Atrovent

Ladinakeelne nimi: Atrovent N

ATX-kood: R03BB01

Toimeaine: ipratroopiumbromiid (ipratroopiumbromiid)

Tootja: Boehringer Ingelheim Pharma (Saksamaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 29.11.2018

Hinnad apteekides: alates 311 rubla.

Atrovent N - bronhodilataator.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - doseeritud sissehingatav aerosool: selge, värvitu vedelik, mis ei sisalda hõljuvaid osakesi [10 ml (200 annust)) roostevabast terasest purkides, mis on varustatud huuliku ja jaotusventiiliga; pappkarbis 1 purk ja Atrovent N kasutamise juhised].

1 aerosooli sissehingatava annuse koostis:

• toimeaine: ipratroopiumbromiidmonohüdraat - 21 μg, mis vastab 20 μg veevabale ipratroopiumbromiidile;
• abikomponendid: puhastatud vesi, sidrunhape, absoluutne etanool, tetrafluoroetaan (HFA 134a, propellent).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Atrovent N toimeaine on ipratroopiumbromiid - m-kolinergiliste retseptorite blokaator, bronhodilataator. Aine on võimeline blokeerima trahheobronhiaalse puu silelihaste m-kolinergilisi retseptoreid ja pärssima reflektoorset bronhokonstriktsiooni.

Ipratroopiumbromiid sarnaneb struktuurilt atsetüülkoliini molekuliga ja on konkureeriv antagonist. Antikolinergiliste omaduste tõttu hoiab ravim ära kaltsiumiioonide rakusisese kontsentratsiooni suurenemise, mis toimub atsetüülkoliini ja bronhide silelihastes paiknevate m-kolinergiliste retseptorite koostoime tõttu. Kaltsiumioonide vabanemine toimub sekundaarsete vahendajate (vahendajate) osalusel, sealhulgas diatsüülglütserooli (DAG) ja inositooltrifosfaadi (ITP) abil.

Atrovent N hoiab tõhusalt ära bronhide ahenemise, kui see on avatud negatiivsetele teguritele, näiteks külma õhu sissehingamine või sigaretisuits, erinevate bronhokonstriktorite toime. Kõrvaldab ka vaguse närvi mõjul tekkiva spasmi.

Inhaleeritava kasutamise tõttu ei ole ravimil peaaegu mingit resorptiivset toimet (tahhükardia areng on võimalik alles pärast umbes 500 annuse sissehingamist). Pärast sissehingamist tekkiv bronhodilatatsioon on peamiselt ipratroopiumbromiidi kohaliku ja spetsiifilise toime tagajärg kopsudele, mitte selle süsteemse toime tulemus. Ravimil ei ole negatiivset mõju gaasivahetusele, lima sekretsioonile hingamisteedes ja mukotsiliaarilisele kliirensile.

Kontrollitud uuringutes, mis viidi läbi 85–90 päeva emfüseemist, kroonilisest bronhiidist ja kroonilisest obstruktiivsest kopsuhaigusest (KOK) põhjustatud bronhospasmiga patsientidel, täheldati kopsude olulist funktsionaalset paranemist 15 minuti jooksul pärast sissehingamist, maksimaalne väärtus saavutati 1-2 tunni pärast, kestis kuni 4-6 tundi.

Bronhiaalastma korral täheldatakse välise hingamise funktsiooni olulist paranemist 51% -l patsientidest.

Farmakokineetika

Ipratroopiumbromiidi terapeutiline toime tuleneb selle kohalikust toimest hingamisteedes, mistõttu bronhodilatatsiooni areng ei ole paralleelne farmakokineetiliste parameetritega.

Kui Atrovent N-i kasutatakse sissehingamise teel, satub kopsudesse ainult 10-30% annusest, ülejäänud settib suhu või neelu, neelatakse alla ja siseneb seedetrakti. Kopsudesse siseneva ravimi kogus jõuab süsteemsesse vereringesse mõne minuti jooksul.

Ipratroopiumbromiidi kogu süsteemne biosaadavus allaneelamisel ja sissehingamisel on vastavalt 2% ja 7-28%..

Mitte rohkem kui 20% seondub plasmavalkudega.

Ipratroopiumbromiidi jaotumist iseloomustavad kineetilised parameetrid arvutati selle plasmakontsentratsioonide põhjal pärast intravenoosset (i.v.) manustamist: täheldati plasmakontsentratsiooni kiiret kahefaasilist langust, näiline jaotusruumala tasakaalus on umbes 2,4 l / kg (keskmiselt 176 l) ).

Aine ei tungi platsentaarse ja vere-aju barjääridesse.

Pärast ipratroopiumbromiidi intravenoosset manustamist metaboliseerub umbes 60% annusest oksüdatsiooni teel (peamiselt maksas). Dehüdratsioonil, hüdrolüüsil või hüdroksümetüülrühma eraldamisel troopikhappest moodustuvad metaboliidid, mida oleks võimalik tuvastada. Neid peetakse mitteaktiivseteks, seonduvad nõrgalt muskariiniretseptoritega ja erituvad uriiniga.

Ipratroopiumbromiidi kogukliirens on 2,3 ml / min, renaalne kliirens 0,9 l / min. Poolväärtusaeg (T_½) lõppfaasis - umbes 1,6 tundi.

Isotoobiga (ipratroopiumbromiid ja kõik selle metaboliidid) märgistatud annuse kogu eritumine neerude kaudu (6 päeva jooksul) oli: intravenoossel manustamisel - 72,1%, suukaudsel manustamisel - 9,3%, inhaleerimisel - 3, 2%.

Isotoobiga märgistatud annuse kogu eritumine soolestikust oli: ipratroopiumbromiidi intravenoosse manustamise korral - 6,3%, suukaudse manustamise korral - 88,5%, inhalatsiooni korral - 69,4%.

Seega pärast isotoopiga märgistatud annuse intravenoosset manustamist eritub ravim peamiselt neerude kaudu. T_½ lähteaine ja selle metaboliidid on 3,6 tundi.

Näidustused kasutamiseks

• KOK, sealhulgas krooniline obstruktiivne bronhiit ja kopsuemfüseem;
• kerge ja mõõdukas bronhiaalastma, eriti kaasuvate kardiovaskulaarsete haigustega patsientidel.

Vastunäidustused

• I raseduse trimestril;
• alla 6-aastased lapsed;
• suurenenud tundlikkus atropiini või selle derivaatide suhtes;
• teadaolev ülitundlikkus Atrovent N sissehingatava aerosooli mis tahes komponendi suhtes.

Äärmiselt ettevaatlikult, ainult arsti juhiste järgi ja tema järelevalve all, võib ravimit kasutada järgmistel juhtudel:

• tsüstiline fibroos;
• kuseteede obstruktsioon (näiteks kusepõie kaela obstruktsiooni või eesnäärme hüperplaasiaga);
• suletudnurga glaukoom;
• II - III raseduse trimestril;
• üle 6-aastased lapsed.

Atrovent N, kasutusjuhised: meetod ja annus

Atrovent N kasutatakse sissehingamisel.

Optimaalsed annused valib arst individuaalselt. Kui ei ole ette nähtud teisiti, manustatakse täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele tavaliselt 2 annust (süsti) 4 korda päevas. Kokku ei soovitata päeva jooksul kasutada rohkem kui 12 annust, kuna vajadus suurema koguse ravimi järele näitab reeglina vajadust täiendavalt välja kirjutada muid ravimeetodeid.

Ravimi kasutamise ajal peaks patsient olema arsti järelevalve all. Nii säilitusravi kui ka erakorralise ravi ajal on keelatud ettenähtud annust iseseisvalt suurendada.

Kui Atrovent N kasutamise taustal olulist paranemist ei toimu või seisund halveneb, on vajalik arsti konsultatsioon. Samuti on vaja kiiresti pöörduda arsti poole, kui õhupuudus suureneb kiiresti või ootamatult (hingamisraskused).

Enne iga uue inhalaatori esmakordset kasutamist võtke see tagurpidi, eemaldage kaitsekork ja vajutage kaks korda õhku kaks süstimist kolbampulli põhja - see on vajalik ravimi õigeks annustamiseks. Kui inhalaatorit ei kasutata kauem kui 3 päeva, piisab ühest pihustusest õhku.

Inhalaatori kasutamise protsess:

1. Eemaldage kaitsekork.
2. Hoides inhalaatorit tagurpidi (nool näitab ka ülespoole), keerake huuled tihedalt huuliku ümber.
3. Hinga sügavalt sisse.
4. Hakates sügavalt sisse hingama, vajutage ühe annuse sissehingamiseks tugevalt purgi põhja. Jätkake maksimaalset aeglast sissehingamist, seejärel hoidke mõni sekund hinge kinni.
5. Eemaldage huulik suust ja hingake aeglaselt välja.
6. Kui on vaja manustada mitu annust, korrake samme 2–5.
7. Pange inhalaatorile kaitsekork.

Purk on läbipaistmatu, seega on tühjaks saamise hetke visuaalselt võimalik kindlaks teha. See sisaldab 200 annust. Pärast nende kasutamist võib tunduda, et balloon sisaldab ikkagi teatud koguses vedelikku, kuid soovitatav on balloon vahetada uue vastu, vastasel juhul on oht, et vajaliku terapeutilise annuse saamata jääte.

Ravimi kogust saate kontrollida ühel järgmistest viisidest:

1. Raputage pudelit - nii saate aru, kas sellesse on jäänud vedelikku.
2. Pärast huuliku purgist eemaldamist pange see veega anumasse. Ravimi ligikaudset kogust silindris saab hinnata selle asukoha järgi vees: kui balloon vajub, sisaldab see vähemalt ¾ aerosooli; kui see vajus vette täpselt vertikaalselt - ½, sukeldus vette tagurpidi vette ja kaldus kergelt küljele - ¼, uppus tagurpidi vette ja pikali külili - silinder on tühi.

Vähemalt kord nädalas tuleb inhalaator puhastada tolmust / mustusest ja aerosoolijääkidest - need võivad takistada uue annuse täielikku vabanemist.

Inhalaatori puhastamise reeglid:

1. Eemaldage kaitsekork ja eemaldage õhupall.
2. Viige inhalaatorist läbi sooja vee voog ja veenduge, et selles ei oleks nähtavat mustust ja ravimijääke.
3. Raputage inhalaatorit ja laske sellel kuivada (ärge kasutage kütteseadmeid).
4. Sisestage pudel ja pange kaitsekork peale.

Plastikust huulikut kasutatakse ravimi täpseks doseerimiseks ja see on mõeldud spetsiaalselt kasutamiseks koos Atrovent N. aerosooliga. Keelatud on seda kasutada teiste aerosoolide doseerimiseks. Samuti ärge kasutage Atrovent N-ga muid huulikuid.

Atrovent ® (Atrovent ®)

Toimeaine:

Sisu

• 3D-pildid
• Koostis ja vabanemisvorm
• farmatseutiline toime
• Farmakodünaamika
• Farmakokineetika
• Kliiniline farmakoloogia
• Ravimi Atrovent näidustused

• Vastunäidustused
• Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
• Kõrvalmõjud
• Koostoimed
• Manustamisviis ja annustamine
• Üleannustamine
• Ettevaatusabinõud

• erijuhised
• Tootja
• Ravimi Atrovent säilitustingimused
• Ravimi Atrovent kõlblikkusaeg
• Hinnad apteekides
• Arvustused

Farmakoloogiline rühm

• m-antikolinergilised ained

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

• J42 Krooniline bronhiit, täpsustamata
• J44 Muu krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
• J45 astma
• J999 * hingamisteede haiguste diagnoosimine

3D-pildid

Koostis ja vabanemisvorm

tilgutipudelites 20 ml (1 ml = 20 tilka); karbis 1 pudel.

huulikuga aerosoolpakendites 10 ml (200 annust); 1 pudel karbis.

farmatseutiline toime

Ipratroopiumbromiid on kvaternaarne ammooniumiühend. On antikolinergiliste omadustega. Inhibeerib vagusnärvi reflekse, olles atsetüülkoliini neurotransmitteri konkureeriv antagonist. Blokeerib trahheobronhiaalse puu silelihaste muskariiniretseptorid ja pärsib refleksi bronhide ahenemist. Bronhide laienemine sissehingamise ajal on peamiselt tingitud ravimi kohalikust, mitte süsteemsest antikolinergilisest toimest. Hoiab tõhusalt ära sigaretisuitsu, külma õhu sissehingamise, erinevate bronhospasmolüütiliste ainete toimel tekkiva bronhide kokkutõmbumise ning pärsib ka vaguse närvide mõjuga seotud bronhide spasmi. Sissehingamisel ei oma see praktiliselt resorptsiooniefekti - tahhükardia tekkeks on vaja sisse hingata umbes 500 annust, samal ajal kui ainult 10% jõuab väikestesse bronhidesse ja alveoolidesse ning ülejäänud settib neelu või suhu ja neelatakse alla.

Farmakodünaamika

Sellel on väljendunud bronhodilataatoriefekt ja see takistab bronhospasmi arengut. Põhjustab bronhide limaskesta näärmete sekretsiooni vähenemist.

Farmakokineetika

Sissehingamisel on imendumine äärmiselt madal. Ravimi kontsentratsioon vereplasmas on määramise alumisel piiril ja seda saab mõõta ainult siis, kui kasutatakse toimeaine suuri annuseid. See eritub peamiselt soolte kaudu, umbes 25% - muutumatul kujul, ülejäänud - metaboliitidena.

Kliiniline farmakoloogia

Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (krooniline bronhiit ja kopsuemfüseem) seotud bronhospasmiga patsientidel on kopsufunktsiooni oluline paranemine (sunnitud väljahingatava mahu suurenemine 1 s jooksul - FEV₁ ja keskmine sunnitud väljahingamise voolukiirus ₂₅ -_75% suureneb 15% või rohkem) täheldatakse 15 minuti pärast, maksimaalne efekt saavutatakse 1-2 tunni pärast ja jätkub enamikul patsientidel kuni 6 tundi.

Bronhiaalastmaga seotud bronhospasmiga patsientidel on kopsufunktsiooni oluline paranemine (FEV₁ 15% või rohkem) täheldatakse 40% patsientidest.

Ravimi Atrovent ® näidustused

Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (krooniline obstruktiivne bronhiit, kopsuemfüseem); bronhiaalastma (mõõdukas ja kerge), eriti kaasnevate kardiovaskulaarsüsteemi haigustega.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus atropiini ja selle derivaatide ning ravimi muude komponentide suhtes, rasedus (I trimester), alla 6-aastased lapsed (Atrovent H).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse esimesel trimestril on vastunäidustatud ravimi määramine raseduse II-III trimestril ja rinnaga toitmise ajal võimalik ainult siis, kui ravi eeldatav mõju kaalub üles võimaliku ohu lootele või lapsele..

Kõrvalmõjud

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on peavalu, iiveldus, suukuivus..

Ravimi vähese süsteemse imendumise tõttu on süsteemse antikolinergilise toimega seotud kõrvaltoimed, nagu tahhükardia, südamepekslemine, majutushäired, higinäärmete sekretsiooni vähenemine, seedetrakti motoorika kahjustus, uriinipeetus, haruldased ja pöörduvad. Kuid obstruktiivse kuseteede haigusega patsientidel on suurenenud uriinipeetuse oht..

Nagu muu inhalatsioonravi korral, sh. bronhodilataatorid, mõnikord on köha, harvem - paradoksaalne bronhospasm.

Harvadel juhtudel on allergiliste reaktsioonide tekkimine võimalik, sh. urtikaaria, angioödeem, lööve, orofarüngeaalne turse ja anafülaksia.

Ipratroopiumbromiidiga pihustamisel või beetaga kombineerituna on silma tüsistustest (õpilase laienemine, silmasisese rõhu tõus, suletud nurgaga glaukoom, silmavalu).₂-ipratroopiumbromiidi aerosoolagonistid silmas. Patsiendid peaksid saama doseeritud aerosooli korralikult kasutada.

Koostoimed

See võimendab beeta-adrenomimeetikumide ja ksantiini derivaatide bronhodilataatoriefekti. Suurendab teiste ravimite antikolinergilist toimet.

Manustamisviis ja annustamine

Sissehingamine.

Inhalatsioonilahus: täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed - 0,5 mg (40 tilka) 3-4 korda päevas läbi nebulisaatori; 6-12-aastased lapsed - 0,25 mg (20 tilka) 3-4 korda päevas läbi nebulisaatori; alla 6-aastased lapsed - 0,1-0,25 mg (8-20 tilka) 3-4 korda päevas (arsti järelevalve all). Soovitatav annus lahjendatakse füsioloogilise lahusega 3-4 ml mahuni vahetult enne kasutamist. Annus sõltub sissehingamise viisist ja pihusti kvaliteedist. Vajadusel tehakse korduvaid sissehingamisi vähemalt 2-tunniste intervallidega..

Annustatud aerosool sissehingamiseks: täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed - 2 aerosooli annust 4 korda päevas, vajadusel võib annust suurendada 12 inhalatsioonini päevas.

Üleannustamine

Spetsiifilisi üleannustamise sümptomeid ei ole tuvastatud. Võimalikud on süsteemse antikolinergilise toime väiksemad ilmingud, nagu suukuivus, halvenenud majutus, südame löögisageduse suurenemine. Sümptomaatiline ravi.

Ettevaatusabinõud

0,025% inhalatsioonilahus sisaldab säilitusainet bensalkooniumkloriidi ja stabilisaatorit etüleendiamiintetraäädikhapet. On andmeid, et nende ainete manustamine suurtes annustes võib mõnel patsiendil põhjustada bronhospasmi.

Nii ravimi lühi- kui pikaajalisel kasutamisel ei ole soovitatav ületada kehtestatud päevaannust.

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega eesnäärme healoomulise suurenemise tõttu suletud nurga glaukoomi ja urineerimishäiretega patsientidel..

Kui ravim satub kogemata suletudnurga glaukoomiga patsiendi silma, on silmasisese rõhu tõus võimalik.

Silma valu või ebamugavustunne, ähmane nägemine, halo ja värviliste laikude ilmnemine silmade ees koos konjunktiivi ja sarvkesta hüperemiaga võivad olla kitsanurga glaukoomi rünnaku sümptomid. Kui mõni neist sümptomitest ilmneb, peate määrama tilgad, mis põhjustavad õpilase kitsendamist, ja pöörduge viivitamatult silmaarsti poole..

Kui patsiendi seisund halveneb või olulist paranemist ei toimu, on edasise ravi kava kindlaksmääramiseks vajalik arsti konsultatsioon. Hingamispuuduse (hingamisraskused) järsu ja kiire suurenemise korral peate viivitamatult pöörduma arsti poole.

Annustatud aerosooli Atrovent N tuleb lastele määrata ainult pärast arsti soovitust ja täiskasvanute järelevalve all..

erijuhised

Ei soovitata lämbumisrünnaku kiireloomuliseks leevendamiseks (bronhodilataatoriefekt tekib hiljem kui beeta-adrenostimulantide toime).

Tsüstilise fibroosiga patsientidel on suurem tõenäosus seedetrakti motoorika aeglustumiseks..

Patsiendid peaksid saama õigesti kasutada Atrovent N mõõdetud annusega sissehingatavat aerosooli.

Mõõdetud aerosooli freoonivaba vormi esmakordsel kasutamisel võivad patsiendid märgata, et uue ravimi maitse erineb mõnevõrra freooni sisaldava ravimi eelmisest ravimvormist. Ravimi ühelt vormilt teisele üleminekul tuleb patsiente hoiatada ravimi maitse võimaliku muutumise eest. Tuleb teatada, et ravimid on omavahel asendatavad ja maitse ei ole uue ravimi ohutuse ja efektiivsuse seisukohast oluline..

Tootja

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Saksamaa (doseeritud inhalatsiooniaerosool).

Boehringer Ingelheim Italy S.p.A., Itaalia, Boehringer Ingelheim International GmbH osakond, Saksamaa (lahus sissehingamiseks).

Ravimi Atrovent ® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Atrovent ® kõlblikkusaeg

inhalatsioonilahus 0,25 mg / ml - 5 aastat.

aerosool sissehingamisel annustatud 20 μg / annus - 3 aastat.

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

ATROVENT N 20MKG / DOSE 200DOSE 10ML AEROSOL

20MKG / DOSE + 200DOSE 10ML

Sissehingatav aerosool, mõõdetuna selge, värvitu vedeliku kujul, milles pole hõljuvaid osakesi

ipratroopiumbromiidmonohüdraat 21 μg, mis vastab veevaba ipratroopiumbromiidi sisaldusele 20 μg Abiained: absoluutne etanool, puhastatud vesi, sidrunhape, tetrafluoroetaan (HFA 134a, propellent).

Annustamisskeem määratakse individuaalselt. Täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele määratakse 2 inhalatsioonidoosi. 4 Täieliku teabe puudumise tõttu tohib Atrovent® N lastel kasutada ainult arsti juhiste järgi ja täiskasvanute järelevalve all. Annuse suurendamise vajadus võib viidata vajadusele peamist ravi üle vaadata. Päevane koguannus ei ületa 12 inhalatsiooni. Krooniliste obstruktiivsete kopsuhaiguste ägenemise raviks võib kasutada Atrovent® inhalatsioonilahust.

Bronhodilataator - m-kolinergiliste retseptorite blokaator

Bronhiaalastma rünnaku erakorraliseks leevendamiseks ei ole soovitatav ravimit välja kirjutada (kuna bronhodilataatori toime avaldub hiljem kui beeta-adrenergiliste agonistide korral). Tsüstilise fibroosiga patsientidel on suurem risk seedetrakti motoorika häirete tekkeks. Patsienti tuleb õpetada Atrovent N mõõdetud annusega sissehingatava aerosooli õigeks kasutamiseks. Patsienti tuleb teavitada, et kui sissehingamine pole piisavalt efektiivne või seisund halveneb, tuleb raviplaani muutmiseks pöörduda arsti poole. Hingamise ootamatu tekkimise ja kiire progresseerumise korral peaks patsient viivitamatult pöörduma ka arsti poole. Sulgemisnurga glaukoomi rünnaku sümptomite korral (silmavalu, ebamugavustunne, hägune nägemine, halo ja värviliste laikude ilmnemine silmade ees koos konjunktiivi ja sarvkesta hüperemiaga) tuleb välja kirjutada õpilase kitsendust põhjustavad tilgad ja pöörduda viivitamatult silmaarsti poole.

Beeta2-adrenomimeetikumide ja ksantiini derivaatide samaaegsel kasutamisel võimendatakse Atrovent N bronhodilateerivat toimet. Atrovent N samaaegsel kasutamisel koos parkinsonismivastaste ravimite, kinidiini, tritsükliliste antidepressantidega suureneb ravimi antikolinergiline toime. Atrovent N samaaegsel kasutamisel koos teiste antikolinergiliste ravimitega täheldatakse aditiivset toimet.

Bronhodilataator - m-kolinergiliste retseptorite blokaator. Blokeerib bronhide silelihaste m-kolinergilised retseptorid (peamiselt suurte ja keskmiste bronhide tasemel) ja pärsib refleksi bronhide ahenemist. Struktuurselt sarnane atsetüülkoliini molekulile on see konkureeriv antagonist. Hoiab ära bronhospasmi, mis tuleneb sigaretisuitsu, külma õhu sissehingamisest, erinevate ravimite toimest, ning välistab ka vagusnärvi mõjuga seotud bronhospasmi. Sissehingamisel ei oma see praktiliselt resorptsiooniefekti (tahhükardia tekkeks on vaja sisse hingata umbes 500 annust, samal ajal kui ainult 10% jõuab väikestesse bronhidesse ja alveoolidesse ning ülejäänud settib neelu või suuõõnde ja neelatakse alla). KOK-iga seotud bronhospasmiga (krooniline bronhiit ja kopsuemfüseem) patsientidel parandab ravim hingamisfunktsiooni näitajaid: FEV1 ja keskmine sunnitud väljahingatava voolukiirus FEF25-75% suureneb 15 minuti jooksul pärast ravimi manustamist 15% või rohkem. Maksimaalne toime saavutatakse 1-2 tunni pärast ja jätkub enamikul patsientidel kuni 6 tundi pärast ipratroopiumbromiidi manustamist. 40% -l bronhiaalastmaga patsientidest on välise hingamise parameetrid märkimisväärselt paranenud (FEV1 kasvas 15% või rohkem).

Imendumine Sissehingamisel manustamisel iseloomustab ipratroopiumbromiid imendumist hingamisteede limaskestalt. See seedetraktis praktiliselt ei imendu. Jaotumine ja ainevahetus Rasvades halvasti lahustuv ja halvasti tungib läbi bioloogiliste membraanide. See metaboliseerub, moodustades antikoliinergilise toimega 8 farmakoloogiliselt mitteaktiivset ja nõrgalt aktiivset metaboliiti. Ei kumuleeru. Eritumine Sissehingamisel manustatakse ipratroopiumbromiidi peamiselt soolte kaudu. Ligikaudu 25% manustatud annusest eritub muutumatul kujul, ülejäänud metaboliitidena. Osa metaboliitidest eritub ka neerude kaudu..

- Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (sh krooniline obstruktiivne bronhiit, kopsuemfüseem) - Kerge kuni mõõdukas bronhiaalastma (eriti kaasuvate kardiovaskulaarsüsteemi haigustega).

- I raseduse trimestril; - ülitundlikkus atropiini ja selle derivaatide suhtes; - ülitundlikkus ipratroopiumbromiidi ja ravimi teiste komponentide suhtes. Ettevaatusega tuleb ravim välja kirjutada suletudnurga glaukoomi, kuseteede obstruktsiooni (sh eesnäärme hüperplaasia) korral, imetamise ajal (imetamine), samuti alla 6-aastastele lastele..

spetsiifilisi üleannustamise sümptomeid ei ole tuvastatud. Arvestades ravitoime ulatust ja Atrovent N kohalikku manustamisviisi, ei ole tõsiste antikolinergiliste sümptomite ilmnemine tõenäoline. Süsteemse antikolinergilise toime võimalikud väiksemad ilmingud

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed: peavalu, iiveldus, suukuivus, röga viskoossuse suurenemine. Ravimi antikolinergilise toimega seotud toimed: supraventrikulaarne tahhükardia, südamepekslemine, halvenenud majutus, higinäärmete sekretsiooni vähenemine, seedetrakti motoorika halvenemine, uriinipeetus (ravimi vähese süsteemse imendumise tõttu täheldatakse neid harva ja on pöörduvad). Kuseteede obstruktiivse haigusega patsientidel on suurem uriinipeetuse oht. Hingamissüsteemist: köha on võimalik; harva - paradoksaalne bronhospasm. Nägemisorgani küljelt: mõnel juhul, kui aerosool satub silma, toimub pupilli laienemine, silmasisese rõhu tõus (eriti suletud nurga glaukoomiga patsientidel), suletud nurga glaukoom, silma valu. Silma valu või ebamugavustunne, ähmane nägemine, halo ja värviliste laikude ilmnemine silmade ees koos konjunktiivi ja sarvkesta hüperemiaga võivad olla suletudnurga glaukoomi rünnaku sümptomid. Allergilised reaktsioonid: võimalik nahalööve, sügelus, keele, huulte ja näo angioödeem, urtikaaria, larüngospasm, bronhospasm, eksformatiivne multiformne erüteem, anafülaktilised reaktsioonid.

10 ml (200 annust) - roostevabast terasest anumad koos klapi ja huulikuga (1) - pappkarbid.

Atrovent n 20mkg / annus 200doosi mõõdetud annusega sissehingatav aerosool

• Kõik apteegid
• Lemmik

soovitatud tooted

Toote teave

• Annus: 20 mcg / annus
• Pakend: N1
• Väljalaskevorm: doseeritud aerosool sissehingamiseks Toimeaine: ->
• Pakkimine: skoor. aerosus. maarja. annustega. ventiil.
• Tootja: Boehringer Ingelheim Pharma
• Tootmisettevõte: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Saksamaa)
• Toimeaine: ipratroopiumbromiid

Kasutusjuhend Atrovent n 20mkg / annus 200doosi aerosool sissehingamisel mõõdetuna

Koostis ja vabanemisvorm

Aerosool - 1 inhalatsiooniannus:

• Toimeaine: ipratroopiumbromiidmonohüdraat 21 μg, mis vastab veevaba ipratropiumbromiidi sisaldusele 20 μg.
• Abiained: absoluutne etanool - 8,415 mg, puhastatud vesi - 281 μg, sidrunhape - 2 μg, tetrafluoroetaan (HFA 134a, propellent) - 47,381 mg.

10 ml (200 annust) - roostevabast terasest anumad koos klapi ja huulikuga (1) - pappkarbid.

Annustamisvormi kirjeldus

Sissehingatav aerosool, mõõdetuna selge, värvitu vedeliku kujul, milles pole hõljuvaid osakesi.

farmatseutiline toime

Bronhodilataator. Blokeerib trahheobronhiaalse puu silelihaste m-kolinergilised retseptorid ja pärsib refleksi bronhokonstriktsiooni. Struktuurselt sarnane atsetüülkoliini molekuliga on see konkurentsivõimeline.

Bronhodilateeriv ravim, m-kolinergiliste retseptorite blokaator. Blokeerib trahheobronhiaalse puu silelihaste m-kolinergilised retseptorid ja pärsib refleksi bronhide ahenemist. Struktuurselt sarnane atsetüülkoliini molekulile on see konkureeriv antagonist. Antikolinergilised ravimid takistavad kaltsiumioonide rakusisese kontsentratsiooni suurenemist, mis tekib atsetüülkoliini koostoime tõttu bronhide silelihastes paiknevate m-kolinergiliste retseptoritega..

Kaltsiumioonide vabanemine toimub sekundaarsete vahendajate (vahendajate) abil, mille hulka kuuluvad inositooltrifosfaat (ITP) ja diatsüülglütserool (DAG). Hoiab tõhusalt ära bronhide ahenemise, mis tuleneb sigaretisuitsu, külma õhu sissehingamisest, mitmesuguste bronhokonstriktorite toimest, ning välistab ka vagusnärvi mõjuga seotud bronhospasmi..

Sissehingamisel ei avalda see praktiliselt resorptsiooni. Bronhide laienemine, mis tekib pärast Atrovent® N sissehingamist, on peamiselt ravimi lokaalse ja spetsiifilise toime tagajärg kopsudele, mitte selle süsteemse mõju tulemus. Ipratroopiumbromiidil ei ole negatiivset mõju lima sekretsioonile hingamisteedes, mukotsiliaarilisele kliirensile ja gaasivahetusele.

Kontrollitud 85-90-päevastes uuringutes, mis viidi läbi KOK-i, kroonilise bronhiidi ja kopsuemfüseemi põhjustatud bronhospasmiga patsientidel, täheldati kopsufunktsiooni olulist paranemist 15 minuti jooksul, maksimaalne väärtus saavutati 1-2 tunni pärast ja kestis kuni 4-6 tundi.

Bronhiaalastmaga patsientidel täheldatakse välise hingamise funktsiooni olulist paranemist 51% -l patsientidest.

Farmakokineetika

Atrovent®-N terapeutiline toime on selle kohaliku toime tagajärg hingamisteedes. Bronhodilatatsiooni areng ei ole paralleelne farmakokineetiliste parameetritega.

Pärast sissehingamist satub 10-30% ravimi annusest tavaliselt kopsudesse (sõltuvalt ravimvormist ja sissehingamise viisist). Suurem osa annusest neelatakse ja satub seedetrakti. Osa kopsudesse sattunud annusest jõuab kiiresti süsteemsesse vereringesse (mõne minuti jooksul).

Ipratroopiumbromiidi üldine süsteemne biosaadavus suu kaudu ja sissehingamisel on vastavalt 2% ja 7-28%. Seega on tiotroopiumbromiidi allaneelatud osa mõju süsteemsele ekspositsioonile tühine..

Seondumine plasmavalkudega on minimaalne (vähem kui 20%).

Ipratroopiumbromiidi jaotumist kirjeldavad kineetilised parameetrid arvutati selle plasmakontsentratsioonide põhjal pärast intravenoosset manustamist. Täheldatakse plasmakontsentratsiooni kiiret kahefaasilist vähenemist. Nähtav Vd tasakaalus on umbes 176 l (umbes 2,4 l / kg).

Ipratroopiumbromiid, mis on kvaternaarne ammooniumiühend, ei tungi läbi platsentaarbarjääri ja BBB.

Pärast intravenoosset manustamist metaboliseerub umbes 60% annusest oksüdatsiooni teel, peamiselt maksas.

Tuntud metaboliidid, mis moodustuvad hüdrolüüsil, dehüdratsioonil või hüdroksümetüülrühma eraldamisel troopilisest happest ja erituvad uriiniga, seonduvad nõrgalt muskariiniretseptoritega ja neid peetakse passiivseteks.

T1 / 2 terminaalses faasis on umbes 1,6 tundi. Ipratroopiumbromiidi kogu kliirens on 2,3 ml / min ja neerukliirens on 0,9 l / min. Isotoobiga märgistatud annuse (sh lähteaine ja kõik metaboliidid) kogu eritumine neerude kaudu (6 päeva jooksul) oli pärast intravenoosset manustamist 72,1%, pärast suukaudset manustamist 9,3% ja pärast inhalatsiooni 3,2%. Soole kaudu eritatud isotoobiga märgistatud koguannus oli pärast intravenoosset manustamist 6,3%, pärast suukaudset manustamist 88,5% ja pärast sissehingamist 69,4%. Seega toimub isotoobiga märgistatud annuse eritamine pärast intravenoosset manustamist peamiselt neerude kaudu. Lähteühendi ja metaboliitide T1 / 2 on 3,6 tundi.

Farmakodünaamika

Sellel on väljendunud bronhodilataatoriefekt ja see takistab bronhospasmi arengut. Põhjustab bronhide limaskesta näärmete sekretsiooni vähenemist.

Kliiniline farmakoloogia

Bronhodilataator - m-kolinergiliste retseptorite blokaator.

Juhised

Ravimi kasutamise tingimused

Ravimi õige kasutamine on eduka ravi jaoks oluline..

Enne uue inhalaatori esmakordset kasutamist võtke inhalaator tagurpidi, eemaldage kaitsekork ja tehke 2 süsti õhku, vajutades purgi põhja 2 korda.

Iga kord, kui kasutate doseeritud aerosooli, tuleb järgida järgmisi reegleid:

1. Eemaldage kaitsekork.
2. Hinga sügavalt sisse.
3. Inhalaatorist kinni hoides keerake huuled tihedalt huuliku ümber. Nool ja purgi põhi peaksid olema ülespoole suunatud.
4. Alustage sissehingamist ja suruge samal ajal kindlalt õhupalli põhja, kuni vabaneb üks sissehingatav annus. Jätkake maksimaalset aeglast sissehingamist ja hoidke mõni sekund hinge kinni. Seejärel eemaldage huulik suust ja hingake aeglaselt välja. Teise sissehingatava annuse saamiseks korrake 2. sammu samme.
5. Pärast inhalaatori kasutamist pange kaitsekork peale.
6. Kui aerosoolinhalaatorit pole kasutatud kauem kui 3 päeva, siis vajutage enne kasutamist ventiili üks kord..

Õhupall ei ole läbipaistev, seetõttu on seda silmaga võimatu kindlaks teha, kui see tühjaks saab. Inhalaator sisaldab 200 inhalatsiooniannust. Pärast kõigi annuste kasutamist võib pudel siiski näida sisaldavat väikest kogust vedelikku. Kuid inhalaator tuleks asendada nagu muidu ei pruugi vajalikku terapeutilist annust saada. Inhalaatoris sisalduva ravimi kogust saab kontrollida järgmiselt:

• raputage anumat, see näitab, kas selles on vedelikku jäänud;
• teine ​​võimalus on eemaldada plastikust huulik pudelist ja asetada pudel veega mahutisse. Silindri sisaldust saab hinnata sõltuvalt selle asukohast vees..

Inhalaatorit tuleb puhastada vähemalt üks kord nädalas. Inhalaatori huuliku hoidmine on oluline, et vältida ravimi sissetungi, mis võib blokeerida aerosooli eraldumist..

Puhastamise ajal eemaldage kõigepealt kaitsekork ja eemaldage õhupall inhalaatorist. Viige inhalaatorist läbi sooja vee voog, eemaldage kindlasti ravim ja / või nähtav mustus.

Pärast puhastamist raputage inhalaatorit ja laske sellel kuivada ilma kütteseadmeid kasutamata. Niipea kui huulik on kuivanud, pange purk inhalaatorisse ja pange kaitsekork peale.

Plastikust huulik on spetsiaalselt ette nähtud Atrovent® N doseeritud aerosooli kasutamiseks ja on mõeldud ravimi täpseks annustamiseks. Seda huulikut ei tohiks kasutada koos teiste doseeritud aerosoolidega. Ärge kasutage Atrovent® N doseeritud aerosooli teiste huulikutega..

Purgis olev aerosool on rõhu all.

Ballooni ei tohi avada ega kuumutada temperatuurini üle 50 ° C.

Näidustused kasutamiseks

• KOK (sh krooniline obstruktiivne bronhiit, kopsuemfüseem);
• kerge kuni keskmise raskusega bronhiaalastma (eriti kaasuvate kardiovaskulaarsüsteemi haigustega).

Kasutamise vastunäidustused

• Ülitundlikkus atropiini ja selle derivaatide suhtes;
• ülitundlikkus ipratroopiumbromiidi ja ravimi muude komponentide suhtes;
• I raseduse trimestril.

Ettevaatlikult: suletudnurga glaukoom, kuseteede obstruktsioon, tsüstiline fibroos, lapsepõlv.

Kasutamine raseduse ja laste ajal

Atrovent®-N kasutamise ohutus raseduse ajal inimestel ei ole tõestatud..

Võimaliku või kinnitatud raseduse korral ravimi väljakirjutamisel tuleks arvestada ravimi väljakirjutamise oodatava kasu suhte emaga ja võimaliku ohuga lootele..

Atrovent®-N kasutamine raseduse esimesel trimestril on vastunäidustatud. Ravimi väljakirjutamine raseduse II ja III trimestril on võimalik ainult siis, kui ravi eeldatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Prekliinilistes uuringutes ei leitud ravimi embrüotoksilist ega teratogeenset toimet pärast ravimi sissehingamist annustes, mis olid oluliselt suuremad kui inimesel soovitatud annused..

Ei ole teada, kas ipratroopiumbromiid eritub rinnapiima. Kuid on ebatõenäoline, et ipratroopiumbromiid, eriti sissehingamisel, võib märkimisväärses koguses piimaga lapse kehasse sattuda. Kuid ravimi Atrovent®-N kasutamise ajal peaksid imetavad emad olema ettevaatlikud.

Puuduvad kliinilised andmed ipratroopiumbromiidi toime kohta fertiilsusele. Prekliinilistes uuringutes ipratroopiumbromiidi kasutamisel negatiivset mõju fertiilsusele ei leitud.

Rakendamine lastel

Ettevaatusega tuleb ravim välja kirjutada alla 6-aastastele lastele.

Kõrvalmõjud

Paljud loetletud kõrvaltoimed võivad olla seotud Atrovent® antikolinergiliste omadustega. Nagu iga inhalatsioonravi korral, on Atrovent®-i kasutamisel võimalik kohalik ärritus.

Kõrvaltoimed määrati kliiniliste uuringute käigus saadud andmete põhjal ja pärast ravimi registreerimist ravimi kasutamise farmakoloogilise järelevalve käigus..

Kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed peavalu, kurguärritus, köha, suukuivus, seedetrakti motoorika kahjustus (sh kõhukinnisus, kõhulahtisus ja oksendamine), iiveldus ja pearinglus.

Allergilised reaktsioonid: ülitundlikkus, anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem, urtikaaria.

Närvisüsteemist: peavalu, pearinglus.

Nägemisorgani küljelt: ähmane nägemine, müdriaas, silmasisese rõhu tõus, glaukoom, silmavalu, halo ilmumine esemete ümber, konjunktiivi hüpereemia, sarvkesta turse, halvenenud majutusvõime.

Kardiovaskulaarsüsteem: südamepekslemine, supraventrikulaarne tahhükardia, kodade virvendus, südame löögisageduse suurenemine.

Hingamissüsteemist: neelu limaskesta ärritus, köha, bronhospasm, paradoksaalne bronhospasm, larüngospasm, turse ja neelu limaskesta kuivus.

Seedesüsteemist: suukuivus, iiveldus, seedetrakti motoorika kahjustus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, oksendamine, stomatiit, suu limaskesta turse.

Kuseteede süsteemist: uriinipeetus.

Nahast ja nahaalustest kudedest: lööve, sügelus.

Ravimite koostoimed

Atrovent® N inhalatsioonide pikaajalist kombineeritud kasutamist koos teiste antikolinergiliste ravimitega ei ole uuritud, seetõttu pole pikaajaline kombineeritud kasutamine soovitatav.

Beeta-adrenergilised ravimid ja ksantiini derivaadid võivad tugevdada Atrovent® N bronhodilataatoriefekti.

Antikolinergilist toimet tugevdab parkinsonismivastaste ravimite, kinidiini, tritsükliliste antidepressantide samaaegne kasutamine.

Annustamine

Annustamisskeem määratakse individuaalselt. Ravi ajal peavad patsiendid olema arsti järelevalve all. Soovitatud päevaannust ei tohi ületada nii erakorralise kui ka säilitusravi ajal..

Kui ravi ei too kaasa olulist paranemist või patsiendi seisund halveneb, on raviplaani muutmiseks vajalik arsti konsultatsioon. Kui õhupuudus (õhupuudus) süveneb ootamatult või kiiresti, pöörduge viivitamatult arsti poole.

Soovitatavad on järgmised annused (kui ei ole ette nähtud teistsugust annustamisskeemi).

Täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele määratakse 2 inhalatsiooniannust (süsti) 4 korda päevas. Sest annuste suurendamise vajadus näitab võimalikku vajadust täiendavate ravimeetodite järele, reeglina ei tohiks päeva jooksul kasutada rohkem kui 12 sissehingatavat annust.

Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse äkiliste ägenemiste raviks võib kasutada Atrovent® inhalatsioonilahust.

Lastel tohib Atrovent® N-d kasutada ainult arsti juhiste järgi ja täiskasvanu järelevalve all (ebapiisava teabe tõttu).

Üleannustamine

Sümptomid: üleannustamise konkreetseid sümptomeid ei ole tuvastatud. Arvestades ravitoime ulatust ja Atrovent® kohalikku manustamisviisi, on tõsiste antikolinergiliste sümptomite ilmnemine ebatõenäoline. Süsteemse antikolinergilise toime võimalikud väiksemad ilmingud (sealhulgas suukuivus, hägune nägemine, südame löögisageduse suurenemine).

Ravi: sümptomaatilise ravi läbiviimine.

Ettevaatusabinõud

Pärast Atrovent® N kasutamist võivad tekkida kohesed ülitundlikkusreaktsioonid, millele viitavad harvad lööbed, urtikaaria, angioödeem, orofarüngeaalne turse, bronhospasm ja anafülaksia.

Nagu teisedki sissehingatavad ravimid, võib Atrovent ® N põhjustada paradoksaalset bronhospasmi, mis võib olla eluohtlik. Paradoksaalse bronhospasmi korral tuleb Atrovent ® N kasutamine kohe lõpetada ja määrata alternatiivne ravi.

Silmade tüsistused

Atrovent ® N-d tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on kalduvus sulgumisnurga glaukoomi tekkele..

Üksikjuhtudel on silma tüsistusi (sealhulgas müdriaasi areng, silmasisese rõhu tõus, suletud nurga glaukoomi tekkimine, valu silmades) juhtudel, kui inhaleeritav ipratroopiumbromiid (kasutatakse üksi või kombinatsioonis beetaagonistiga)₂-adrenergilised retseptorid) satub silma.

Ägeda sulgemisnurga glaukoomi sümptomiteks võivad olla valu või ebamugavustunne silmades, ähmane nägemine, halod esemetel ja värvilised laigud silmade ees koos konjunktiivi veresoonte süstimisest tingitud silmade punetusega ja sarvkesta tursega. Nende sümptomite mis tahes kombinatsiooni tekkimisel on ette nähtud silmasisese rõhu vähendavate silmatilkade kasutamine ja viivitamatu konsulteerimine spetsialistiga.

Patsiente tuleb õpetada Atrovent ® N õige kasutamise kohta.

Tuleb olla ettevaatlik, et aerosool ei satuks silma. Kuna aerosool vabaneb kolbampullist ainult patsiendi surumisel ja siseneb huulikust suhu suuõõnde, on selle silma sattumise oht väike..

Mõju kuseteedile

Atrovent ® N-d tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on kuseteede obstruktsioon (näiteks eesnäärme hüperplaasia või kusepõie kaela obstruktsioon).

Seedetrakti motoorika rikkumine

Tsüstilise fibroosiga patsientidel võib olla eelsoodumus seedetrakti motoorika häirete tekkeks.

Patsiendid peaksid õigesti kasutama Atrovent ® N doseeritud sissehingatava aerosooli. Patsienti tuleb teavitada, et kui sissehingamine pole piisavalt efektiivne või seisund halveneb, tuleb raviplaani muutmiseks pöörduda arsti poole. Hingamise ootamatu tekkimise ja kiire progresseerumise korral peaks patsient viivitamatult pöörduma ka arsti poole..

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide kasutamise võimele

Ravimi mõju sõidukite juhtimise võimele ja mehhanismide kasutamisele pole spetsiaalselt uuritud. Patsiente tuleb siiski teavitada, et ravi ajal Atrovent ® N-ga võivad tekkida soovimatud nähtused, nagu pearinglus, halvenenud majutus, müdriaas ja hägune nägemine. Seetõttu tuleb autojuhtimisel või masinatega töötamisel olla ettevaatlik..