Siirup "Ambrobene": kasutusjuhised, näidustused, annused, analoogid, rakendusmeetod

Ambrobene on ravim, mida sageli välja kirjutatakse köha raviks. Sellel ravimil on mukolüütilised ja rögalahtistavad omadused. Kasutusjuhendi kohaselt sobib Ambrobene siirup isegi väikestele lastele.

Pakendamine

Ravim "Ambrobene" on saadaval mitmes ravimvormis, siirup on üks neist. See on mitteviskoosse konsistentsiga vedelik, mille toon võib varieeruda läbipaistvast värvitust kuni kergelt kollakani.

Ravim asetatakse tumedast klaasist viaali. Pakendi maht - 100 ml. Pudel asetatakse pappkarpi ja mugavaks ja täpsemaks doseerimiseks on lisatud mõõtetops. Pakend sisaldab ka üksikasjalikke juhiseid.

Kompositsioon

Kompositsiooni peamine toimeaine on ambroksoolvesinikkloriid. Lisakomponendid näitavad:

• propüleenglükool;
• vedel sorbitool (kristallimata);
• väike kogus puhastatud vett;
• sahhariin;
• vaarika maitse.

Farmakoloogia

See ravim kuulub rögalahtistite, mukolüütikumide kategooriasse.

Ambroksoolvesinikkloriidil on väljendunud sekretolüütiline, sekretomotoorne ja rögalahtistav toime. Pärast ravimi sisenemist seedesüsteemi kaudu organismi imendub see aktiivselt. Terapeutiline toime ilmneb 30 minuti pärast, kestus kestab 6-12 tundi. See indikaator sõltub ravimi annusest..

Ambroksooli sisenemisel kehasse toimub seroossete näärmerakkude stimulatsioon, mis paiknevad bronhide limaskestal. Ripsmepiteeli ärrituse ja hingamisteedesse kogunenud lima vedeldamise tõttu on röga eritumine kiirendatud ja hõlbustatud.

Uuringute käigus viidi läbi uuring ravimi mõjust rakukultuuridele. Selle tulemusena oli võimalik kinnitada sellise aine kui pindaktiivse aine suurema moodustumise olemasolu. See aine on aktiivne bronhide ja alveoolide pinnal. Seega mõjutab "Ambrobene" otseselt Clara rakke ja 2. tüüpi alveolaarseid pneumotsüüte.

Farmakokineetika

Ambrobene siirupi kasutamise juhised näitavad, et toimeaine imendub seedetraktis kiiresti ja jaotub kudede kaudu, kuid suurem osa ravimist koguneb kopsudesse.

Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 3 tundi pärast allaneelamist. Ambroksooli biosaadavus on vähenenud 1/3-ni, mis on seletatav presüsteemse metabolismiga. Selle toime tulemusena moodustuvad metaboliidid - need on glükuroniidid ja dibromantraniliinhape. Need erituvad neerude kaudu..

Ainult umbes 85% ravimist seondub vereplasma valkudega. Poolväärtusaeg on 7-12 tundi, samal ajal kui 10% ainest jätab keha muutumatuks. Umbes 90% eritub metaboliitidena.

Raske maksakahjustuse korral väheneb kliirens 20–40%. Neerupuudulikkusega patsientidel on poolväärtusaeg pikenenud. Arvestades seda fakti, peaks arst annust kohandama..

Ametisse nimetamisel

Selle ravimi väljakirjutamiseks on mitu näidustust. Kõik need on näidatud Ambrobene siirupi kasutusjuhendis. Nii et ravimit soovitatakse kasutada köha, ARVI, gripi, ägedate ja krooniliste hingamisteede haiguste tervikliku ravi osana..

Millisest köhast on Ambrobene siirup lastele kõige tõhusam

Arstid rõhutavad, et ambroksoolil põhinev ravim ei sobi igat tüüpi köha vastu.

Kui patsient kaebab kuiva, pikaajalise köha üle, on see siirup ebaefektiivne. Seda seletatakse hingamissüsteemile avalduva toime iseärasustega. Kuiva köha korral tekib ärritus ülemistes osades (kõri, hingetoru) ja Ambrobene mõjutab trahheobronhiaalse puu alumisi osi.

Ravimi toime saavutatakse märja, ebaproduktiivse köhaga, kui röga ei eraldu bronhide seintest.

Vastunäidustused

Ravimi võtmine kategooriliselt ei ole soovitatav (füsioloogiline ja patoloogiline):

• patsiendil on kompositsiooni ühe komponendi suhtes individuaalne talumatus;
• I raseduse trimestril;
• fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon (see vastunäidustus kehtib ainult siirupi puhul);
• isomaltaasi või sahharaasi puudus.

Selliste tähiste korral tuleks "Ambrobene" asendada analoogiga.

Võtke ettevaatlikult

Lisaks vastunäidustustele näitavad juhised tingimusi, mille korral Ambroxol'i määratakse äärmise ettevaatusega:

• Raseduse II ja III trimestril;
• kaksteistsõrmiksoole ja mao haavandite ägenemise perioodid;
• röga moodustumine suurenenud mahus, bronhide düsfunktsioon - sellised sümptomid ilmnevad liikumatute ripsmete sündroomiga;
• imetamise periood (imetamine) naistel.

Ühe loetletud näidustuse olemasolul võtab arst arvesse kasu ja patsiendi võimalike riskide tasakaalu..

Raske neeru- ja maksakahjustuse korral peavad patsiendid annust ja raviskeemi kohandama. Nii võib arst määrata väiksema annuse või pikendada ravimi võtmise vahelist perioodi..

Annustamisskeem ja annused lastele

Päevane ja üksikannus sõltuvad täielikult patsiendi vanusest ja haiguse tõsidusest. Pediaatrias kasutatakse sageli standardset annustamisskeemi:

1. Alla 2-aastastele lastele. Kaks korda päevas (hommikul ja õhtul) tarvitatuna on soovitatav juua 1/2 mõõtekork. Ühekordne annus on sel juhul 2,5 mg siirupit..
2. 2–6-aastastele lastele suurendatakse päevaannust. Määratud 3 korda päevas 1/2 mõõtetassi jaoks.
3. Lastele vanuses 6 kuni 12 aastat on soovitatav annus 1 mõõtetops 2 või 3 korda päevas.

Sageli küsivad vanemad lastearstidelt, millises vanuses võib Ambrobene siirupit lastele anda. Juhendis pole selle kohta täpseid soovitusi, kuid arstid ei soovita imikutele siirupit anda. Nad selgitavad seda asjaoluga, et vastsündinu hingamisteed pole veel piisavalt arenenud. Ambroksooli mõju all võib lapsel tekkida suurenenud lima produktsioon, mille eemaldamine on selles vanuses keeruline. Sellised muutused põhjustavad lapse seisundi halvenemist..

Annustamine ja manustamise sagedus täiskasvanutele

Kuigi siirup on mõeldud spetsiaalselt lastele, saavad täiskasvanud seda kasutada ka köha raviks..

Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele määratakse esimese 3-4 ravipäeva jooksul 10 ml siirupit kolm korda päevas. Täiskasvanud patsientide jaoks võib terapeut suurendada ühe annuse 20 ml-ni kaks korda päevas..

Alates 4–5 ravipäevast on Ambrobene siirupi kasutamise meetodit veidi muudetud: nad lähevad üle kahekordsele ravimitarbimisele (hommikul ja õhtul), samal ajal kui üksikannust suurendatakse 20 ml-ni.

Kui pärast ravimi kasutamist ei parane seisund 4-5 päeva jooksul, siis võib ravikuuri pidada ebaefektiivseks. Selle parandamiseks peate pöörduma arsti poole. Vastasel juhul võivad tekkida tüsistused.

Kuidas kasutada

Üks korduma kippuvatest küsimustest on, millal on parim aeg Ambrobene siirupit võtta: enne või pärast sööki. Arstid soovitavad seda ravimit juua pärast sööki. Sellisel juhul on soovitav pärast söömist oodata 20-30 minutit.

Palju tähelepanu tuleks pöörata joomise režiimile. Patsient peaks päevas jooma 1,5–2,5 liitrit vedelikku. See võib olla vesi, tee, kompotid, taimeteed, puuviljajoogid. On tõestatud, et rohke vedeliku joomine aitab kaasa flegma kiirendatud lahjendamisele ja eemaldamisele bronhidest..

Kõrvalmõjud

Enamikul juhtudel on ravim nii täiskasvanute kui ka laste poolt hästi talutav. Enne Ambrobene siirupi joomist peaksite siiski tutvuma võimalike kõrvaltoimetega:

1. Kui patsiendil on koostise suhtes individuaalne ülitundlikkus, võib tal tekkida allergiline reaktsioon. Enamasti iseloomustab seda lööbe, urtikaaria, sügeluse, õhupuuduse ilmnemine. Harvadel juhtudel ilmneb angioödeem.
2. Tugevad peavalud, suurenenud väsimus, nõrkus.
3. Seedesüsteemi poolt võib esineda iiveldust ja oksendamist, kõhuvalu. Harvadel juhtudel on väljaheide häiritud (kõhukinnisus või kõhulahtisus).
4. Hingamisteede, suu limaskesta kuivuse tunne.
5. Düsuuria.
6. Rinorröa.
7. Eksanteem.

Üleannustamine

Siirupi üleannustamise juhtude kohta puudub teave, kuid tõenäoliselt võib Ambrobene siirupi soovitatav annuse pikaajaline ületamine põhjustada kõhulahtisust, närvilist erutust, vererõhu tõusu ja oksendamist.

Tõsine üleannustamine nõuab viivitamatut arstiabi:

1. Kõigepealt on oluline eemaldada ravim, millel pole veel aega kogu kehas levida. Selleks puhastage magu, stimuleerides oksendamist..
2. Hilisem ravi on sümptomaatiline, kuna ambroksoolil puudub spetsiaalne antidoot.

"Ambrobene" raseduse ja imetamise ajal

Arstid rõhutavad asjaolu, et Ambrobene siirup on raseduse ajal vastunäidustatud ainult esimesel trimestril. Hilisemal ajal võib ravimit välja kirjutada, kuid annust tuleb hoolikalt järgida. Raseduse ajal ei soovitata naisel kategooriliselt iseseisvalt ravimeid võtta ilma raviarsti nõusolekuta.

Imetamise ajal võib arsti soovitusel kasutada ambroksoolil põhinevaid tooteid, kuid siiski tuleks rakendada mõningaid ettevaatusabinõusid:

1. Soovitatava annuse suurendamine on keelatud.
2. Köhavastast ravimit peaksite võtma kohe pärast lapse toitmist. Sel juhul on järgmise rinnale kandmise ajaks naise kehas aktiivse komponendi sisaldus väike. Risk lapsele on minimaalne.

Ravimite koostoimed

Ambrobene siirupi kasutamise juhised näitavad, et ravimit ei tohi juua koos närvisüsteemi mõjutavate köhavastaste ravimitega. Sellesse rühma kuuluvad ravimid, mis sisaldavad glautsiini, kodeiini ja butamiraati. Samaaegsel manustamisel kutsub ambroksool esile rögaerituse ja nimetatud ained pärsivad köha. Selle tagajärjel võib see põhjustada bronhide lima stagnatsiooni ja kopsu parenhüümi põletiku tekkimist..

"Ambrobene" määratakse sageli koos antibiootikumidega. Seda seletatakse Ambroxoli võimega suurendada antimikroobsete ainete kontsentratsiooni kopsude röga. Tänu sellele blokeeritakse haiguse sümptomid kiiremini..

Kas sissehingamiseks on võimalik kasutada siirupit

Mõned patsiendid küsivad, kas Ambrobene siirupit saab sissehingamiseks kasutada.

Arstid vastavad sellele küsimusele eitavalt. Fakt on see, et see ravimvorm ei sobi sellistel eesmärkidel. Sellisel juhul tasub osta veel üks "Ambrobene" versioon - sissehingamise lahus.

Kas transpordikorraldus mõjutab

See ravim ei mõjuta kesknärvisüsteemi ega juhi reaktsioonikiirust. Seega saab patsient ravi ajal juhtida sõidukeid ja muid keerukaid mehhanisme..

Analoogid

Kõigepealt tuleb mainida ravimi "Ambrobene" muid vorme. Siirupi asemel võib arst välja kirjutada:

• tabletid;
• kapslid;
• toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid;
• lahus intravenoosseks manustamiseks;
• lahus sisekasutuseks ja sissehingamiseks.

Tuleb meeles pidada, et siirup on laste jaoks optimaalne ravimvorm. Köha tabletid on välja kirjutatud alates 6. eluaastast, kapslid - alates 12. eluaastast.

Kui "Ambrobene" on vaja asendada siirupi kujul oleva analoogiga, siis sobivad ka ambroksoolil põhinevad preparaadid. Nende hulgas:

• Flavamed;
• "Abrol";
• Ambronool;
• "Lazolvan";
• "Ambrohexal".

Kui inimesel on ambroksooli suhtes individuaalne talumatus, võivad sarnase toimemehhanismiga ravimid Ambrobene'i asendada:

• "ACC";
• "Kashnol";
• Sinupret;
• "Bromheksiin";
• "Bronchostop".

Ravimite säilitamise tunnused

Siirupit tuleb hoida päikesevalguse eest kaitstud kohas, samal ajal kui õhutemperatuur ei tohiks olla üle +25 ° С.

Kui järgite neid soovitusi, saate pudelit säilitada 5 aastat.

Kui kaas on juba avatud ja pakendi terviklikkus on purunenud, saab vedelikku säilitada mitte kauem kui 1 aasta. Pärast seda perioodi ei ole soovitatav ravimit võtta. Kõrvaldage see ohutult.

Ambrobene (Ambrobene ®)

Toimeaine:

Sisu

• 3D-pildid
• Kompositsioon
• farmatseutiline toime
• Farmakodünaamika
• Farmakokineetika
• Ravimi Ambrobene näidustused
• Vastunäidustused

• Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
• Kõrvalmõjud
• Koostoimed
• Manustamisviis ja annustamine
• Üleannustamine
• Ettevaatusabinõud
• erijuhised

• Väljalaske vorm
• Tootja
• Apteekidest väljastamise tingimused
• Ravimi Ambrobene säilitamistingimused
• Ravimi Ambrobene kõlblikkusaeg
• Hinnad apteekides
• Arvustused

Farmakoloogiline rühm

• Rögalahtistav mukolüütiline aine [sekretolüütikumid ja hingamisteede motoorse funktsiooni stimulandid]

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

• J22 Alumiste hingamisteede äge hingamisteede infektsioon, täpsustamata
• J39.9 Täpsustamata ülemiste hingamisteede haigus
• R09.3 Röga

3D-pildid

Kompositsioon

Annustamisvormi kirjeldus

Tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, ühelt poolt eraldusjoonega, teine ​​külg on sile.

Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid: värvitu läbipaistva korpusega ja läbipaistmatu pruuni kaanega želatiinikapslid; kapsli sisu - graanulid valgest helekollaseni.

Siirup: selge värvuseta kuni kergelt vaarika lõhnaga lahus.

Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus: värvitu kuni helekollane, pruunika varjundiga, lõhnatu.

Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahus: selge värvitu kuni helekollane lahus.

farmatseutiline toime

Farmakodünaamika

Ambroksool on bromheksiini metaboliit bensüülamiin. Bromheksiinist erineb see metüülrühma puudumisel ja hüdroksüülrühma juuresolekul tsükloheksüültsükli para-trans-asendis. Sellel on sekretoorne, sekretolüütiline ja rögalahtistav toime.

Pärast suukaudset manustamist ilmneb toime 30 minuti pärast ja kestab 6-12 tundi (sõltuvalt võetud annusest) - tablettide, siirupi ja suukaudse manustamise ning sissehingamise korral; 24 tunni jooksul - pikaajalise toimega kapslite korral.

Prekliinilised uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib bronhide limaskesta näärmete seroosseid rakke. Aktiveerides ripsmepiteeli rakke ja vähendades röga viskoossust, parandab see mukotsiliaarset transporti.

Ambroksool aktiveerib pindaktiivse aine moodustumise, avaldades otsest mõju 2. tüüpi alveolaarsetele pneumotsüütidele ja väikeste hingamisteede Clara rakkudele.

Rakukultuuride uuringud ja loomade in vivo uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib embrüo ja täiskasvanute alveoolide ja bronhide pinnal aktiivse aine (pindaktiivse aine) moodustumist ja sekretsiooni..

Samuti on prekliinilistes uuringutes tõestatud Ambroxoli antioksüdantne toime. Ambroksool, kui seda kasutatakse koos antibiootikumidega (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin ja doksütsükliin), suurendab nende kontsentratsiooni röga ja bronhide sekretsioonides.

Farmakokineetika

Parenteraalselt manustatuna tungib Ambroksool kiiresti kudedesse. Suurim kontsentratsioon leitakse kopsudes.

Suukaudsel manustamisel imendub ambroksool seedetraktist peaaegu täielikult..

C_max saavutatakse 1-3 tunni jooksul - tablettide, siirupi, suukaudse lahuse ja sissehingamise ning intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse puhul; C_max on umbes 140 ± 54 ng / ml ja saavutatakse 4 tundi pärast suukaudset manustamist - pikaajalise toimega kapslite korral.

Presüsteemse metabolismi tõttu väheneb Ambroxoli absoluutne biosaadavus pärast suukaudset manustamist umbes 1/3 võrra. Saadud metaboliidid (nagu dibromantraniliinhape, glükuroniidid) elimineeritakse neerudes.

Seondumine plasmavalkudega on umbes 85% (80–90%). T_1/2 plasmast on 7 kuni 12 tundi, on kogu T_1/2 ambroksool ja selle metaboliidid on umbes 22 tundi - tablettide, siirupi, suukaudse lahuse ja sissehingamise ning intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse puhul; T_1/2 umbes 18 tundi - toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite puhul.

See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena - 90%, vähem kui 10% eritub muutumatul kujul.

Võttes arvesse suurt seondumist plasmavalkudega, on suur V_d ja aeglane ümberjaotumine kudedest verre, ambroksooli eritumist dialüüsi või sunnitud diureesi ajal ei toimu.

Raske maksahaigusega patsientidel väheneb ambroksooli kliirens 20–40%. Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel T_1/2 ambroksooli metaboliidid suurenevad.

Ambroksool tungib tserebrospinaalvedelikku ja läbi platsentaarbarjääri ning eritub ka rinnapiima..

Ravimi Ambrobene näidustused

Ägedad ja kroonilised hingamisteede haigused, millega kaasneb röga moodustumise ja tühjenemise rikkumine.

Vastunäidustused

ülitundlikkus ambroksooli või mõne abiaine suhtes;

rasedus (I trimestril).

Lisaks tablettide jaoks

alla 6-aastased lapsed;

laktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Lisaks toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite jaoks

alla 12-aastased lapsed.

Lisaks siirupi jaoks

sahharoosi / isomaltaasi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Ettevaatlikult: bronhide motoorse funktsiooni kahjustus ja röga suurenenud tootmine (liikumatu ripsmetu sündroomiga), rasedus (II - III trimester), imetamine - kõigi ravimvormide puhul; mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägenemise ajal - suukaudsete ravimvormide korral.

Neerukahjustuse või raske maksahaigusega patsiendid peaksid võtma Ambrobene'i äärmise ettevaatusega, jälgides annuste vahel pikemaid intervalle või võttes ravimit väiksema annusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus

Ambroxoli kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid. Eelkõige kehtib see raseduse esimese 28 nädala kohta. Loomkatsed ei ole näidanud teratogeenset toimet.

Ambrobene kasutamine raseduse ajal (II-III trimester) on võimalik ainult arsti juhiste järgi pärast riski / kasu suhte põhjalikku hindamist..

Imetamise periood

Loomkatsed on näidanud, et ambroksool eritub rinnapiima.

Kuna ravimi kasutamist naistel imetamise ajal ei ole piisavalt uuritud, on Ambrobene kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi pärast riski / kasu suhte põhjalikku hindamist..

Kõrvalmõjud

Tabletid, toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid, siirup

Üldised häired: harva (≥0,1% kuni anafülaktilise šokini kaasa arvatud).

Seedetraktist: harva - iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus.

Muu: harva - suu limaskesta ja hingamisteede kuivus, eksanteem, rinorröa, düsuuria.

Lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks

Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud vastavalt WHO soovitustele: väga sageli (≥10%); sageli (≥1%, kuid sealhulgas lööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline šokk.

Närvisüsteemist: sageli - maitse rikkumine.

Seedetraktist: sageli - iiveldus; harva - suu ja kurgu limaskesta kuivus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu, kõhulahtisus.

Intravenoosne lahus

Üldised häired: harva (≥0,1% kuni anafülaktilise šokini kaasa arvatud).

Harvadel juhtudel täheldati ravimi kiire kasutuselevõtu korral tugevat peavalu, väsimust, nõrkust, veenide turset.

Seedetraktist: harva - iiveldus, kõhuvalu, oksendamine.

Koostoimed

Ambroksooli ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köha refleksi pärssimise tõttu tekkida sekretsiooni stagnatsioon. Seetõttu tuleks selliseid kombinatsioone valida ettevaatusega..

Ambroksooli ja antibiootikumide amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini ja doksütsükliini koosmanustamisel suureneb viimase kontsentratsioon röga ja bronhide sekretsioonides..

Ambroksooli (pH 5) sisseviimist ei tohiks kombineerida teiste lahustega, mille pH on üle 6,3, kuna lahuste pH väärtuste erinevus võib põhjustada ambroksoolaluse sadestumist..

Manustamisviis ja annustamine

Toas sissehingamine, i / v.

Ravi kestus valitakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse käigust. Ambrobene'i pole soovitatav võtta ilma arsti retseptita kauem kui 4–5 päeva.

Ravimi mukolüütiline toime avaldub suures koguses vedeliku võtmisel. Seetõttu on ravi ajal soovitatav juua palju vedelikke..

Toas, pärast sööki, tervelt alla närimata närimine, rohke vedeliku joomine.

6–12-aastased lapsed: 1/2 lauda. 2-3 korda päevas (15 mg ambroksooli 2-3 korda päevas).

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: esimesel 2-3 ravipäeval - 1 laud. 3 korda päevas (30 mg ambroksooli 3 korda päevas). Kui ravi on ebaefektiivne, võivad täiskasvanud annust suurendada 2 tabletini. 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel peaksite võtma 1 laua. 2 korda päevas (30 mg ambroksooli 2 korda päevas).

Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid

Toas, pärast sööki, tervelt alla närimata närimine, rohke vedeliku joomine.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 1 kork. päevas (75 mg ambroksooli päevas).

Suukaudselt pärast sööki, kasutades kaasasolevat mõõteklaasi.

Lapsed: kuni 2-aastased - 1/2 mõõteklaasi (2,5 ml siirupit) 2 korda päevas (15 mg ambroksooli päevas); 2 kuni 6 aastat - 1/2 mõõteklaasi (2,5 ml siirupit) 3 korda päevas (22,5 mg ambroksooli päevas); 6–12-aastased - 1 mõõtetass (5 ml siirupit) 2-3 korda päevas (30–45 mg ambroksooli päevas).

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: esimesel 2-3 ravipäeval - 2 mõõtetopsi (10 ml siirupit) 3 korda päevas (90 mg ambroksooli päevas). Kui ravi on ebaefektiivne, võivad täiskasvanud annust suurendada 4 mõõtetassini (20 ml siirupit) 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel võtke 2 mõõtetopsi (10 ml siirupit) 2 korda päevas (60 mg ambroksooli päevas).

Lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks

Suu kaudu, pärast sööki, lisades veele, mahlale või teele, kasutades kaasasolevat mõõtetopsi.

Lapsed: kuni 2-aastased - 1 ml ravimit 2 korda päevas (15 mg Ambroksooli päevas); 2 kuni 6 aastat - 1 ml ravimit 3 korda päevas (22,5 mg ambroksooli päevas); 6-12-aastased - 2 ml ravimit 2-3 korda päevas (30-45 mg ambroksooli päevas).

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: esimesel 2-3 ravipäeval - 4 ml ravimit 3 korda päevas (90 mg ambroksooli päevas). Kui ravi on ebaefektiivne, võivad täiskasvanud suurendada annust 8 ml-ni ravimit 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel peate võtma 4 ml ravimit 2 korda päevas (60 mg ambroksooli päevas).

Sissehingamine Ravimi Ambrobene kasutamisel sissehingamise vormis võite kasutada mis tahes kaasaegseid seadmeid (välja arvatud auruinhalaatorid). Enne sissehingamist segatakse ravim 0,9% naatriumkloriidi lahusega (optimaalseks õhu niisutamiseks võib seda lahjendada suhtega 1: 1) ja kuumutatakse kehatemperatuurini. Kuna inhalatsioonravi ajal võib sügav hingeõhk põhjustada köha värisemist, tuleks sissehingamine läbi viia tavalises hingamisrežiimis. Bronhiaalastmaga patsientidel võib pärast bronhodilataatorite võtmist soovitada sissehingamist.

1 ml lahust sisaldab 7,5 mg ambroksooli.

Lapsed: kuni 2-aastased - 1 ml lahust 1-2 korda päevas (7,5-15 mg ambroksooli päevas); 2 kuni 6 aastat - 2 ml lahust 1-2 korda päevas (15-30 mg ambroksooli päevas).

Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed: 2-3 ml lahust 1-2 korda päevas (15-45 mg ambroksooli päevas).

Intravenoosne lahus

IV, aeglane, joaga või tilguti. Kasutatav lahusti on 0,9% naatriumkloriidi lahus, 5% glükoosilahus, Ringer-Locke'i lahus või muu aluseline lahus, mille pH ei ületa 6,3.

Päevane annus on 30 mg / kg, jaotatuna ühtlaselt 4 süstile päevas.

Lahust tuleb manustada intravenoosselt, aeglaselt, vähemalt 5 minutit..

Süstimine lõpetatakse pärast haiguse ägedate ilmingute kadumist ja lülitatakse ravimi teiste ravimvormide suukaudsele manustamisele.

Üleannustamine

Sümptomid: ambroksooli üleannustamise korral ei ilmnenud mürgistuse märke. On teavet närvilise põnevuse ja kõhulahtisuse kohta.

Ambroksool on suukaudsel manustamisel hästi talutav annuses kuni 25 mg / kg päevas.

Tõsise üleannustamise korral on võimalik suurenenud süljeeritus, iiveldus, oksendamine ja vererõhu langus.

Ravi: intensiivravi ravimeetodeid, näiteks oksendamise esilekutsumine, maoloputus, tuleks kasutada ainult tugeva üleannustamise korral, esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist. Näidustatud on sümptomaatiline ravi.

Ettevaatusabinõud

Neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustuse korral vähendage kasutatud ravimi annust ja pikendage annuste vahelist intervalli.

erijuhised

Ei tohiks kombineerida köhavastaste ravimitega, mis takistavad röga eritumist. Äärmiselt harva on Ambrobene'i kasutamisel täheldatud raskeid nahareaktsioone, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahk või limaskestad muutuvad, on vaja kiiresti arstiga nõu pidada ja ravimi võtmine lõpetada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ning masinate ja mehhanismide juhtimisele pole seni teada.

Lisaks siirupi jaoks

Alla 2-aastastel lastel on ravimi kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi..

Kalorite sisaldus on 2,6 kcal / g sorbitooli. Sorbitoolil võib olla kerge lahtistav toime. Üks mõõtetops (5 ml siirupit) sisaldab 2,1 g sorbitooli, mis vastab 0,18 XE-le.

Lisaks suukaudseks ja inhalatsioonilahuseks ning intravenoosseks manustamiseks

Alla 2-aastastel lastel on ravimi kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi..

Väljalaske vorm

Tabletid, 30 mg. Vahekaart 10. PVC / alumiiniumfooliumist mullpakendis; 2 või 5 villi pappkarbis.

Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid, 75 mg. 10 korki. PVC / alumiiniumfooliumist mullpakendis; 1 või 2 villi pappkarbis.

Siirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml ravimit pimedas klaasist viaalis, suletud reaktiivkorgi ja plastist keeratava korgiga; 1 fl. pappkarbis mõõtetopsiga.

Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus, 7,5 mg / ml. 40 või 100 ml ravimit pimedas klaasist viaalis, suletud tilgakorgi ja plastikust keeratava korgiga; 1 fl. pappkarbis mõõtetopsiga.

Lahus intravenoosseks manustamiseks, 7,5 mg / ml. 2 ml ravimit pimedas klaasist ampullides (tüüp 1), valge ampulli ja kahe rõngaga ampulli purunemise koha tähistamiseks; 5 amp plastist kaubaaluses; 1 kaubaalus karbis.

Tootja

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestrasse 3, D-89143, Blaubeuren, Saksamaa.

Müügiloa hoidja: "ratiopharm GmbH", Saksamaa.

Aadress pretensioonide saamiseks: 119049, Moskva, st. Šabolovka, 10, bldg. 1.

Tel: (495) 644-22-34; faks: (495) 644-22-35 / 36.

Apteekidest väljastamise tingimused

Tabletid, toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid, siirup, suukaudne ja sissehingatav lahus: käsimüügis.

Intravenoosne lahus: retsepti alusel.

Ravimi Ambrobene säilitamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Ambrobene kõlblikkusaeg

lahus intravenoosseks manustamiseks 7,5 mg / ml - 5 aastat.

lahus intravenoosseks manustamiseks 15 mg / 2 ml - 5 aastat.

lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks 7,5 mg / ml - 5 aastat.

tabletid 30 mg - 5 aastat.

siirup 15 mg / 5 ml - 5 aastat. pärast avamist - 1 aasta

toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid 75 mg - 5 aastat.

süstelahus 15 mg / 2 ml - 5 aastat.

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Ambrobene siirup: kasutusjuhised

Tootmine: MERCKLE, GmbH (Saksamaa)

ATX-kood: R05CB06 (ambroksool)

Annustamisvorm: siirup

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm: mukolüütiline ja rögalahtistav ravim.

Väljalaske vorm

Värvitu või helekollane läbipaistev siirup, millel on kerge vaarikalõhn.

Kompositsioon

Aktiivne toimeaine: ambroksoolvesinikkloriid - 15 mg / ml

• 70% vedel sorbitool - 60 g;
• Vaarika maitse - 0,1 g;
• Propüleenglükool - 5 g;
• Sahhariin - 0,01 g;
• Puhastatud vesi - 49,44 gr.

Pakendamine

Tumedast klaasist pudel, 100 ml (1), mõõtetops, pappkarp.

Farmakodünaamika

Ambroksool (bensüülamiin) on orgaaniline ühend, mis on bromheksiini metaboliit. See erineb sellest hüdroksüülrühma olemasolu ja metüülrühma puudumise tõttu. Tal on rögalahtistav, sekretolüütiline ja sekretomotoorne toime. Terapeutiline toime ilmneb 30 minuti jooksul pärast ravimi võtmist. Toime kestus, sõltuvalt võetud annusest, 6-12 tundi.

Prekliiniliste uuringute käigus leiti, et ambroksoolil (siirupil) on stimuleeriv toime bronhide limaskesta seroossetele näärmerakkudele. See aktiveerib ripsmepiteeli tööd, vähendab röga viskoossust, normaliseerib mukotsiliaartransporti (limaskesta pinna puhastamine erinevatest võõrkehadest). Mõjudes otseselt Clarke rakkudele, mis paiknevad kopsude bronhioolides ja II tüüpi alveolaarsetes pneumotsüütides, soodustab ambroksool pindaktiivse aine (pindaktiivse aine, mis takistab alveoolide väljahingamist väljahingamisel) aktiveerumist).

Loomade ja rakustruktuuride uuringutes leiti, et ravimi mõjul stimuleeritakse täiskasvanu ja embrüo bronhide ja alveoolide pinnal aktiivse aine moodustumist ja sekretsiooni. On tõendeid selle kohta, et ambroksoolil on antioksüdantne toime. Kui seda kasutatakse koos antibakteriaalsete ravimitega (doksütsükliin, erütromütsiin, amoksitsilliin ja tsefuroksiim), suurendab see nende kontsentratsiooni bronhide sekretsioonides ja röga.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub ambroksool seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult koesse, kogunedes peamiselt kopsudesse. Maksimaalne kontsentratsioon jõuab 1–3 tunniga.

Ravimi biotransformatsioonist tingitud absoluutne biosaadavus väheneb umbes 1/3 võrra. Moodustub perssüsteemi ainevahetuse tulemusena dibromantraalhape ja glükuroniidid erituvad neerude kaudu.

Seondumine plasmavalkudega - 80-90%. 90% ravimist eritub neerude kaudu metaboliitidena, 10% - muutumatul kujul. Suure seondumise tõttu plasmavalkudega, suure esialgse jaotusruumala ja aeglase ümberjaotumise kudedest verre sunnitud diureesi ja dialüüsi ajal ei toimu ravimi olulist vabanemist.

Raskete maksapatoloogiate korral väheneb ambroksooli kliirens 20–40%. Raske neerukahjustuse korral suurenevad T1 / 2 metaboliidid.

Ambroksool suudab tungida tserebrospinaalvedelikku, läbida platsenta ja siseneda rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks

• Hingamissüsteemi ägedad ja kroonilised patoloogiad, mis tekivad röga kahjustatud moodustumise ja väljaheitega;
• Äge bronhiit;
• Täpsustamata etioloogiaga krooniline bronhiit;
• Bronhiektaas;
• Bronhiaalastma;
• Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK);
• Bakteriaalne kopsupõletik, mujal klassifitseerimata.

Annustamine

Ravi kestus valitakse puhtalt individuaalselt, võttes arvesse patoloogilise protsessi loomulikku kulgu. Ilma arsti ettekirjutuseta ei ole soovitatav ravimit võtta kauem kui 4-5 päeva. Ravimi kasutamise perioodil määratakse patsiendile rikkalik jook (röga hõrenemine nõuab suures koguses vedeliku võtmist).

Ambrobene siirupit võetakse pärast sööki, kasutades annustamiseks mõõtetopsi.

Alla 2-aastased lapsed: 1/2 mõõteklaasi (2,5 ml) 2 korda päevas (Ambroxoli päevane annus 15 mg);

2–6-aastased lapsed - 1/2 mõõteklaasi (2,5 ml) 3 korda päevas (Ambroxoli päevane annus 22,5 mg);

6–12-aastased lapsed - 1 mõõtetass (5 ml) 2-3 korda päevas (Ambroxoli päevane annus 30–45 mg);

Üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud esimese 3 ravipäeva jooksul - 2 mõõtetopsi (10 ml) 3 korda päevas (90 mg ambroksooli). Ravitoime puudumisel lastakse täiskasvanud patsientidel annust suurendada 4-mõõtmeliste tassideni (20 ml), võttes ravimit 2 korda päevas (60 mg ambroksooli)..

Ambrobene siirup - kasutusjuhised

Registreerimisnumber:

Kaubanimi: Ambrobene

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): Ambroksool

Annustamisvorm:

Kompositsioon

100 ml siirupit sisaldab: Toimeaine: Ambroksoolvesinikkloriid 0,30 g Abiained:

Sorbitoolvedelik 70%, propüleenglükool, vaarikamaitse, sahhariin, puhastatud vesi.

Kirjeldus

Läbipaistev värvitu kuni kergelt vaarika lõhnaga lahus.

Farmakoloogiline rühm: mukolüütiline rögalahtisti. ATX-kood: R05CB06

farmatseutiline toime

Farmakodünaamika

Ambroksool on bromheksiini metaboliit bensüülamiin. Bromheksiinist erineb see metüülrühma puudumisel ja hüdroksüülrühma juuresolekul tsükloheksüültsükli para-trans-asendis. Omab sekretomotoorset ning sekretolüütilist ja rögalahtistavat toimet.

Pärast suukaudset manustamist ilmneb toime 30 minuti pärast ja kestab 6-12 tundi (sõltuvalt võetud annusest).

Prekliinilised uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib bronhide limaskesta näärmete seroosseid rakke. Aktiveerides ripsmepiteeli rakke ja vähendades röga viskoossust, parandab see mukotsiliaarset transporti. Ambroksool aktiveerib pindaktiivse aine moodustumise, avaldades otsest mõju 2. tüüpi alveolaarsetele pneumotsüütidele ja väikeste hingamisteede Clara rakkudele.

Rakukultuuride uuringud ja loomade in vivo uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib embrüo ja täiskasvanute alveoolide ja bronhide pinnal aktiivse aine (pindaktiivse aine) moodustumist ja sekretsiooni..

Samuti on prekliinilistes uuringutes tõestatud Ambroxoli antioksüdantne toime. Ambroksool koos antibiootikumidega (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin, doksütsükliin) suurendab nende kontsentratsiooni röga ja bronhide sekretsioonides.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub ambroksool seedetraktist peaaegu täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 1-3 tunni jooksul pärast allaneelamist. Presüsteemse metabolismi tõttu väheneb Ambroxoli absoluutne biosaadavus pärast suukaudset manustamist ligikaudu Uz. Sellega seoses tekkinud metaboliidid (näiteks dibromoantraniilhape, glükuroniidid) elimineeruvad neerudes. Seondumine plasmavalkudega on umbes 85% (80-90%). Plasma poolväärtusaeg on 7 kuni 12 tundi. Ambroksooli ja selle metaboliitide poolväärtusaeg on umbes 22 tundi.

See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena - 90%, vähem kui 10% eritub muutumatul kujul.

Arvestades suurt seost plasmavalkudega, suurt jaotumismahtu ja aeglast jaotumist kudedest verre, ei toimu dialüüsil ega sunnitud diureesil ambroksooli olulist eritumist..
Raske maksahaigusega patsientidel väheneb ambroksooli kliirens 20–40%. Raske neerukahjustusega patsientidel on ambroksooli metaboliitide poolväärtusaeg pikenenud. Ambroksool tungib tserebrospinaalvedelikku ja läbi platsentaarbarjääri ning eritub ka rinnapiima..

Näidustused kasutamiseks

Ägedad ja kroonilised hingamisteede haigused, millega kaasneb röga moodustumise ja tühjenemise rikkumine.

Vastunäidustused

- Ülitundlikkus ambroksooli või mõne abiaine suhtes;
- rasedus (I trimester);
- sahharoosi / isomaltaasi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Hoolikalt

Bronhide motoorse funktsiooni rikkumine ja röga suurenenud tootmine (koos liikumatu ripsmega sündroomiga), peptiline haavand ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavand ägenemise, raseduse (II-III trimestril), imetamise ajal. Neerukahjustuse või raske maksahaigusega patsiendid peaksid võtma Ambrobene'i äärmise ettevaatusega, jälgides annuste vahel pikki vaheaegu või võttes ravimit väiksema annusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ambroxoli kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid. Eelkõige kehtib see raseduse esimese 28 nädala kohta. Loomkatsed ei ole näidanud teratogeenset toimet. Ambrobene'i kasutamine raseduse ajal (II-III trimester) on võimalik ainult arsti juhiste järgi pärast riski / kasu suhte põhjalikku hindamist..

Imetamise periood

Loomkatsed on näidanud, et ambroksool eritub rinnapiima. Kuna ravimi kasutamist naistel imetamise ajal ei ole piisavalt uuritud, on Ambrobene kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi pärast riski / kasu suhte põhjalikku hindamist.

Manustamisviis ja annustamine

Siirupit tuleb võtta pärast sööki, kasutades kaasasolevat mõõtetopsi.

Alla 2-aastaseid lapsi tuleb võtta mõõtekannus (2,5 ml siirupit) 2 korda päevas (15 mg ambroksooli päevas). 2–12-aastaseid lapsi tuleb võtta mõõtekannus (2,5 ml siirupit) 3 korda päevas (22,5 mg ambroksooli päevas). 6–12-aastased lapsed peaksid võtma 1 mõõtetopsi (5 ml siirupit) 2–3 korda päevas (30–45 mg ambroksooli päevas)..

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed esimesel 2-3 ravipäeval peaksid võtma 2 mõõtetopsi (10 ml siirupit) 3 korda päevas (90 mg ambroksooli päevas). Kui ravi on ebaefektiivne, võivad täiskasvanud annust suurendada 4 mõõtetassini (20 ml siirupit) 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel võtke 2 mõõtetopsi (10 ml siirupit) 2 korda päevas (60 mg ambroksooli päevas).

Ravi kestus valitakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse käigust. Ambrobene'i pole soovitatav võtta ilma arsti retseptita kauem kui 4–5 päeva.

Ravimi mukolüütiline toime avaldub suures koguses vedeliku võtmisel. Seetõttu on ravi ajal soovitatav juua palju vedelikke..

Kõrvalmõju

Harva (> 0,1% kuni 0,1% kuni 0,1% kuni üleannustamiseni)

Ambroxol'i üleannustamise korral ei ilmnenud mürgistuse märke. On teavet närvilise põnevuse ja kõhulahtisuse kohta. Ambroksool on suukaudsel manustamisel hästi talutav annustes kuni 25 mg / kg päevas.

Tõsise üleannustamise korral on võimalik suurenenud süljeeritus, iiveldus, oksendamine ja vererõhu langus. Ravi

Intensiivseid ravimeetodeid, nagu oksendamine, maoloputus, tuleks kasutada ainult tugeva üleannustamise korral, esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist. Näidustatud on sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega

Ambroksooli ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köha refleksi pärssimise tõttu tekkida sekretsiooni stagnatsioon. Seetõttu tuleks selliseid kombinatsioone valida ettevaatusega..

Ambroksooli ja antibiootikumide amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini ja doksütsükliini koosmanustamisel suureneb viimase kontsentratsioon röga ja bronhide sekretsioonides. erijuhised

Ei tohiks kombineerida köhavastaste ravimitega, mis takistavad röga eritumist. Alla 2-aastastel lastel on ravimi kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi. Ambroksooli kasutamisel on väga harva täheldatud raskeid nahareaktsioone, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahk või limaskestad muutuvad, on vaja kiiresti arstiga nõu pidada ja ravimi võtmine lõpetada. Mõju sõidukite juhtimise võimele ning masinate ja mehhanismide juhtimisele pole seni teada.

Kalorite sisaldus on 2,6 kcal / g sorbitooli. Sorbitoolil võib olla kerge lahtistav toime. 1 mõõtetops (5 ml siirupit) sisaldab 2,1 g sorbitooli, mis vastab 0,18 XE-le. Vabastamisvorm Siirup 15 mg / 5 ml.

100 ml ravimit pimedas klaaspudelis, suletud reaktiivkorgi ja plastist keeratava korgiga.

Üks pudel koos kasutusjuhendiga ja mõõtetops pappkarbis.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Kõlblikkusaeg 5 aastat.

Pärast pudeli avamist sobib ravim kasutamiseks 1 aasta jooksul. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega!

Puhkusetingimused ilma retseptita.

Müügiloa hoidja: "ratiopharm GmbH", Saksamaa.

Tootja:

Ludwig-Merkle Strasse 3, D-89143, Blaubeuren, Saksamaa.

Aadress pretensioonide saamiseks: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, hoone 1,

Ambrobene siirup

Ambroksool tungib tserebrospinaalvedelikku ja läbi platsentaarbarjääri ning eritub ka rinnapiima..

Näidustused kasutamiseks:
Ambrobene siirupit kasutatakse hingamisteede ägedate ja krooniliste haiguste raviks, millega kaasneb röga moodustumise ja väljaheidete halvenemine..

Rakendusviis:
Ambrobene siirupit tuleb võtta pärast sööki, kasutades kaasasolevat mõõteklaasi.
Alla 2-aastaseid lapsi tuleb võtta mõõtekannus (2,5 ml siirupit) 2 korda päevas (15 mg ambroksooli päevas). 2–12-aastaseid lapsi tuleb võtta mõõtekannus (2,5 ml siirupit) 3 korda päevas (22,5 mg ambroksooli päevas). 6–12-aastased lapsed peaksid võtma 1 mõõtetopsi (5 ml siirupit) 2–3 korda päevas (30–45 mg ambroksooli päevas)..
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed esimesel 2-3 ravipäeval peaksid võtma 2 mõõtetopsi (10 ml siirupit) 3 korda päevas (90 mg ambroksooli päevas). Kui ravi on ebaefektiivne, võivad täiskasvanud annust suurendada 4 mõõtetassini (20 ml siirupit) 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel võtke 2 mõõtetopsi (10 ml siirupit) 2 korda päevas (60 mg ambroksooli päevas).
Ravi kestus valitakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse käigust. Ambrobene'i pole soovitatav võtta ilma arsti retseptita kauem kui 4–5 päeva.
Ravimi mukolüütiline toime avaldub suures koguses vedeliku võtmisel. Seetõttu on ravi ajal soovitatav juua palju vedelikke..

Kõrvalmõjud:
Üldised rikkumised:
Harva (alates 0,1% kuni 0,1% kuni 0,1% enne teatisi Telli

Ambrobene

Kompositsioon

Üks Ambrobene tablett sisaldab 30 mg ambroksooli, laktoosi monohüdraadina (laktoosmonohüdraat), maisitärklist (Maidis amylum), magneesiumstearaati (magneesiumstearaat), ränidioksiidi (ränidioksiid) veevaba kolloidset.

Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel sisaldab 75 mg ambroksooli, mikrokristalset tselluloosi (mikrokristalliline tselluloos), Avicel PH 102 ja PC 581, trietüültsitraati, metakrüülhappe ja etüülakrülaadi kopolümeeri (1: 1) (metakrüülhappe etüülakrülaat), kopolümeeri ms (Pharmacoat 603; hüpromelloos), veevaba kolloidne ränidioksiid. Kapslit kattev kest sisaldab: želatiini (želatiin), titaandioksiidi (titaandioksiid), värvaineid (punane, kollane ja must raudoksiid).

100 ml siirupit sisaldab 0,3 grammi ambroksooli, 70% vedelat sorbitooli (sorbitooli), propüleenglükooli (propüleenglükooli), sahhariini (sahhariini), vett, vaarikamaitset.

100 ml suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahust sisaldab 0,75 grammi ambroksooli, kaaliumsorbaati; vesinikkloriidhape (Acidum hydrochloricum), vesi.

2 ml intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahust sisaldab 15 mg ambroksooli, sidrunhappe monohüdraati (happeline sidrunhappe monohüdraat), naatriumkloriidi (naatriumkloriid), naatriumhüdrofosfaatheptahüdraati (naatriumhüdrofosfaatheptahüdraat), vett.

Väljalaske vorm

Ambrobene'il on 5 vabastamisvormi:

• tabletid;
• süstelahus intravenoosseks manustamiseks;
• aeglustavad kapslid;
• siirup;
• lahus sissehingamiseks ja p / os manustamiseks.

Tabletid on kaksikkumerad, ümmargused. Nende värv on valge, ühel küljel on oht. Üks ravimi pakend võib sisaldada 2 või 5 blistrit 10 Ambrobene tabletiga.

Retard želatiinikapslite korpus on värvitu, läbipaistev, kaas on pruun, sisu on valge või kergelt kollakas graanulid. Üks ravimi pakend sisaldab 1 või 2 blisterit 10 kapslit.

Siirup on vaarika lõhnaga värvitu (või kergelt kollakas) läbipaistev vedelik. Apteekides müüakse seda 100 ml klaaspudelites. Iga pudel on suletud reaktiivkorgiga ja suletud plastikust keeratava korgiga. Iga pakiga on kaasas mõõtetops.

Inhaleerimiseks ja suukaudseks manustamiseks mõeldud lahus on selge lõhnatu vedelik, mis võib olla värvitu või helekollane ja kergelt pruunika tooniga. Lahust müüakse 40 või 100 ml klaasviaalides. Iga pudel on suletud tilgakorgiga ja suletud plastikust keeratava korgiga. Igas pakendis on mõõtetops.

Veeni süstelahus on selge, värvitu või kergelt kollakas vedelik. Seda toodetakse 2 ml tumedast klaasist ampullides (esimene tüüp), 5 ampulli plastikust kaubaaluses, 1 kaubaaluses pakendis.

farmatseutiline toime

Rögalahtistav, mukolüütiline.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ambroksool on aine, mis on bromheksiini metaboliit. Selle tegevus on suunatud kopsude sünnieelse (emakasisene) arengu stimuleerimisele: ravimi kasutamise taustal suureneb kopsu pindaktiivse aine süntees ja sekretsioon ning blokeeritakse ka selle lagunemine.

Ambrobene omab sekretomotoorset, rögalahtistavat ja sekretolüütilist toimet, aktiveerib bronhide limaskestas paiknevate näärmete seroossete rakkude funktsiooni, suurendab limaskesta sekretsiooni hulka ja stimuleerib alveoolides ja bronhides pindaktiivse aine vabanemist, aitab taastada röga limaskesta ja seroossete komponentide häiritud tasakaalu..

Ambroksool suurendab hüdrolüüsivate ensüümide aktiivsust, stimuleerib kopsu bronhioolides Clara rakkudest lüsosoomide vabanemist ja ripsmepiteeli ripsmete tööd, mille tõttu röga veeldub ja patoloogiliste sekretsioonide mukotsiliaarne transport paraneb.

Prekliiniliste uuringute käigus leiti, et ambroksoolil on antioksüdantne toime. Kui seda kasutatakse samaaegselt antibiootikumide doksütsükliini, amoksitsilliini, erütromütsiini ja tsefuroksiimiga, suurendab see viimase kontsentratsiooni bronhide sekreteeritavas sekretsioonis ja röga..

Mõju pärast ravimi kasutamist areneb umbes pool tundi pärast p / os-i võtmist (sees) ja umbes 10 minuti kuni poole tunni jooksul pärast rektaalset manustamist. Terapeutilise toime kestus sõltub annusest ja varieerub vahemikus 6 kuni 12 tundi.

Kui võtta p / os, imendub ambroksool seedetraktist peaaegu täielikult. Cmax saavutatakse 1-3 tunni pärast. Presüsteemse ainevahetuse tõttu väheneb ambroksooli absoluutne biosaadavus pärast p / os manustamist umbes kolmandiku võrra.

Saadud metaboliidid (glükuroniidid ja dibromoantraniilhape) erituvad neerude kaudu.

Aine seondub vereplasma valkudega ligikaudu 80-90%.

Ambroksool tungib platsentaarbarjääri ja tserebrospinaalsesse (tserebrospinaal) vedelikku ning eritub ka imetava naise piima..

Plasma poolväärtusaeg on 7-12 tundi. Aine ja selle metaboliitide kogu poolväärtusaeg on umbes 22 tundi. Ravim eritub peamiselt neerude kaudu ambroksooli metabolismiproduktide kujul (umbes 90%) ja ainult vähem kui 10% ainest eritub puhtal kujul.

Näidustused kasutamiseks

Näidustused Ambrobene kasutamiseks on hingamisteede haiguste ägedad ja kroonilised vormid, mille korral patsiendil on raskusi röga eraldumisega..

Vastunäidustused

Ambrobene kasutamine on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral ravimi komponentide suhtes, samuti raseduse esimesel trimestril..

Täiendavad vastunäidustused tablettide jaoks:

• hüpolaktaasia;
• laktaasipuudus;
• glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• vanus kuni 6 aastat.

Retard kapslid on alla 12-aastastele lastele keelatud.

Ambrobene siirupit ei ole ette nähtud:

• sahharoos-isomaltoosi imendumishäire;
• glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• fruktoositalumatus.

Ravimit määratakse ettevaatusega:

• liikumatute ripsmete sündroomiga (primaarne tsiliaarne düskineesia) - geneetiliselt määratud pärilik anomaalia hingamisteede tsiliaarse epiteeli struktuuri ja funktsiooni arengus;
• raseduse ajal (2. ja 3. trimestril);
• imetamise ajal;
• maohaavandi või kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemise perioodil (suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimvormide korral).

Neerufunktsiooni kahjustusega või raske maksahaigusega patsientidel tuleb Ambrobene't võtta äärmise ettevaatusega. Sellisel juhul peaks ravimi annus nende jaoks olema väiksem ja annuste vahelised intervallid peaksid olema suuremad..

Kõrvalmõjud

Tablettide, siirupi ja toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite võtmisega seotud kõrvaltoimed:

• allergilised reaktsioonid (sealhulgas nahalööbed, sügelus, õhupuudus, urtikaaria, näo angioödeem);
• peavalu;
• suurenenud nõrkus;
• palavik;
• anafülaktilised reaktsioonid (äärmiselt harvadel juhtudel);
• kõhuvalu;
• iiveldus;
• kõhukinnisus / kõhulahtisus;
• oksendamine;
• hingamisteede ja suuõõne limaskestade suurenenud kuivus;
• rinorröa;
• eksanteem;
• düsuuria.

Ambrobene lahuse sissehingamisel ja allaneelamisel kasutamise taustal võib tekkida järgmine:

• ülitundlikkusreaktsioonid;
• anafülaktilised reaktsioonid;
• maitse tajumise häired;
• kõhuvalu;
• kurgu ja suu limaskestade suurenenud kuivus;
• düspepsia;
• oksendamine;
• kõhulahtisus.

Ambrobene veenisüstelahus võib põhjustada:

• allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid;
• palavik;
• kõrge intensiivsusega peavalud;
• väga väsinud tunne;
• kõhuvalu;
• venoosne ödeem;
• nõrkus;
• iiveldus ja oksendamine.

Ambrobene kasutamise juhised

Ravi kestus mis tahes ravimvormis määratakse individuaalselt ja määratakse haiguse tunnuste järgi. Ambrobene ravikuuri maksimaalne kestus ilma arsti määramiseta on viis päeva.

Ravimi mukolüütiline toime avaldub tingimusel, et patsient tarbib suures koguses vedelikku. Seetõttu peaks ravimiga ravimise perioodil patsient jooma nii palju kui võimalik..

Kõik p / os ravimvormid tuleb võtta pärast sööki, tilgad tuleb eelnevalt segada veega, tee või puuviljamahlaga. Näidatakse, et tabletid ja kapslid pestakse rohke veega, juhised keelavad närimise.

Ambrobene tabletid: kasutusjuhised

Optimaalne annus 6-12-aastastele lastele on pool tabletti 2 või 3 korda päevas.

Üle 12-aastased patsiendid esimese 2-3 päeva jooksul tuleb ravimit võtta 1 tablett kolm korda päevas. Kui oodatavat toimet ei täheldata, lastakse täiskasvanud patsientidel suurendada üks annus 2 tabletini, ravimi manustamise sagedus on 2 korda päevas.

Alates 3 või 4 ravipäevast on soovitatav võtta 1 tablett 30 mg kaks korda päevas.

Ambrobene kapslid: kasutusjuhised

Ravimi päevaannus selles ravimvormis on 1 kapsel (75 mg).

Ambrobene siirup: kasutusjuhised

Lastele manustatakse siirupit sõltuvalt vanusest. Niisiis on kuni 24 kuu vanuses soovitatav juua 2,5 ml kaks korda päevas (0,5 mõõtetass); vanuses 24 kuud kuni 6 aastat - 2,5 ml kolm korda päevas; vanuses 6-12 aastat - 5 ml kaks või kolm korda päevas (vastavalt näidustustele).

Üle 12-aastastele patsientidele tuleb köhasiirupit võtta esimese 2-3 päeva jooksul 10 ml kolm korda päevas. Vajadusel lastakse täiskasvanud patsientidel annust suurendada 20 ml-ni kaks korda päevas..

Alates 3-4 päevast jätkatakse ravi 20 ml siirupi võtmisega päevas, annus jagatakse 2 annuseks.

Kasutusjuhend Ambrobene sissehingamisel ja sees

P / os lahuse annus arvutatakse järgmiselt:

• 2 ml päevas kahes annuses - alla 24 kuu vanustele lastele;
• 3 ml päevas kolmes annuses - lastele vanuses 24 kuud kuni 6 aastat;
• 4-6 ml / päevas 2 või 3 annusena (2 ml annuse kohta) - 6-12-aastastele lastele;
• 12 ml päevas kolmes annuses - üle 12-aastastele patsientidele esimese 2-3 ravipäeva jooksul (kui ravi on ebaefektiivne, suurendatakse annust 16 ml-ni päevas manustamissagedusega 2 korda päevas);
• 8 ml päevas kahes annuses - üle 12-aastastele patsientidele, alates 3-4 ravipäevast.

Ambrobene'i sissehingamisel kasutamisel on lubatud kasutada mis tahes kaasaegseid seadmeid, välja arvatud auruinhalaatorid.

Sissehingamine soolalahusega toimub, mille jaoks vahetult enne protseduuri segatakse ravim NaCl isotoonilise lahusega ja kuumutatakse kehatemperatuurini. Optimaalse õhuniisutuse saavutamiseks soovitatakse lahuseid võtta suhtega 1: 1.

Tuleb meeles pidada, et inhalatsioonravi ajal tekitab sügav hingeõhk köhapunkte, seetõttu tehakse sissehingamisi, püüdes hingata nagu tavaliselt. Patsiendid, kellel on diagnoositud bronhiaalastma, peaksid protseduuri läbi viima pärast bronhodilataatorite võtmist.

Kuidas sissehingamist teha eri vanuserühmades:

• alla 24 kuu vanuste laste puhul näidatakse üks või kaks protseduuri päevas, kasutades 1 ml inhalatsioonilahust;
• 24 kuu kuni 6 aasta vanuste laste puhul viiakse protseduurid läbi sama sagedusega, kuid kasutades ravimi kahekordset annust;
• kõigi teiste patsientide kategooriate puhul on Ambrobene inhalatsioonilahuse üks annus 2-3 ml, protseduuride sagedus on sama - 1 või 2 korda päevas.

Ambrobene lahus: kasutusjuhised

Lahus süstitakse veeni aeglaselt (vähemalt 5 minutit), joana või tilguti, kasutades lahustina mis tahes aluselist lahust, mille pH ei ületa 6,3 (selleks sobivad isotooniline NaCl lahus, Ringer-Locke lahus, viie protsendi suurune glükoosilahus). ).

Päevane annus sõltub patsiendi kehakaalust, seda mõõdetakse kiirusega 30 mg 1 kg kehakaalu kohta ja jaotatakse ühtlaselt 4 süstile päevas.

Pärast ägedate sümptomite kadumist on soovitatav minna üle ravimi võtmisele teistes ravimvormides.

Üleannustamine

Ambroksooli üleannustamise mürgistusnähte ei ole kindlaks tehtud. On tõendeid, et soovitatud annuse ületamine kutsub esile kõhulahtisuse ja närvilise erutuse..

Ambroksool on suukaudsel manustamisel hästi talutav annuses 25 mg kehakaalu kilogrammi kohta päevas.

Tõsine üleannustamine võib põhjustada süljeerituse suurenemist, iiveldust, oksendamist ja madalamat vererõhku.

Tõsise üleannustamise korral on ette nähtud intensiivravi: oksendamise stimuleerimine ja maoloputus. Need tegevused tuleks läbi viia esimese tunni või kahe jooksul pärast ravimi võtmist. Edasine ravi on sümptomaatiline.

Koostoimed

Kõhuvastaste ravimite ja ambroksooli samaaegne kasutamine pärsib köharefleksi, mis omakorda võib esile kutsuda sekretsiooni stagnatsiooni.

Ambroksool, kui seda kasutatakse samaaegselt erütromütsiini, amoksitsilliini, doksütsükliini ja tsefuroksiimiga, suurendab nende antibakteriaalsete ravimite kontsentratsiooni röga ja bronhide sekretsioonides.

Ambroksooli veeni süstimisel tuleks lahustitena kasutada lahuseid, mille pH ei ületa 6,3. Ambroksooli puhul on see näitaja 5, seetõttu võib pH-väärtuste liiga suur erinevus põhjustada aine aluse sadestumist..

Müügitingimused

Ambrobene suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimvormides kuulub retseptiravimite kategooriasse.

Lahuse ostmiseks intravenoosseks manustamiseks on vaja arsti retsepti.

Säilitamistingimused

Hoida ruumides, kus temperatuuri hoitakse mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg

erijuhised

Erandjuhtudel võivad ravimi kasutamisel tekkida tõsised dermatoloogilised reaktsioonid, sealhulgas Lyelli ja Stevensi-Johnsoni sündroomid. Kui nahal või limaskestadel ilmnevad muutused, peate kiiresti nõu pidama arstiga ja lõpetama ravi Ambrobene'iga..

Siirupi kalorsus on 2,6 kcal / gramm sorbitooli. Üks 5 ml mõõtekork sisaldab 2,1 grammi sorbitooli, mis vastab 0,18 XE-le (leivaühikud).

Sorbitoolil on kerge lahtistav toime.

Mis köha jaoks on Ambrobene ette nähtud??

Ambrobene on mukolüütikum ja sarnaselt kõigi mukolüütiliste ravimitega on soovitatav seda välja kirjutada kuiva köha korral, mis on põhjustatud alumiste hingamisteede haigustest..

Ravim optimeerib epiteelirakkude tööd ja vedeldab patoloogilist sekretsiooni, hõlbustades seeläbi selle rögaeritust..

Kui patsiendi köha on niiske, rikkalik ja produktiivne, pole röga vedeldamiseks vaja ravimeid välja kirjutada.