Läbipaistev värvitust helekollaseni, pruunika varjundiga, lõhnatu
100 ml valmistist sisaldab: toimeainet ambroksoolvesinikkloriidi 0,750 g; abiained: kaalium sorbaat 0,100 g, vesinikkloriidhape (25%) 0,060 g, puhastatud vesi 99,190 g.
Ravimi kasutamine seestpoolt Ravim võetakse sisse pärast sööki, lisades veega, mahlale või teele, kasutades kaasasolevat mõõtetopsi. Alla 2-aastased lapsed peaksid võtma 1 ml ravimit 2 korda päevas (15 mg ambroksooli päevas). 2–6-aastased lapsed peaksid võtma 1 ml ravimit 3 korda päevas (22,5 mg ambroksooli päevas). 6-12-aastased lapsed peaksid võtma 2 ml ravimit 2-3 korda päevas (30-45 mg ambroksooli päevas). Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed esimesel 2-3 ravipäeval peaksid võtma 4 ml ravimit 3 korda päevas (90 mg ambroksooli päevas). Kui ravi on ebaefektiivne, võivad täiskasvanud suurendada annust 8 ml-ni ravimit 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel peate võtma 4 ml ravimit 2 korda päevas (60 mg Ambroxol'i päevas). Ravimi kasutamine sissehingamisel Ravimi Ambrobene sissehingamisel kasutamisel võite kasutada mis tahes kaasaegseid seadmeid (välja arvatud auruinhalaatorid). Enne sissehingamist segatakse ravim 0,9% naatriumkloriidi lahusega (optimaalseks õhu niisutamiseks võib seda lahjendada suhtega 1: 1) ja kuumutatakse kehatemperatuurini. Kuna inhalatsioonravi ajal võib sügav hingeõhk põhjustada köha värisemist, tuleks sissehingamine läbi viia tavalises hingamisrežiimis. Bronhiaalastmaga patsientidel võib soovitada pärast bronhodilataatorite võtmist sisse hingata. Inhaleerimiseks kasutatakse järgmisi annuseid (1 ml lahust sisaldab 7,5 mg ambroksooli): alla 2-aastased lapsed: 1 ml lahust 1-2 korda päevas (7,5-15 mg ambroksooli päevas); lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat: 2 ml lahust 1-2 korda päevas (15-30 mg ambroksooli päevas); üle 6-aastased lapsed ja täiskasvanud: 2-3 ml lahust 1-2 korda päevas (15-45 mg ambroksooli päevas). Ravi kestus valitakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse käigust. Ambrobene'i pole soovitatav võtta ilma arsti retseptita kauem kui 4–5 päeva. Ravimi mukolüütiline toime avaldub suures koguses vedeliku võtmisel, seetõttu on ravi ajal soovitatav juua palju vedelikke..
Ei tohiks kombineerida köhavastaste ravimitega, mis takistavad röga eritumist. Alla 2-aastastel lastel on ravimi kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi. Ambroksooli kasutamisel on väga harva täheldatud raskeid nahareaktsioone, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahk või limaskestad muutuvad, on vaja kiiresti arstiga nõu pidada ja ravimi võtmine lõpetada. Mõju sõidukite juhtimise võimele ja mehhanismidele: uuringuid Ambrobene mõju kohta sõidukite juhtimise ja seadmetega töötamise võimele ei ole läbi viidud. Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb olla ettevaatlik tegevuste sooritamisel, mis nõuavad tähelepanu suurema kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
Ambroksooli ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köha refleksi pärssimise tõttu tekkida sekretsiooni stagnatsioon. Selliste kombinatsioonide valimisel tuleks olla ettevaatlik. Ambroksooli ja antibiootikumide amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini ja doksütsükliini koosmanustamisel suureneb viimase kontsentratsioon röga ja bronhide sekretsioonides..
Ambroksool on bromheksiini metaboliit bensüülamiin. Bromheksiinist erineb see metüülrühma puudumisel ja hüdroksüülrühma juuresolekul tsükloheksüültsükli para-trans-asendis. Sellel on sekretomotoorne, sekretolüütiline ja rögalahtistav toime. Pärast suukaudset manustamist ilmneb toime 30 minuti pärast ja kestab 6-12 tundi (sõltuvalt võetud annusest). Prekliinilised uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib bronhide limaskesta näärmete seroosseid rakke. Aktiveerides ripsmepiteeli rakke ja vähendades röga viskoossust, parandab ambroksool mukotsiliaarset transporti. Ambroksool aktiveerib pindaktiivse aine moodustumise, avaldades otsest mõju 2. tüüpi alveolaarsetele pneumotsüütidele ja väikeste hingamisteede Clara rakkudele. Rakukultuuride uuringud ja loomade in vivo uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib embrüo ja täiskasvanute alveoolide ja bronhide pinnal aktiivse aine (pindaktiivse aine) moodustumist ja sekretsiooni. Samuti on prekliinilistes uuringutes tõestatud Ambroxoli antioksüdantne toime. Ambroksool koos antibiootikumidega (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin, doksütsükliin) suurendab nende kontsentratsiooni röga ja bronhide sekretsioonides.
Suukaudsel manustamisel imendub ambroksool seedetraktist peaaegu täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 1-3 tunni jooksul pärast allaneelamist. Presüsteemse metabolismi tõttu väheneb Ambroxoli absoluutne biosaadavus pärast suukaudset manustamist umbes 1/3 võrra. Saadud metaboliidid (nagu dibromantraniliinhape, glükuroniidid) elimineeritakse neerudes. Seondumine plasmavalkudega on umbes 85% (80-90%). Plasma poolväärtusaeg on 7 kuni 12 tundi. Ambroksooli ja selle metaboliitide poolväärtusaeg on umbes 22 tundi. See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena - 90%, vähem kui 10% eritub muutumatul kujul. Arvestades suurt seost plasmavalkudega, suurt jaotumismahtu ja aeglast jaotumist kudedest verre, ei toimu dialüüsil ega sunnitud diureesi korral ambroksooli eritumist. Raske maksahaigusega patsientidel väheneb ambroksooli kliirens 20–40%. Raske neerukahjustusega patsientidel on ambroksooli metaboliitide poolväärtusaeg pikenenud. Ambroksool tungib tserebrospinaalvedelikku ja läbi platsentaarbarjääri ning eritub ka rinnapiima..
Ägedad ja kroonilised hingamisteede haigused, millega kaasneb röga moodustumise ja tühjenemise rikkumine.
Ülitundlikkus ambroksooli või mõne abiaine suhtes; rasedus (I trimestril). Ettevaatlikult: bronhide motoorse funktsiooni rikkumine ja röga suurenenud tootmine (koos liikumatu tsilia sündroomiga), maohaavand ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavand ägenemise, raseduse (II-III trimestril), rinnaga toitmise ajal. Neerufunktsiooni kahjustuse või raske maksahaigusega patsiendid peaksid võtma Ambrobene'i äärmise ettevaatusega, jälgides annuste vahel pikki vaheaegu või võttes ravimit väiksema annusega. Rasedus ja imetamine: Rasedus. Ambroxoli kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid. Eelkõige kehtib see raseduse esimese 28 nädala kohta. Loomkatsed ei ole näidanud teratogeenset toimet. Ravimi Ambrobene kasutamine raseduse ajal (II-III trimestril) on võimalik ainult arsti juhiste järgi, pärast riski ja kasu suhte hoolikat hindamist. Imetamise periood. Loomkatsed on näidanud, et ambroksool eritub rinnapiima. Kuna ravimi kasutamist naistel imetamise ajal ei ole piisavalt uuritud, on Ambrobene kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi pärast riski / kasu suhte põhjalikku hindamist.
Sümptomid Ambroxol'i üleannustamise korral ei ilmnenud mürgistuse märke. On teavet närvilise põnevuse ja kõhulahtisuse kohta. Ambroksool on suukaudsel manustamisel hästi talutav annustes kuni 25 mg / kg päevas. Tõsise üleannustamise korral on võimalik suurenenud süljeeritus, iiveldus, oksendamine ja vererõhu langus. Ravi. Intensiivseid ravimeetodeid, nagu oksendamine, maoloputus, tuleks kasutada ainult tugeva üleannustamise korral, esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist. Näidustatud on sümptomaatiline ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele: väga sageli - vähemalt 10%; sageli - mitte vähem kui 1%, kuid vähem kui 10%; harva - mitte vähem kui 0,1%, kuid vähem kui 1%; harva - mitte vähem kui 0,01%, kuid vähem kui 0,1%; väga harva - vähem kui 0,01%. Immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkusreaktsioon, sagedust ei ole kindlaks tehtud - anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas lööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline šokk. Närvisüsteemist: sageli - maitse rikkumine. Seedetraktist: sageli - iiveldus; harva - suu ja kurgu limaskesta kuivus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu, kõhulahtisus.
Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus 7,5 mg / ml. 40 ml ravimit pudelis. Üks pudel koos kasutusjuhendiga ja mõõtetops pannakse pappkarpi.
Ambrobene kasutusjuhend
Müügiloa hoidja:
Toodetud:
Kontaktid järelepärimiseks:
Annustamisvorm
Ambrobene | reg. Ei: P N014731 / 02-2003 alates 15.01.09 - Tähtajatu
Ravimi Ambrobene vabastamisvorm, pakend ja koostis
Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks on lahus värvitu kuni helekollane, pruuni varjundiga, lõhnatu.
1 ml | |
ambroksoolvesinikkloriid | 7,5 mg |
Abiained: kaalium sorbaat - 1 mg, vesinikkloriidhape - 0,6 mg, puhastatud vesi - 991,9 mg.
40 ml - tumedast klaasist tilgakorkiga viaalid (1) koos mõõtetopsiga - pappkarbid.
100 ml - tumedast klaasist tilgakorkiga pudelid (1) koos mõõtetopsiga - pappkarbid.
farmatseutiline toime
Mukolüütiline ja rögalahtistav ravim.
Ambroksool on bromheksiini metaboliit bensüülamiin. Bromheksiinist erineb see metüülrühma puudumisel ja hüdroksüülrühma juuresolekul tsükloheksüültsükli para-trans-asendis. Sellel on sekretoorne, sekretolüütiline ja rögalahtistav toime.
Pärast suukaudset manustamist ilmneb toime 30 minuti pärast ja kestab 6-12 tundi (sõltuvalt võetud annusest).
Prekliinilised uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib bronhide limaskesta näärmete seroosseid rakke. Aktiveerides ripsmepiteeli rakke ja vähendades röga viskoossust, parandab see mukotsiliaarset transporti.
Ambroksool aktiveerib pindaktiivse aine moodustumise, avaldades otsest mõju 2. tüüpi alveolaarsetele pneumotsüütidele ja väikeste hingamisteede Clara rakkudele.
Rakukultuuride uuringud ja loomade in vivo uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib embrüo ja täiskasvanute alveoolide ja bronhide pinnal aktiivse aine (pindaktiivse aine) moodustumist ja sekretsiooni..
Prekliinilistes uuringutes on tõestatud ka Ambroxoli antioksüdantne toime..
Ambroksool, kui seda kasutatakse koos antibiootikumidega (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin ja doksütsükliin), suurendab nende kontsentratsiooni röga ja bronhide sekretsioonides.
Farmakokineetika
Imendumine, jaotumine, metabolism
Suukaudsel manustamisel imendub ambroksool seedetraktist peaaegu täielikult. C max saavutatakse 1-3 tunni jooksul pärast suukaudset manustamist. Presüsteemse metabolismi tõttu väheneb Ambroxoli absoluutne biosaadavus pärast suukaudset manustamist umbes 1/3 võrra. Saadud metaboliidid (näiteks dibromoantraniliinhape, glükuroniidid) elimineeritakse neerude kaudu.
Seondumine plasmavalkudega on umbes 85% (80-90%).
Ambroksool tungib tserebrospinaalvedelikku ja läbi platsentaarbarjääri ning eritub ka rinnapiima..
T 1/2 plasmast on 7 kuni 12 tundi. Ambroksooli ja selle metaboliitide kogu T 1/2 on umbes 22 tundi. See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena - 90%, vähem kui 10% eritub muutumatul kujul.
Arvestades suurt seondumist plasmavalkudega, suurt Vd ja aeglast jaotumist kudedest verre, ei esine ambroksooli olulist eritumist dialüüsi või sunnitud diureesi ajal.
Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades
Raske maksahaigusega patsientidel väheneb ambroksooli kliirens 20–40%.
Raske neerukahjustusega patsientidel suureneb ambroksooli metaboliitide T 1/2.
Ravimi Ambrobene näidustused
- hingamisteede ägedad ja kroonilised haigused, millega kaasneb röga moodustumise ja tühjenemise kahjustus.
ICD-10 kood | Näidustus |
J15 | Bakteriaalne kopsupõletik, mujal klassifitseerimata |
J20 | Äge bronhiit |
J42 | Krooniline bronhiit, täpsustamata |
J44 | Muu krooniline obstruktiivne kopsuhaigus |
J45 | Astma |
J47 | Bronhiektaas |
Annustamisskeem
Ravi kestus määratakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse käigust. Ambrobene'i pole soovitatav võtta ilma arsti retseptita kauem kui 4–5 päeva. Ravimi mukolüütiline toime avaldub suures koguses vedeliku võtmisel. Seetõttu on ravi ajal soovitatav juua palju vedelikke..
Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus võetakse suu kaudu pärast sööki, lisades veega, mahlale või teele, kasutades mõõteklaasi.
1 ml suukaudset lahust sisaldab 7,5 mg ambroksooli.
Alla 2-aastastele lastele määratakse 1 ml lahust 2 korda päevas (15 mg päevas).
2... 6-aastastele lastele määratakse 1 ml lahust 3 korda päevas (22,5 mg päevas)..
6–12-aastastele lastele määratakse 2 ml lahust 2-3 korda päevas (30–45 mg päevas)..
Esimeste 2-3 päeva täiskasvanutele ja noorukitele määratakse 4 ml lahust 3 korda päevas (90 mg päevas). Järgnevatel päevadel - 4 ml 2 korda päevas (60 mg päevas).
Kui kasutate Ambrobene'i sissehingamise vormis, kasutage mis tahes kaasaegset varustust (välja arvatud auruinhalaatorid). Enne sissehingamist tuleb ravim segada 0,9% naatriumkloriidi lahusega (optimaalseks õhu niisutamiseks võib seda lahjendada 1: 1) ja soojendada kehatemperatuurini. Sissehingamine peaks toimuma tavalises hingamisrežiimis, et mitte tekitada köhahooge.
Pärast bronhodilataatorite võtmist on bronhiaalastmaga patsientidel soovitatav sissehingamine.
Alla 2-aastastele lastele inhaleeritakse 1 ml lahust 1-2 korda päevas (7,5-15 mg päevas).
2... 6-aastastele lastele inhaleeritakse 2 ml lahust 1-2 korda päevas (15-30 mg päevas)..
Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed inhaleeritakse 2-3 ml lahust 1-2 korda päevas (15-45 mg päevas)..
Kõrvalmõju
Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine (vastavalt WHO andmetele): väga sageli (≥10%); sageli (≥ 1%, seedesüsteemist: sageli - iiveldus; harva - suu ja kurgu limaskesta kuivus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu, kõhulahtisus.
Närvisüsteemist: sageli - maitse rikkumine.
Immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkusreaktsioon.
Allergilised reaktsioonid: sagedus ei ole kindlaks tehtud - anafülaktilised reaktsioonid, sh. lööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline šokk.
Kasutamise vastunäidustused
- I raseduse trimestril;
- ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.
Seda ravimit tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on bronhide motoorse funktsiooni kahjustus ja suurenenud röga tootmine (koos liikumatu ripsmetu sündroomiga), maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandiga ägedas faasis, raseduse II ja III trimestril, imetamise ajal..
Neerukahjustuse või raske maksahaigusega patsientidele tuleb Ambrobene’i välja kirjutada äärmise ettevaatusega, samas kui patsiendid peavad jälgima pikki intervalle annuste vahel või võtma ravimit väiksema annusega.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Ambroksooli kasutamise kohta raseduse ajal, eriti esimese 28 nädala jooksul, ei ole piisavalt andmeid. Ambrobene'i kasutamine raseduse II ja III trimestril on võimalik ainult arsti juhiste järgi, kui on põhjalikult hinnatud ravi eeldatavat kasu emale ja võimalikku ohtu lootele..
Ravimi kasutamist naistel imetamise ajal ei ole piisavalt uuritud, seetõttu võib Ambrobene'i võtta ainult arsti juhiste järgi, olles hoolikalt hinnanud ema oodatava kasu ja imiku võimaliku riski suhet..
Loomkatsetes ei ilmnenud teratogeenset toimet; on näidatud, et ambroksool eritub rinnapiima.
Taotlus maksafunktsiooni rikkumiste korral
Taotlus neerufunktsiooni kahjustuse korral
Rakendamine lastel
Tablettide ja süstelahuse kujul olev ravim on vastunäidustatud kasutamiseks alla 6-aastastel lastel..
Retardkapslite kujul olev ravim on vastunäidustatud kasutamiseks alla 12-aastastel lastel..
Alla 2-aastaseid lapsi tohib ravida ainult arsti järelevalve all..
erijuhised
Ei tohiks kombineerida köhavastaste ravimitega, mis raskendavad röga eemaldamist.
Ambroksooli kasutamisel on väga harva täheldatud raskeid nahareaktsioone, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahk või limaskestad muutuvad, peaks patsient viivitamatult pöörduma arsti poole ja lõpetama ravimi võtmise.
Kasutamine pediaatrias
Alla 2-aastastel lastel on Ambrobene kasutamine suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahuse kujul võimalik ainult arsti juhiste järgi..
Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide kasutamise võimele
Puuduvad uuringud, milles oleks uuritud Ambrobene mõju autojuhtimise ja seadmetega töötamise võimele. Kõrvaltoimete tekkimisel peaksid patsiendid olema ettevaatlikud toimingute tegemisel, mis nõuavad suurema tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
Üleannustamine
Sümptomid: ambroksooli üleannustamise mürgistuse sümptomeid ei ole tuvastatud. On teavet närvilise põnevuse ja kõhulahtisuse kohta. Ambroksool on suukaudsel manustamisel hästi talutav annuses kuni 25 mg / kg päevas. Tõsise üleannustamise korral on võimalik suurenenud süljeeritus, iiveldus, oksendamine ja vererõhu langus.
Ravi: intensiivravi ravimeetodeid, nagu oksendamine, maoloputus, tuleks kasutada ainult tugeva üleannustamise korral, esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist. Näidustatud on sümptomaatiline ravi.
Ravimite koostoimed
Ambroksooli ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köha refleksi pärssimise tõttu tekkida sekretsiooni stagnatsioon. Seetõttu tuleks selliseid kombinatsioone valida ettevaatusega..
Ambroksooli ja antibiootikumide amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini ja doksütsükliini koosmanustamisel suureneb viimase kontsentratsioon röga ja bronhide sekretsioonides..
Ravimi Ambrobene säilitamistingimused
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.
Ravimi Ambrobene kõlblikkusaeg
Müügitingimused
Ravim on lubatud kasutada börsivälise vahendina.
Kontaktid järelepärimiseks
TEVA (Iisrael)
115054 Moskva, Valovaja tn. 35
Ärikeskus "Wall Street"
Tel: (495) 644-22-34
Ambrobene (Ambrobene ®)
Toimeaine:
Sisu
- 3D-pildid
- Kompositsioon
- farmatseutiline toime
- Farmakodünaamika
- Farmakokineetika
- Ravimi Ambrobene näidustused
- Vastunäidustused
- Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
- Kõrvalmõjud
- Koostoimed
- Manustamisviis ja annustamine
- Üleannustamine
- Ettevaatusabinõud
- erijuhised
- Väljalaske vorm
- Tootja
- Apteekidest väljastamise tingimused
- Ravimi Ambrobene säilitamistingimused
- Ravimi Ambrobene kõlblikkusaeg
- Hinnad apteekides
- Arvustused
Farmakoloogiline rühm
- Rögalahtistav mukolüütiline aine [sekretolüütikumid ja hingamisteede motoorse funktsiooni stimulandid]
Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)
- J22 Alumiste hingamisteede äge hingamisteede infektsioon, täpsustamata
- J39.9 Täpsustamata ülemiste hingamisteede haigus
- R09.3 Röga
3D-pildid
Kompositsioon
Tabletid | 1 vaheleht. |
toimeaine: | |
ambroksoolvesinikkloriid | 30 mg |
abiained: laktoosmonohüdraat; maisitärklis; magneesiumstearaat; kolloidne veevaba ränidioksiid |
Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid | 1 kork. |
toimeaine: | |
ambroksoolvesinikkloriid | 75 mg |
abiained: MKT-d (PH 102); MCC (PC 581); hüpromelloos (Pharmacoat 603); metakrüülhappe ja etüülakrülaadi kopolümeer (1: 1); trietüültsitraat; kolloidne veevaba ränidioksiid | |
kapsli kest: kork - želatiin, rauavärv kollane oksiid (E172), rauavärv must oksiid (E172), rauavärv punane oksiid (E172), titaandioksiid; keha - želatiin |
Siirup | 100 ml |
toimeaine: | |
ambroksoolvesinikkloriid | 0,3 g |
abiained: vedel sorbitool 70%; propüleenglükool; vaarika maitse; sahhariin; puhastatud vesi |
Lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks | 100 ml |
toimeaine: | |
ambroksoolvesinikkloriid | 0,75 g |
abiained: kaaliumsorbaat - 0,1 g; vesinikkloriidhape (25%) - 0,06 g; puhastatud vesi - 99,19 g |
Intravenoosne lahus | 2 ml |
toimeaine: | |
ambroksoolvesinikkloriid | 15 mg |
abiained: sidrunhappe monohüdraat - 1,8 mg; naatriumkloriid - 13,6 mg; naatriumvesinikfosfaat-heptahüdraat - 4,7 mg; süstevesi - 1979,9 mg |
Annustamisvormi kirjeldus
Tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, ühelt poolt eraldusjoonega, teine külg on sile.
Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid: värvitu läbipaistva korpusega ja läbipaistmatu pruuni kaanega želatiinikapslid; kapsli sisu - graanulid valgest helekollaseni.
Siirup: selge värvuseta kuni kergelt vaarika lõhnaga lahus.
Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus: värvitu kuni helekollane, pruunika varjundiga, lõhnatu.
Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahus: selge värvitu kuni helekollane lahus.
farmatseutiline toime
Farmakodünaamika
Ambroksool on bromheksiini metaboliit bensüülamiin. Bromheksiinist erineb see metüülrühma puudumisel ja hüdroksüülrühma juuresolekul tsükloheksüültsükli para-trans-asendis. Sellel on sekretoorne, sekretolüütiline ja rögalahtistav toime.
Pärast suukaudset manustamist ilmneb toime 30 minuti pärast ja kestab 6-12 tundi (sõltuvalt võetud annusest) - tablettide, siirupi ja suukaudse manustamise ning sissehingamise korral; 24 tunni jooksul - pikaajalise toimega kapslite korral.
Prekliinilised uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib bronhide limaskesta näärmete seroosseid rakke. Aktiveerides ripsmepiteeli rakke ja vähendades röga viskoossust, parandab see mukotsiliaarset transporti.
Ambroksool aktiveerib pindaktiivse aine moodustumise, avaldades otsest mõju 2. tüüpi alveolaarsetele pneumotsüütidele ja väikeste hingamisteede Clara rakkudele.
Rakukultuuride uuringud ja loomade in vivo uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib embrüo ja täiskasvanute alveoolide ja bronhide pinnal aktiivse aine (pindaktiivse aine) moodustumist ja sekretsiooni..
Samuti on prekliinilistes uuringutes tõestatud Ambroxoli antioksüdantne toime. Ambroksool, kui seda kasutatakse koos antibiootikumidega (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin ja doksütsükliin), suurendab nende kontsentratsiooni röga ja bronhide sekretsioonides.
Farmakokineetika
Parenteraalselt manustatuna tungib Ambroksool kiiresti kudedesse. Suurim kontsentratsioon leitakse kopsudes.
Suukaudsel manustamisel imendub ambroksool seedetraktist peaaegu täielikult..
Cmax saavutatakse 1-3 tunni jooksul - tablettide, siirupi, suukaudse lahuse ja sissehingamise ning intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse puhul; Cmax on umbes 140 ± 54 ng / ml ja saavutatakse 4 tundi pärast suukaudset manustamist - pikaajalise toimega kapslite korral.
Presüsteemse metabolismi tõttu väheneb Ambroxoli absoluutne biosaadavus pärast suukaudset manustamist umbes 1/3 võrra. Saadud metaboliidid (nagu dibromantraniliinhape, glükuroniidid) elimineeritakse neerudes.
Seondumine plasmavalkudega on umbes 85% (80–90%). T1/2 plasmast on 7 kuni 12 tundi, on kogu T1/2 ambroksool ja selle metaboliidid on umbes 22 tundi - tablettide, siirupi, suukaudse lahuse ja sissehingamise ning intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse puhul; T1/2 umbes 18 tundi - toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite puhul.
See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena - 90%, vähem kui 10% eritub muutumatul kujul.
Võttes arvesse suurt seondumist plasmavalkudega, on suur Vd ja aeglane ümberjaotumine kudedest verre, ambroksooli eritumist dialüüsi või sunnitud diureesi ajal ei toimu.
Raske maksahaigusega patsientidel väheneb ambroksooli kliirens 20–40%. Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel T1/2 ambroksooli metaboliidid suurenevad.
Ambroksool tungib tserebrospinaalvedelikku ja läbi platsentaarbarjääri ning eritub ka rinnapiima..
Ravimi Ambrobene näidustused
Ägedad ja kroonilised hingamisteede haigused, millega kaasneb röga moodustumise ja tühjenemise rikkumine.
Vastunäidustused
ülitundlikkus ambroksooli või mõne abiaine suhtes;
rasedus (I trimestril).
Lisaks tablettide jaoks
alla 6-aastased lapsed;
laktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
Lisaks toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite jaoks
alla 12-aastased lapsed.
Lisaks siirupi jaoks
sahharoosi / isomaltaasi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
Ettevaatlikult: bronhide motoorse funktsiooni kahjustus ja röga suurenenud tootmine (liikumatu ripsmetu sündroomiga), rasedus (II - III trimester), imetamine - kõigi ravimvormide puhul; mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägenemise ajal - suukaudsete ravimvormide korral.
Neerukahjustuse või raske maksahaigusega patsiendid peaksid võtma Ambrobene'i äärmise ettevaatusega, jälgides annuste vahel pikemaid intervalle või võttes ravimit väiksema annusega.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Rasedus
Ambroxoli kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid. Eelkõige kehtib see raseduse esimese 28 nädala kohta. Loomkatsed ei ole näidanud teratogeenset toimet.
Ambrobene kasutamine raseduse ajal (II-III trimester) on võimalik ainult arsti juhiste järgi pärast riski / kasu suhte põhjalikku hindamist..
Imetamise periood
Loomkatsed on näidanud, et ambroksool eritub rinnapiima.
Kuna ravimi kasutamist naistel imetamise ajal ei ole piisavalt uuritud, on Ambrobene kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi pärast riski / kasu suhte põhjalikku hindamist..
Kõrvalmõjud
Tabletid, toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid, siirup
Üldised häired: harva (≥0,1% kuni anafülaktilise šokini kaasa arvatud).
Seedetraktist: harva - iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus.
Muu: harva - suu limaskesta ja hingamisteede kuivus, eksanteem, rinorröa, düsuuria.
Lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks
Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud vastavalt WHO soovitustele: väga sageli (≥10%); sageli (≥1%, kuid sealhulgas lööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline šokk.
Närvisüsteemist: sageli - maitse rikkumine.
Seedetraktist: sageli - iiveldus; harva - suu ja kurgu limaskesta kuivus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu, kõhulahtisus.
Intravenoosne lahus
Üldised häired: harva (≥0,1% kuni anafülaktilise šokini kaasa arvatud).
Harvadel juhtudel täheldati ravimi kiire kasutuselevõtu korral tugevat peavalu, väsimust, nõrkust, veenide turset.
Seedetraktist: harva - iiveldus, kõhuvalu, oksendamine.
Koostoimed
Ambroksooli ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köha refleksi pärssimise tõttu tekkida sekretsiooni stagnatsioon. Seetõttu tuleks selliseid kombinatsioone valida ettevaatusega..
Ambroksooli ja antibiootikumide amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini ja doksütsükliini koosmanustamisel suureneb viimase kontsentratsioon röga ja bronhide sekretsioonides..
Ambroksooli (pH 5) sisseviimist ei tohiks kombineerida teiste lahustega, mille pH on üle 6,3, kuna lahuste pH väärtuste erinevus võib põhjustada ambroksoolaluse sadestumist..
Manustamisviis ja annustamine
Toas sissehingamine, i / v.
Ravi kestus valitakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse käigust. Ambrobene'i pole soovitatav võtta ilma arsti retseptita kauem kui 4–5 päeva.
Ravimi mukolüütiline toime avaldub suures koguses vedeliku võtmisel. Seetõttu on ravi ajal soovitatav juua palju vedelikke..
Toas, pärast sööki, tervelt alla närimata närimine, rohke vedeliku joomine.
6–12-aastased lapsed: 1/2 lauda. 2-3 korda päevas (15 mg ambroksooli 2-3 korda päevas).
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: esimesel 2-3 ravipäeval - 1 laud. 3 korda päevas (30 mg ambroksooli 3 korda päevas). Kui ravi on ebaefektiivne, võivad täiskasvanud annust suurendada 2 tabletini. 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel peaksite võtma 1 laua. 2 korda päevas (30 mg ambroksooli 2 korda päevas).
Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid
Toas, pärast sööki, tervelt alla närimata närimine, rohke vedeliku joomine.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 1 kork. päevas (75 mg ambroksooli päevas).
Suukaudselt pärast sööki, kasutades kaasasolevat mõõteklaasi.
Lapsed: kuni 2-aastased - 1/2 mõõteklaasi (2,5 ml siirupit) 2 korda päevas (15 mg ambroksooli päevas); 2 kuni 6 aastat - 1/2 mõõteklaasi (2,5 ml siirupit) 3 korda päevas (22,5 mg ambroksooli päevas); 6–12-aastased - 1 mõõtetass (5 ml siirupit) 2-3 korda päevas (30–45 mg ambroksooli päevas).
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: esimesel 2-3 ravipäeval - 2 mõõtetopsi (10 ml siirupit) 3 korda päevas (90 mg ambroksooli päevas). Kui ravi on ebaefektiivne, võivad täiskasvanud annust suurendada 4 mõõtetassini (20 ml siirupit) 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel võtke 2 mõõtetopsi (10 ml siirupit) 2 korda päevas (60 mg ambroksooli päevas).
Lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks
Suu kaudu, pärast sööki, lisades veele, mahlale või teele, kasutades kaasasolevat mõõtetopsi.
Lapsed: kuni 2-aastased - 1 ml ravimit 2 korda päevas (15 mg Ambroksooli päevas); 2 kuni 6 aastat - 1 ml ravimit 3 korda päevas (22,5 mg ambroksooli päevas); 6-12-aastased - 2 ml ravimit 2-3 korda päevas (30-45 mg ambroksooli päevas).
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: esimesel 2-3 ravipäeval - 4 ml ravimit 3 korda päevas (90 mg ambroksooli päevas). Kui ravi on ebaefektiivne, võivad täiskasvanud suurendada annust 8 ml-ni ravimit 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel peate võtma 4 ml ravimit 2 korda päevas (60 mg ambroksooli päevas).
Sissehingamine Ravimi Ambrobene kasutamisel sissehingamise vormis võite kasutada mis tahes kaasaegseid seadmeid (välja arvatud auruinhalaatorid). Enne sissehingamist segatakse ravim 0,9% naatriumkloriidi lahusega (optimaalseks õhu niisutamiseks võib seda lahjendada suhtega 1: 1) ja kuumutatakse kehatemperatuurini. Kuna inhalatsioonravi ajal võib sügav hingeõhk põhjustada köha värisemist, tuleks sissehingamine läbi viia tavalises hingamisrežiimis. Bronhiaalastmaga patsientidel võib pärast bronhodilataatorite võtmist soovitada sissehingamist.
1 ml lahust sisaldab 7,5 mg ambroksooli.
Lapsed: kuni 2-aastased - 1 ml lahust 1-2 korda päevas (7,5-15 mg ambroksooli päevas); 2 kuni 6 aastat - 2 ml lahust 1-2 korda päevas (15-30 mg ambroksooli päevas).
Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed: 2-3 ml lahust 1-2 korda päevas (15-45 mg ambroksooli päevas).
Intravenoosne lahus
IV, aeglane, joaga või tilguti. Kasutatav lahusti on 0,9% naatriumkloriidi lahus, 5% glükoosilahus, Ringer-Locke'i lahus või muu aluseline lahus, mille pH ei ületa 6,3.
Päevane annus on 30 mg / kg, jaotatuna ühtlaselt 4 süstile päevas.
Lahust tuleb manustada intravenoosselt, aeglaselt, vähemalt 5 minutit..
Süstimine lõpetatakse pärast haiguse ägedate ilmingute kadumist ja lülitatakse ravimi teiste ravimvormide suukaudsele manustamisele.
Üleannustamine
Sümptomid: ambroksooli üleannustamise korral ei ilmnenud mürgistuse märke. On teavet närvilise põnevuse ja kõhulahtisuse kohta.
Ambroksool on suukaudsel manustamisel hästi talutav annuses kuni 25 mg / kg päevas.
Tõsise üleannustamise korral on võimalik suurenenud süljeeritus, iiveldus, oksendamine ja vererõhu langus.
Ravi: intensiivravi ravimeetodeid, näiteks oksendamise esilekutsumine, maoloputus, tuleks kasutada ainult tugeva üleannustamise korral, esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist. Näidustatud on sümptomaatiline ravi.
Ettevaatusabinõud
Neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustuse korral vähendage kasutatud ravimi annust ja pikendage annuste vahelist intervalli.
erijuhised
Ei tohiks kombineerida köhavastaste ravimitega, mis takistavad röga eritumist. Äärmiselt harva on Ambrobene'i kasutamisel täheldatud raskeid nahareaktsioone, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahk või limaskestad muutuvad, on vaja kiiresti arstiga nõu pidada ja ravimi võtmine lõpetada.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ning masinate ja mehhanismide juhtimisele pole seni teada.
Lisaks siirupi jaoks
Alla 2-aastastel lastel on ravimi kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi..
Kalorite sisaldus on 2,6 kcal / g sorbitooli. Sorbitoolil võib olla kerge lahtistav toime. Üks mõõtetops (5 ml siirupit) sisaldab 2,1 g sorbitooli, mis vastab 0,18 XE-le.
Lisaks suukaudseks ja inhalatsioonilahuseks ning intravenoosseks manustamiseks
Alla 2-aastastel lastel on ravimi kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi..
Väljalaske vorm
Tabletid, 30 mg. Vahekaart 10. PVC / alumiiniumfooliumist mullpakendis; 2 või 5 villi pappkarbis.
Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid, 75 mg. 10 korki. PVC / alumiiniumfooliumist mullpakendis; 1 või 2 villi pappkarbis.
Siirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml ravimit pimedas klaasist viaalis, suletud reaktiivkorgi ja plastist keeratava korgiga; 1 fl. pappkarbis mõõtetopsiga.
Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus, 7,5 mg / ml. 40 või 100 ml ravimit pimedas klaasist viaalis, suletud tilgakorgi ja plastikust keeratava korgiga; 1 fl. pappkarbis mõõtetopsiga.
Lahus intravenoosseks manustamiseks, 7,5 mg / ml. 2 ml ravimit pimedas klaasist ampullides (tüüp 1), valge ampulli ja kahe rõngaga ampulli purunemise koha tähistamiseks; 5 amp plastist kaubaaluses; 1 kaubaalus karbis.
Tootja
Merkle GmbH, Ludwig-Merklestrasse 3, D-89143, Blaubeuren, Saksamaa.
Müügiloa hoidja: "ratiopharm GmbH", Saksamaa.
Aadress pretensioonide saamiseks: 119049, Moskva, st. Šabolovka, 10, bldg. 1.
Tel: (495) 644-22-34; faks: (495) 644-22-35 / 36.
Apteekidest väljastamise tingimused
Tabletid, toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid, siirup, suukaudne ja sissehingatav lahus: käsimüügis.
Intravenoosne lahus: retsepti alusel.
Ravimi Ambrobene säilitamistingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Ravimi Ambrobene kõlblikkusaeg
lahus intravenoosseks manustamiseks 7,5 mg / ml - 5 aastat.
lahus intravenoosseks manustamiseks 15 mg / 2 ml - 5 aastat.
lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks 7,5 mg / ml - 5 aastat.
tabletid 30 mg - 5 aastat.
siirup 15 mg / 5 ml - 5 aastat. pärast avamist - 1 aasta
toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid 75 mg - 5 aastat.
süstelahus 15 mg / 2 ml - 5 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.
Ambrobene lahus suukaudseks manustamiseks juhised kasutamiseks lastele ja täiskasvanutele
Kõrvalmõjud
Enamik noori patsiente talub meditsiinilise siirupi kasutamist hästi. Kõrvaltoimeid on harva, negatiivsete sümptomite tõenäosus on väiksem kui 1%.
Peatage ravim või vähendage annust, kui ilmnevad järgmised sümptomid:
- allergilised reaktsioonid. Urtikaaria ilmingud on iseloomulikud: sügelus, lööbed, limaskestade turse, naha turse;
- peavalu, letargia ilmub, mõnikord temperatuur tõuseb;
- kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, kõhukinnisus, oksendamine;
- suu limaskestade, hingamisteede piirkondade kuivamine;
- rohke lima eraldumine ninakäikudest.
Süstelahus
Süstelahuse kasutamisel tuleb järgida järgmisi reegleid:
- Lahust manustatakse intravenoosselt.
- Ravimit süstitakse aeglaselt tilguti või joana.
- Lahustina kasutage 9% naatriumkloriidi lahust, 5% dekstroosilahust, Ringer-Locke lahust või muud lahust, mis on ohutu ja mille pH tase ei ületa 6,3.
Süstelahuse kasutamisel on selle päevane annus 1,2 kuni 1,6 mg lapse kehakaalu kilogrammi kohta. Alla kaheaastastele lastele määratakse üks ml süstelahust (pool ampulli) kaks korda päevas (ainult viisteist milligrammi päevas)..
Lastele vanuses 2 kuni 6 aastat on annus ainult üks ml süstelahust (pool ampulli) kaks kuni kolm korda päevas (ainult 30–45 milligrammi päevas)..
Lastele alates 6. eluaastast määratakse ravim annusena 2 ml lahust (kogu ampull) kaks või kolm korda päevas (ainult 30–45 milligrammi päevas)..
Kui meditsiinilist lahust kasutatakse enneaegsete või vastsündinud beebide respiratoorse distressi sündroomi korral, jagatakse ravimi päevane annus neljaks süsteks erineval ajal (kolmkümmend milliliitrit päevas). Kui haiguse ägeda tüübi ilmingud kaovad, lõpetatakse süstide manustamine ja algavad teised Ambrobene ravimvormid.
Alla kaheaastaste laste ravimisel on vajalik range meditsiiniline järelevalve. Ravimi kasutamise perioodil on soovitatav tarbida palju vedelikke. Ravikuuri kestus sõltub haiguse kulgu tõsidusest. Ilma arsti retseptita ei ole soovitatav kasutada ravimit kauem kui neli kuni viis päeva.
Kasutusjuhend
Kasutamisjuhendi kohaselt võib ravimit (mitte rohkem kui neli kuni viis päeva) kasutada ilma arsti retseptita. Ravi kestus, mis määratakse individuaalselt, sõltub haiguse tõsidusest ja olemusest. Ambrobene ravimi mukolüütilise (rögalahtistava) toime tugevdamiseks näidatakse patsiendile rikkalikku jooki.
Ravimi annus ja manustamisviis sõltuvad selle ravimvormist.
Ambrobene kasutamise juhised:
Pillide ja toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite võtmine
Retard kapsleid tuleb võtta pärast sööki, neelates need tervelt alla ja juues palju vett. Päevane annus täiskasvanud patsientidele ja üle kaheteistkümneaastastele lastele - üks kapsel päevas.
Ravimi tabletivormi annus sõltub patsiendi vanusest:
- Lastele vanuses 6 kuni 12 aastat manustatakse pool tabletti hommikul, pärastlõunal ja õhtul.
- Üle 12-aastastel lastel ja täiskasvanutel soovitatakse kolm korda võtta terve tablett, mis sisaldab 30 mg toimeainet. Ebaefektiivse ravi korral saavad täiskasvanud patsiendid muuta raviskeemi, võttes korraga kaks tabletti. Sellisel juhul tuleks vastuvõtu paljusust suurendada kaks korda päevas..
Siirupi võtmine
Siirupi võtmine pärast sööki peab patsient kasutama pakendis sisalduvat spetsiaalset mõõtetopsi. Lapsed:
- alla kahe aasta vanused andke 2,5 ml ravimit kaks korda päevas;
- kahest kuni kuue aastani antakse sama kogus ravimit kolm korda päevas;
- alates kuuest kuni kaheteistkümne aastani on soovitatav kasutada 5 ml (täis mõõtetops) 2-3 korda päevas.
Täiskasvanud patsiendid ja üle kaheteistkümneaastased lapsed saavad esimestel ravipäevadel võtta 10 ml siirupit kolm korda päevas. Vajadusel lastakse täiskasvanud patsientidel annust kahekordistada, vähendades samaaegselt manustamissagedust kahele korrale päevas. Ravi lõpus lähevad nad üle topeltannusele 10 ml ravimit.
Suukaudse lahuse manustamine
Ambrobene lahust võetakse suu kaudu pärast sööki lahjendatud kujul (võite kasutada vett, mahla või teed):
- alla kaheaastastele imikutele antakse 1 ml ravimit kaks korda päevas;
- lastele vanuses 2 kuni 6 aastat manustatakse sama kogus lahust kolm korda päevas;
- lastele vanuses 6 kuni 12 aastat suurendatakse lahuse mahtu 2 ml-ni, andes selle 2-3 korda päevas.
Ravi esimestel päevadel täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele manustatakse 4 ml ravimit kolm korda päevas, vähendades vastuvõtu sagedust ravi lõppemise ajaks kahele korrale.
Sissehingamise tehnika
Inhalatsioonilahust saab kasutada koos kõigi kaasaegsete inhalaatoritega, välja arvatud aur. Enne protseduuri alustamist segatakse Ambrobene soolalahusega (võrdsetes osades) ja kuumutatakse kehatemperatuurini.
Bronhiaalastma all kannatavad patsiendid peavad enne sissehingamist võtma bronhodilataatorit..
- kuni kaheaastased beebid - 1 ml;
- lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat - 2 ml;
- täiskasvanud patsiendid ja üle kuue aasta vanused lapsed - 3 ml.
Sissehingamine - tavalises hingamisrežiimis - 1-2 korda päevas.
Kuidas teha sissehingamist Ambrobene'iga, vaadake meie videot:
Süstide tegemine
Süstelahus - tilguti või voog - süstitakse patsiendi kehasse viie minuti jooksul. Enne manustamist segatakse see lahustiga, milleks võib olla 5% glükoosilahus, füsioloogiline soolalahus või Ringer-Locke lahus. Pärast päevaannuse (30 mg / kg kehakaalu kohta) arvutamist jagatakse see neljaks võrdseks annuseks: see võimaldab ravimit kogu päeva jooksul ühtlaselt manustada..
Vastunäidustused
- Ülitundlikkus ravimi põhikomponendi või ravimi ühe abiaine suhtes,
- raseduse esimesel trimestril,
- vanus kuni 6 aastat,
- glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon,
- puudulikkus või laktoositalumatus.
Toimeainet prolongeeritult vabastavaid kapsleid ei saa kasutada alla 12-aastaste laste raviks ja Ambrobene siirupit ei ole lubatud kasutada sahharoosi / isomaltaasi puudulikkuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni ja fruktoositalumatuse korral. Ravimi suukaudsete vormide (tabletid, kapslid, siirup) korral on mao ja kaksteistsõrmiksoole haavandid ägenemise staadiumis ka vastunäidustused..
Neeru- või maksafunktsiooni kahjustuse korral tuleb ravimit kasutada äärmise ettevaatusega, suurendades annuste vahelist intervalli ja vähendades annust. Samuti tuleb ravimit võtta ettevaatusega bronhide motoorse funktsiooni kahjustuse, röga suurenenud tootmise korral, raseduse ajal teisel ja kolmandal semestril ning imetamise ajal.
Vastunäidustused ja kõrvaltoimed
Ambrobene'i ei tohi patsientidele viia:
- millel on mao või kaksteistsõrmiksoole haavandilised kahjustused (eriti ägedas faasis);
- on esinenud epilepsiahooge;
- ülitundlikkus ambroksooli või ravimi mis tahes abikomponentide suhtes.
Kui maks või neerud on tõsiselt häiritud, võib osutuda vajalikuks ravimi annuse vähendamine või raviskeemi kohandamine. Tablette ja kapsleid ei tohi manustada alla 6-aastastele lastele..
Ravim võib põhjustada negatiivsete mõjude ilmnemist:
- seedesüsteemi talitluse häired (suukuivuse tunne, suurenenud süljeeritus, ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus);
- ebameeldivad sümptomid, mis avalduvad hingamissüsteemis (rinorröa, kuivus kõri piirkonnas);
- muutused kesknärvisüsteemi töös (üldise nõrkuse tunne, peavalu);
- urineerimisraskused;
- mitteallergilise päritoluga nahalööve;
- allergiad (sügelevad nahalööbed, hingamisprobleemid, dermatiit, palavik, angioödeem, harvadel juhtudel registreeriti anafülaktilise šoki areng).
Liiga kiire intravenoosne ravim võib põhjustada tugevat peavalu, väsimust, jalgade raskust, tuimust, vererõhu tõusu, palavikku koos külmavärinatega.
Kui kõrvaltoimed on tõsised ja võivad olla tervisele kahjulikud, tuleb ravim lõpetada ja võimalikult kiiresti pöörduda arsti poole..
Preparaadi koostis
Vastavalt juhistele väljastatakse Ambrobene köhatabletid apteegist kümneosaliste villidena, ühes pakendis on kakskümmend kapslit. Kapslid on väikese suurusega, piimja varjundiga, kaksikkumerad, ühel küljel on oht murda pooleks.
Toimeaine "Ambrobene" on ambroksoolvesinikkloriid, mis kuulub rögalahtistavate ravimite rühma, selle kontsentratsioon ühes tabletis on kolmkümmend milligrammi. Lisaks sisaldab ravimi struktuur selliseid täiendavaid aineid nagu:
- laktoosmonohüdraat;
- maisitärklis;
- magneesiumstearaat;
- ränidioksiid.
Funktsioonid:
Enne Ambrobene tablettide kasutamist peate hoolikalt läbi lugema kasutusjuhised.
Sellisel juhul on vaja pöörata tähelepanu teatud omadustele:
Ravimi kasutamine raseduse esimesel kolmel kuul on vastunäidustatud, kuna puudub usaldusväärne teave lootele avalduva negatiivse mõju puudumise kohta. Teisel ja kolmandal trimestril on ravimi võtmine võimalik ainult pärast arsti nõusolekut, kes kaalub hoolikalt kõiki riske
Sama kehtib ka pillide võtmise kohta imetamise ajal..
Ambrobene tablettide juhiste kohaselt määrab alla kaheaastastele lastele ravimit individuaalselt ainult arsti spetsialist..
"Ambrobene" ei ole soovitatav võtta samaaegselt köha pärssivate ravimitega, kuna see võib põhjustada hingamisteede patoloogiliste sekretsioonide stagnatsiooni.
Kui maksas või neerudes toimub negatiivne protsess, määratakse ravimid äärmise ettevaatusega ja elundite töö pideva jälgimisega..
Laste Ambrobene tablettide ravi (vastavalt kasutusjuhendile) kestab keskmiselt neli kuni viis päeva
Ravi pikendamisel on oluline konsulteerida tervishoiutöötajaga..
"Ambrobene" ja antibakteriaalsete ainete kompleksne kasutamine suurendab viimaste sisaldust patoloogilises sekretsioonis, mille tõttu infektsiooni kõrvaldamise kiirus hingamissüsteemis suureneb.
Ravim ei mõjuta patsiendi reaktsioonikiirust, seetõttu on selle kasutamine lubatud inimestele, kelle töö nõuab suurema tähelepanu kontsentreerumist.
"Ambrobene" viitab apteegis vabalt müüdavatele käsimüügiravimitele. Kui teil on küsimusi, on soovitatav pöörduda arsti poole.
Farmakoloogiline toime
Ravimit iseloomustavad mukolüütilised omadused. Pärast manustamist hakkab tootma suures koguses lima, mis eritub kohe ninaneelust, kopsudest, bronhidest.
Juhised Ambrobene teatavad, et ravim normaliseerib, hõlbustab hingamist, sellel on järgmised omadused:
- põletikuvastane;
- antioksüdant;
- rögalahtisti.
Ambrobene on efektiivne ravimi omaduste tõttu. Vastuvõtmise algusega:
- väikeste alveoolide adhesioon on välistatud;
- väikeste bronhide läbitavus paraneb;
- stimuleeritakse epiteeli ripsmete liikumist, välistatakse nende kleepumine, mis aitab kaasa lima eritumisele;
- toodetakse ensüüme, mis õhendavad röga, vähendavad viskoossust;
- suureneb immunoglobuliini tootmine - suureneb kohalik immuunsus;
- eemaldatakse kahjulikud bakterid.
Ravimi kirjeldus
Laste "Ambrobene" kasutamine on keelatud kuni kolm aastat, kui tegemist on ravimi tabletivormiga. Selline ravim on valge ja ühel küljel on oht. Kaksikkumerad ja ümmargused tabletid asetatakse villidesse, mis on pakendatud pappkarpidesse.
"Ambrobene" allaneelamine kapslites on lubatud ainult täiskasvanutele. Nende želatiinsel kehal on värvitu ja läbipaistev retard, samuti pruun kork. Ravimi sisu on valged või kergelt kollakad graanulid.
"Ambrobene" kasutamise juhendi kohaselt on lastele kõige sobivam siirupi kujul olev ravim. Selline preparaat on värvitu või kergelt kollakas läbipaistev vedelik, millel on meeldiv vaarika aroom. Apteegikettides saab seda osta 100 ml klaaspurki. Iga anum on suletud reaktiivkaanega, suletud keeratava plastkorgiga. Igas pakendis on ka mõõtetops.
"Ambrobene" - lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks on värvitu (mõnikord helekollane ja pruunika tooniga) läbipaistev vedelik, millel puudub tugev lõhn. Sellist ravimit turustatakse 100 või 40 ml klaaspurkides. Iga anum on suletud tilgakorgiga ja suletud keeratava plastkorgiga. Samuti on igas pakis mõõtetops.
Ambrobene süstelahuse kasutamise juhised annavad teada, et selline ravim on veenisiseseks manustamiseks selge ja värvitu vedelik. Seda müüakse 2 ml tumedast klaasist ampullides, mis paigaldatakse plastist kaubaalusele ja pannakse pappkarpi..
Näidustused kasutamiseks
Ambrobene'i kasutatakse tõhusalt hingamisteede haiguste raviks. Ta tuleb kergesti toime röga väljutamise ja bakterite hävitamisega, mis põhjustasid seda ARVI-s, ägedate hingamisteede infektsioonide, bronhiidi, kopsupõletiku korral. Ravim on ette nähtud nii täiskasvanutele kui ka lastele..
Lastele
Ambrobene'i ohutu kasutamine on võimalik juba varases eas. Nii saavad alla 2-aastased lapsed lahenduse lastearsti järelevalve all, vanematel lastel vanemate järelevalve all. Peamine kasutamise näitaja on köha. Ravim tuleb hästi toime nii kuiva kui märja vormiga. Ambrobene sissehingamine toimub:
- bronhiit;
- kopsupõletik;
- bronhiaalastma.
Täiskasvanud
Ambrobene on näidustatud selliste haiguste jaoks nagu:
- nakkusliku iseloomuga äge ja krooniline bronhiit;
- krooniline patoloogia bronhide struktuuris;
- bronhiaalastma;
- krooniline obstruktiivne bronhiit;
- kopsupõletik;
- trahheiit;
- tsüstiline fibroos;
Enne ravimi kasutamist peate arvestama vastunäidustuste olemasolu ja olemasoleva kõrvaltoimete riskiga.
Vastunäidustused
Peamised vastunäidustused hõlmavad järgmist:
- tundlikkus selle üksikute komponentide suhtes;
- Rasedus;
- epilepsiahooge;
- allergiad.
Võtke ravimit ettevaatusega, kui:
- on haigusi ja patoloogiaid, mis mõjutavad bronhi;
- röga moodustub ja eritub ebatavalise kiirusega;
- mao ja kaksteistsõrmiksoole haavandid on ägenemise staadiumis;
- neerud ei tööta hästi;
- kui teil on probleeme maksaga.
Kui naine imetab, on kõnealuse ravimi määramine ebasoovitav. See eritub kergesti rinnapiima, mis on ebasoovitav ja pole alati ohutu..
Kasutusjuhend
Ambrobene lahuse kasutamise juhendis kirjeldatakse selgelt, kuidas seda juua, seetõttu on soovimatute tagajärgede vältimiseks vaja rangelt järgida teatud annust.
Kuidas juua?
Kasutage tootega kaasas olevat mõõtetopsi. On vaja kindlaks määrata ravimi õige annus. Suukaudseks manustamiseks mõeldud Ambrobene lahuse kasutamise juhised näitavad, et 1 ml ravimis on Ambroxoli hydrochloridum sisaldus 7,5 mg.
Kuidas peaksid täiskasvanud Ambrobene lahust võtma? Vastavalt raviarsti soovitustele ja ravimi kasutamise juhistele. Ravirežiimist kinni pidades on taastumine produktiivne ja kiire, ilma tüsistusteta.
Annustamine lastele ja täiskasvanutele
Ravimi kogust tuleb täpselt järgida. Lastele on ravimi päevane annus näidatud Ambrobene lahuse kasutusjuhendis:
- alla kahe aasta vanused lapsed peaksid tarbima 1 ml sagedusega 2 korda päevas, see on 15 mg 24 tunni jooksul;
- 2 aastat ja kuni 5 aastat, võttes ravimit - 1 ml sagedusega kasutamist kolm korda päevas, mille tulemusena - 22,5 mg 24 tunni jooksul;
- vanuses viis kuni kaksteist aastat, tarbimine - 2 ml sagedusega kolm korda päevas ja see on 30-45 mg kogu päeva jooksul.
Suukaudseks manustamiseks noorukitele, pärast 12 aastat, nõuab Ambrobene lahus vastavalt kasutusjuhendile kolme annust päevas, millest igaüks on 4 ml (haiguse algstaadiumis, esimesed kaks kuni kolm päeva). Selle režiimi korral on ravimi päevane annus 90 mg..
Pediaatril peab olema range kontroll laste ravimisel alates sünnist kuni kahe aasta vanuseni selle ravimiga. Imikutele on eneseravimine rangelt keelatud.
Ravimi kasutamisel on soovitatav juua piisavas koguses vedelikku (rögalahtistava toime parandamiseks)..
Täiskasvanud peaksid jooma Ambrobene'i lahust, nagu on märgitud ravimi märkuses:
- ravikuuri esimestel päevadel peate võtma 4 ml ravimit, sagedusega 3 annust päevas, samas kui 24 tunni jooksul ei tohi annus olla suurem kui 90 mg;
- järgmistel päevadel vähendatakse ravimi päevaannust 60 mg-ni, seega võetakse ravimit kaks korda päevas.
Suukaudseks manustamiseks inhalatsiooni teel lahjendavad täiskasvanud Ambrobene'i 0,9% NaCL lahust 1: 1 vastavalt ravimi kasutamise juhistele. Sissehingamine võib toimuda mitu korda päevas annuses kaks kuni kolm milliliitrit ravimit.
erijuhised
Ambrobene lahuse kasutamise juhised sisaldavad erijuhiseid:
- kodeiini sisaldavate ravimite samaaegne kasutamine köha korral ei ole soovitatav (röga eritumine väheneb, raviprotsess on keeruline);
- ravimil on kehale kõrvaltoimed:
- peavalu;
- üldine halb enesetunne;
- kuivus ninaneelu ja hingamisteede organites;
- iiveldus, millega kaasneb oksendamine;
- seedetrakti häired.
- imetamise perioodil ei ole soovitatav ravimit emale võtta;
- te ei tohiks seda ravimit kasutada, kui patsient põeb maksahaigust.
Üleannustamine
Oluline on jälgida ravimi võtmise lapse seisundit ja järgida juhiseid vastavalt juhistele. Ja kui äkki tekkis üleannustamine, siis järgige meie juhiseid ja helistage arstile
Niisiis, üleannustamise sümptomid:
- Lapse heaolu järsk halvenemine.
- Oksendamine ja iiveldus.
- Suurenenud süljeeritus.
- Vererõhu langetamine.
Esmaabi üleannustamise korral on järgmine:
- Maoloputus esimese pooleteise tunni jooksul
- Andke oma lapsele toiduaineid, mis sisaldavad palju rasva.
- Jälgige kindlasti puru seisundit, halvenemise korral pöörduge arsti poole.
Ravimi üldised omadused Ambroksool
Mukolüütiline ravim, millel on rögalahtistav, sekretolüütiline ja sekretomotoorne toime. Polümeeri patoloogilises sekretsioonis monomeeriks muundamise tulemusena aitab ravim vähendada röga viskoossust ning normaliseerib ka seroossete ja limaskestade ainete suhet, suurendab ripsmega epiteelkoe motoorset aktiivsust, suurendab kahjulike organismide kõrvaldamist ja hõlbustab hingamisteede organite patoloogiliste sekretsioonide kõrvaldamist. Sel juhul on "ambroksoolil" otsene mõju Clarke'i rakkudele, mis asuvad kopsude bronhioolides.
Ravim aitab aktiveerida pindaktiivseid aineid, mis väldivad alveoolide kokkuvarisemist väljahingamisel.
Tablettide suukaudsel manustamisel imendub toimeaine seedetraktist koheselt ja täielikult koesse, kogunedes kõige rohkem kopsudesse. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse umbes kolme tunni pärast. Ravimi maksumus on 70 rubla.