Ambrolitiinisiirup 15mg / 5ml 100ml *

Ravi

KOOSTIS JA VÄLJASTAMISVORM:

siirup 15 mg / 5 ml fl. 100 ml

Ambroksoolvesinikkloriid 15 mg / 5 ml

Teised koostisosad: sorbitool (E 420), sidrunhappe monohüdraat, metüülparahüdroksübensoaat (E 218), propüülparahüdroksübensoaat (E 216), glütseriin, propüleenglükool, naatriumsahhariin, vaarikamaitse, puhastatud vesi.

Nr UA / 12426/01/01 ajavahemikul 23.08.2012 kuni 23.08.2017

ravimi toimeaine - ambroksool on bromheksiini aktiivne metaboliit, omab mukolüütilist ja sekretolüütilist toimet, suurendab hingamisteede näärmete sekretsiooni. Ambroksool suurendab kopsu pindaktiivse aine vabanemist ja stimuleerib tsiliaarset aktiivsust, hõlbustades seeläbi lima eraldumist ja eritumist (mukotsiliaarne kliirens). Seega hõlbustab vedeliku sekretsiooni aktiveerimine ja mukotsiliaarse kliirensi suurenemine lima eritumist, soodustab rögaeritust ja parandab hingamist..
Ambroksooli imendumine seedetraktis toimub kiiresti ja peaaegu täielikult. Cmax vereplasmas pärast suukaudset manustamist saavutatakse 0,5-3 tunni jooksul. Terapeutilises vahemikus seondub umbes 90% ravimist vereplasma valkudega.
Suukaudsel manustamisel toimub ambroksooli jaotus verest koesse kiiresti ja see väljendub järsult, toimeaine kontsentratsioon kopsudes.
Ambroksool metaboliseeritakse peamiselt maksas konjugatsiooni teel.
Vanus ja sugu ei oma kliiniliselt olulist mõju ambroksooli farmakokineetikale, mistõttu ei ole vaja annust kohandada.
90% ambroksoolist eritub neerude kaudu. Ei kuhju neerupuudulikkuse korral. Ambroksool eritub rinnapiima.

sekretolüütiline ravi ägedate ja krooniliste bronhopulmonaarsete haiguste korral, mis on seotud bronhide sekretsiooni häirete ja lima liikumise nõrgenemisega.

kui ei ole ette nähtud teisiti, on Ambrolitini soovitatav annus siirup 15 mg / 5 ml järgmine:
alla 2-aastased lapsed: 2,5 ml (½ tl) 2 korda päevas (vastab 15 mg ambroksoolvesinikkloriidile päevas);
2–6-aastased lapsed: 2,5 ml (½ tl) 3 korda päevas (vastab 22,5 mg ambroksoolvesinikkloriidile päevas);
6-12-aastased lapsed: 5 ml (1 tl) 2-3 korda päevas (vastab 30-45 mg ambroksoolvesinikkloriidile päevas);
täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: esimese 2-3 päeva jooksul on annus 10 ml (2 tl) 3 korda päevas (vastab 90 mg ambroksoolvesinikkloriidile päevas) ja seejärel 10 ml (2 tl) 2 korda a päevas (vastab 60 mg ambroksoolvesinikkloriidile päevas).
Vajadusel saab täiskasvanute ja 12-aastaste ja vanemate laste terapeutilist toimet suurendada, suurendades annust 20 ml-ni 2 korda päevas (vastab 120 mg ambroksoolvesinikkloriidile päevas)..
Ravimit võib kasutada sõltumata toidu tarbimisest..
Ambrolitiini, siirupit 15 mg / 5 ml, ei tohi ilma arstiga nõu pidamata kasutada kauem kui 4–5 päeva.
Üldiselt ei ole kasutamise kestusele piiranguid, kuid pikaajaline ravi tuleb läbi viia arsti järelevalve all..

ülitundlikkus ambroksooli või ravimi muude komponentide suhtes.

immuunsüsteemist, nahast ja nahaaluskoest: nahalööve, urtikaaria, angioödeem, sügelus, anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk), muud ülitundlikkusreaktsioonid; rasked nahakahjustused: Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).
Närvisüsteemist: düsgeusia (maitsehäire).
Seedetraktist: düspepsia, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, hüpersalivatsioon, kõhukinnisus, vähenenud tundlikkus suuõõnes, suukuivus, kurgu kuivus.
Hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: vähenenud tundlikkus neelus, rinorröa, düspnoe (ülitundlikkusreaktsiooni sümptomina).
Kuseteede süsteemist: düsuuria.
Üldised häired: palavik, limaskesta reaktsioonid.

Ambroksooli kasutatakse maksa ja neerude raske düsfunktsiooni korral ettevaatusega. Selliste häirete korral on soovitatav ravida väiksema annusega (pool täiskasvanutele soovitatavast annusest) mitte rohkem kui 4-5 päeva.
Kokku on tõsiseid nahakahjustusi olnud mitu: Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom, mis langesid kokku ambroksooli kasutamisega. Põhimõtteliselt saab neid seletada põhihaiguse tõsiduse ja / või teise ravimi samaaegse kasutamisega. Seega, kui ilmnevad uued naha või limaskestade kahjustused, peate viivitamatult pöörduma arsti poole ja lõpetama ravi Ambroxol vesinikkloriidiga..
Bronhide motoorika kahjustuse ja suurenenud lima sekretsiooni korral (näiteks sellise haruldase haigusega nagu primaarne tsiliaarne düskineesia) tuleb Ambrolitini kasutada ettevaatusega, kuna Ambroxol võib suurendada lima sekretsiooni.
Ambrolitiinisiirup 15 mg / 5 ml sisaldab sorbitooli koguses 35 g / 100 ml. Ravimi soovitatav annus (5 ml) sisaldab 1,75 g sorbitooli. Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohiks seda ravimit võtta. Samuti võib see ärritada mao limaskesta ja avaldada kerget lahtistavat toimet..
Kui 5-päevase ambroksoolravi ajal ei ole patsiendi seisund muutunud ega halvenenud, peate ravi ülevaatamiseks pöörduma arsti poole..
Ambrolitin, siirup 15 mg / 5 ml, sisaldab abiaineid metüül- ja propüülparahüdroksübensoaati, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (võimalik, et ka hilineb).
Ravim sisaldab glütseriini, mille kasutamine suurtes annustes võib olla kahjulik. Glütseriin võib põhjustada peavalu, mao limaskesta ärritust ja kõhulahtisust.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal. Rasedus. Ambroksool läbib platsentaarbarjääri. Ambroksooli kasutamise kohta rasedatel on endiselt vähe andmeid, eriti ajavahemikus kuni 28. rasedusnädalani. Loomkatsetes ei ole ambroksool näidanud teratogeenset toimet. Kuid raseduse ajal on vaja järgida tavapäraseid ohutusmeetmeid ravimite kasutamisel. Ravimi kasutamine raseduse esimesel trimestril ei ole soovitatav.
Imetamine. Ambroksool eritub rinnapiima, kuid terapeutiliste annuste kasutamisel ei mõjuta see tõenäoliselt imetavat last. Ambroksooli ei soovitata kasutada rinnaga toitmise ajal..
Lapsed. Ravimit saab kasutada pediaatrilises praktikas. Alla 2-aastastel lastel kasutada vastavalt arsti juhistele.
Võime mõjutada reaktsioonikiirust juhtimisel või muude mehhanismide käitamisel. Puuduvad andmed reaktsioonikiiruse mõju kohta juhtimisel või muude mehhanismide käitamisel. Uuringuid reaktsioonikiiruse kohta sõidukite juhtimisel või muude mehhanismidega töötamisel ei ole läbi viidud.

samaaegsel kasutamisel ambroksooliga suureneb antibiootikumide (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin) kontsentratsioon bronhopulmonaarsetes sekretsioonides ja kopsukudedes.
Ambroksooli samaaegne kasutamine koos köha pärssivate ravimitega ei ole soovitatav, kuna see võib köharefleksi pärssimise tõttu põhjustada liigset lima kogunemist. Seetõttu on selline kombinatsioon võimalik alles pärast arsti hoolikat hinnangut oodatava kasu ja kasutamise võimaliku riski suhtele.
Puuduvad andmed kliiniliste soovimatute koostoimete kohta teiste ravimitega.

ambroksooli üleannustamise spetsiifiliste sümptomite kohta pole teateid. Üleannustamise ja / või eksliku manustamise üksikjuhtudest teadaolevad sümptomid vastavad soovitatud annustes kasutatud Ambrolitini teadaolevatele kõrvaltoimetele ja vajavad sümptomaatilist ravi.

originaalpakendis (kuivas ja pimedas kohas) temperatuuril mitte üle 25 ° C. Mitte külmuda!

Ambrolitin®

Juhised

Vene keel
қazaқsha

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

Siirup 15 mg / 5 ml

Kompositsioon

100 ml siirupit sisaldab

toimeaine: ambroksoolvesinikkloriid 0,3 g

abiained: sorbitool, sidrunhappe monohüdraat, metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, glütserool, propüleenglükool, naatriumsahharinaat, vaarikaessents, vedelik, puhastatud vesi.

Kirjeldus

Spetsiifilise vaarika lõhnaga läbipaistev siirupiline vedelik.

Farmakoterapeutiline rühm

Preparaadid nohu ja köha sümptomite kõrvaldamiseks. Rögalahtistid. Mukolüütikumid. Ambroksool.

ATX-kood R05CB06

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Imendumine: imendub seedetraktist peaaegu täielikult, imendumine toimub kiiresti ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 0,5... 3 tundi pärast suukaudset manustamist.

Pärast suukaudset manustamist avaldub toime 30 minuti pärast ja kestab 6 kuni 12 tundi.

Jaotumine: seondub plasmavalkudega umbes 90%. Kiiresti kudedes jaotunud, maksimaalse kontsentratsiooniga kopsudes.

Ainevahetus: metaboliseerub peamiselt maksas konjugatsiooni teel.

Eritumine: eritub neerude kaudu kuni 90%.

Ravimi kumulatsiooni täheldatakse mitme metaboliidi (glükamiidide ja dibromoantraniilhappe) moodustumisel. Eritub rinnapiima. Poolväärtusaeg 7-12 tundi.

Farmakodünaamika

Mukolüütiline aine, stimuleerib sünnieelse kopsu arengut (suurendab sünteesi, pindaktiivse aine sekretsiooni ja blokeerib selle lagunemise). Sellel on sekretoorne, sekretolüütiline ja rögalahtistav toime; stimuleerib bronhide limaskesta näärmete seroosseid rakke, suurendab limaskesta sekretsiooni sisaldust ja pindaktiivse aine (pindaktiivse aine) vabanemist alveoolides ja bronhides; normaliseerib röga seroossete ja limaskesta komponentide kahjustatud suhet. Aktiveerides hüdrolüüsivad ensüümid ja suurendades lüsosoomide vabanemist Clara rakkudest, vähendab see röga viskoossust. Suurendab ripsmepiteeli motoorset aktiivsust, suurendab mukotsiliaarset transporti.

Näidustused kasutamiseks

- ülemiste ja alumiste hingamisteede ägedad ja kroonilised haigused, millega kaasneb viskoosse röga suurenenud sekretsioon ja lima transpordi häired.

Manustamisviis ja annustamine

Ambrolitin® siirupit võetakse suu kaudu koos toiduga.

vanuses 6 kuni 12 aastat - 15 mg (5 ml) 2-3 korda päevas.

vanuses 2 kuni 6 aastat - 7,5 mg (2,5 ml) 3 korda päevas.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed

Ägedate haiguste ravi või krooniliste haiguste esmane ravi - algab esimese 2-3 päeva jooksul 30 mg (10 ml siirupit) annusega 2 korda päevas, pärast mida saab annust vähendada - 30 mg (10 ml) 2 korda päevas... Maksimaalne ööpäevane annus on 120 mg..

Ravikuur on 5 päeva ja kui seisund pole paranenud, on soovitatav pöörduda arsti poole.

Eakad patsiendid

Eakad patsiendid ei erine täiskasvanute annustest.

Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid

Selles patsientide kategoorias kasutatakse 1/2 soovitatavast täiskasvanute annusest..

Kõrvalmõjud

-anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk)

-sügelus ja muud ülitundlikkusreaktsioonid

-kurgu kuivus

- hüpoesteesia suus ja neelus

- nahalööbed, urtikaaria

-suurenenud nina limaskesta sekretsioon

- peavalu, nõrkus

Vastunäidustused

- ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes

- erineva etioloogiaga krampide sündroomid

- rasedus ja imetamine

- alla 2-aastased lapsed

- mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand

- pärilik fruktoositalumatus, glükoos-galaktoos, malabsorptsioonisündroom (kuna ravim sisaldab sahhariini)

Ravimite koostoimed

Ambroksooli ja antibiootikumide (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin, doksütsükliin, rifampitsiin) samaaegne kasutamine viib antibiootikumi kontsentratsiooni suurenemiseni kopsukoes.

Ambroksooli samaaegne kasutamine koos köha pärssivate ravimitega ei ole soovitatav.

Ambroksooli kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimitega ei ole tõestatud.

erijuhised

Väga harvadel juhtudel on pärast ambroksooli kasutamist teatatud rasketest nahakahjustustest nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom.

Enamik neist juhtudest on tingitud haiguse tõsidusest ja / või samaaegsest ravist. Stevensi-Johnsoni sündroomi varajane faas või toksiline epidermaalne nekrolüüs võib patsiendil kulgeda prodromaalselt mittespetsiifiliste gripilaadsete sümptomitega, nagu palavik, kehavalu, nohu, köha ja kurguvalu. See võib olla eksitav ja alustada sümptomaatilist ravi köha ja külmetusravimitega. Seetõttu on naha või limaskestade uute kahjustuste ilmnemisel vaja ettevaatusabinõuna viivitamatult pöörduda arsti poole ja lõpetada ravi Ambroxoliga..

Ambrolitin® on ettevaatusega ette nähtud raskete maksa- ja neerukahjustuste korral ning ravi ajal kasutatakse väiksemat annust (pool täiskasvanutele soovitatavast annusest) ja ravi kestus ei tohi ületada 4-5 päeva..

Kui pärast 5-päevast ravi Ambrolitin® siirupiga patsiendi seisund ei muutu või halveneb, peaks raviarst ravi uuesti läbi vaatama.

Ravim sisaldab sorbitooli koguses 35 g / 100 ml.

Ambrolitin® siirup sisaldab abiainetena metüül- ja propüülparahüdroksübensoaati, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (võimalik, et reaktsioonid võivad viibida).

See ravim sisaldab glütserooli, mis suurtes annustes (10 g / annus) võib põhjustada peavalu, maoärritust ja kõhulahtisust.

See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st. sisuliselt naatriumivaba.

Ravimi toime tunnused sõiduki juhtimise võimele või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Puudub teave Ambrolitin® siirupi mõju kohta sõidukite juhtimise ja masinatega töötamise võimele.

Üleannustamine

Sümptomid: erutus, kõhulahtisus, suurenenud süljeeritus, oksendamine, düspepsia.

Ravi: sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist antidooti pole.

Vabastamisvorm ja pakend

100 ml ravimit tumedates klaasist pudelites või "Pilferproof" tüüpi PET-pudelites, mahuga 125 ml, polüetüleenist keeratavate korkidega, millel on "Pilferproof" tüüpi ALKOzelli tihend.

1 pudel koos meditsiinilise kasutamise juhistega vene ja vene keeles ning polüpropüleenist mõõtetopsiga pannakse ühel küljel pigmendiga kaetud pappkarpi.

Säilitamistingimused

Originaalpakendis temperatuuril kuni 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Ladustamisaeg

Kõlblikkusaeg pärast pudeli avamist 1 kuu

Ärge võtke pärast kõlblikkusaega!

Apteekidest väljastamise tingimused

Tootja

st. Ilienskoe maantee 16

1220 Sofia, Bulgaaria

Müügiloa omaniku nimi ja riik

Sopharma JSC, Bulgaaria

Kasahstani Vabariigi territooriumil tarbijate väiteid toodete (kaupade) kvaliteedi kohta vastu võtva organisatsiooni aadress:

JSC "Sopharma" kaubanduskontor Almatõs, Kasahstanis, 050036, mikrorajoon "Mamyr 4", maja nr 190

Telefoninumber: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (pikendus 108)

Ambrolitin: kasutusjuhised

Annustamisvorm

Siirup 15 mg / 5 ml

Kompositsioon

100 ml siirupit sisaldab

toimeaine: ambroksoolvesinikkloriid 0,3 g

Kirjeldus

Spetsiifilise vaarika lõhnaga läbipaistev siirupiline vedelik.

Farmakoterapeutiline rühm

Preparaadid nohu ja köha sümptomite kõrvaldamiseks. Rögalahtistid. Mukolüütikumid. Ambroksool.

ATX-kood R05CB06

Farmakoloogilised omadused

Imendumine: imendub seedetraktist peaaegu täielikult, imendumine toimub kiiresti ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 0,5... 3 tundi pärast suukaudset manustamist.

Pärast suukaudset manustamist avaldub toime 30 minuti pärast ja kestab 6 kuni 12 tundi.

Jaotumine: seondub plasmavalkudega umbes 90%. Kiiresti kudedes jaotunud, maksimaalse kontsentratsiooniga kopsudes.

Ainevahetus: metaboliseerub peamiselt maksas konjugatsiooni teel.

Eritumine: eritub neerude kaudu kuni 90%.

Ravimi kumulatsiooni täheldatakse mitme metaboliidi (glükamiidide ja dibromoantraniilhappe) moodustumisel. Eritub rinnapiima. Poolväärtusaeg 7-12 tundi.

Näidustused kasutamiseks

- ülemiste ja alumiste hingamisteede ägedad ja kroonilised haigused, millega kaasneb viskoosse röga suurenenud produktsioon ja lima transpordi häired.

Manustamisviis ja annustamine

Ambrolitin® siirupit võetakse suu kaudu koos toiduga.

- vanuses 6 kuni 12 aastat - 15 mg (5 ml) 2-3 korda päevas.

- vanuses 2 kuni 6 aastat - 7,5 mg (2,5 ml) 3 korda päevas.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed

Ägedate haiguste ravi või krooniliste haiguste esmane ravi - algab esimese 2-3 päeva jooksul annusega 30 mg (10 ml siirupit) 2 korda päevas, pärast mida saab annust vähendada - 30 mg (10 ml) 2 korda päevas... Maksimaalne ööpäevane annus on 120 mg..

Ravikuur on 5 päeva ja kui seisund pole paranenud, on soovitatav pöörduda arsti poole.

Eakad patsiendid

Eakad patsiendid ei erine täiskasvanute annustest.

Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid

Selles patsientide kategoorias kasutatakse 1/2 soovitatavast täiskasvanute annusest..

Kõrvalmõjud

Teadmata sagedusega

-anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk)

-kurgu kuivus

-rasked nahaga seotud kõrvaltoimed (sealhulgas multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs ja äge generaliseerunud eksanteemiline pustuloos)

- hüpoesteesia suus ja neelus

- nahalööbed, urtikaaria

-suurenenud nina limaskesta sekretsioon

- peavalu, nõrkus

Vastunäidustused

- ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes

- erineva etioloogiaga krampide sündroomid

- rasedus ja imetamine

- alla 2-aastased lapsed

- mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand

- pärilik fruktoositalumatus, glükoos-galaktoos, malabsorptsioonisündroom (kuna ravim sisaldab sahhariini)

Ravimite koostoimed

Ambroksooli ja antibiootikumide (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin, doksütsükliin, rifampitsiin) samaaegne kasutamine viib antibiootikumi kontsentratsiooni suurenemiseni kopsukoes.

Ambroksooli samaaegne kasutamine koos köha pärssivate ravimitega ei ole soovitatav.

Ambroksooli kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimitega ei ole tõestatud.

erijuhised

Väga harvadel juhtudel on pärast ambroksooli manustamist teatatud rasketest nahakahjustustest nagu Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs ja äge generaliseerunud eksanteemiline pustuloos. Kui täheldatakse progresseeruva nahalööbe sümptomeid või märke (mõnikord villid või limaskesta kahjustused), tuleb ambroksoolravi usaldusväärselt lõpetada ja pöörduda arsti poole..

Enamik neist juhtudest on seotud haiguse tõsiduse ja / või samaaegse raviga. Stevensi-Johnsoni sündroomi varajane faas või toksiline epidermaalne nekrolüüs võib patsiendil kulgeda prodromaalselt mittespetsiifiliste gripilaadsete sümptomitega, nagu palavik, kehavalu, nohu, köha ja kurguvalu. See võib olla eksitav ja alustada sümptomaatilist ravi köha ja külmetusravimitega..

Kui pärast 5-päevast ravi Ambrolitin® siirupiga patsiendi seisund ei muutu või halveneb, peaks raviarst ravi uuesti läbi vaatama.

Ravim sisaldab sorbitooli koguses 35 g / 100 ml.

Ambrolitin® siirup sisaldab abiainetena metüül- ja propüülparahüdroksübensoaati, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (võimalik, et reaktsioonid võivad viibida).

See ravim sisaldab glütserooli, mis suurtes annustes (10 g / annus) võib põhjustada peavalu, maoärritust ja kõhulahtisust.

See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st. sisuliselt naatriumivaba.

Ravimi toime tunnused sõiduki juhtimise võimele või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Puudub teave Ambrolitin® siirupi mõju kohta sõidukite juhtimise ja masinatega töötamise võimele.

Üleannustamine

Sümptomid: erutus, kõhulahtisus, suurenenud süljeeritus, oksendamine, düspepsia.

Ravi: sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist antidooti pole.

Vabastamisvorm ja pakend

100 ml ravimit tumedates klaasist pudelites või "Pilferproof" tüüpi PET-pudelites, mahuga 125 ml, polüetüleenist keeratavate korkidega, millel on "Pilferproof" tüüpi ALKOzelli tihend.

1 pudel koos meditsiinilise kasutamise juhistega vene ja vene keeles ning polüpropüleenist mõõtetopsiga pannakse ühel küljel pigmendiga kaetud pappkarpi.

Säilitamistingimused

Originaalpakendis temperatuuril kuni 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Ladustamisaeg

Kõlblikkusaeg pärast pudeli avamist 1 kuu

AMBROLYTIN ® (AMBROLYTIN ®)

KOOSTIS JA VÄLJASTAMISVORM

DIAGNOOSID

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

farmakodünaamika. Ravimi toimeaine - ambroksool - on bromheksiini aktiivne metaboliit, suurendab hingamisteede näärmete sekretsiooni. Ambroksool suurendab kopsu pindaktiivse aine vabanemist otsese toimega II tüüpi pneumotsüütidele bronhioolide alveoolides ja Clara rakkudes ning stimuleerib ka tsiliaarset aktiivsust. See toob kaasa suurenenud sekretsiooni ja lima sekretsiooni ning parema mukotsiliaarse kliirensi. Mukotsiliaarse kliirensi paranemine on tõestatud kliiniliste ja farmakoloogiliste uuringute käigus.

Vedeliku sekretsiooni aktiveerimine ja mukotsiliaarse kliirensi suurenemine hõlbustavad lima eemaldamist ja vähendavad köha.

Küüliku silma mudelis täheldati ambroksoolvesinikkloriidi lokaalanesteetilist toimet, mida saab seletada naatriumikanali blokeerivate omadustega. In vitro uuringud on näidanud, et ambroksoolvesinikkloriid blokeerib neuronaalseid naatriumikanaleid; seondumine oli pöörduv ja kontsentratsioonist sõltuv.

Ambroksoolvesinikkloriid on näidanud põletikuvastast toimet in vitro. Seega vähendab ambroksoolvesinikkloriid märkimisväärselt tsütokiinide vabanemist vere ja kudede mono- ja polümorfonukleaarsetest rakkudest..

Farüngiidiga patsiente hõlmanud kliiniliste uuringute tulemusena demonstreeriti ravimi kasutamisel valu ja kurgu hüperemia olulist vähenemist..

Ambroksooli farmakoloogiliste omaduste tõttu leevendati valu ülemiste hingamisteede haiguste ravimisel kiiresti, mida täheldati ambroksooli inhaleeritavate vormide kliinilise efektiivsuse uuringute käigus..

Pärast ambroksoolvesinikkloriidi kasutamist suureneb antibiootikumide (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin) kontsentratsioon bronhopulmonaarsetes sekretsioonides ja röga.

Farmakokineetika. Imendumine. Ambroksoolvesinikkloriidi imendumine pikaajalise toimega suukaudsetest vormidest on kiire ja üsna täielik, sõltuvalt lineaarsest terapeutilisest vahemikust. C_max vereplasmas saavutatakse 1–2,5 tunni pärast kiirelt vabastavate ravimvormide suukaudsel manustamisel.

Levitamine. Suukaudsel manustamisel on ambroksoolvesinikkloriidi jaotumine verest kudedesse kiire ja väljendunud, toimeaine kontsentratsioon kopsudes on suur. Suukaudseks manustamiseks on jaotusruumala 552 liitrit. Terapeutilises vahemikus vereplasmas seondub umbes 90% ravimist valkudega.

Ainevahetus. Pärast suukaudset manustamist eritub presüsteemses ainevahetuses umbes 30% annusest. Ambroksoolvesinikkloriid metaboliseeritakse peamiselt maksas konjugeerimise ja lõhustumise teel dibromantraniilhappeks (umbes 10% annusest)..

Inimese maksa mikrosoomide kliinilised uuringud on näidanud, et domineeriv isovorm CYP 3A4, mis vastutab ambroksoolvesinikkloriidi metabolismi eest dibromantraniilhappeks.

3 päeva jooksul pärast vastuvõtmist eritub umbes 6% annusest muutumatul kujul ja umbes 26% määratakse uriiniga konjugeeritud kujul.

Eritumine. 90% ambroksoolvesinikkloriidist eritub neerude kaudu. Neerupuudulikkuse korral ei kumuleeru. T_½ ambroksoolvesinikkloriid - umbes 10 tundi. Kogu kliirens on 660 ml / min ja neerukliirens ulatub 8% -ni kogu kliirensist. Viie päeva pärast eritub uriiniga umbes 83% kogu radioaktiivselt märgistatud annusest.

Farmakokineetika spetsiaalsetes patsiendirühmades. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel väheneb ambroksoolvesinikkloriidi eritumine. Seetõttu on vereplasmas kontsentratsioon 1,3–2 korda suurem. Arvestades toimeaine suurt terapeutilist vahemikku, ei ole annuse muutmine vajalik..

Teised. Vanus ja sugu ei oma kliiniliselt olulist mõju ambroksoolvesinikkloriidi farmakokineetikale, mistõttu ei ole vaja annust kohandada.

Toidu tarbimine ei mõjuta ambroksoolvesinikkloriidi biosaadavust.

NÄIDUSTUSED

sekretolüütiline ravi ägedate ja krooniliste bronhopulmonaarsete haiguste korral, mis on seotud bronhide sekretsiooni häirete ja lima liikumise nõrgenemisega.

KOHALDAMINE

kui ei ole ette nähtud teisiti, on Ambrolitini soovitatav annus siirup 15 mg / 5 ml järgmine:

alla 2-aastased lapsed: 2,5 ml 2 korda päevas (vastab 15 mg ambroksoolvesinikkloriidile päevas);
2–6-aastased lapsed: 2,5 ml 3 korda päevas (vastab 22,5 mg ambroksoolvesinikkloriidile päevas);
6-12-aastased lapsed: 5 ml 2-3 korda päevas (vastab 30-45 mg ambroksoolvesinikkloriidile päevas);
täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad lapsed: esimese 2-3 päeva jooksul on annus 10 ml 3 korda päevas (vastab 90 mg ambroksoolvesinikkloriidile päevas) ja seejärel 10 ml 2 korda päevas (vastab 60 mg ambroksoolvesinikkloriidile päevas)..

Vajadusel saab täiskasvanute ja 12-aastaste ja vanemate laste terapeutilist toimet suurendada, suurendades annust 20 ml-ni 2 korda päevas (vastab 120 mg ambroksoolvesinikkloriidile päevas)..

Ravimit võib kasutada sõltumata toidu tarbimisest..

Ambrolitiini ei tohi ilma arstiga nõu pidamata kasutada kauem kui 4–5 päeva.

Üldiselt ei ole kasutamise kestusele piiranguid, kuid pikaajaline ravi tuleb läbi viia arsti järelevalve all..

Ambrolitin ei sisalda alkoholi.

VASTUNÄIDUSTUSED

ülitundlikkus ambroksooli või ravimi muude komponentide suhtes.

KÕRVALMÕJUD

kõrvaltoimed on klassifitseeritud esinemissageduse ja elundite süsteemide järgi. MedDRA esinemissagedus: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100 ja immuunsüsteemist, nahast ja nahaaluskoest: harva - nahalööve, urtikaaria, muud ülitundlikkusreaktsioonid; teadmata sagedusega - anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktilised) šokk), angioödeem, sügelus, rasked nahakahjustused: Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), äge generaliseerunud eksantemaatiline pustuloos, multiformne erüteem.

Närvisüsteemist: sageli - düsgeusia (maitsehäired).

Hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: sageli - vähenenud tundlikkus neelus; tundmatu sagedusega - õhupuudus (ülitundlikkusreaktsiooni sümptomina), rinorröa.

Seedesüsteemist: sageli - iiveldus, tundlikkuse vähenemine suus; harva - oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia, kõhuvalu, suukuivus; harva - kurgu kuivus; tundmatu sagedusega - hüpersalivatsioon, kõhukinnisus.

Kuseteedest: teadmata sagedusega - düsuuria.

Üldised häired: teadmata sagedusega - palavik, limaskestade reaktsioonid.

ERIJUHISED

neerufunktsiooni kahjustuse või raske maksapuudulikkusega patsiendid peaksid ambroksooli võtma alles pärast arstiga konsulteerimist. Ambroksooli, nagu kõigi maksas metaboliseeruvate ja seejärel neerude kaudu erituvate toimeainete kasutamisel koguneb raske neerupuudulikkusega patsientidel maksas metaboliite..

Kokku on teatatud mitmetest rasketest nahakahjustustest: multiformne erüteem, äge generaliseerunud eksantemaatiline pustuloos, Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom, mis langesid kokku ambroksooli kasutamisega. Põhimõtteliselt saab neid seletada põhihaiguse tõsiduse ja / või teise ravimi samaaegse kasutamisega. Stevensi-Johnsoni sündroomi või Lyelli sündroomi varases faasis võib patsiendil olla prodromaalne kulg koos mittespetsiifiliste gripilaadsete sümptomitega, nagu palavik, kehavalu, rinorröa, köha ja kurguvalu. See võib olla eksitav ja põhjustada sümptomaatilist ravi köha ja külmetusravimitega. Seega, kui ilmnevad uued naha või limaskestade kahjustused, peate viivitamatult pöörduma arsti poole ja lõpetama ravi Ambroxol vesinikkloriidiga..

Bronhide motoorika kahjustuse ja suurenenud lima sekretsiooni korral (näiteks sellise harvaesineva haiguse korral nagu primaarne tsiliaarne düskineesia) tuleb Ambrolitini kasutada ettevaatusega, kuna Ambroxol võib suurendada lima sekretsiooni.

Kui 5-päevase ravi ajal Ambroxol'iga ei ole patsiendi seisund muutunud ega halvenenud, tuleb ravi läbivaatamiseks pöörduda arsti poole..

Ambrolitin sisaldab sorbitooli koguses 35 g / 100 ml. Soovitatavate annuste kasutamisel sisaldab igaüks neist (5 ml) 1,75 g sorbitooli. Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohiks seda ravimit võtta. See võib põhjustada ka mao limaskesta ärritust ja kerget lahtistavat toimet. 1 g sorbitooli energiasisaldus - 2,6 kcal.

Ambrolitin sisaldab abiaineid metüül- ja propüülparahüdroksübensoaati, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (võimalik, et ka hilineb).

Ravim sisaldab glütseriini, mille kasutamine suurtes annustes (10 g / annus) võib põhjustada peavalu, mao limaskesta ärritust ja kõhulahtisust.

Ambrolitin sisaldab kasutamist raseduse ja imetamise ajal. Rasedus. Ambroksool läbib platsentaarbarjääri. Ulatuslike kliiniliste vaatluste kohaselt ei tuvastatud pärast 28. rasedusnädalat loote kahjustusi. Loomkatsetes ei põhjustanud ambroksool teratogeenset toimet. Siiski on vaja järgida tavapäraseid ohutusmeetmeid ravimite kasutamisel raseduse ajal. Ravimi kasutamine raseduse esimesel trimestril ei ole soovitatav.

Imetamine. Ambroksool eritub rinnapiima, kuid kui ravimit kasutatakse terapeutilistes annustes, ei mõjuta see tõenäoliselt imetavat last. Ambroksooli ei soovitata kasutada rinnaga toitmise ajal..

Viljakus Prekliinilised uuringud ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet fertiilsusele.

Lapsed. Ravimit saab kasutada pediaatrilises praktikas. Alla 2-aastastel lastel - vastavalt arsti juhistele.

Võime mõjutada reaktsioonikiirust juhtimisel või muude mehhanismide käitamisel. Puuduvad andmed reaktsioonikiiruse mõju kohta autojuhtimisel või teiste mehhanismidega töötamisel. Uuringuid reaktsioonikiiruse kohta juhtimisel või muude mehhanismide juhtimisel ei ole läbi viidud.

Koostoimed

samaaegsel kasutamisel ambroksooliga suureneb mõnede antibiootikumide (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin) kontsentratsioon bronhopulmonaarsetes sekretsioonides ja kopsukudedes.

Ambroksooli samaaegne kasutamine köha pärssivate ravimitega ei ole soovitatav, kuna see võib köha refleksi pärssimise tõttu põhjustada liigset lima kogunemist. Seetõttu on selline kombinatsioon võimalik alles pärast arsti hoolikat hinnangut oodatava kasu ja kasutamise võimaliku riski suhtele.

Ambroksooli kliiniliste ebasoovitavate koostoimete kohta teiste ravimitega ei ole teateid.

ÜLEDOOS

ambroksooli üleannustamise spetsiifiliste sümptomite kohta pole teateid. Juhuslikest üleannustamise ja / või väärkasutamise juhtumitest teatatud sümptomid on kooskõlas soovitatavate annuste Ambrolitini teadaolevate kõrvaltoimetega ja vajavad sümptomaatilist ravi.

SÄILITAMISTINGIMUSED

originaalpakendis (kuivas ja pimedas kohas) temperatuuril mitte üle 25 ° C. Ärge külmutage! Kõlblikkusaeg pärast pudeli avamist - 1 kuu.

Postitamise kuupäev: 25.03..

Vinnõtsia 53,77 UAH / pakk.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal. 100 ml nr 1, Sopharma. 47,47 UAH / ühine ettevõte.
"MED-TEENUS" Vinnõtsia, st. Keletskaja, 106, tel: +380432658773

Dnepri 51,86 UAH / pakk.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal 100 ml nr 1, Sopharma. 47,47 UAH / ühine ettevõte.
"MED-TEENUS" Dnipro, st. Bolšaja Dievskaja, 40B, tel: +380563711886

Zhitomir 51,88 UAH / pakk.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal. 100 ml nr 1, Sopharma. 47,47 UAH / ühine ettevõte.
"MED-TEENUS" Zhytomyr, st. Kiievskaja, 62, tel: +380412468623

Zaporižžža 52,86 UAH / pakk.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal. 100 ml nr 1, Sopharma. 47,47 UAH / ühine ettevõte.
"MED-TEENUS" Zaporižžža, st. Makovsky Spartak, 2A, tel: +380612762510

Ivano-Frankivsk 51,88 UAH / pakk.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal 100 ml nr 1, Sopharma. 47,47 UAH / ühine ettevõte.
"MED-TEENUS" Krikhovtsy, st. Slobodskaya, 2

Kiiev 61,01 UAH / ühine ettevõte.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal 100 ml nr 1, Sopharma. 47,47 UAH / ühine ettevõte.
"MED-TEENUS" Kiiev, St. Maksimovitš Mihhail, 24A, tel: +380504800787

Kropyvnytsky 51,42 UAH / ühine ettevõte.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal. 100 ml nr 1, Sopharma. 47,47 UAH / ühine ettevõte.
"MED-TEENUS" Kropyvnytskyi, st. Popov Kosmonavta, 15/18, tel: +380522557292

Lutsk 53,75 UAH / pakk.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal. 100 ml nr 1, Sopharma. 47,47 UAH / ühine ettevõte.
"MED-TEENUS" Lutsk, st. Lesi Ukrainky 61, tel: +380332722302

Lviv 58,69 UAH / pakk.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal. 100 ml nr 1, Sopharma. 46,44 UAH / pakk.
"Apteek BAM" Lviv, st. Mazepa, 10, tel: +380677538543

Nikolajev 50,55 UAH / pakk.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal 100 ml nr 1, Sopharma. 47,47 UAH / ühine ettevõte.
"MED-TEENUS" Nikolajev, st. Ozernaya, 13/2, tel: +380512404720

Odessa 57,25 UAH / pakk.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal. 100 ml nr 1, Sopharma. 31,75 UAH / pakk.
"RETSEPT" Odessa, rist. Novoselski / Torgovaya, 54/38

Poltava 51,5 UAH / pakk.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal. 100 ml nr 1, Sopharma. 47,47 UAH / ühine ettevõte.
"MED-TEENUS" Poltava, St. Taevasadu, 61, tel: +380532611211

Sile 52,59 UAH / pakk.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal. 100 ml nr 1, Sopharma. 47,47 UAH / ühine ettevõte.
"MED-TEENUS" Rivne, st. Sobornaya, 156, tel: +380362634291

Sumy 52,45 UAH / pakk.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal 100 ml nr 1, Sopharma. 47,47 UAH / ühine ettevõte.
"MED-TEENUS" Sumy, st. Petropavlovskaja, 60, tel: +380542781227

Ternopil 56,84 UAH / pakk.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal 100 ml nr 1, Sopharma. 47,47 UAH / ühine ettevõte.
"MED-TEENUS" Ternopil, st. Tšornovola Vjatšeslav, 12, tel: +380352523238

Uzhgorod 49,38 UAH / ühine ettevõte.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal 100 ml nr 1, Sopharma. 34,25 UAH / pakk.
"RETSEPT" Uzhgorod, st. Ivana Vasha, 2M, tel: +380675233077

Kharkov 52,54 UAH / ühine ettevõte.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal 100 ml nr 1, Sopharma. 47,47 UAH / ühine ettevõte.
"MED-TEENUS" Kharkiv, ave. Traktorostroiteley, 160, tel: +380573641361

Kherson 51,38 UAH / ühine ettevõte.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal. 100 ml nr 1, Sopharma. 47,47 UAH / ühine ettevõte.
"MED-TEENUS" Kherson, st. Kotljarevski, 78, tel: +380676402585

Hmelnitski 57,33 UAH / ühine ettevõte.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal. 100 ml nr 1, Sopharma. 47,47 UAH / ühine ettevõte.
"MED-TEENUS" Hmelnitski, st. Kamenetskaja, 103, tel: +380989536001

Tšerkass 51,4 UAH / pakk.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal. 100 ml nr 1, Sopharma. 47,47 UAH / ühine ettevõte.
"MED-TEENUS" Tšerkass, rist. Smilyanskaya / Vernigory, 99/12, tel: +380472553077

Tšernigiv 50,58 UAH / pakk.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal. 100 ml nr 1, Sopharma. 47,47 UAH / ühine ettevõte.
"MED-TEENUS" Tšernigiv, ave. 10. võit, tel: +380462641132

Tšernivtsi 53,45 UAH / pakk.

AMBROLITIN siirup 15 mg / 5 ml viaal 100 ml nr 1, Sopharma. 47,47 UAH / ühine ettevõte.
"MED-TEENUS" Tšernivtsi, st. Komarova, 31, tel: +380372573571

AMBROLITIIN

Näidustused kasutamiseks
Rakendusviis
Kõrvalmõjud
Vastunäidustused
Rasedus
Koostoimed teiste ravimitega
Üleannustamine
Säilitamistingimused
Väljalaske vorm
Kompositsioon
Lisaks

Ravimi toimeaine Ambrolitin - ambroksool on bromheksiini aktiivne metaboliit, omab mukolüütilist ja sekretolüütilist toimet, suurendab hingamisteede näärmete sekretsiooni. Ambroksool suurendab kopsu pindaktiivse aine vabanemist ja stimuleerib tsiliaarset aktiivsust, hõlbustades seeläbi lima eraldumist ja eritumist (mukotsiliaarne kliirens). Seega hõlbustab vedeliku sekretsiooni aktiveerimine ja mukotsiliaarse kliirensi suurenemine lima eritumist, soodustab rögaeritust ja parandab hingamist..
Ambroksooli imendumine seedetraktis toimub kiiresti ja peaaegu täielikult. Cmax vereplasmas pärast suukaudset manustamist saavutatakse 0,5-3 tunni jooksul. Terapeutilises vahemikus seondub umbes 90% ravimist vereplasma valkudega.
Suukaudsel manustamisel toimub ambroksooli jaotus verest koesse kiiresti ja see väljendub järsult, toimeaine kontsentratsioon kopsudes.
Ambroksool metaboliseeritakse peamiselt maksas konjugatsiooni teel.
Vanus ja sugu ei oma kliiniliselt olulist mõju ambroksooli farmakokineetikale, mistõttu ei ole vaja annust kohandada.
90% ambroksoolist eritub neerude kaudu. Ei kuhju neerupuudulikkuse korral.

Näidustused kasutamiseks

Ambrolitiini kasutatakse sekretolüütilises ravis ägedate ja krooniliste bronhopulmonaarsete haiguste korral, millega kaasneb viskoosse röga suurenenud sekretsioon ja lima transpordi häired.

Rakendusviis

Ambrolitiinisiirup on soovitatav suukaudseks manustamiseks koos söögikordadega..
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: esimese 2-3 päeva jooksul 10 ml siirupit 3 korda päevas. Siis saab laste annust vähendada 10 ml-ni 2 korda päevas..
Alla 12-aastased lapsed: 6-12-aastased lapsed - 15 mg (5 ml) 2-3 korda päevas; 2–6-aastased lapsed - 7,5 mg (2,5 ml) 3 korda päevas; lapsed vanuses 1 kuni 2 aastat - 7,5 mg (2,5 ml) 2 korda päevas.
Ilma arstiga nõu pidamata ei ole soovitatav ravimit kasutada kauem kui 5 päeva..

Kõrvalmõjud

Põhimõtteliselt võiks neid seletada põhihaiguse tõsiduse või mõne teise ravimi samaaegse kasutamisega.
Kõrvaltoimete ilmnemisel peate viivitamatult pöörduma arsti poole ja lõpetama ravi Ambroxoliga..

Vastunäidustused

Ambrolitiini kasutamise vastunäidustuseks on ülitundlikkus ambroksooli või ravimi muude komponentide suhtes.

Rasedus

Ambrolitin läbib platsentaarbarjääri. Raseduse esimesel trimestril ei ole ravimit soovitatav kasutada. Raseduse II ja III trimestril kasutatakse ravimit ainult siis, kui eeldatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Ambroksool eritub rinnapiima, kuid terapeutiliste annuste kasutamisel ei mõjuta see tõenäoliselt imikut. Ambroksooli ei soovitata kasutada rinnaga toitmise ajal..

Koostoimed teiste ravimitega

Samaaegsel kasutamisel ravimiga Ambrolitin suureneb antibiootikumide (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin) kontsentratsioon bronhopulmonaarsetes sekretsioonides ja kopsukudedes..
Ambroksooli samaaegne kasutamine koos köha pärssivate ravimitega ei ole soovitatav.
Puuduvad andmed kliiniliste soovimatute koostoimete kohta teiste ravimitega.

Üleannustamine

Ambrolitini üleannustamise juhtudest pole teateid. Kui ravimit kasutatakse annustes, mis ületavad soovitatud annuseid, peate pöörduma arsti poole. Sümptomaatiline ravi.

Säilitamistingimused

Hoidke Ambrolitin originaalpakendis (kuivas ja pimedas kohas) temperatuuril kuni 25 ° C. Mitte külmuda.

Väljalaske vorm

Ambrolitin - siirup 15 mg / 5 ml viaal 100 ml.

Kompositsioon

Ambroksoolvesinikkloriid 15 mg / 5 ml
Teised koostisosad: sorbitool (E 420), sidrunhappe monohüdraat, metüülparahüdroksübensoaat (E 218), propüülparahüdroksübensoaat (E 216), glütseriin, propüleenglükool, naatriumsahhariin, vaarikamaitse, puhastatud vesi.