ml klaaspudelites. Iga pudel on suletud reaktiivkorgiga ja suletud plastikust keeratava korgiga. Iga pakiga on kaasas mõõtetops.

Inhaleerimiseks ja suukaudseks manustamiseks mõeldud lahus on selge lõhnatu vedelik, mis võib olla värvitu või helekollane ja kergelt pruunika tooniga. Lahust müüakse 40 või 100 ml klaasviaalides. Iga pudel on suletud tilgakorgiga ja suletud plastikust keeratava korgiga. Igas pakendis on mõõtetops.

Veeni süstelahus on selge, värvitu või kergelt kollakas vedelik. Seda toodetakse 2 ml tumedast klaasist ampullides (esimene tüüp), 5 ampulli plastikust kaubaaluses, 1 kaubaaluses pakendis.

farmatseutiline toime

Rögalahtistav, mukolüütiline.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ambroksool on aine, mis on bromheksiini metaboliit. Selle tegevus on suunatud kopsude sünnieelse (emakasisene) arengu stimuleerimisele: ravimi kasutamise taustal suureneb kopsu pindaktiivse aine süntees ja sekretsioon ning blokeeritakse ka selle lagunemine.

Ambrobene omab sekretomotoorset, rögalahtistavat ja sekretolüütilist toimet, aktiveerib bronhide limaskestas paiknevate näärmete seroossete rakkude funktsiooni, suurendab limaskesta sekretsiooni hulka ja stimuleerib alveoolides ja bronhides pindaktiivse aine vabanemist, aitab taastada röga limaskesta ja seroossete komponentide häiritud tasakaalu..

Ambroksool suurendab hüdrolüüsivate ensüümide aktiivsust, stimuleerib kopsu bronhioolides Clara rakkudest lüsosoomide vabanemist ja ripsmepiteeli ripsmete tööd, mille tõttu röga veeldub ja patoloogiliste sekretsioonide mukotsiliaarne transport paraneb.

Prekliiniliste uuringute käigus leiti, et ambroksoolil on antioksüdantne toime. Kui seda kasutatakse samaaegselt antibiootikumide doksütsükliini, amoksitsilliini, erütromütsiini ja tsefuroksiimiga, suurendab see viimase kontsentratsiooni bronhide sekreteeritavas sekretsioonis ja röga..

Mõju pärast ravimi kasutamist areneb umbes pool tundi pärast p / os-i võtmist (sees) ja umbes 10 minuti kuni poole tunni jooksul pärast rektaalset manustamist. Terapeutilise toime kestus sõltub annusest ja varieerub vahemikus 6 kuni 12 tundi.

Kui võtta p / os, imendub ambroksool seedetraktist peaaegu täielikult. Cmax saavutatakse 1-3 tunni pärast. Presüsteemse ainevahetuse tõttu väheneb ambroksooli absoluutne biosaadavus pärast p / os manustamist umbes kolmandiku võrra.

Saadud metaboliidid (glükuroniidid ja dibromoantraniilhape) erituvad neerude kaudu.

Aine seondub vereplasma valkudega ligikaudu 80-90%.

Ambroksool tungib platsentaarbarjääri ja tserebrospinaalsesse (tserebrospinaal) vedelikku ning eritub ka imetava naise piima..

Plasma poolväärtusaeg on 7-12 tundi. Aine ja selle metaboliitide kogu poolväärtusaeg on umbes 22 tundi. Ravim eritub peamiselt neerude kaudu ambroksooli metabolismiproduktide kujul (umbes 90%) ja ainult vähem kui 10% ainest eritub puhtal kujul.

Näidustused kasutamiseks

Näidustused Ambrobene kasutamiseks on hingamisteede haiguste ägedad ja kroonilised vormid, mille korral patsiendil on raskusi röga eraldumisega..

Vastunäidustused

Ambrobene kasutamine on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral ravimi komponentide suhtes, samuti raseduse esimesel trimestril..

Täiendavad vastunäidustused tablettide jaoks:

hüpolaktaasia;
laktaasipuudus;
glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
vanus kuni 6 aastat.

Retard kapslid on alla 12-aastastele lastele keelatud.

Ambrobene siirupit ei ole ette nähtud:

sahharoos-isomaltoosi imendumishäire;
glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
fruktoositalumatus.

Ravimit määratakse ettevaatusega:

liikumatute ripsmete sündroomiga (primaarne tsiliaarne düskineesia) - geneetiliselt määratud pärilik anomaalia hingamisteede tsiliaarse epiteeli struktuuri ja funktsiooni arengus;
raseduse ajal (2. ja 3. trimestril);
imetamise ajal;
maohaavandi või kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemise perioodil (suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimvormide korral).

Neerufunktsiooni kahjustusega või raske maksahaigusega patsientidel tuleb Ambrobene't võtta äärmise ettevaatusega. Sellisel juhul peaks ravimi annus nende jaoks olema väiksem ja annuste vahelised intervallid peaksid olema suuremad..

Kõrvalmõjud

Tablettide, siirupi ja toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite võtmisega seotud kõrvaltoimed:

allergilised reaktsioonid (sealhulgas nahalööbed, sügelus, õhupuudus, urtikaaria, näo angioödeem);
peavalu;
suurenenud nõrkus;
palavik;
anafülaktilised reaktsioonid (äärmiselt harvadel juhtudel);
kõhuvalu;
iiveldus;
kõhukinnisus / kõhulahtisus;
oksendamine;
hingamisteede ja suuõõne limaskestade suurenenud kuivus;
rinorröa;
eksanteem;
düsuuria.

Ambrobene lahuse sissehingamisel ja allaneelamisel kasutamise taustal võib tekkida järgmine:

ülitundlikkusreaktsioonid;
anafülaktilised reaktsioonid;
maitse tajumise häired;
kõhuvalu;
kurgu ja suu limaskestade suurenenud kuivus;
düspepsia;
oksendamine;
kõhulahtisus.

Ambrobene veenisüstelahus võib põhjustada:

allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid;
palavik;
kõrge intensiivsusega peavalud;
väga väsinud tunne;
kõhuvalu;
venoosne ödeem;
nõrkus;
iiveldus ja oksendamine.

Ambrobene kasutamise juhised

Ravi kestus mis tahes ravimvormis määratakse individuaalselt ja määratakse haiguse tunnuste järgi. Ambrobene ravikuuri maksimaalne kestus ilma arsti määramiseta on viis päeva.

Ravimi mukolüütiline toime avaldub tingimusel, et patsient tarbib suures koguses vedelikku. Seetõttu peaks ravimiga ravimise perioodil patsient jooma nii palju kui võimalik..

Kõik p / os ravimvormid tuleb võtta pärast sööki, tilgad tuleb eelnevalt segada veega, tee või puuviljamahlaga. Näidatakse, et tabletid ja kapslid pestakse rohke veega, juhised keelavad närimise.

Ambrobene tabletid: kasutusjuhised

Optimaalne annus 6-12-aastastele lastele on pool tabletti 2 või 3 korda päevas.

Üle 12-aastased patsiendid esimese 2-3 päeva jooksul tuleb ravimit võtta 1 tablett kolm korda päevas. Kui oodatavat toimet ei täheldata, lastakse täiskasvanud patsientidel suurendada üks annus 2 tabletini, ravimi manustamise sagedus on 2 korda päevas.

Alates 3 või 4 ravipäevast on soovitatav võtta 1 tablett 30 mg kaks korda päevas.

Ambrobene kapslid: kasutusjuhised

Ravimi päevaannus selles ravimvormis on 1 kapsel (75 mg).

Ambrobene siirup: kasutusjuhised

Lastele manustatakse siirupit sõltuvalt vanusest. Niisiis on kuni 24 kuu vanuses soovitatav juua 2,5 ml kaks korda päevas (0,5 mõõtetass); vanuses 24 kuud kuni 6 aastat - 2,5 ml kolm korda päevas; vanuses 6-12 aastat - 5 ml kaks või kolm korda päevas (vastavalt näidustustele).

Üle 12-aastastele patsientidele tuleb köhasiirupit võtta esimese 2-3 päeva jooksul 10 ml kolm korda päevas. Vajadusel lastakse täiskasvanud patsientidel annust suurendada 20 ml-ni kaks korda päevas..

Alates 3-4 päevast jätkatakse ravi 20 ml siirupi võtmisega päevas, annus jagatakse 2 annuseks.

Kasutusjuhend Ambrobene sissehingamisel ja sees

P / os lahuse annus arvutatakse järgmiselt:

2 ml päevas kahes annuses - alla 24 kuu vanustele lastele;
3 ml päevas kolmes annuses - lastele vanuses 24 kuud kuni 6 aastat;
4-6 ml / päevas 2 või 3 annusena (2 ml annuse kohta) - 6-12-aastastele lastele;
12 ml päevas kolmes annuses - üle 12-aastastele patsientidele esimese 2-3 ravipäeva jooksul (kui ravi on ebaefektiivne, suurendatakse annust 16 ml-ni päevas manustamissagedusega 2 korda päevas);
8 ml päevas kahes annuses - üle 12-aastastele patsientidele, alates 3-4 ravipäevast.

Ambrobene'i sissehingamisel kasutamisel on lubatud kasutada mis tahes kaasaegseid seadmeid, välja arvatud auruinhalaatorid.

Sissehingamine soolalahusega toimub, mille jaoks vahetult enne protseduuri segatakse ravim NaCl isotoonilise lahusega ja kuumutatakse kehatemperatuurini. Optimaalse õhuniisutuse saavutamiseks soovitatakse lahuseid võtta suhtega 1: 1.

Tuleb meeles pidada, et inhalatsioonravi ajal tekitab sügav hingeõhk köhapunkte, seetõttu tehakse sissehingamisi, püüdes hingata nagu tavaliselt. Patsiendid, kellel on diagnoositud bronhiaalastma, peaksid protseduuri läbi viima pärast bronhodilataatorite võtmist.

Kuidas sissehingamist teha eri vanuserühmades:

alla 24 kuu vanuste laste puhul näidatakse üks või kaks protseduuri päevas, kasutades 1 ml inhalatsioonilahust;
24 kuu kuni 6 aasta vanuste laste puhul viiakse protseduurid läbi sama sagedusega, kuid kasutades ravimi kahekordset annust;
kõigi teiste patsientide kategooriate puhul on Ambrobene inhalatsioonilahuse üks annus 2-3 ml, protseduuride sagedus on sama - 1 või 2 korda päevas.

Ambrobene lahus: kasutusjuhised

Lahus süstitakse veeni aeglaselt (vähemalt 5 minutit), joana või tilguti, kasutades lahustina mis tahes aluselist lahust, mille pH ei ületa 6,3 (selleks sobivad isotooniline NaCl lahus, Ringer-Locke lahus, viie protsendi suurune glükoosilahus). ).

Päevane annus sõltub patsiendi kehakaalust, seda mõõdetakse kiirusega 30 mg 1 kg kehakaalu kohta ja jaotatakse ühtlaselt 4 süstile päevas.

Pärast ägedate sümptomite kadumist on soovitatav minna üle ravimi võtmisele teistes ravimvormides.

Üleannustamine

Ambroksooli üleannustamise mürgistusnähte ei ole kindlaks tehtud. On tõendeid, et soovitatud annuse ületamine kutsub esile kõhulahtisuse ja närvilise erutuse..

Ambroksool on suukaudsel manustamisel hästi talutav annuses 25 mg kehakaalu kilogrammi kohta päevas.

Tõsine üleannustamine võib põhjustada süljeerituse suurenemist, iiveldust, oksendamist ja madalamat vererõhku.

Tõsise üleannustamise korral on ette nähtud intensiivravi: oksendamise stimuleerimine ja maoloputus. Need tegevused tuleks läbi viia esimese tunni või kahe jooksul pärast ravimi võtmist. Edasine ravi on sümptomaatiline.

Koostoimed

Kõhuvastaste ravimite ja ambroksooli samaaegne kasutamine pärsib köharefleksi, mis omakorda võib esile kutsuda sekretsiooni stagnatsiooni.

Ambroksool, kui seda kasutatakse samaaegselt erütromütsiini, amoksitsilliini, doksütsükliini ja tsefuroksiimiga, suurendab nende antibakteriaalsete ravimite kontsentratsiooni röga ja bronhide sekretsioonides.

Ambroksooli veeni süstimisel tuleks lahustitena kasutada lahuseid, mille pH ei ületa 6,3. Ambroksooli puhul on see näitaja 5, seetõttu võib pH-väärtuste liiga suur erinevus põhjustada aine aluse sadestumist..

Müügitingimused

Ambrobene suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimvormides kuulub retseptiravimite kategooriasse.

Lahuse ostmiseks intravenoosseks manustamiseks on vaja arsti retsepti.

Säilitamistingimused

Hoida ruumides, kus temperatuuri hoitakse mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg

erijuhised

Erandjuhtudel võivad ravimi kasutamisel tekkida tõsised dermatoloogilised reaktsioonid, sealhulgas Lyelli ja Stevensi-Johnsoni sündroomid. Kui nahal või limaskestadel ilmnevad muutused, peate kiiresti nõu pidama arstiga ja lõpetama ravi Ambrobene'iga..

Siirupi kalorsus on 2,6 kcal / gramm sorbitooli. Üks 5 ml mõõtekork sisaldab 2,1 grammi sorbitooli, mis vastab 0,18 XE-le (leivaühikud).

Sorbitoolil on kerge lahtistav toime.

Mis köha jaoks on Ambrobene ette nähtud??

Ambrobene on mukolüütikum ja sarnaselt kõigi mukolüütiliste ravimitega on soovitatav seda välja kirjutada kuiva köha korral, mis on põhjustatud alumiste hingamisteede haigustest..

Ravim optimeerib epiteelirakkude tööd ja vedeldab patoloogilist sekretsiooni, hõlbustades seeläbi selle rögaeritust..

Kui patsiendi köha on niiske, rikkalik ja produktiivne, pole röga vedeldamiseks vaja ravimeid välja kirjutada.

Ambrobene Moskvas

Ambrobene kasutusjuhend

Ambrobeni hind alates 123,00 hõõruda. Moskvas Ambrobene'i saate osta Novosibirskis veebipoes Apteka.ru Ravimi Ambrobene kohaletoimetamine 647 apteeki

Ambrobene

Tootja nimi

Acino Pharma AG / Merkle GmbH

Mefa Ltd / Merkle GmbH

Riik

üldkirjeldus

Mukolüütiline ja rögalahtistav ravim

Vabastamisvorm ja pakend

2 ml - tumedast klaasist ampullid (5) - plastikust alused (1) - pappkarbid.

pakendis 20 tabletti

Annustamisvorm

Süstelahus läbipaistev, värvitu kuni kergelt kollakas, lõhnatu.

Lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks

Kirjeldus

Pärast suukaudset manustamist ilmneb toime 30 minuti pärast ja kestab 6-12 tundi (sõltuvalt võetud annusest).

Ambroksool aktiveerib pindaktiivse aine moodustumise, avaldades otsest mõju 2. tüüpi alveolaarsetele pneumotsüütidele ja väikeste hingamisteede Clara rakkudele.

Samuti on prekliinilistes uuringutes tõestatud Ambroxoli antioksüdantne toime. Ambroksool, kui seda kasutatakse koos antibiootikumidega (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin ja doksütsükliin), suurendab nende kontsentratsiooni röga ja bronhide sekretsioonides.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub ambroksool seedetraktist peaaegu täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 1-3 tunni jooksul pärast allaneelamist. Presüsteemse metabolismi tõttu väheneb Ambroxoli absoluutne biosaadavus pärast suukaudset manustamist umbes 1/3 võrra. Sellega seoses tekkinud metaboliidid (näiteks dibromoantraniilhape, glükuroniidid) elimineeruvad neerudes. Seondumine plasmavalkudega on umbes 85% (80-90%). Plasma poolväärtusaeg on 7 kuni 12 tundi. Ambroksooli ja selle metaboliitide poolväärtusaeg on umbes 22 tundi.

See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena - 90%, vähem kui 10% eritub muutumatul kujul.

Arvestades suurt seost plasmavalkudega, suurt jaotumismahtu ja aeglast jaotumist kudedest verre, ei toimu dialüüsil ega sunnitud diureesil ambroksooli olulist eritumist..

Raske maksahaigusega patsientidel väheneb ambroksooli kliirens 20–40%. Raske neerukahjustusega patsientidel on ambroksooli metaboliitide poolväärtusaeg pikenenud.

Ambroksool tungib tserebrospinaalvedelikku ja läbi platsentaarbarjääri ning eritub ka rinnapiima.

Eritingimused

Ei tohiks kombineerida köhavastaste ravimitega, mis raskendavad röga eemaldamist.

Äärmiselt harva on Ambrobene'i kasutamisel täheldatud raskeid nahareaktsioone, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahk või limaskestad muutuvad, on vaja kiiresti arstiga nõu pidada ja ravimi võtmine lõpetada. Mõju sõidukite juhtimise võimele ning masinate ja mehhanismide juhtimisele pole seni teada.

Kompositsioon

ambroksoolvesinikkloriid 75 mg

Abiained: mikrokristalne tselluloos, mikrokristalne tselluloos ja naatriumkarboksümetüültselluloos, metüülhüdroksüpropüültselluloos, eudragit RS 30D, trietüültsitraat, kolloidselt sadestatud räni, želatiin, titaandioksiid, raudoksiid (kollane, punane, must).

Näidustused

Kõiki ravimi vorme kasutatakse hingamisteede haiguste korral koos viskoosse röga vabanemisega ja selle tühjendamise raskustega:

- äge ja krooniline bronhiit;

- enneaegsete imikute ja vastsündinute respiratoorse distressi sündroomi pindaktiivse aine sünteesi stimuleerimise kompleksravi osana (süstelahus).

Vastunäidustused

- mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand;

- alla 6-aastased lapsed (tablettide, retardkapslite, süstelahuse jaoks);

- alla 12-aastased lapsed (retardkapslite jaoks);

- ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Neerufunktsiooni kahjustuse ja raske maksahaiguse korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega, vähendades annust ja pikendades ravimi annuste vahelist aega (sellistel juhtudel tuleb ravi läbi viia arsti järelevalve all)..

Äärmise ettevaatusega ja ainult arsti järelevalve all tuleb Ambrobene'i kasutada bronhide liikuvuse halvenemise ja eritatavate sekretsioonide suure hulga korral, et vältida bronhide sekretsiooni stagnatsiooni ohtu..

Rakendusmeetodid

Kõrvalmõjud

Seedesüsteemist: harva - drooling, gastralgia, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus.

Hingamissüsteemist: harva - suu ja hingamisteede kuivus, rinorröa.

Allergilised reaktsioonid: väga harva - nahalööve, näo angioödeem, hingamispuudulikkus, temperatuurireaktsioon külmavärinatega; mõnel juhul - kontaktdermatiit, anafülaktiline šokk.

Teised: nõrkus, peavalu, düsuuria, eksanteem.

Kiire intravenoosse manustamise korral: intensiivsed peavalud, väsimus ja raskustunne jalgades, tuimus, vererõhu tõus, õhupuudus, hüpertermia, külmavärinad

Ravimite koostoimed

Ambroksooli ja antibiootikumide amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini ja doksütsükliini koosmanustamisel suureneb viimase kontsentratsioon röga ja bronhide sekretsioonides. erijuhised

Ei tohiks kombineerida köhavastaste ravimitega, mis takistavad röga eritumist. Alla 2-aastastel lastel on ravimi kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi. Ambroksooli kasutamisel on väga harva täheldatud raskeid nahareaktsioone, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahk või limaskestad muutuvad, on vaja kiiresti arstiga nõu pidada ja ravimi võtmine lõpetada. Mõju sõidukite juhtimise võimele ning masinate ja mehhanismide juhtimisele pole seni teada.

Üleannustamine

suurenenud süljeeritus, iiveldus, oksendamine, vererõhu langus.

Sünonüümid

Ambroksool, Ambrobene, Ambrohexal, Ambrosan, Ambrosol, Aflegan, Bronchoxol, Bronhovern tilgad, Lazolvan, Medovent, Halixol

Tellimuse kättetoimetamine Moskvas

Apteka.RU lehel tellides saate valida kättetoimetamise teile lähedalasuvasse apteeki või koju minnes.

Kõik Novosibirski tarnekohad - apteegid

Ambrobene (Ambrobene ®)

Toimeaine:

Sisu

3D-pildid
Kompositsioon
farmatseutiline toime
Farmakodünaamika
Farmakokineetika
Ravimi Ambrobene näidustused
Vastunäidustused

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Kõrvalmõjud
Koostoimed
Manustamisviis ja annustamine
Üleannustamine
Ettevaatusabinõud
erijuhised

Väljalaske vorm
Tootja
Apteekidest väljastamise tingimused
Ravimi Ambrobene säilitamistingimused
Ravimi Ambrobene kõlblikkusaeg
Hinnad apteekides
Arvustused

Farmakoloogiline rühm

Rögalahtistav mukolüütiline aine [sekretolüütikumid ja hingamisteede motoorse funktsiooni stimulandid]

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

J22 Alumiste hingamisteede äge hingamisteede infektsioon, täpsustamata
J39.9 Täpsustamata ülemiste hingamisteede haigus
R09.3 Röga

3D-pildid

Kompositsioon

Tabletid	1 vaheleht.
toimeaine:
ambroksoolvesinikkloriid	30 mg
abiained: laktoosmonohüdraat; maisitärklis; magneesiumstearaat; kolloidne veevaba ränidioksiid

Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid	1 kork.
toimeaine:
ambroksoolvesinikkloriid	75 mg
abiained: MKT-d (PH 102); MCC (PC 581); hüpromelloos (Pharmacoat 603); metakrüülhappe ja etüülakrülaadi kopolümeer (1: 1); trietüültsitraat; kolloidne veevaba ränidioksiid
kapsli kest: kork - želatiin, rauavärv kollane oksiid (E172), rauavärv must oksiid (E172), rauavärv punane oksiid (E172), titaandioksiid; keha - želatiin

Siirup	100 ml
toimeaine:
ambroksoolvesinikkloriid	0,3 g
abiained: vedel sorbitool 70%; propüleenglükool; vaarika maitse; sahhariin; puhastatud vesi

Lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks	100 ml
toimeaine:
ambroksoolvesinikkloriid	0,75 g
abiained: kaaliumsorbaat - 0,1 g; vesinikkloriidhape (25%) - 0,06 g; puhastatud vesi - 99,19 g

Intravenoosne lahus	2 ml
toimeaine:
ambroksoolvesinikkloriid	15 mg
abiained: sidrunhappe monohüdraat - 1,8 mg; naatriumkloriid - 13,6 mg; naatriumvesinikfosfaat-heptahüdraat - 4,7 mg; süstevesi - 1979,9 mg

Annustamisvormi kirjeldus

Tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, ühelt poolt eraldusjoonega, teine külg on sile.

Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid: värvitu läbipaistva korpusega ja läbipaistmatu pruuni kaanega želatiinikapslid; kapsli sisu - graanulid valgest helekollaseni.

Siirup: selge värvuseta kuni kergelt vaarika lõhnaga lahus.

Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus: värvitu kuni helekollane, pruunika varjundiga, lõhnatu.

Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahus: selge värvitu kuni helekollane lahus.

farmatseutiline toime

Farmakodünaamika

Pärast suukaudset manustamist ilmneb toime 30 minuti pärast ja kestab 6-12 tundi (sõltuvalt võetud annusest) - tablettide, siirupi ja suukaudse manustamise ning sissehingamise korral; 24 tunni jooksul - pikaajalise toimega kapslite korral.

Ambroksool aktiveerib pindaktiivse aine moodustumise, avaldades otsest mõju 2. tüüpi alveolaarsetele pneumotsüütidele ja väikeste hingamisteede Clara rakkudele.

Farmakokineetika

Parenteraalselt manustatuna tungib Ambroksool kiiresti kudedesse. Suurim kontsentratsioon leitakse kopsudes.

Suukaudsel manustamisel imendub ambroksool seedetraktist peaaegu täielikult..

C_max saavutatakse 1-3 tunni jooksul - tablettide, siirupi, suukaudse lahuse ja sissehingamise ning intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse puhul; C_max on umbes 140 ± 54 ng / ml ja saavutatakse 4 tundi pärast suukaudset manustamist - pikaajalise toimega kapslite korral.

Presüsteemse metabolismi tõttu väheneb Ambroxoli absoluutne biosaadavus pärast suukaudset manustamist umbes 1/3 võrra. Saadud metaboliidid (nagu dibromantraniliinhape, glükuroniidid) elimineeritakse neerudes.

Seondumine plasmavalkudega on umbes 85% (80–90%). T_1/2 plasmast on 7 kuni 12 tundi, on kogu T_1/2 ambroksool ja selle metaboliidid on umbes 22 tundi - tablettide, siirupi, suukaudse lahuse ja sissehingamise ning intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse puhul; T_1/2 umbes 18 tundi - toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite puhul.

See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena - 90%, vähem kui 10% eritub muutumatul kujul.

Võttes arvesse suurt seondumist plasmavalkudega, on suur V_d ja aeglane ümberjaotumine kudedest verre, ambroksooli eritumist dialüüsi või sunnitud diureesi ajal ei toimu.

Raske maksahaigusega patsientidel väheneb ambroksooli kliirens 20–40%. Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel T_1/2 ambroksooli metaboliidid suurenevad.

Ambroksool tungib tserebrospinaalvedelikku ja läbi platsentaarbarjääri ning eritub ka rinnapiima..

Ravimi Ambrobene näidustused

Ägedad ja kroonilised hingamisteede haigused, millega kaasneb röga moodustumise ja tühjenemise rikkumine.

Vastunäidustused

ülitundlikkus ambroksooli või mõne abiaine suhtes;

rasedus (I trimestril).

Lisaks tablettide jaoks

alla 6-aastased lapsed;

laktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Lisaks toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite jaoks

alla 12-aastased lapsed.

Lisaks siirupi jaoks

sahharoosi / isomaltaasi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Ettevaatlikult: bronhide motoorse funktsiooni kahjustus ja röga suurenenud tootmine (liikumatu ripsmetu sündroomiga), rasedus (II - III trimester), imetamine - kõigi ravimvormide puhul; mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägenemise ajal - suukaudsete ravimvormide korral.

Neerukahjustuse või raske maksahaigusega patsiendid peaksid võtma Ambrobene'i äärmise ettevaatusega, jälgides annuste vahel pikemaid intervalle või võttes ravimit väiksema annusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus

Ambroxoli kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid. Eelkõige kehtib see raseduse esimese 28 nädala kohta. Loomkatsed ei ole näidanud teratogeenset toimet.

Ambrobene kasutamine raseduse ajal (II-III trimester) on võimalik ainult arsti juhiste järgi pärast riski / kasu suhte põhjalikku hindamist..

Imetamise periood

Loomkatsed on näidanud, et ambroksool eritub rinnapiima.

Kuna ravimi kasutamist naistel imetamise ajal ei ole piisavalt uuritud, on Ambrobene kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi pärast riski / kasu suhte põhjalikku hindamist..

Kõrvalmõjud

Tabletid, toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid, siirup

Üldised häired: harva (≥0,1% kuni anafülaktilise šokini kaasa arvatud).

Seedetraktist: harva - iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus.

Muu: harva - suu limaskesta ja hingamisteede kuivus, eksanteem, rinorröa, düsuuria.

Lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks

Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud vastavalt WHO soovitustele: väga sageli (≥10%); sageli (≥1%, kuid sealhulgas lööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline šokk.

Närvisüsteemist: sageli - maitse rikkumine.

Seedetraktist: sageli - iiveldus; harva - suu ja kurgu limaskesta kuivus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu, kõhulahtisus.

Intravenoosne lahus

Üldised häired: harva (≥0,1% kuni anafülaktilise šokini kaasa arvatud).

Harvadel juhtudel täheldati ravimi kiire kasutuselevõtu korral tugevat peavalu, väsimust, nõrkust, veenide turset.

Seedetraktist: harva - iiveldus, kõhuvalu, oksendamine.

Koostoimed

Ambroksooli ja antibiootikumide amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini ja doksütsükliini koosmanustamisel suureneb viimase kontsentratsioon röga ja bronhide sekretsioonides..

Ambroksooli (pH 5) sisseviimist ei tohiks kombineerida teiste lahustega, mille pH on üle 6,3, kuna lahuste pH väärtuste erinevus võib põhjustada ambroksoolaluse sadestumist..

Manustamisviis ja annustamine

Toas sissehingamine, i / v.

Ravi kestus valitakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse käigust. Ambrobene'i pole soovitatav võtta ilma arsti retseptita kauem kui 4–5 päeva.

Ravimi mukolüütiline toime avaldub suures koguses vedeliku võtmisel. Seetõttu on ravi ajal soovitatav juua palju vedelikke..

Toas, pärast sööki, tervelt alla närimata närimine, rohke vedeliku joomine.

6–12-aastased lapsed: 1/2 lauda. 2-3 korda päevas (15 mg ambroksooli 2-3 korda päevas).

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: esimesel 2-3 ravipäeval - 1 laud. 3 korda päevas (30 mg ambroksooli 3 korda päevas). Kui ravi on ebaefektiivne, võivad täiskasvanud annust suurendada 2 tabletini. 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel peaksite võtma 1 laua. 2 korda päevas (30 mg ambroksooli 2 korda päevas).

Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid

Toas, pärast sööki, tervelt alla närimata närimine, rohke vedeliku joomine.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 1 kork. päevas (75 mg ambroksooli päevas).

Suukaudselt pärast sööki, kasutades kaasasolevat mõõteklaasi.

Lapsed: kuni 2-aastased - 1/2 mõõteklaasi (2,5 ml siirupit) 2 korda päevas (15 mg ambroksooli päevas); 2 kuni 6 aastat - 1/2 mõõteklaasi (2,5 ml siirupit) 3 korda päevas (22,5 mg ambroksooli päevas); 6–12-aastased - 1 mõõtetass (5 ml siirupit) 2-3 korda päevas (30–45 mg ambroksooli päevas).

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: esimesel 2-3 ravipäeval - 2 mõõtetopsi (10 ml siirupit) 3 korda päevas (90 mg ambroksooli päevas). Kui ravi on ebaefektiivne, võivad täiskasvanud annust suurendada 4 mõõtetassini (20 ml siirupit) 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel võtke 2 mõõtetopsi (10 ml siirupit) 2 korda päevas (60 mg ambroksooli päevas).

Lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks

Suu kaudu, pärast sööki, lisades veele, mahlale või teele, kasutades kaasasolevat mõõtetopsi.

Lapsed: kuni 2-aastased - 1 ml ravimit 2 korda päevas (15 mg Ambroksooli päevas); 2 kuni 6 aastat - 1 ml ravimit 3 korda päevas (22,5 mg ambroksooli päevas); 6-12-aastased - 2 ml ravimit 2-3 korda päevas (30-45 mg ambroksooli päevas).

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: esimesel 2-3 ravipäeval - 4 ml ravimit 3 korda päevas (90 mg ambroksooli päevas). Kui ravi on ebaefektiivne, võivad täiskasvanud suurendada annust 8 ml-ni ravimit 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel peate võtma 4 ml ravimit 2 korda päevas (60 mg ambroksooli päevas).

Sissehingamine Ravimi Ambrobene kasutamisel sissehingamise vormis võite kasutada mis tahes kaasaegseid seadmeid (välja arvatud auruinhalaatorid). Enne sissehingamist segatakse ravim 0,9% naatriumkloriidi lahusega (optimaalseks õhu niisutamiseks võib seda lahjendada suhtega 1: 1) ja kuumutatakse kehatemperatuurini. Kuna inhalatsioonravi ajal võib sügav hingeõhk põhjustada köha värisemist, tuleks sissehingamine läbi viia tavalises hingamisrežiimis. Bronhiaalastmaga patsientidel võib pärast bronhodilataatorite võtmist soovitada sissehingamist.

1 ml lahust sisaldab 7,5 mg ambroksooli.

Lapsed: kuni 2-aastased - 1 ml lahust 1-2 korda päevas (7,5-15 mg ambroksooli päevas); 2 kuni 6 aastat - 2 ml lahust 1-2 korda päevas (15-30 mg ambroksooli päevas).

Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed: 2-3 ml lahust 1-2 korda päevas (15-45 mg ambroksooli päevas).

Intravenoosne lahus

IV, aeglane, joaga või tilguti. Kasutatav lahusti on 0,9% naatriumkloriidi lahus, 5% glükoosilahus, Ringer-Locke'i lahus või muu aluseline lahus, mille pH ei ületa 6,3.

Päevane annus on 30 mg / kg, jaotatuna ühtlaselt 4 süstile päevas.

Lahust tuleb manustada intravenoosselt, aeglaselt, vähemalt 5 minutit..

Süstimine lõpetatakse pärast haiguse ägedate ilmingute kadumist ja lülitatakse ravimi teiste ravimvormide suukaudsele manustamisele.

Üleannustamine

Sümptomid: ambroksooli üleannustamise korral ei ilmnenud mürgistuse märke. On teavet närvilise põnevuse ja kõhulahtisuse kohta.

Ambroksool on suukaudsel manustamisel hästi talutav annuses kuni 25 mg / kg päevas.

Tõsise üleannustamise korral on võimalik suurenenud süljeeritus, iiveldus, oksendamine ja vererõhu langus.

Ravi: intensiivravi ravimeetodeid, näiteks oksendamise esilekutsumine, maoloputus, tuleks kasutada ainult tugeva üleannustamise korral, esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist. Näidustatud on sümptomaatiline ravi.

Ettevaatusabinõud

Neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustuse korral vähendage kasutatud ravimi annust ja pikendage annuste vahelist intervalli.

erijuhised

Ei tohiks kombineerida köhavastaste ravimitega, mis takistavad röga eritumist. Äärmiselt harva on Ambrobene'i kasutamisel täheldatud raskeid nahareaktsioone, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahk või limaskestad muutuvad, on vaja kiiresti arstiga nõu pidada ja ravimi võtmine lõpetada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ning masinate ja mehhanismide juhtimisele pole seni teada.

Lisaks siirupi jaoks

Alla 2-aastastel lastel on ravimi kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi..

Kalorite sisaldus on 2,6 kcal / g sorbitooli. Sorbitoolil võib olla kerge lahtistav toime. Üks mõõtetops (5 ml siirupit) sisaldab 2,1 g sorbitooli, mis vastab 0,18 XE-le.

Lisaks suukaudseks ja inhalatsioonilahuseks ning intravenoosseks manustamiseks

Alla 2-aastastel lastel on ravimi kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi..

Väljalaske vorm

Tabletid, 30 mg. Vahekaart 10. PVC / alumiiniumfooliumist mullpakendis; 2 või 5 villi pappkarbis.

Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid, 75 mg. 10 korki. PVC / alumiiniumfooliumist mullpakendis; 1 või 2 villi pappkarbis.

Siirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml ravimit pimedas klaasist viaalis, suletud reaktiivkorgi ja plastist keeratava korgiga; 1 fl. pappkarbis mõõtetopsiga.

Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus, 7,5 mg / ml. 40 või 100 ml ravimit pimedas klaasist viaalis, suletud tilgakorgi ja plastikust keeratava korgiga; 1 fl. pappkarbis mõõtetopsiga.

Lahus intravenoosseks manustamiseks, 7,5 mg / ml. 2 ml ravimit pimedas klaasist ampullides (tüüp 1), valge ampulli ja kahe rõngaga ampulli purunemise koha tähistamiseks; 5 amp plastist kaubaaluses; 1 kaubaalus karbis.

Tootja

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestrasse 3, D-89143, Blaubeuren, Saksamaa.

Müügiloa hoidja: "ratiopharm GmbH", Saksamaa.

Aadress pretensioonide saamiseks: 119049, Moskva, st. Šabolovka, 10, bldg. 1.

Tel: (495) 644-22-34; faks: (495) 644-22-35 / 36.

Apteekidest väljastamise tingimused

Tabletid, toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid, siirup, suukaudne ja sissehingatav lahus: käsimüügis.

Intravenoosne lahus: retsepti alusel.

Ravimi Ambrobene säilitamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Ambrobene kõlblikkusaeg

lahus intravenoosseks manustamiseks 7,5 mg / ml - 5 aastat.

lahus intravenoosseks manustamiseks 15 mg / 2 ml - 5 aastat.

lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks 7,5 mg / ml - 5 aastat.

tabletid 30 mg - 5 aastat.

siirup 15 mg / 5 ml - 5 aastat. pärast avamist - 1 aasta

toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid 75 mg - 5 aastat.

süstelahus 15 mg / 2 ml - 5 aastat.

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.