Ambrohexali lahus - kasutusjuhised

Ambrohexali lahus - rögalahtistav, mukolüütiline aine.
Sellel on sekretoorne, sekretolüütiline ja rögalahtistav toime; stimuleerib bronhide limaskesta näärmete seroosseid rakke, suurendab limaskesta sekretsiooni sisaldust ja pindaktiivse aine (pindaktiivse aine) vabanemist alveoolides ja bronhides; normaliseerib röga seroossete ja limaskesta komponentide kahjustatud suhet. Aktiveerides hüdrolüüsivaid ensüüme ja suurendades lüsosoomide vabanemist Clarke'i rakkudest, vähendab see röga viskoossust. Suurendab ripsmega epiteeli tsiliaaride motoorset aktiivsust, suurendab röga mukotsiliaarset transporti.
Pärast suukaudset manustamist ilmneb toime 30 minuti pärast. ja kestab 6-12 tundi.
Farmakokineetika
Imendumine - kõrge, maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg - 0,5-3 tundi, ühendus vereplasma valkudega - 80-90%, tungib läbi vere-aju barjääri, platsentaarbarjääri, eritub rinnapiima.
Ravim metaboliseeritakse maksas inaktiivseteks metaboliitideks (dibromantraniliinhape ja glükuroonkonjugaadid). Poolväärtusaeg (T1 / 2) on 7 kuni 12 tundi. Eritub neerude kaudu: 90% metaboliitidena, 10% muutumatul kujul.

Näidustused kasutamiseks:
Ambrohexali lahust kasutatakse hingamisteede ägedate ja krooniliste haiguste raviks koos viskoosse röga vabanemisega: äge ja krooniline bronhiit, kopsupõletik, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, röga väljaheitmisraskustega bronhiaalastma, bronhektaasia.

Rakendusviis:
Allaneelamine (1 ml = 20 tilka) Ambrohexali lahus.
Üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud: esimesed 2-3 päeva - 3 korda 4 ml (30 mg ambroksooli g / x) päevas, seejärel 2 korda 4 ml.
5–12-aastased lapsed: 2–3 korda päevas, 2 ml (15 mg ambroksooli g / x).
2–5-aastased lapsed: 3 korda päevas, 1 ml (7,5 mg ambroksooli g / x)
Alla 2-aastased lapsed: 2 korda päevas, 1 ml (7,5 mg ambroksooli g / x)
Ambrohexali tuleb pärast sööki võtta lahjendatuna tee, puuviljamahlade, piima või veega.
Ravi ajal on ravimi mukolüütilise toime tugevdamiseks vaja tarbida palju vedelikke (mahlad, tee, vesi)..
Taotlus Ambrohexali lahuse sissehingamiseks.
Täiskasvanutel ja üle 5-aastastel lastel soovitatakse sisse hingata 2-3 ml 1-2 korda päevas (40-60 tilka, mis vastab 15-22,5 mg ambroksoolile g / x);
Alla 5-aastastel lastel soovitatakse sisse hingata 2 ml 1-2 korda päevas (40 tilka, mis vastab 15 mg ambroksoolile g / x).
Sissehingamiseks peate kasutama sobivat seadet vastavalt kasutuseeskirjadele.
Ravi kestus sõltub haiguse tõsidusest ja selle määrab raviarst. Ilma arsti soovituseta ei tohiks te Ambrohexali võtta kauem kui 4–5 päeva.

Kõrvalmõjud:
Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, gastralgia, kõhulahtisus, kõhukinnisus, suukuivus.
Allergilised reaktsioonid: nahalööve, urtikaaria, angioödeem, harvadel juhtudel - anafülaktiline šokk.
Harva: nõrkus, peavalu, rinorröa.

Vastunäidustused:
Ambrohexali lahuse kasutamise vastunäidustused on: ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes, rasedus (I trimester).
Ettevaatlikult - maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandiga patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega, kuna võib esineda peptilise haavandi haiguse ägenemine, samuti neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidel..

Rasedus:
Ravimi Ambrohexal lahust ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril. Kui ambroksooli on vaja kasutada raseduse II-III trimestril, tuleb hinnata võimalikku kasu emale koos võimaliku ohuga lootele.
Imetamise ajal kasutage ravimit ettevaatusega, kuna see eritub rinnapiima.

Koostoimed teiste ravimitega
Ambrohexali kasutamisel koos köhavastaste ravimitega võib köharefleksi allasurumise tõttu olla raske röga välja voolata. Amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini, doksütsükliini samaaegsel kasutamisel suurendab ambroksool nende kontsentratsiooni bronhide sekretsioonides.

Üleannustamine:
Ambrohexali üleannustamise sümptomeid inimestel ei ole kirjeldatud.
Võimalik: iiveldus, oksendamine, gastralgia. Ravi: kunstlik oksendamine, maoloputus esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist; rasva sisaldavate toitude võtmine, sümptomaatiline ravi.

Ladustamistingimused:
Hoidke ravimit pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C!
Hoidke ravimit lastele kättesaamatus kohas!

Väljalaske vorm:
Ambrohexal - suukaudne lahus.
50 ml või 100 ml tumedast klaasist tilguti pudelis.
Mõõdetopsiga tilgutipudel pappkarbis koos kasutusjuhendiga.

Koostis:
1 ml lahust (umbes 20 tilka) Ambrohexal sisaldab toimeainet - 7,5 mg ambroksoolvesinikkloriidi.
Abiained - metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, naatriummetabisulfiit, sidrunhappe anhüdriid, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.

Lisaks:
Ambrohexali tuleb ettevaatusega kasutada nõrgenenud köharefleksiga või röga kogunemisvõimaluse tõttu mukotsiliaarse transpordi häirega patsientidel..
Ambroksooli võtvatel patsientidel ei tohiks soovitada teha hingamisharjutusi; kriitiliselt haigetel patsientidel tuleb läbi viia vedeldatud röga.
Bronhiaalastmaga patsientidel võib ambroksool köha süvendada.
Ärge võtke ambroksooli vahetult enne magamaminekut.
Ambroksooli ei tohi võtta samaaegselt köhavastaste ravimitega, mis võivad pärssida köha refleksi, näiteks kodeiin. see võib raskendada veeldatud röga eemaldamist bronhide puult.

Ambrohexal

Ambrohexal: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: AmbroHEXAL

ATX-kood: R05CB06

Toimeaine: Abmroxol Hydrochloride

Tootja: GmbH Salyutas Pharma, Saksamaa

Kirjeldus ja fotovärskendus: 12.12.2019

Hinnad apteekides: alates 82 rubla.

Ambrohexal on rögalahtistav ja mukolüütiline ravim, mida kasutatakse hingamisteede haiguste ravis.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim vabaneb kujul:

• Ümmargused valged tabletid, mis sisaldavad 30 mg ambroksoolvesinikkloriidi ja abiaineid: laktoosmonohüdraat, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, maisitärklis, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid. Blistrites 10;
• Pika toimeajaga kõvad želatiinikapslid, mis sisaldavad 75 mg ambroksoolvesinikkloriidi ja abiaineid: mikrokristalne tselluloos, eudragit RL30D ja RS30D, trietüültsitraat, magneesiumstearaat, titaandioksiid, punane raudoksiidvärv. 10 blisterpakendis;
• Värvitu sissehingamise ja allaneelamise lahus, mis sisaldab 1 ml (1 ml = 20 tilka) 7,5 mg ambroksoolvesinikkloriidi ja abiaineid: metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, naatriumdisulfiit, sidrunhape, naatriumhüdroksiid, vesi. 50 ml tilgutipudelites;
• Kollakas siirup, mis sisaldab 3 ml või 6 mg ambroksoolvesinikkloriidi ja 1 ml abiaineid: bensoehape, naatriumdisulfiit, sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid, povidoon, 70% sorbitoolilahus, 85% glütserool, naatriumtsüklamaat, vaarikamaitse, puhastatud vesi. Pimedates 100 ml pudelites mõõtelusikaga.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ambroksooli - Ambrohexali aktiivset komponenti - iseloomustavad rögalahtistavad, sekretolüütilised ja sekretomotoorsed toimed. See stimuleerib bronhide limaskestas asuvate näärmete seroosseid rakke, suurendab limaskesta sekretsiooni tootmist ja suurendab pindaktiivse aine (pindaktiivse aine) vabanemist bronhides ja alveoolides. Ambroksool normaliseerib ka röga limaskesta ja seroossete komponentide häiritud tasakaalu ning vähendab röga viskoossust, aktiveerides hüdrolüüsi eest vastutavad ensüümid ja soodustades lüsosoomide vabanemist Clara rakkudest. See ühend intensiivistab ripsmepiteeli motoorset aktiivsust, aktiveerib mukotsiliaartransporti ja hõlbustab röga eemaldamist hingamisteedest..

Tavaliselt täheldatakse Ambroxol'i suukaudsel manustamisel terapeutilist toimet 30 minuti pärast ja see kestab 6-12 tundi, sõltuvalt võetud annuse suurusest.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub ambroksool kiiresti ja peaaegu täielikult. Aine maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse sel juhul 1–3 tunni jooksul pärast allaneelamist..

Ambroksool metaboliseerub maksas, moodustades uriiniga erituvad metaboliidid (glükuroniidid, dibromantraniliinhape). See seondub plasmavalkudega umbes 85%. Plasma poolväärtusaeg on 7–12 tundi. Ambroksooli ja selle metaboliitide poolväärtusaeg on umbes 22 tundi. 90% ühendist eritub neerude kaudu metaboliitidena. Vähem kui 10% ambroksoolist eritub muutumatul kujul uriiniga.

Kuna ambroksool seondub suures osas valkudega ja sellel on suur jaotusruumala ning seda iseloomustab ka aeglane pöörd tungimine kudedest verre, ei mõjuta sunnitud diurees ega dialüüs oluliselt selle eritumist. Raske maksapuudulikkusega patsientidel väheneb ambroksooli kliirens 20-40%. Raske neerupuudulikkuse korral pikeneb ambroksooli metaboliitide poolväärtusaeg. Samuti tungib aine hõlpsalt platsentaarbarjääri ja rinnapiima..

Näidustused kasutamiseks

Ambrohexal on ette nähtud raviks:

• Ägedad ja kroonilised hingamisteede haigused, mida iseloomustab viskoosse sekretsiooni moodustumine;
• Bronhiaalastma, millel on raskused röga eraldamisel;
• Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;
• Kopsupõletik;
• Äge ja krooniline bronhiit;
• Bronhiektaas.

Ambrohexali siirupit ja suukaudseks manustamiseks ning sissehingamiseks kasutatavat lahust kasutatakse ka respiratoorse distressi sündroomi raviks ja ennetamiseks.

Vastunäidustused

• Raseduse esimene trimester;
• Ülitundlikkus toimeaine (ambroksooli) ja ravimi abikomponentide suhtes.

Juhiste kohaselt on Ambrohexal tablettide kujul lubatud alates 6. eluaastast, kapslid - alates 12. eluaastast.

Ettevaatusega määravad ravimid imetavad naised ja ka taustal:

• Peptiline haavand ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavand (haiguse võimaliku ägenemise ohu tõttu);
• Neeru- ja maksapuudulikkus.

Ambrohexali kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Ambrohexali siirup lastele pärast 12. eluaastat ja täiskasvanutele määratakse 3 korda päevas, 2 kühvlit (30 mg). Maksimaalne annus on 120 mg päevas. Pärast seisundi paranemist on soovitatav vähendada vastuvõtu sagedust 2 korda päevas..

Laste jaoks kasutatakse siirupit vastavalt järgmisele skeemile:

• 6-12-aastased lapsed - üks mõõtelusikas 2-3 korda päevas;
• 2-5-aastased lapsed - 0,5 kühvlit 3 korda päevas;
• Alla kahe aasta vanused lapsed - 0,5 mõõtelusikat 2 korda päevas.

Lastele alates 12. eluaastast ja täiskasvanutele määratakse esimestel ravipäevadel 1 tablett Ambrohexali 3 korda päevas, pärast mida tuleb kasutamise sagedust vähendada 2 korda päevas. Ühekordne annus 6-12-aastastele lastele on 1/2 tabletti.

Kapsleid võetakse pärast sööki hommikul või õhtul. Päevane annus täiskasvanutele ja lastele vanuses 12 aastat - 1 kapsel.

Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus Ambrohexal määratakse tavaliselt 3 korda päevas, 4 ml (30 mg). Pärast seisundi parandamist vähendatakse sageduse määra 2 korda päevas. 5-12-aastastele lastele on ravimi maksimaalne ööpäevane annus selles ravimvormis 45 mg, jagatuna mitmeks annuseks, 2-5-aastastele lastele - 15 mg. Lahus võetakse pärast sööki, lisades selle teele, puuviljamahlale, piimale või veele.

Sissehingamine Ambrohexali lahusega on näidatud kuni 2 korda päevas. Ühekordne annus kõikidele vanuserühmadele - 2-3 ml.

Ravi kestuse määrab arst individuaalselt, sõltuvalt näidustustest ja haiguse tõsidusest. Ravimi võtmisel kauem kui 4–5 päeva on vajalik arsti järelevalve.

Kõrvalmõjud

Ravim võib põhjustada:

• Nõgestõbi;
• Kontaktallergiline dermatiit;
• Nahalööve;
• Angioneurootiline ödeem;
• Anafülaktiline šokk;
• Kuiv suu;
• Kõhulahtisus;
• Peavalu;
• Nõrkus;
• Iiveldus;
• Oksendamine;
• Rinorröa;
• Kõhukinnisus;
• Gastralgia.

Ambroksooli suurtes annustes kasutamisel võib tekkida ka iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine ja düspepsia. Raviks kutsuge esile oksendamine, peske magu, tarbige rasva sisaldavaid toite.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomiteks on suurenenud süljeeritus (6 mg / ml siirupi võtmisel), düspepsia, iiveldus, oksendamine, gastralgia, kõhulahtisus. Esimeste 1-2 tunni jooksul pärast ravimi sisenemist kehasse on soovitatav viivitamatult lõpetada ravimi kasutamine, kutsuda esile kunstlik oksendamine ja loputada magu. Rasva sisaldavate toitude kasutamine ja sümptomaatiline ravi aitavad samuti patsiendi seisundit parandada..

erijuhised

Ettevaatus nõuab Ambrohexali kasutamist nõrgenenud köharefleksi või mukotsiliaarse transpordi häirete taustal, kuna on röga kogunemise oht..

Raske maksa- või neerufunktsiooni kahjustuse taustal on näidustatud Ambrohexali madalama kontsentratsiooni kasutamine või ravimi annuste vahelise intervalli pikenemine..

Ravimite võtmine enne magamaminekut ei ole soovitatav..

Bronhiaalastma taustal võib Ambrohexal suurendada köha.

Uimastiravi ajal ei soovitata hingamisharjutusi. Haiguse raske kulgu taustal on vaja läbi viia veeldatud röga aspiratsioon.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Juhiste kohaselt ei mõjuta Ambrohexal negatiivselt võimet juhtida ja töötada keerukamate mehhanismidega..

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ambrohexali kasutamine raseduse esimesel trimestril on keelatud. Selle määramine II ja III trimestril on lubatud, kui ema võimalik ravist saadav kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Ambroksool tungib kergesti platsentaarbarjääri. Loomkatsete tulemused on kinnitanud, et ravimil ei ole olulist mõju embrüo-loote ja postnataalsele arengule, samuti sünnitusele. Ravimi aktiivne komponent eritub väikestes kogustes rinnapiima, seetõttu tuleb ravi ajal kaaluda imetamise lõpetamise soovitavust..

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral määratakse Ambrohexal ettevaatusega. Raske neerupuudulikkuse korral on soovitatav üle minna ravimi madalamale kontsentratsioonile või suurendada annuste vahelist intervalli..

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral tuleb Ambrohexali kasutada ettevaatusega. Maksafunktsiooni raskete häirete korral tuleb ravimi annust vähendada või annuste vahelist intervalli suurendada.

Ravimite koostoimed

Kui Ambrohexali kombineeritakse köha pärssimise taustal teiste köhavastaste ravimitega (sh kodeiin), võib röga läbimine olla keeruline.

Ravim suurendab tungimist erütromütsiini, amoksitsilliini, doksütsükliini, tsefuroksiimi bronhide sekretsiooni..

Analoogid

Järgmised ravimid on Ambrohexali analoogid:

Ladustamistingimused

Tablettide kõlblikkusaeg on 5 aastat, kapslid ja siirup - 3 aastat, sissehingamise ja allaneelamise lahus - 4 aastat.

Hoida kuivas ja pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Ambrohexali kohta

Ülevaadete kohaselt on tablettide kujul olev Ambrohexal väga hästi talutav ja demonstreerib kõrge kuiva köha ravimisel suurt efektiivsust. Ravimiga ravimisel praktiliselt ei esine kõrvaltoimeid. Paljudele patsientidele meeldib see selle madala hinna ja kättesaadavuse tõttu. Siirupil on samad farmakoloogilised omadused ja see meelitab meeldiva magusa maitsega patsiente. Tavaliselt kaob nädal pärast ravi algust köha enamikul patsientidel jäljetult..

Ambrohexali lahusega sissehingamisel on ka positiivsed arvustused. Ravimi peamisteks eelisteks peetakse vabastamisvormide mitmekesisust ja mugavust, vastuvõetavaid ravi tulemusi ja kiiret taastumist selle kasutamise taustal. Vanemad märgivad, et Ambrohexali ja soolalahuse sissehingamine aitab võimalikult lühikese aja jooksul lapsi leevendada valulikest köhahoogudest. Siiski on viidatud selle ravimvormi ebameeldivale maitsele..

Ambrohexali hind apteekides

Ambrohexali tablettide hind on enamikus apteekides keskmiselt 109–117 rubla (pakendis on 20 tk). Ambrohexali siirupit annusega 3 mg / ml saab osta hinnaga 93–112 rubla ja annusega 6 mg / ml - 205–229 rubla eest (100 ml pudeli jaoks). Sissehingamise ja allaneelamise lahus maksab umbes 89-102 rubla (50 ml pudeli kohta). Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid pole praegu müügil.

AmbroHEXAL ® (AmbroHEXAL)

Toimeaine:

Sisu

• 3D-pildid
• Kompositsioon
• farmatseutiline toime
• Manustamisviis ja annustamine

• Väljalaske vorm
• Tootja
• Kommentaar
• Apteekidest väljastamise tingimused

• Ravimi AmbroGEXAL säilitamistingimused
• Ravimi AmbroGEXAL kõlblikkusaeg
• Hinnad apteekides

Farmakoloogiline rühm

• Rögalahtistav mukolüütiline aine [sekretolüütikumid ja hingamisteede motoorse funktsiooni stimulandid]

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

• J18 Kopsupõletik ilma põhjustavat tegurit täpsustamata
• J20 Äge bronhiit
• J42 Krooniline bronhiit, täpsustamata
• J44.9 Täpsustamata krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
• J45 astma
• J47 Bronhiektaas [bronhiektaas]
• R09.3 Röga

3D-pildid

Kompositsioon

Siirup	1 ml
toimeaine:
ambroksoolvesinikkloriid	6 mg
abiained: bensoehape - 2 mg; glütserool 85% - 127,5 mg; hüetelloos - 1 mg; sorbitool (70% lahus) - 250 mg; aprikoosimaitseaine - 2,5 mg; propüleenglükool - 30 mg; levomentool - 0,08 mg; puhastatud vesi - kuni 1 ml

Tabletid	1 vaheleht.
toimeaine:
ambroksoolvesinikkloriid	30 mg
abiained: laktoosmonohüdraat - 102 mg; kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat - 50 mg; maisitärklis - 10 mg; naatriumkarboksümetüültärklis - 4 mg; magneesiumstearaat - 2 mg; kolloidne ränidioksiid - 2 mg

farmatseutiline toime

Manustamisviis ja annustamine

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed - 1 kühvel (5 ml) 3 korda päevas esimese 2-3 päeva jooksul, seejärel 1 kühvel (5 ml) 2 korda päevas.

Vanuses 6 kuni 12 aastat - 1/2 mõõtelusikat (2,5 ml) 2-3 korda päevas;

2 kuni 5-aastased - 1/4 mõõtelusikat (1,25 ml) 3 korda päevas;

alla 2-aastased - 1/4 mõõtelusikat (1,25 ml) 2 korda päevas.

Alla 2-aastastele lastele määratakse Ambrohexal® ainult arsti järelevalve all..

Suu kaudu, pärast sööki piisava koguse vedelikuga.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed - 1 vaheleht. (30 mg ambroksooli) esimese 2-3 päeva jooksul 3 korda päevas, seejärel tuleb ravimi annust vähendada 1 tabelini. 2 korda päevas.

Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat - 1/2 lauda. (15 mg ambroksooli) 2-3 korda päevas.

Ravi kestus sõltub haiguse tõsidusest ja selle määrab raviarst. Te ei tohiks Ambrohexal®-i võtta kauem kui 4-5 päeva ilma arsti soovituseta.

Mukolüütiline toime suureneb täiendava vedeliku tarbimisega. Seetõttu on ravi ajal vaja tarbida piisavas koguses vedelikke (mahlad, tee, vesi).

Väljalaske vorm

Siirup, 6 mg / ml. 100 või 250 ml pimedas klaaspudelis. Viaalid on varustatud värvitu LDPE siirupi kontrollitud doseerimise seadmega ja on suletud HDPE keeratava korgiga esimese avamise juhtimisega. 1 viaal. koos mõõtelusikaga pappkarbis.

Tabletid, 30 mg. Vahekaart 10. kontuuriga acheikova pakendis PVC / alumiinium või PP / alumiinium. 2, 3, 5 või 10 villi pappkarbis.

Tootja

Müügiloa hoidja: Sandoz dd, Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Sloveenia.

Toodetud

Siirup: Lichtenheldt GmbH Pharmacotische Fabrik, Industristraße 7-11, 23812 Walstedt, Saksamaa.

Tabletid: Salutas Pharma GmbH, 83607, Holzkirchen, Industriesstraße 25, Saksamaa.

Tarbijate nõuded tuleb saata aadressile ZAO Sandoz: 125317, Moskva, Presnenskaja nab., 8, bldg..

Tel: (495) 660-75-09; faks: (495) 660-75-10.

Kommentaar

NrЛСР-007783/09, П N012596 / 01

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravimi AmbroGEXAL ® säilitamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi AmbroGEXAL ® kõlblikkusaeg

tabletid 30 mg - 5 aastat.

siirup 6 mg / ml - 2 aastat.

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Ambrohexal ® (Ambrohexal)

Müügiloa hoidja:

Toodetud:

Annustamisvorm

reg. №: ЛСР-007783/09 kuupäevaga 05.10.09 - Tähtajatu ümberregistreerimise kuupäev: 23.07.14

Ambrohexal ®

Ambrohexal ® vabastamisvorm, pakend ja koostis

Värvitu kuni helekollane siirup, selge või peaaegu läbipaistev.

1 ml
ambroksoolvesinikkloriid	6 mg

Abiained: bensoehape - 2 mg, glütserool 85% - 127,5 mg, hüetelloos - 1 mg, sorbitool (70% lahus) - 250 mg, aprikoosimaitse - 2,5 mg, propüleenglükool - 30 mg, levomentool - 0,08 mg, puhastatud vesi - kuni 1 ml.

100 ml - doseerimisseadmega pimedas klaasist pudelid (1) koos mõõtelusikaga - papppakendid.

farmatseutiline toime

Mukolüütiline ja rögalahtistav aine on bromheksiini aktiivne N-demetüleeritud metaboliit. Sellel on sekretomotoorne, sekretolüütiline ja rögalahtistav toime. Stimuleerib bronhide limaskesta seroosseid rakke, suurendab ripsmepiteeli motoorset aktiivsust, mõjutades 2. tüüpi pneumotsüüte alveoolides ja Clara rakke bronhioolides, suurendab endogeense pindaktiivse aine moodustumist - pindaktiivne aine, mis tagab bronhide sekretsiooni libisemise hingamisteede valendikus.

Ambroksool suurendab seroosse komponendi osakaalu bronhide sekretsioonis, parandades selle struktuuri ja aidates vähendada viskoossust ja lahjendada röga; selle tagajärjel paraneb mukotsiliaarne transport ja hõlbustatakse röga eritumist bronhide puust.

Ambroksooli sisse võtmisel avaldub mõju keskmiselt 30 minuti pärast ja kestab 6–12 tundi, sõltuvalt ühekordsest annusest.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub ambroksool kiiresti ja peaaegu täielikult. Tmax on 1–3 tundi, seondumine plasmavalkudega on umbes 85%. Tungib läbi platsentaarbarjääri, eritub rinnapiima. See metaboliseerub maksas koos metaboliitide (dibromantraniliinhape, glükuroonikonjugaadid) moodustumisega, mis erituvad neerude kaudu. See eritub peamiselt neerude kaudu - 90% metaboliitide kujul, vähem kui 10% muutumatul kujul. T 1/2 plasmast on 7–12 tundi. T 1/2 ambroksooli ja selle metaboliidid on umbes 22 tundi.

Tänu suurele valkudega seondumisele ja suurele Vd-le, samuti aeglasele vastupidisele tungimisele kudedest verre, dialüüsi või sunnitud diureesi ajal ambroksooli olulist eritumist ei toimu. Raske maksakahjustusega patsientidel väheneb ambroksooli kliirens 20–40%. Raske neerupuudulikkuse korral suureneb ambroksooli metaboliitide T 1/2.

Näidustused ravimi Ambrohexal ® toimeainetest

Suukaudseks manustamiseks

Hingamisteede haigused, millega kaasneb viskoosse röga eraldumine ja röga väljaheitmise raskused: äge ja krooniline bronhiit; kopsupõletik; bronhiaalastma; bronhiektaas; KOK.

Intravenoosseks manustamiseks

Hingamisteede haigused viskoosse röga vabanemisega ja raskused röga eraldamisel juhtudel, kui see on vajalik kiire terapeutilise efekti saavutamiseks või kui ravimit on võimatu sees võtta: äge ja krooniline bronhiit; kopsupõletik; bronhiaalastma; bronhiektaas; enneaegsete imikute ja vastsündinute hingamishäirete sündroomi pindaktiivsete ainete sünteesi stimuleerimine (kompleksravi osana).

Avage ICD-10 koodide loend

ICD-10 kood	Näidustus
J20	Äge bronhiit
J42	Krooniline bronhiit, täpsustamata
J45	Astma
J47	Bronhiektaas
P22	Hingamishäired vastsündinutel [distress]

Annustamisskeem

Ravi kestuse määrab arst individuaalselt ja see sõltub haiguse tõsidusest. Kui ravimit on vaja kasutada kauem kui 4-5 päeva, on vajalik arsti konsultatsioon.

Suukaudseks manustamiseks

Seda võetakse suu kaudu pärast sööki piisavalt vedelikku.

Normaalse toimeajaga ravimvormid (tabletid, siirup, suukaudne lahus, pastillid)

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 30 mg 2-3 korda päevas esimese 2-3 päeva jooksul, seejärel 30 mg 2 korda päevas.

5–12-aastased lapsed: 30–45 mg päevas 2-3 annusena.

2... 5-aastased lapsed: 22,5 mg päevas, jagatuna kolmeks annuseks.

Alla 2-aastased lapsed: 15 mg päevas, jagatuna kaheks annuseks. Ravimit määratakse ainult arsti järelevalve all.

Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 75 mg 1 kord päevas.

Intravenoosseks manustamiseks

Sisestage IV aeglaselt joana või tilguti.

Täiskasvanud: 30–45 mg päevas, 2–3 korda päevas jagatud annustena. Rasketel juhtudel võib annust suurendada 60-90 mg päevas, 2-3 korda päevas jagatud annustena.

Lastele on päevane annus tavaliselt 1,2-1,6 mg / kg kehakaalu kohta..

Üle 6-aastased lapsed: 30-45 mg päevas, 2-3 korda päevas jagatud annustena.

2–6-aastased lapsed: 22,5 mg päevas, 3 korda päevas jagatud annustena.

Alla 2-aastased lapsed: 15 mg päevas, 2 korda päevas jagatud annustena.

Vastsündinute ja enneaegsete laste hingamishäirete sündroomi korral on ööpäevane annus 30 mg ja reeglina jagatud neljaks eraldi süstiks.

Alla 2-aastaseid lapsi tohib ravida ainult arsti järelevalve all..

Parenteraalne kasutamine lõpetatakse pärast haiguse ägedate ilmingute kadumist ja minnakse üle Abmroxoli suukaudsele manustamisele sobivas ravimvormis.

Neerukahjustuse ja raske neerukahjustusega patsientidel tuleb Ambroxoli kasutada pikema intervalliga või väiksemate annustena..

Kõrvalmõju

Allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve, urtikaaria, eksanteem, näoturse, õhupuudus, sügelus, palavik; sagedus teadmata - anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk, angioödeem, sügelus, allergiline kontaktdermatiit.

Seedesüsteemist: sageli - iiveldus; harva - oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia, kõhuvalu.

Närvisüsteemist: sageli - düsgeusia.

Naha ja nahaaluskoe osas: väga harva - toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), Stevensi-Johnsoni sündroom; sagedus teadmata - äge generaliseerunud ekseemiline pustuloos.

Hingamissüsteemist: sageli - vähenenud tundlikkus suus või neelus; harva - hingamisteede limaskesta kuivus, rinorröa; üksikjuhtudel - neelu limaskesta kuivus.

Kasutamise vastunäidustused

Ülitundlikkus ambroksooli või ravimite abikomponentide suhtes; I raseduse trimestril; imetamisperiood (imetamine); kaasasündinud fruktoositalumatus (fruktoosi sisaldavate ravimvormide puhul); alla 6-aastased lapsed (tablettide jaoks); alla 12-aastased lapsed (toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite jaoks).

Ettevaatlikult: bronhide motoorika kahjustus ja suurenenud lima sekretsioon (näiteks liikumatute ripsmete haruldase sündroomi korral); neerukahjustus ja / või raske maksakahjustus; peptiline haavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand (sealhulgas anamneesis); Raseduse II ja III trimestril; alla 2-aastased lapsed (suukaudne lahus; ainult arsti ettekirjutuse järgi).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ambroksool on raseduse esimesel trimestril vastunäidustatud. Kui seda on vaja kasutada II ja III trimestril, tuleb hinnata ravi võimalikku kasu emale ja võimalikku ohtu lootele.

Kui imetamise ajal on vaja kasutada Ambroxol'i, tuleb rinnaga toitmise lõpetamise küsimus lahendada.

Ambrohexal

Kompositsioon

Üks Ambrohexali tablett sisaldab ambroksoolvesinikkloriidi (toimeaine) - 0,03 g + abiained (kaltsiumvesinikfosfaat, maisitärklis, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat, naatriumkarboksümetüültärklis, kolloidne ränidioksiid).

Kapslid (pikaajalise toimega) sisaldavad toimeainet - 0,075 g + abiained (eudrahüüd RL30D, trietüültsitraat, titaandioksiid, eudrahüüd RS30D, punane raudoksiid, MCC, magneesiumstearaat).

Ambrohexali siirup. 5 ml toimeaine siirupi kohta - 0,015 mg + abiained (bensoehape, vaarika essents, sidrunhappe monohüdraat, sorbitooli lahus, polüvidoon, naatriumtsüklamaat, naatriummetabesulfiit, vesi, naatriumhüdroksiid, glütserool).

Inhaleerimiseks ja suukaudseks manustamiseks mõeldud lahus (üks milliliiter) sisaldab toimeainet - 7,5 mg + abiained (sidrunhape, metüülparahüdroksübensoaat, naatriumdisulfiit, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi).

Väljalaske vorm

• Ümmargused ja lamedad tabletid (valged, ümarate servadega), mille ühel küljel on poolitusjoon. Pakendis 20, 30, 50 ja 100 tükki.
• Sees valged želatiinikapslid - valge või roosakas pulber. Pakendid 10, 20, 50 või 100 tükki.
• Läbipaistev, kergelt kollakas viskoosne siirup. 100 või 250 ml pudelites, kaasa arvatud mõõtelusikas.
• Ambrohexali sissehingatav ja suukaudne lahus on läbipaistev, värvuseta. Dosaatori ja mõõtetopsiga pudelites 50 ja 100 mg.

farmatseutiline toime

Rögalahtisti. Mukolüütiline.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Toimeaine - ambroksool kuulub bensüülamiini rühma. Taastab normaalse tasakaalu bronhide sekretsiooni seroosse ja limaskomponendi vahel, suurendades limaskesta sekretsiooni ja mõjutab otseselt bronhide näärmete aktiivseid rakke. Aine stimuleerib hingamisteede spetsiaalsete villide aktiivsust, hõlbustades seeläbi selle liikumist bronhide kaudu. Samuti kipub ambroksoolvesinikkloriid vähendama röga viskoossust, depolümeriseerides mukopolüsahhariide. Bronhide sekretsiooni hulk ei suurene, suurenenud köha põhjustavate keskuste stimulatsiooni ei toimu.

Tableti suukaudsel manustamisel poole tunni kuni kolme tunni jooksul saavutab ravim maksimaalse kontsentratsiooni kopsudes. Umbes 90% ainest seondub verevalkudega. Suurem osa ravimist eritub neerude kaudu 6–11 tunni pärast, pärast glükuroniidi kujul manustamist (või muutumatul kujul), ülejäänu metaboliseerub maksakudedes..

Näidustused kasutamiseks

Millised pillid on ette nähtud?

• äge või krooniline bronhiit;
• kopsupõletik;
• bronhiektaas;
• trahheiit;
• bronhiaalastma (bronhide sekretsiooni defitsiit);
• profülaktikaks enne operatsiooni;
• rasedad naised, kui on enneaegse sünnituse oht (28-34 nädalat).

Vastunäidustused

• ravimite allergia ambroksooli ja teiste koostisosade suhtes;
• raseduse esimene trimester;
• maohaavand, maksa- ja neeruhaigus;
• alla 6-aastased lapsed;
• alla 12-aastastele lastele ei ole soovitatav pikendatud vabanemisega kapsleid võtta.

Kõrvalmõjud

• iiveldus, epigastriline valu, suukuivus, kõhulahtisus;
• kuivus ninaõõnes või vastupidi, liigne sekretsioon;
• allergilised reaktsioonid, sh. nahal;
• üldine nõrkus, düsuuria.

Siirupi või tilkade kasutamisel võivad tekkida spetsiifilised reaktsioonid metabisulfiidile (kõhulahtisus, šokk, teadvusekaotus, iiveldus, astmahooge).

Ambrohexali kasutamise juhised (viis ja annus)

Tablettide võtmisel on esimese kolme päeva täiskasvanu (üle 12-aastase) ööpäevane annus 90 mg päevas, jagatuna 3 annuseks. Edasi võib doosi vähendada 60 mg-ni. Lastele (alates 6. eluaastast) määratakse 30-45 mg päevas.

Pikaajalise toimega kapslite puhul on peamine tingimus säilitada koore terviklikkus nende võtmisel. Määrake reeglina 75 mg ravimit (1 tab.) Pärast sööki üks kord päevas. Ei soovitata alla 12-aastastele lastele.

Siirup on ette nähtud täiskasvanutele (alates 12-aastastest), 30 mg (2 kühvlit) 3 korda päevas, esimestel päevadel. Edasi - sama palju 2 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 60 mg.

5-aastased lapsed - 1 lusikas 3 korda päevas, 2-5 - pool lusikat, kuni 2-aastased - pool lusikat 2 korda päevas.

Ambrohexali sissehingamise juhiste kohaselt määratakse täiskasvanutele esimestel päevadel 80 tilka 3 korda päevas, seejärel 80 tilka 2 korda päevas. Alla 12-aastased lapsed - 40 tilka 3 korda päevas, kuni 5-aastased - 20 tilka 3 korda päevas, kuni 2-aastased - 20 tilka 2 korda päevas.

Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahust võib lahjendada tee, mahla, piima või veega.

Kuidas lahjendada tilka sissehingamiseks?

Ravimit tuleb lahjendada 0,9% füüsikalisega. lahuses võrdsetes vahekordades umbes 50% kuni 50%. Valmistatud lahust tuleks kuumutada temperatuurini 40-50 kraadi. Lapsed peaksid auru sisse hingama 2-3 minuti jooksul, täiskasvanud - kuni viis minutit.

Täiskasvanutele (üle 5-aastased) tehakse sissehingamine kaks korda päevas, lahjendades 50 tilka..

Alla 5-aastastele lastele lahjendatakse 40 tilka, inhalatsioonid - 2 korda päevas.

Ärge kasutage ravimit ühtegi tüüpi kauem kui viis päeva ilma järelevalve või meditsiinilise nõuandeta.

Üleannustamine

Äärmiselt haruldane.

Kõige tavalisemad sümptomid: hüpersalivatsioon, oksendamine, kõhulahtisus, arteriaalne hüpotensioon. Ravi - vastavalt sümptomitele.

Koostoimed

Saab kombineerida bronhiaalastma jaoks välja kirjutatud ravimitega.

Kasutage antibiootikume ettevaatusega (erütromütsiin, amoksitsilliin, tsefuroksiim), kuna nende kontsentratsioon kehas suureneb.

Ei ole soovitatav kombineerida kodeiini ja teiste köhavastaste ravimitega.

Ambrohexal

Hinnad Interneti-apteekides:

Ambrohexal on ravim, millel on sekretolüütiline, mukolüütiline ja rögalahtistav toime..

Koostis, vabastamisvorm ja analoogid

Ravimi toimeaine on ambroksool. Abikomponendid on erinevad ja sõltuvad vabanemise vormist.

Siiani müüakse ravimit järgmistes ravimvormides:

• Ambrohexali tabletid, 10 tükki blisterpakendis, 2, 5 või 10 blisterpakendit ühes karbis;
• Ambrohexali kapslid - 10 tükki blisterpakendis, pappkarpides 1, 2 või 5 blisterpakendiga;
• Ambrohexali lahus sissehingamiseks ja suukaudseks manustamiseks - 50 või 100 ml pudelites koos kaasas oleva mõõtetopsiga;
• Ambrohexali siirup - pudelites 100 või 250 ml koos mõõdulusikaga.

Ambrohexali analoogid on Ambrobene, Ambroxol, Ambrosol, Ambrolan, Ambrosan, Lazolvan, Lazolangin, Flavamed, Bronhorus, Bronhovern, Bronchoxol, Mucobron, Suprima kof, Neo bronchol, Halixol.

Ambrohexali farmakoloogiline toime

Ravimil on sekretolüütiline ja rögalahtistav toime..

Röga viskoossus väheneb mukopolüsahhariidide depolümerisatsiooni tõttu, mis on omakorda seotud nende molekulides olevate disulfiidsidemete purunemisega.

Ambroksool suurendab patogeensete ainete transporti, suurendab ripsmepiteeli aktiivsust, normaliseerib röga vedeliku limaskesta ja seroossete komponentide suhet.

Lüsosoomide vabanemise ja hüdrolüüsivate ensüümide aktiveerimise tõttu vähendab Ambrohexal röga viskoossust. See hõlbustab selle eemaldamist hingamisteedest..

Ravim hakkab toimima poole tunni jooksul pärast manustamist ja on efektiivne 6-12 tundi.

Näidustused Ambrohexali kasutamiseks

Juhiste kohaselt määratakse Ambrohexal lastele ja täiskasvanutele köha vähendamiseks ja röga röga eemaldamise hõlbustamiseks kopsude ja bronhide krooniliste ja ägedate haiguste korral, millega kaasneb bronhide sekretsiooni kahjustus, samuti lima eraldumise ja selle edasise edasiliikumise aeglustamine:

• Obstruktiivne, krooniline ja äge bronhiit;
• Trahheiit;
• Bronhiektaas;
• Bronhiaalastma.

Mukolüütilise efekti säilitamiseks kasutatakse ravimit selliste haiguste korral nagu riniit, sinusiit, larüngiit ja farüngiit.

Lisaks on soovitatav kasutada Ambrohexali tüsistuste profülaktikaks ja raviks pärast hingamisteede organeid, samuti enne kirurgilist sekkumist.

Lõpuks määratakse ravim rasedatele vanuses 28 kuni 34 nädalat, kellel on enneaegse sünnituse oht või plaaniline enneaegne sünnitus. Ambrohexal stimuleerib loote emakasisest kopsu küpsemist ning sellel on enneaegsete imikute distressi sündroomi korral terapeutiline ja profülaktiline toime.

Vastunäidustused

Ravim on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral ambroksooli või abikomponentide suhtes. Ravimi kasutamine raseduse esimesel trimestril on keelatud.

Ambrohexali tablette ei tohi anda alla 6-aastastele lastele ja igapäevaseid toimekapsleid alla 12-aastastele lastele..

Ettevaatusega määratakse ravim neerude ja maksa funktsioonide puudulikkusega ning kaksteistsõrmiksoole ja mao peptilise haavandiga patsientidele..

Ambrohexali kasutamise meetod

Ambrohexali tabletid võetakse vastavalt juhistele suu kaudu pärast sööki ja pestakse vähese veega. Soovitatav üksikannus täiskasvanutele on 1 tablett (30 mg) kolm korda päevas. Maksimaalne lubatud annus on 2 tabletti (60 mg) kaks korda päevas.

Igapäevaseid kapsleid võetakse ka pärast sööki suu kaudu. Kapsel neelatakse tervelt alla, seda ei närita. Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele määratakse 75 mg (1 kapsel) päevas.

Ambrohexali siirupit võetakse suu kaudu koos toiduga, pestakse veega. Ravimi soovitatavad annused:

• Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed - kaks kühvlit, kolm korda päevas. Toetav ravi - 2 kühvlit kaks korda päevas;
• 6-12-aastased lapsed - 5 ml siirupit 2-3 korda päevas;
• 2-5-aastased lapsed - 2,5 ml Ambrohexali siirupit kolm korda päevas;
• Alla 2-aastased lapsed - 2,5 ml siirupit kaks korda päevas.

Enne ravimi kasutamist alla ühe aasta vanustel lastel peate konsulteerima lastearstiga.

Suukaudne lahus lisatakse mahlale, teele või veele ja võetakse pärast sööki. Alla 2-aastastele imikutele määratakse 1 ml ravimit kaks korda päevas. 2–6-aastased lapsed - 1 ml lahust kolm korda päevas, 6–12-aastased - 2 ml Ambrohexali kolm korda päevas, üle 12-aastased ja täiskasvanud - 4 ml kolm korda päevas..

Ambrohexali inhalatsioonilahus segatakse soolalahusega suhtega 1: 1. See on ette nähtud kasutamiseks spetsiaalsetes inhalaatorites - nebulisaatorites. Täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele määratakse 2-3 ml lahust kolm korda päevas, 2-6-aastastele lastele - 2 ml kaks korda päevas, kuni 2-aastastele lastele - 1 ml 1 või 2 korda päevas..

Kõrvalmõjud

Ambrohexali juhised ütlevad, et see võib põhjustada järgmisi soovimatuid reaktsioone:

• Iiveldus, oksendamine;
• Gastralgia;
• Kuiv suu;
• Kõhulahtisus, kõhukinnisus;
• Allergilised reaktsioonid urtikaaria, nahalööbe, bronhospasmi rünnaku, angioödeemi kujul, väga harvadel juhtudel - anafülaktiline šokk;
• Külmavärinad ja palavik.

Peavalu, nõrkus, suurenenud süljeeritus, ülemiste hingamisteede kuivus, düsuuria (urineerimishäire) on äärmiselt haruldased.

Ravimite koostoimed Ambrohexal

Samaaegne kasutamine antibiootikumidega (erütromütsiin, amoksitsilliin) suurendab nende kontsentratsiooni röga ja bronhopulmonaarsetes sekretsioonides.

Kombineerituna kodeiini sisaldavate köhavastaste ravimitega on köhakeskuse rõhumise tõttu võimalik röga stagnatsioon.

Ambrohexali võib kasutada koos bronhide sündroomi raviks kasutatavate ravimitega (bronhospasmolüütikumid, glükokortikosteroidid, südameglükosiidid, diureetikumid)..

Säilitamistingimused

Ambrohexali mis tahes kujul tuleks hoida valguse eest kaitstult temperatuuril kuni 25 ° C. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.

Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.